- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06586723
Próba wpływu pomagająca liderom edukacyjnym w gromadzeniu dowodów (HELM 2)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Jill Locke, University of Washington
Problemy społeczne, emocjonalne i behawioralne (SEB) często występują wśród uczniów szkół podstawowych, drastycznie utrudniają wyniki uczniów i zostały zaostrzone przez pandemię Covid-19.
Istnieją praktyki oparte na dowodach, które mają na celu zaspokojenie potrzeb uczniów w zakresie SEB, zapobieganie problemom i zapewnienie sukcesu w nauce.
Jednakże wdrażanie tych programów w szkołach jest często niekompletne, nierówne i przebiega w sposób niewystarczający, aby zapewnić uczniom pozytywne efekty ze względu na istotne bariery we wdrażaniu na wielu poziomach.
Celem tej próby wpływu jest przetestowanie skuteczności strategii wdrażania strategii pomagania liderom edukacyjnym w mobilizowaniu dowodów (HELM) w ogólnoszkolnym wdrażaniu praktyki opartej na dowodach (EBP) poziomu 1 – pozytywne interwencje i wsparcie behawioralne (PBIS).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
400
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jill Locke, PhD
- Numer telefonu: 206-616-6703
- E-mail: jjlocke@uw.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Marissa Thirion
- E-mail: mthirion@uw.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- Rekrutacyjny
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jill Locke, PhD
- Numer telefonu: 206-616-6703
- E-mail: jjlocke@uw.edu
-
Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Okręgi szkolne: Okręgi szkolne w stanie Waszyngton zobowiązały się do wdrożenia PBIS w swoich szkołach podstawowych
- Wychowawcy: Wychowawcy pracujący w publicznej szkole podstawowej na terenie okręgu szkolnego objętego programem.
Kryteria wykluczenia:
- Szkoły, które miały wcześniej kontakt z HELM, zostaną wykluczone
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PBIS
Pozytywne interwencje i wsparcie behawioralne (PBIS) to oparta na dowodach, wielopoziomowa, oparta na rozwiązywaniu problemów i oparta na zespołach struktura, zaprojektowana w celu zbudowania kontinuum wsparcia w celu promowania zdrowia społeczno-emocjonalnego i behawioralnego wszystkich uczniów.
|
Pozytywne interwencje i wsparcie behawioralne (PBIS) to oparta na dowodach, wielopoziomowa, oparta na rozwiązywaniu problemów i oparta na zespołach struktura, zaprojektowana w celu zbudowania kontinuum wsparcia w celu promowania zdrowia społeczno-emocjonalnego i behawioralnego wszystkich uczniów.
|
|
Eksperymentalny: HEŁM
Pomaganie liderom edukacyjnym w mobilizowaniu dowodów (HELM) to strategia wdrożeniowa mająca na celu promowanie przywództwa wdrożeniowego na poziomie budowania, klimatu wdrażania i dostarczania wysokiej jakości praktyk opartych na dowodach
|
Pozytywne interwencje i wsparcie behawioralne (PBIS) to oparta na dowodach, wielopoziomowa, oparta na rozwiązywaniu problemów i oparta na zespołach struktura, zaprojektowana w celu zbudowania kontinuum wsparcia w celu promowania zdrowia społeczno-emocjonalnego i behawioralnego wszystkich uczniów.
Pomaganie liderom edukacyjnym w mobilizowaniu dowodów (HELM) to strategia wdrożeniowa mająca na celu promowanie przywództwa wdrożeniowego na poziomie budowania, klimatu wdrażania i dostarczania wysokiej jakości praktyk opartych na dowodach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PBIS Fidelity (poziomowa inwentaryzacja wierności)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Tiered Fidelity Inventory (TFI) to narzędzie składające się z 45 pozycji, które zapewnia wiarygodną, wiarygodną i skuteczną miarę tego, w jakim stopniu pracownicy szkoły stosują podstawowe funkcje PBIS.
TFI to ocena grupowa przeprowadzana przez ogólnoszkolny zespół zajmujący się planowaniem systemu przy wsparciu zewnętrznym i dużej spójności wewnętrznej.
Kryteria punktacji dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 do 3 (0=niewdrożone, 1=częściowo wdrożone, 3=całkowicie wdrożone); wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przywództwo wdrożeniowe: Skala przywództwa wdrożeniowego w szkole (SILS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
SILS składa się z 24 elementów podzielonych na 8 podskal: proaktywność, wiedza, wsparcie, wytrwałość, komunikacja, wizja, dostępność i rozproszone przywództwo.
Kryteria punktacji dla każdej pozycji wahają się od 0-4; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Klimat wdrożenia: Skala klimatu wdrożenia szkoły (SICS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Skala SICS obejmuje 21 elementów podzielonych na 7 podskal: koncentracja na EBP, wsparcie edukacyjne dla EBP, uznanie dla EBP, nagrody za EBP, wykorzystanie danych do wspierania EBP, istniejące wsparcie dla EBP i integracja z EBP.
Kryteria punktacji dla każdej pozycji wahają się od 0-4; wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Koszt wdrożenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
W tej ankiecie pytano nauczycieli, ile czasu tygodniowo spędzali na procedurach związanych z nauką.
Dane wejściowe będą obejmować czas, materiały eksploatacyjne, podróże, koszty ogólne i koszty związane ze spotkaniami szkoleniowymi/coachingowymi HELM, w tym spotkaniami poprzedzającymi pracę, planowaniem i uczestnictwem w spotkaniach; a także koszty związane ze szkoleniem i dostawą PBIS.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zaangażowanie w naukę, zachowanie prospołeczne i zachowanie problemowe: zmodyfikowana ocena zachowania bezpośredniego (DBR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
DBR będzie używany do oceny przez nauczycieli ogólnego zaangażowania akademickiego w klasie (tj. aktywnego lub pasywnego uczestnictwa w zajęciach, 0–100%), zachowań zakłócających (tj. przerywania zajęć, 0–100%) oraz zachowań prospołecznych. zachowanie (tj. podążanie za wskazówkami, 0–100%; Chafouleas i in., 2012).
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wyniki w nauce studentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Standaryzowane wyniki testów akademickich będą pochodzić z rejestrów administracyjnych.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Incydenty dyscyplinarne uczniów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Liczba skierowań, zawieszeń i wydalenia z zakresu dyscypliny biurowej będzie ustalana na podstawie rejestrów administracyjnych.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wskaźniki frekwencji studentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wskaźniki frekwencji studentów będą ustalane na podstawie dokumentacji administracyjnej.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Wierność HELM
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
W ramach kontroli manipulacji mającej na celu udokumentowanie realizacji interwencji HELM, ocenimy wierność HELM za pomocą listy kontrolnej wierności HELM (na podstawie obserwacji zarejestrowanych szkoleń HELM).
Trenerzy HELM dokonają standardowego pomiaru dat ukończenia poszczególnych kroków.
Szkoły, które osiągną 80% lub więcej maksymalnego możliwego wyniku we wszystkich kryteriach wierności HELM, zostaną uznane za osoby, które otrzymały pełną dawkę szkoleń i coachingu HELM.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
- Główny śledczy: Jill Locke, PhD, University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00020559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .