- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06586723
Impactproef om leiders in het onderwijs te helpen bewijsmateriaal te mobiliseren (HELM 2)
25 maart 2025 bijgewerkt door: Jill Locke, University of Washington
Sociale, emotionele en gedragsproblemen (SEB) komen vaak voor onder basisschoolleerlingen, belemmeren de leerresultaten dramatisch en zijn verergerd door de COVID-19-pandemie.
Er bestaan op bewijs gebaseerde praktijken om tegemoet te komen aan de SEB-behoeften van studenten, problemen te voorkomen en academisch succes te garanderen.
De implementatie van deze programma's op scholen is echter vaak onvolledig, ongelijkmatig en vindt plaats met onvoldoende betrouwbaarheid om positieve effecten voor leerlingen te garanderen, vanwege aanzienlijke implementatiebarrières op meerdere niveaus.
Het doel van deze Impact Trial is het testen van de effectiviteit van de implementatiestrategie Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) bij de schoolbrede implementatie van een Tier 1 evidence-based practice (EBP) - Positieve Gedragsinterventies en Ondersteuning (PBIS).
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
400
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jill Locke, PhD
- Telefoonnummer: 206-616-6703
- E-mail: jjlocke@uw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Marissa Thirion
- E-mail: mthirion@uw.edu
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Werving
- University of Washington
-
Contact:
- Jill Locke, PhD
- Telefoonnummer: 206-616-6703
- E-mail: jjlocke@uw.edu
-
Contact:
- Aaron Lyon, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schooldistricten: Schooldistricten in de staat Washington zetten zich in voor de implementatie van PBIS op hun basisscholen
- Opvoeders: Opleiders die werkzaam zijn op een openbare basisschool binnen een ingeschreven schooldistrict.
Uitsluitingscriteria:
- Scholen met eerdere HELM-blootstelling worden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PBIS
Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) is een op bewijs gebaseerd, gelaagd, probleemoplossend en teamgebaseerd raamwerk dat is ontworpen om een continuüm van ondersteuning op te bouwen om de sociaal-emotionele gedragsgezondheid van alle leerlingen te bevorderen.
|
Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) is een op bewijs gebaseerd, gelaagd, probleemoplossend en teamgebaseerd raamwerk dat is ontworpen om een continuüm van ondersteuning op te bouwen om de sociaal-emotionele gedragsgezondheid van alle leerlingen te bevorderen.
|
|
Experimenteel: ROER
Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) is een implementatiestrategie voor het bevorderen van implementatieleiderschap op gebouwniveau, het implementatieklimaat en de hoogwaardige levering van op bewijs gebaseerde praktijken
|
Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) is een op bewijs gebaseerd, gelaagd, probleemoplossend en teamgebaseerd raamwerk dat is ontworpen om een continuüm van ondersteuning op te bouwen om de sociaal-emotionele gedragsgezondheid van alle leerlingen te bevorderen.
Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) is een implementatiestrategie voor het bevorderen van implementatieleiderschap op gebouwniveau, het implementatieklimaat en de hoogwaardige levering van op bewijs gebaseerde praktijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PBIS Fidelity (gedifferentieerde getrouwheidsinventarisatie)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
De Tiered Fidelity Inventory (TFI) is een instrument met 45 items dat wordt gebruikt om een valide, betrouwbare en efficiënte maatstaf te bieden voor de mate waarin schoolpersoneel de kernkenmerken van PBIS toepast.
De TFI is een groepsbeoordeling die wordt uitgevoerd door een schoolbreed systeemplanningsteam met externe facilitatie en een sterke interne consistentie.
De scorecriteria voor elk afzonderlijk item variëren van 0-3 (0=Niet geïmplementeerd, 1=Gedeeltelijk geïmplementeerd, 3=Volledig geïmplementeerd); hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie Leiderschap: School Implementatie Leiderschapsschaal (SILS)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
De SILS heeft 24 items die op 8 subschalen worden geladen: proactief, deskundig, ondersteunend, volhardend, communicatie, visie, beschikbaar en gedistribueerd leiderschap.
De scorecriteria voor elk afzonderlijk item variëren van 0-4; hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Implementatie Klimaat: School Implementatie Klimaatschaal (SICS)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
De SICS omvat 21 items die op 7 subschalen worden geladen: Focus op EBP, Educatieve ondersteuning voor EBP, Erkenning voor EBP, Beloningen voor EBP, Gebruik van gegevens ter ondersteuning van EBP, Bestaande ondersteuning voor EBP en EBP-integratie.
De scorecriteria voor elk afzonderlijk item variëren van 0-4; hogere scores duiden op een beter resultaat.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Implementatiekosten
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
In deze enquête wordt aan docenten gevraagd hoeveel tijd zij wekelijks besteden aan studiegerelateerde procedures.
De input omvat onder meer tijd, benodigdheden, reizen, overhead en kosten die verband houden met HELM-training/coachingbijeenkomsten, inclusief voorbereidend werk, planning en het bijwonen van vergaderingen; evenals de kosten in verband met PBIS-training en -levering.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Academische betrokkenheid, prosociaal gedrag en probleemgedrag: aangepaste beoordeling van direct gedrag (DBR)
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
De DBR zal worden gebruikt waarbij leraren de algemene academische betrokkenheid van hun klas observeren en beoordelen (d.w.z. actief of passief deelnemen aan de klasactiviteit, 0-100%), verstorend gedrag (d.w.z. onderbrekende activiteiten, 0-100%), en prosociaal gedrag. gedrag (d.w.z. aanwijzingen volgen, 0-100%; Chafouleas et al., 2012).
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Academische resultaten van studenten
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
Gestandaardiseerde academische testscores zullen worden afgeleid uit administratieve gegevens.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Disciplinaire incidenten bij studenten
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
Het aantal verwijzingen, schorsingen en uitzettingen naar kantoordisciplines wordt afgeleid uit administratieve gegevens.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
|
Aanwezigheidspercentages van studenten
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
De aanwezigheidspercentages van studenten worden afgeleid uit de administratieve gegevens.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
|
HELM Trouw
Tijdsspanne: Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
Als manipulatiecontrole om de levering van HELM-interventies te documenteren, zullen we de HELM-getrouwheid beoordelen met behulp van de HELM-betrouwbaarheidschecklist (gebaseerd op observaties van opgenomen HELM-trainingen).
HELM-coaches zullen een gestandaardiseerde meting voltooien van de data waarop specifieke stappen zijn voltooid.
Scholen die 80% of hoger van de maximaal mogelijke score op alle HELM-trouwcriteria behalen, worden geacht een volledige dosis HELM-training en coaching te hebben ontvangen.
|
Basislijn, 9 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
- Hoofdonderzoeker: Jill Locke, PhD, University of Washington
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00020559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .