Gjennomførbarhetsstudie om bruk av smarte maler, som kobler rettingstilnærminger til spesielle pasientkarakteristikker, for transtibial protesetilpasning

En veltilpasset, komfortabel protesekontakt er en presserende prioritet for de 170 millioner menneskene over hele verden med amputasjon, da det hindrer folk i å nå sine mål og delta i samfunnet. For klinikker som leverer stikkontakter er det en økende etterspørsel etter protetiske lemmer, økende kostnader og mangel på proteser (personene som tilpasser lemmer til pasientene). Protesekontakten forbinder en persons gjenværende lem med resten av proteselem. Når en protesehylse ikke sitter ordentlig, forårsaker det hudirritasjon, blemmer og i verste fall sår. Det vil også føre til at pasienter unngår protesebruk helt eller gjentar klinikkbesøk. Disse kontaktene er kompliserte å designe på grunn av forskjeller i pasientens lemmerform, hudegenskaper og evne til å tåle trykk. Derfor er det behov for å støtte proteser for å oppnå den beste socket-tilpasningen de kan for pasienten, raskere og med færre komplikasjoner som kan føre til at pasienter ikke ønsker å bruke protesene sine.

Socket-design involverer en prosess kalt retting som har som mål å optimalisere komfort, stabilitet og mobilitet for protesebrukeren. For å oppnå dette vil proteselegen fjerne materiale eller legge til materiale for å forme det endelige sokkeldesignet. Utbedring er et veldig komplisert problem, men det er foreløpig lite veiledning eller bevis for å støtte prosessen. Dette lar stikkontakten være avhengig av ferdighetene og erfaringen til den enkelte proteselegen, som krever mange års opplæring og erfaring. Selv da kan det ta opptil 9 klinikkbesøk å få en optimal stikkontakt.

Utviklingen av evidensbasert sokkeldesign for å forbedre sokkelpasningen er et hovedmål for International Society for Prosthetics & Orthotics. Kritisk for dette er muligheten til å bruke informasjon om tidligere socketdesign for å lære av og øke forståelsen av socketdesignprosessen. Dette behovet går mange tiår tilbake, med Klasson som stilte følgende spørsmål i 1982 som fortsatt er uløst i dag:

• Hva er en god passform?
• Hvilken informasjon er nødvendig for å oppnå god passform?
• Hvilken behandling av informasjonen er nødvendig for å komme frem til en god passform?

Siden 2014 har forskere fra University of Southampton utviklet teknologi for å møte pasientens og klinikkens behov, veiledet av innspill fra proteseleverandører inkludert Opcare og pasienter. Dette arbeidet har så langt resultert i verdensledende forskning på analyse av form og optimalisering av socketdesign og spin-out av et selskap (Radii Devices). Som en del av et samarbeid med Opcare, i november 2019, ble det utført en studie for å vurdere gjeldende socketdesignprogramvare, forstå gjeldende praksis og hvordan socketdesign kunne støttes. Fem proteser med ulik erfaring ble rekruttert og nøkkelområder hvor dataprogramvare kan forbedres ble identifisert, inkludert:

1. inkludering av mer data for å støtte design;
2. et mer intuitivt grensesnitt;
3. evnen til å tilpasse seg individuelle klinikers preferanser.

Utfordringer inkluderer de kompliserte 3D-formene innen socket-design og hvordan man får og visualiserer meningsfulle data om designprosessen. Forskere ved University of Southampton og Radii Devices har utviklet en prosess som bruker beregningsgeometri, datavitenskap og biomekanisk ingeniørkompetanse for å oppnå dette. Den utviklede programvaren lærer av tidligere socket-design for å foreslå optimal socket-design for en individuell pasient. Denne programvaren vil bli testet i denne forskningsstudien for å sammenligne den med Opcares nåværende designprosess. Dette vil gjøre det mulig for forskere å forstå styrker og svakheter ved teknologien og informere utviklingen av designprogramvare som inneholder denne teknologien på den beste måten å støtte socketdesign.