- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06586723
Effektforsøg med at hjælpe pædagogiske ledere med at mobilisere beviser (HELM 2)
25. marts 2025 opdateret af: Jill Locke, University of Washington
Sociale, følelsesmæssige og adfærdsmæssige (SEB) problemer forekommer hyppigt blandt folkeskoleelever, hæmmer elevernes resultater dramatisk og er blevet forværret af COVID-19-pandemien.
Der findes evidensbaseret praksis for at imødekomme studerendes SEB-behov, forebygge problemer og sikre akademisk succes.
Implementeringen af disse programmer i skolerne er dog ofte ufuldstændig, ujævn og sker med utilstrækkelig troskab til at sikre positive effekter for eleverne på grund af betydelige implementeringsbarrierer på tværs af flere niveauer.
Formålet med dette effektforsøg er at teste effektiviteten af implementeringsstrategien Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) i skoledækkende implementering af en Tier 1 evidensbaseret praksis (EBP) - Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS).
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
400
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jill Locke, PhD
- Telefonnummer: 206-616-6703
- E-mail: jjlocke@uw.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marissa Thirion
- E-mail: mthirion@uw.edu
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- Rekruttering
- University of Washington
-
Kontakt:
- Jill Locke, PhD
- Telefonnummer: 206-616-6703
- E-mail: jjlocke@uw.edu
-
Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skoledistrikter: Skoledistrikter i staten Washington har forpligtet sig til at implementere PBIS i deres grundskoler
- Undervisere: Undervisere, der arbejder i en offentlig grundskole i et indskrevet skoledistrikt.
Ekskluderingskriterier:
- Skoler med tidligere HELM-eksponering vil blive udelukket
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PBIS
Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS) er en evidensbaseret, flerlags, problemløsende og teambaseret ramme designet til at opbygge et kontinuum af støtte til at fremme alle elevers sociale følelsesmæssige adfærdsmæssige sundhed.
|
Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS) er en evidensbaseret, flerlags, problemløsende og teambaseret ramme designet til at opbygge et kontinuum af støtte til at fremme alle elevers sociale følelsesmæssige adfærdsmæssige sundhed.
|
|
Eksperimentel: ROR
Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) er en implementeringsstrategi til at fremme implementeringsledelse på bygningsniveau, implementeringsklima og high-fidelity levering af evidensbaseret praksis
|
Positive Behavioural Interventions and Supports (PBIS) er en evidensbaseret, flerlags, problemløsende og teambaseret ramme designet til at opbygge et kontinuum af støtte til at fremme alle elevers sociale følelsesmæssige adfærdsmæssige sundhed.
Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) er en implementeringsstrategi til at fremme implementeringsledelse på bygningsniveau, implementeringsklima og high-fidelity levering af evidensbaseret praksis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PBIS Fidelity (Tiered Fidelity Inventory)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Tiered Fidelity Inventory (TFI) er et værktøj med 45 elementer, der bruges til at give et gyldigt, pålideligt og effektivt mål for, i hvilket omfang skolepersonale anvender kernefunktionerne i PBIS.
TFI er en gruppevurdering afsluttet af et skoledækkende systemplanlægningsteam med ekstern facilitering med stærk intern konsistens.
Scoringskriterierne for hvert enkelt element varierer fra 0-3 (0=Ikke implementeret, 1=Delvist implementeret, 3=Fuldt implementeret); højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementeringsledelse: School Implementation Leadership Scale (SILS)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
SILS har 24 elementer, der indlæses på 8 underskalaer: Proaktiv, Vidende, Støttende, Vedholdende, Kommunikation, Vision, Tilgængelig og Distribueret ledelse.
Bedømmelseskriterierne for hvert enkelt emne spænder fra 0-4; højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Implementation Climate: School Implementation Climate Scale (SICS)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
SICS inkluderer 21 elementer, der indlæses på 7 underskalaer: Fokus på EBP, Uddannelsesstøtte til EBP, Anerkendelse for EBP, Belønninger for EBP, Brug af data til at understøtte EBP, Eksisterende støtte til EBP og EBP-integration.
Bedømmelseskriterierne for hvert enkelt emne spænder fra 0-4; højere score indikerer bedre resultat.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Implementeringsomkostninger
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Denne undersøgelse spørger underviserne, hvor meget tid de brugte på studierelaterede procedurer hver uge.
Input vil omfatte tid, forsyninger, rejser, overhead og omkostninger forbundet med HELM trænings-/coachingsmøder, herunder forarbejde, planlægning og deltagelse i møder; samt omkostninger forbundet med PBIS træning og levering.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Akademisk engagement, prosocial adfærd og problemadfærd: Modificeret direkte adfærdsvurdering (DBR)
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
DBR vil blive brugt, hvor lærere observerer og vurderer deres klasseværelses overordnede faglige engagement (dvs. aktivt eller passivt at deltage i klasseværelsets aktivitet, 0-100%), forstyrrende adfærd (dvs. afbrydelsesaktiviteter, 0-100%) og prosocial adfærd (dvs. at følge anvisninger, 0-100 %; Chafouleas et al., 2012).
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Studerendes akademiske resultater
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Standardiserede akademiske testresultater vil blive afledt fra administrative optegnelser.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Studenters disciplinære hændelser
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Antallet af henvisninger, suspenderinger og udvisninger af kontordisciplin vil blive afledt fra administrative optegnelser.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
Studenters deltagelsesrater
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Studerendes deltagelsesprocenter vil blive afledt af administrative optegnelser.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
|
HELM Fidelity
Tidsramme: Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Som et manipulationstjek for at dokumentere levering af HELM-intervention vil vi vurdere HELM-troskab ved hjælp af HELM-troskabstjeklisten (baseret på observationer af registrerede HELM-træninger).
HELM-trænere vil gennemføre en standardiseret måling af datoer, hvor specifikke trin blev gennemført.
Skoler, der opnår 80 % eller højere af den maksimalt mulige score på alle HELM-troskabskriterier, vil blive anset for at have modtaget en fuld dosis HELM-træning og coaching.
|
Baseline, 9 måneder, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
- Ledende efterforsker: Jill Locke, PhD, University of Washington
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2024
Først opslået (Faktiske)
19. september 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. marts 2025
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00020559
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns adfærd
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
-
CatalYm GmbHRekrutteringChild-Pugh A Hepatocellulært karcinom | Ikke-operabelt eller metastatisk hepatocellulært karcinom | Svigt af førstelinjebehandling, der omfattede et godkendt anti-PD-(L)1-kompoundItalien, Tyskland
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinom hos voksne | Child-Pugh klasse A | Trin III hepatocellulært karcinom | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Trin IV hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium...Forenede Stater
-
AstraZenecaAfsluttetMavekræft | Avancerede solide maligniteter | Solid tumor | Child-Pugh A til B7 avanceret hepatocellulært karcinom | EGFR og/eller ROS Mutant NSCLC | LungemetastasekarcinomKorea, Republikken
Kliniske forsøg med PBIS
-
East Carolina UniversityMedical University of South Carolina; University of Florida; University of...Tilmelding efter invitationDepression, angst | Traume, psykologisk | Disruptiv adfærdsforstyrrelseForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet