- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06586723
Wirkungsversuch zur Unterstützung von Bildungsleitern bei der Mobilisierung von Beweisen (HELM 2)
25. März 2025 aktualisiert von: Jill Locke, University of Washington
Soziale, emotionale und Verhaltensprobleme (SEB) treten bei Grundschülern häufig auf, beeinträchtigen die Lernergebnisse der Schüler erheblich und wurden durch die COVID-19-Pandemie verschärft.
Es gibt evidenzbasierte Praktiken, um auf die SEB-Bedürfnisse der Studierenden einzugehen, Probleme zu verhindern und den akademischen Erfolg sicherzustellen.
Allerdings ist die Umsetzung dieser Programme in den Schulen häufig unvollständig, ungleichmäßig und erfolgt aufgrund erheblicher Umsetzungsbarrieren auf mehreren Ebenen nicht ausreichend genau, um positive Auswirkungen für die Schüler zu gewährleisten.
Der Zweck dieser Wirkungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit der Implementierungsstrategie „Helping Educational Leaders Mobilize Evidence“ (HELM) bei der schulweiten Implementierung einer evidenzbasierten Praxis der Stufe 1 (EBP) – Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) – zu testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
400
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jill Locke, PhD
- Telefonnummer: 206-616-6703
- E-Mail: jjlocke@uw.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marissa Thirion
- E-Mail: mthirion@uw.edu
Studienorte
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
- Rekrutierung
- University of Washington
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Kontakt:
- Jill Locke, PhD
- Telefonnummer: 206-616-6703
- E-Mail: jjlocke@uw.edu
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Kontakt:
- Aaron Lyon, PhD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schulbezirke: Schulbezirke im US-Bundesstaat Washington haben sich dazu verpflichtet, PBIS in ihren Grundschulen einzuführen
- Pädagogen: Pädagogen, die an einer öffentlichen Grundschule in einem eingeschriebenen Schulbezirk arbeiten.
Ausschlusskriterien:
- Schulen mit vorheriger HELM-Exposition werden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: PBIS
Positive Verhaltensinterventionen und -unterstützungen (Positive Behavioral Interventions and Supports, PBIS) sind ein evidenzbasierter, mehrstufiger, problemlösender und teambasierter Rahmen, der darauf ausgelegt ist, ein Kontinuum von Unterstützungsmaßnahmen aufzubauen, um die soziale und emotionale Verhaltensgesundheit aller Schüler zu fördern.
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Positive Verhaltensinterventionen und -unterstützungen (Positive Behavioral Interventions and Supports, PBIS) sind ein evidenzbasierter, mehrstufiger, problemlösender und teambasierter Rahmen, der darauf ausgelegt ist, ein Kontinuum von Unterstützungsmaßnahmen aufzubauen, um die soziale und emotionale Verhaltensgesundheit aller Schüler zu fördern.
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Experimental: HELM
„Helping Educational Leaders Mobilize Evidence“ (HELM) ist eine Umsetzungsstrategie zur Förderung der Umsetzungsführung auf Gebäudeebene, des Umsetzungsklimas und der zuverlässigen Bereitstellung evidenzbasierter Praktiken
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Positive Verhaltensinterventionen und -unterstützungen (Positive Behavioral Interventions and Supports, PBIS) sind ein evidenzbasierter, mehrstufiger, problemlösender und teambasierter Rahmen, der darauf ausgelegt ist, ein Kontinuum von Unterstützungsmaßnahmen aufzubauen, um die soziale und emotionale Verhaltensgesundheit aller Schüler zu fördern.
„Helping Educational Leaders Mobilize Evidence“ (HELM) ist eine Umsetzungsstrategie zur Förderung der Umsetzungsführung auf Gebäudeebene, des Umsetzungsklimas und der zuverlässigen Bereitstellung evidenzbasierter Praktiken
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PBIS Fidelity (Tiered Fidelity Inventory)
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Das Tiered Fidelity Inventory (TFI) ist ein 45 Elemente umfassendes Tool, das eine gültige, zuverlässige und effiziente Messung des Ausmaßes liefert, in dem Schulpersonal die Kernfunktionen von PBIS anwendet.
Beim TFI handelt es sich um eine Gruppenbewertung, die von einem schulweiten Systemplanungsteam mit externer Moderation und starker interner Konsistenz durchgeführt wird.
Die Bewertungskriterien für jedes einzelne Element liegen zwischen 0 und 3 (0 = nicht umgesetzt, 1 = teilweise umgesetzt, 3 = vollständig umgesetzt); Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Implementierungsführung: School Implementation Leadership Scale (SILS)
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Der SILS besteht aus 24 Elementen, die auf 8 Unterskalen verteilt sind: Proaktive, sachkundige, unterstützende, beharrliche, kommunikative, visionäre, verfügbare und verteilte Führung.
Die Bewertungskriterien für jedes einzelne Element liegen zwischen 0 und 4; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Implementierungsklima: School Implementation Climate Scale (SICS)
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Das SICS umfasst 21 Elemente, die auf 7 Unterskalen verteilt sind: Fokus auf EBP, pädagogische Unterstützung für EBP, Anerkennung für EBP, Belohnungen für EBP, Nutzung von Daten zur Unterstützung von EBP, vorhandene Unterstützung für EBP und EBP-Integration.
Die Bewertungskriterien für jedes einzelne Element liegen zwischen 0 und 4; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
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Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Implementierungskosten
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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In dieser Umfrage werden Lehrkräfte gefragt, wie viel Zeit sie jede Woche für studienbezogene Verfahren aufwenden.
Zu den Eingaben gehören Zeit, Material, Reisen, Gemeinkosten und Kosten im Zusammenhang mit HELM-Schulungs-/Coaching-Meetings, einschließlich Vorarbeiten, Terminplanung und Teilnahme an Meetings; sowie Kosten im Zusammenhang mit der PBIS-Schulung und -Bereitstellung.
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Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Akademisches Engagement, prosoziales Verhalten und Problemverhalten: Modified Direct Behavior Rating (DBR)
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Mithilfe des DBR beobachten und bewerten Lehrer das allgemeine akademische Engagement (d. h. aktive oder passive Teilnahme an der Unterrichtsaktivität, 0–100 %), das störende Verhalten (d. h. unterbrechende Aktivitäten, 0–100 %) und das prosoziale Verhalten ihrer Klasse Verhalten (d. h. Anweisungen befolgen, 0–100 %; Chafouleas et al., 2012).
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Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Studienergebnisse der Studierenden
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Standardisierte akademische Testergebnisse werden aus Verwaltungsunterlagen abgeleitet.
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Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Disziplinarvorfälle von Studenten
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Die Anzahl der Verweisungen, Suspendierungen und Ausweisungen aus dienstlichen Disziplinarverfahren wird den Verwaltungsakten entnommen.
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Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Anwesenheitsquoten der Studierenden
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Die Anwesenheitsquoten der Studierenden werden aus Verwaltungsunterlagen abgeleitet.
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Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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HELM Treue
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Als Manipulationsprüfung zur Dokumentation der Durchführung von HELM-Interventionen bewerten wir die HELM-Treue mithilfe der HELM-Treue-Checkliste (basierend auf Beobachtungen aufgezeichneter HELM-Schulungen).
HELM-Coaches führen eine standardisierte Messung der Daten durch, an denen bestimmte Schritte abgeschlossen wurden.
Schulen, die 80 % oder mehr der maximal möglichen Punktzahl bei allen HELM-Treuekriterien erreichen, werden davon ausgegangen, dass sie eine vollständige Dosis HELM-Schulung und -Coaching erhalten haben.
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Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
- Hauptermittler: Jill Locke, PhD, University of Washington
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00020559
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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