- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06586723
Prova di impatto per aiutare i leader educativi a mobilitare le prove (HELM 2)
25 marzo 2025 aggiornato da: Jill Locke, University of Washington
I problemi sociali, emotivi e comportamentali (SEB) si verificano frequentemente tra gli studenti delle scuole elementari, ostacolano drasticamente i risultati degli studenti e sono stati esacerbati dalla pandemia di COVID-19.
Esistono pratiche basate sull'evidenza per soddisfare le esigenze SEB degli studenti, prevenire problemi e garantire il successo accademico.
Tuttavia, l’attuazione di questi programmi nelle scuole è spesso incompleta, disomogenea e avviene con una fedeltà insufficiente a garantire effetti positivi per gli studenti, a causa delle significative barriere di attuazione su più livelli.
Lo scopo di questa prova di impatto è testare l'efficacia della strategia di implementazione Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) nell'implementazione a livello scolastico di una pratica basata sull'evidenza di livello 1 (EBP) - Interventi e supporti comportamentali positivi (PBIS).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
400
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jill Locke, PhD
- Numero di telefono: 206-616-6703
- Email: jjlocke@uw.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Marissa Thirion
- Email: mthirion@uw.edu
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- Reclutamento
- University of Washington
-
Contatto:
- Jill Locke, PhD
- Numero di telefono: 206-616-6703
- Email: jjlocke@uw.edu
-
Contatto:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Distretti scolastici: i distretti scolastici dello Stato di Washington si sono impegnati ad implementare il PBIS nelle scuole elementari
- Educatori: educatori che lavorano in una scuola elementare pubblica all'interno di un distretto scolastico iscritto.
Criteri di esclusione:
- Saranno escluse le scuole con precedente esposizione HELM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: PBIS
Gli interventi e i supporti comportamentali positivi (PBIS) sono un quadro basato sull'evidenza, a più livelli, per la risoluzione dei problemi e basato sul team, progettato per costruire un continuum di supporti per promuovere la salute comportamentale socio-emozionale di tutti gli studenti.
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Gli interventi e i supporti comportamentali positivi (PBIS) sono un quadro basato sull'evidenza, a più livelli, per la risoluzione dei problemi e basato sul team, progettato per costruire un continuum di supporti per promuovere la salute comportamentale socio-emozionale di tutti gli studenti.
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Sperimentale: TIMONE
Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) è una strategia di implementazione per promuovere la leadership nell'implementazione a livello di edificio, il clima di implementazione e la fornitura ad alta fedeltà di pratiche basate sull'evidenza
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Gli interventi e i supporti comportamentali positivi (PBIS) sono un quadro basato sull'evidenza, a più livelli, per la risoluzione dei problemi e basato sul team, progettato per costruire un continuum di supporti per promuovere la salute comportamentale socio-emozionale di tutti gli studenti.
Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) è una strategia di implementazione per promuovere la leadership nell'implementazione a livello di edificio, il clima di implementazione e la fornitura ad alta fedeltà di pratiche basate sull'evidenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PBIS Fidelity (Inventario Fidelity a livelli)
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Il Tiered Fidelity Inventory (TFI) è uno strumento di 45 item utilizzato per fornire una misura valida, affidabile ed efficiente della misura in cui il personale scolastico sta applicando le funzionalità principali di PBIS.
Il TFI è una valutazione di gruppo completata da un team di pianificazione del sistema scolastico con facilitazione esterna con forte coerenza interna.
I criteri di punteggio per ogni singolo elemento vanno da 0 a 3 (0=Non implementato, 1=Parzialmente implementato, 3=Completamente implementato); punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Leadership di implementazione: scala di leadership di implementazione scolastica (SILS)
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Il SILS prevede 24 item suddivisi in 8 sottoscale: Proattivo, Competente, Sostenibile, Perseverante, Comunicazione, Visione, Disponibile e Leadership distribuita.
I criteri di punteggio per ogni singolo elemento vanno da 0 a 4; punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Clima di implementazione: scala climatica di implementazione scolastica (SICS)
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Il SICS comprende 21 elementi che si caricano su 7 sottoscale: Focus sull'EBP, Supporto educativo per l'EBP, Riconoscimento per l'EBP, Premi per l'EBP, Utilizzo dei dati per supportare l'EBP, Supporti esistenti per l'EBP e Integrazione dell'EBP.
I criteri di punteggio per ogni singolo elemento vanno da 0 a 4; punteggi più alti indicano risultati migliori.
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Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Costo di implementazione
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Questo sondaggio chiede agli educatori quanto tempo dedicano ogni settimana alle procedure relative allo studio.
Gli input includeranno tempo, forniture, viaggi, spese generali e costi associati alle riunioni di formazione/coaching HELM, inclusi il lavoro preliminare, la programmazione e la partecipazione alle riunioni; nonché i costi associati alla formazione e all'erogazione del PBIS.
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Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Coinvolgimento accademico, comportamento prosociale e comportamento problema: valutazione del comportamento diretto modificato (DBR)
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Il DBR verrà utilizzato in cui gli insegnanti osservano e valutano l'impegno accademico complessivo della loro classe (ad esempio, partecipazione attiva o passiva all'attività in classe, 0-100%), il comportamento dirompente (ad esempio, interruzione delle attività, 0-100%) e il comportamento prosociale. comportamento (ovvero, seguire le indicazioni, 0-100%; Chafouleas et al., 2012).
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Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Risultati accademici degli studenti
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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I punteggi dei test accademici standardizzati saranno ricavati dai documenti amministrativi.
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Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Incidenti disciplinari studenteschi
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Il numero dei rinvii disciplinari d'ufficio, delle sospensioni e delle espulsioni sarà ricavato dai registri amministrativi.
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Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Tassi di frequenza degli studenti
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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I tassi di frequenza degli studenti saranno ricavati dai registri amministrativi.
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Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Fedeltà al timone
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Come controllo di manipolazione per documentare l'erogazione dell'intervento HELM, valuteremo la fedeltà HELM utilizzando la checklist di fedeltà HELM (basata sulle osservazioni dei corsi di formazione HELM registrati).
Gli allenatori HELM completeranno una misura standardizzata delle date in cui sono stati completati i passaggi specifici.
Si considererà che le scuole che raggiungono l'80% o più del punteggio massimo possibile su tutti i criteri di fedeltà HELM abbiano ricevuto una dose completa di formazione e coaching HELM.
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Baseline, 9 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
- Investigatore principale: Jill Locke, PhD, University of Washington
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00020559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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