- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06586723
Teste de impacto para ajudar líderes educacionais a mobilizar evidências (HELM 2)
25 de março de 2025 atualizado por: Jill Locke, University of Washington
Problemas sociais, emocionais e comportamentais (SEB) ocorrem frequentemente entre alunos do ensino fundamental, prejudicam dramaticamente os resultados dos alunos e foram exacerbados pela pandemia da COVID-19.
Existem práticas baseadas em evidências para atender às necessidades do SEB dos alunos, prevenir problemas e garantir o sucesso acadêmico.
No entanto, a implementação destes programas nas escolas é frequentemente incompleta, desigual e ocorre com fidelidade insuficiente para garantir efeitos positivos para os alunos devido a barreiras significativas de implementação em vários níveis.
O objetivo deste teste de impacto é testar a eficácia da estratégia de implementação Ajudando Líderes Educacionais a Mobilizar Evidências (HELM) na implementação em toda a escola de uma prática baseada em evidências (EBP) de Nível 1 - Intervenções e Apoios Comportamentais Positivos (PBIS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
400
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jill Locke, PhD
- Número de telefone: 206-616-6703
- E-mail: jjlocke@uw.edu
Estude backup de contato
- Nome: Marissa Thirion
- E-mail: mthirion@uw.edu
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Recrutamento
- University of Washington
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Contato:
- Jill Locke, PhD
- Número de telefone: 206-616-6703
- E-mail: jjlocke@uw.edu
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Contato:
- Aaron Lyon, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Distritos Escolares: Distritos escolares no estado de Washington comprometidos com a implementação do PBIS em suas escolas primárias
- Educadores: Educadores que trabalham em uma escola primária pública dentro de um distrito escolar matriculado.
Critérios de exclusão:
- Escolas com exposição anterior ao HELM serão excluídas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PBIS
Intervenções e Apoios Comportamentais Positivos (PBIS) é uma estrutura baseada em evidências, de vários níveis, de solução de problemas e baseada em equipe, projetada para construir um continuum de apoios para promover a saúde comportamental socioemocional de todos os alunos.
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Intervenções e Apoios Comportamentais Positivos (PBIS) é uma estrutura baseada em evidências, de vários níveis, de solução de problemas e baseada em equipe, projetada para construir um continuum de apoios para promover a saúde comportamental socioemocional de todos os alunos.
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Experimental: LEME
Ajudar Líderes Educacionais a Mobilizar Evidências (HELM) é uma estratégia de implementação para promover liderança de implementação em nível de construção, clima de implementação e entrega de alta fidelidade de práticas baseadas em evidências
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Intervenções e Apoios Comportamentais Positivos (PBIS) é uma estrutura baseada em evidências, de vários níveis, de solução de problemas e baseada em equipe, projetada para construir um continuum de apoios para promover a saúde comportamental socioemocional de todos os alunos.
Ajudar Líderes Educacionais a Mobilizar Evidências (HELM) é uma estratégia de implementação para promover liderança de implementação em nível de construção, clima de implementação e entrega de alta fidelidade de práticas baseadas em evidências
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade PBIS (inventário de fidelidade em camadas)
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses
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O Tiered Fidelity Inventory (TFI) é uma ferramenta de 45 itens usada para fornecer uma medida válida, confiável e eficiente da medida em que o pessoal escolar está aplicando os principais recursos do PBIS.
O TFI é uma avaliação de grupo realizada por uma equipa de planeamento do sistema escolar com facilitação externa e forte consistência interna.
Os critérios de pontuação para cada item individual variam de 0 a 3 (0=Não implementado, 1=Implementado parcialmente, 3=Totalmente implementado); pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Liderança de Implementação: Escala de Liderança de Implementação Escolar (SILS)
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses
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O SILS tem 24 itens carregados em 8 subescalas: Proativo, Conhecedor, Apoiador, Perseverante, Comunicação, Visão, Disponível e Liderança Distribuída.
Os critérios de pontuação para cada item individual variam de 0 a 4; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Clima de Implementação: Escala Climática de Implementação Escolar (SICS)
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses
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O SICS inclui 21 itens carregados em 7 subescalas: Foco em PBE, Apoio Educacional para PBE, Reconhecimento para PBE, Recompensas para PBE, Uso de Dados para Apoiar PBE, Apoios Existentes para PBE e Integração de PBE.
Os critérios de pontuação para cada item individual variam de 0 a 4; pontuações mais altas indicam melhor resultado.
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Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Custo de implementação
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Esta pesquisa pergunta aos educadores quanto tempo eles gastam semanalmente em procedimentos relacionados ao estudo.
As entradas incluirão tempo, suprimentos, viagens, despesas gerais e custos associados às reuniões de treinamento/coaching do HELM, incluindo pré-trabalho, agendamento e participação em reuniões; bem como os custos associados ao treinamento e entrega do PBIS.
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Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Engajamento acadêmico, comportamento pró-social e comportamento problemático: classificação de comportamento direto modificado (DBR)
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses
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O DBR será usado no qual os professores observam e avaliam o envolvimento acadêmico geral de sua sala de aula (ou seja, participação ativa ou passiva na atividade em sala de aula, 0-100%), comportamento perturbador (ou seja, interrupção de atividades, 0-100%) e pró-social. comportamento (ou seja, seguir instruções, 0-100%; Chafouleas et al., 2012).
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Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Resultados acadêmicos dos alunos
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses
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As pontuações dos testes acadêmicos padronizados serão derivadas de registros administrativos.
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Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Incidentes Disciplinares Estudantis
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses
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O número de encaminhamentos disciplinares, suspensões e expulsões será derivado dos registros administrativos.
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Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Taxas de frequência estudantil
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses
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As taxas de frequência dos alunos serão derivadas de registros administrativos.
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Linha de base, 9 meses, 12 meses
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LEME Fidelidade
Prazo: Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Como uma verificação de manipulação para documentar a entrega da intervenção HELM, avaliaremos a fidelidade do HELM usando a lista de verificação de fidelidade do HELM (com base em observações de treinamentos HELM registrados).
Os treinadores do HELM concluirão uma medição padronizada das datas em que etapas específicas foram concluídas.
As escolas que atingirem 80% ou mais da pontuação máxima possível em todos os critérios de fidelidade do HELM serão consideradas como tendo recebido uma dose completa de treinamento e coaching do HELM.
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Linha de base, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Jill Locke, PhD, University of Washington
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00020559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .