- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06586723
Prueba de impacto para ayudar a los líderes educativos a movilizar evidencia (HELM 2)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Jill Locke, University of Washington
Los problemas sociales, emocionales y de comportamiento (SEB, por sus siglas en inglés) ocurren con frecuencia entre los estudiantes de escuela primaria, impiden dramáticamente los resultados de los estudiantes y se han visto exacerbados por la pandemia de COVID-19.
Existen prácticas basadas en evidencia para abordar las necesidades SEB de los estudiantes, prevenir problemas y garantizar el éxito académico.
Sin embargo, la implementación de estos programas en las escuelas es frecuentemente incompleta, desigual y ocurre con una fidelidad insuficiente para garantizar efectos positivos para los estudiantes debido a importantes barreras de implementación en múltiples niveles.
El propósito de esta prueba de impacto es probar la efectividad de la estrategia de implementación Ayudando a los líderes educativos a movilizar evidencia (HELM) en la implementación en toda la escuela de una práctica basada en evidencia (EBP) de Nivel 1: Intervenciones y apoyos para el comportamiento positivo (PBIS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
400
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jill Locke, PhD
- Número de teléfono: 206-616-6703
- Correo electrónico: jjlocke@uw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marissa Thirion
- Correo electrónico: mthirion@uw.edu
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- Reclutamiento
- University of Washington
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Contacto:
- Jill Locke, PhD
- Número de teléfono: 206-616-6703
- Correo electrónico: jjlocke@uw.edu
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Contacto:
- Aaron Lyon, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Distritos escolares: Los distritos escolares del estado de Washington se comprometieron a implementar PBIS en sus escuelas primarias.
- Educadores: Educadores que trabajan en una escuela primaria pública dentro de un distrito escolar matriculado.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán las escuelas con exposición previa a HELM
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PBIS
Intervenciones y apoyos para el comportamiento positivo (PBIS) es un marco basado en evidencia, de varios niveles, de resolución de problemas y basado en equipos diseñado para construir un continuo de apoyos para promover la salud socioemocional y conductual de todos los estudiantes.
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Intervenciones y apoyos para el comportamiento positivo (PBIS) es un marco basado en evidencia, de varios niveles, de resolución de problemas y basado en equipos diseñado para construir un continuo de apoyos para promover la salud socioemocional y conductual de todos los estudiantes.
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Experimental: TIMÓN
Ayudar a los líderes educativos a movilizar evidencia (HELM) es una estrategia de implementación para promover el liderazgo de implementación a nivel de edificio, el clima de implementación y la entrega de alta fidelidad de prácticas basadas en evidencia.
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Intervenciones y apoyos para el comportamiento positivo (PBIS) es un marco basado en evidencia, de varios niveles, de resolución de problemas y basado en equipos diseñado para construir un continuo de apoyos para promover la salud socioemocional y conductual de todos los estudiantes.
Ayudar a los líderes educativos a movilizar evidencia (HELM) es una estrategia de implementación para promover el liderazgo de implementación a nivel de edificio, el clima de implementación y la entrega de alta fidelidad de prácticas basadas en evidencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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PBIS Fidelity (Inventario de fidelidad escalonado)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses, 12 meses
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El Inventario de Fidelidad por Niveles (TFI) es una herramienta de 45 elementos que se utiliza para proporcionar una medida válida, confiable y eficiente del grado en que el personal escolar está aplicando las características principales de PBIS.
El TFI es una evaluación grupal completada por un equipo de planificación del sistema de toda la escuela con facilitación externa y una fuerte coherencia interna.
Los criterios de puntuación para cada ítem individual varían de 0 a 3 (0=No implementado, 1=Parcialmente implementado, 3=Totalmente implementado); puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Liderazgo en la implementación: Escala de liderazgo en la implementación escolar (SILS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses, 12 meses
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El SILS tiene 24 ítems que se cargan en 8 subescalas: proactivo, informado, solidario, perseverante, comunicación, visión, disponible y liderazgo distribuido.
Los criterios de puntuación para cada ítem individual varían de 0 a 4; puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Clima de implementación: Escala de clima de implementación escolar (SICS)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses, 12 meses
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El SICS incluye 21 ítems que se cargan en 7 subescalas: enfoque en la PBE, apoyo educativo para la PBE, reconocimiento de la PBE, recompensas por la PBE, uso de datos para respaldar la PBE, apoyos existentes para la PBE e integración de la PBE.
Los criterios de puntuación para cada ítem individual varían de 0 a 4; puntuaciones más altas indican mejores resultados.
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Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Costo de implementación
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Esta encuesta pregunta a los educadores cuánto tiempo dedican cada semana a procedimientos relacionados con el estudio.
Los insumos incluirán tiempo, suministros, viajes, gastos generales y costos asociados con las reuniones de capacitación/entrenamiento de HELM, incluido el trabajo previo, la programación y la asistencia a reuniones; así como los costos asociados con la capacitación y entrega de PBIS.
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Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Compromiso académico, conducta prosocial y conducta problemática: calificación de conducta directa modificada (DBR)
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Se utilizará el DBR para que los maestros observen y califiquen el compromiso académico general de su salón de clases (es decir, participar activa o pasivamente en la actividad del aula, 0-100 %), el comportamiento disruptivo (es decir, interrumpir actividades, 0-100 %) y el comportamiento prosocial. comportamiento (es decir, seguir instrucciones, 0-100%; Chafouleas et al., 2012).
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Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Resultados académicos de los estudiantes
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Los puntajes de las pruebas académicas estandarizadas se derivarán de los registros administrativos.
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Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Incidentes disciplinarios estudiantiles
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses, 12 meses
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El número de remisiones disciplinarias, suspensiones y expulsiones de la oficina se derivará de los registros administrativos.
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Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Tasas de asistencia estudiantil
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Las tasas de asistencia de los estudiantes se derivarán de los registros administrativos.
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Línea de base, 9 meses, 12 meses
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TIMÓN Fidelidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Como verificación de manipulación para documentar la ejecución de la intervención HELM, evaluaremos la fidelidad de HELM utilizando la lista de verificación de fidelidad de HELM (basada en observaciones de entrenamientos HELM registrados).
Los entrenadores de HELM completarán una medida estandarizada de las fechas en que se completaron los pasos específicos.
Se considerará que las escuelas que alcancen el 80 % o más de la puntuación máxima posible en todos los criterios de fidelidad de HELM han recibido una dosis completa de capacitación y asesoramiento de HELM.
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Línea de base, 9 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
- Investigador principal: Jill Locke, PhD, University of Washington
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00020559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .