- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06624930
Atferdsendring for kreftoverlevende rettssak (BOOST-Up)
Et randomisert kontrollert forsøk som legger til atferdsrådgivning til overvåket fysisk aktivitet hos kreftoverlevere
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange kreftoverlevere lider av langsiktige bivirkninger langt utover behandling som tretthet, depresjon, muskeltap, noe som bidrar til dårlig livskvalitet (QoL). Fysisk aktivitet (PA) har en positiv innvirkning på kliniske resultater, inkludert forbedringer i generell QoL, kreftspesifikk dødelighet og reduksjon av behandlingsrelaterte toksisiteter. Til tross for disse fordelene, oppfyller ikke flertallet av kreftoverlevende, i likhet med deres ikke-kreftmotparter, retningslinjene for folkehelse PA. Med lettelser i COVID-19-restriksjonene, kan helseeffekten av den nye normalen være langvarig ettersom kreftoverlevere har høyere sykelighet og dødelighet etter å ha blitt smittet av COVID-19. Kreftoverlevere innser imidlertid at de kan få god og engasjerende tilgang til omsorg praktisk talt i sanntid for selv å håndtere symptomene sine. Dette representerer en unik mulighet til å teste og levere avstandsbaserte intervensjoner i både klinisk støttende kreftbehandling og forskningsstudier. Kortsiktige overvåkede PA-programmer kan forbedre kondisjon og deltakerrapporterte resultater hos kreftoverlevere, men PA avtar betydelig etter behandling og langsiktig etterlevelse er ofte lav. Dette kan også skyldes mangelen på tilgjengelig programmering og anleggsbaserte, overvåkede programmer som er enkle å få tilgang til selv når de eksisterer. For å oppnå langsiktige helsegevinster, må atferdsendring opprettholdes. Atferdsendringstiltak er komplekse med mange samvirkende komponenter som ofte er dårlig beskrevet, spesielt med tanke på hvordan vedlikehold defineres. Dette hindrer forståelsen av intervensjonskomponenter som kan lette PA-vedlikehold. Atferdsendringstiltak forbedrer PA i løpet av intervensjonen; PA-nedgangen er imidlertid mer uttalt ettersom tiden mellom oppfølgingsvurderingene øker. Likevel øker inkludering av teoretiske komponenter sannsynligheten for atferdsendring i disse intervensjonene.
Nyere PA-retningslinjer for kreftoverlevere foreslår 90 minutter med moderat til kraftig PA (MVPA) per uke, og minst 2 dager med styrketrening per uke for å oppnå kliniske fordeler. PA-relaterte fordeler oppnås bare hvis kreftoverlevere overholder og opprettholder PA. Imidlertid oppfyller 74,8 % og 86,1 % av kreftoverlevende for øyeblikket ikke henholdsvis retningslinjene for aerob PA og kombinert PA. Gitt at kreftoverlevere står overfor flere barrierer for å delta i personlig PA (f.eks. avstand fra kliniske/samfunnsprogrammer, behandlingsrelaterte bivirkninger), er det behov for å utvikle og vurdere effektiviteten av avstandsbaserte tilnærminger. Kvaliteten og effektiviteten av avstandsbaserte intervensjoner i forhold til ikke-telehelse hjemmebaserte trenings- eller rehabiliteringsintervensjoner er fortsatt uklar. Teoretiske tilnærminger for å identifisere viktige motivasjonsresultater for å lette adopsjon og vedlikehold av PA er begrenset. Atferdsendringsteknikker som egenovervåking, målsetting, sosial støtte og handlingsplanlegging har vist seg å være effektive teknikker. Intervensjoner som har brukt atferdsteori i kreftpopulasjoner ga den største samlede effektstørrelsen for atferdsendring. Imidlertid er lite kjent om hvilke intervensjonsformidlere (f.eks. atferdsendringsteknikker) som er ansvarlige for langsiktig PA-overholdelse.
Den dominerende teoretiske tilnærmingen i PA- og kreftoverlevelsesstudier er sosialkognitive teorier. Selv om de er informative, fokuserer teorier sjelden på vedlikehold gjennom å vedta intensjons-atferdsgapmekanismer. Multi-process Action Control (M-PAC) rammeverket har en årsaksstruktur der et individ beveger seg fra intensjonsdannelse til vedtakelse av handlingskontroll og til vedlikehold av handlingskontroll. I følge M-PAC, reflekterende prosesser (dvs. instrumentelle holdninger [forventede fordeler ved å utføre PA], affektive vurderinger [forventet glede ved å utføre PA], opplevd evne [ens evne til å utføre PA] og opplevd mulighet [oppfattet sosiale/miljømessige omstendigheter å utføre PA) er nødvendig for PA-intensjonsdannelse hos kreftoverlevere. Når disse forventningene er sterke og positive, kulminerer de i dannelsen av PA-intensjon (dvs. beslutning om å vedta vanlig PA). Den dominerende determinanten når man begynner med vanlig PA er preget av vedtakelse av regulatoriske prosesser. Reguleringsprosesser representerer de atferdsmessige, kognitive og affektive reguleringsstrategiene (f.eks. planlegging, overvåking, oppmerksomhetsfokus) som er vedtatt for å oversette intensjoner til PA. Til slutt, refleksive prosesser (dvs. vane [lærte cue-atferdsassosiasjoner] og identitet [rolle-selvkategorisering] er de konstruksjonene som utvikler seg som en konsekvens av gjentatte vellykkede atferdsresultater over tid. Derfor, mens M-PAC representerer reflekterende, regulatoriske og refleksive prosesser som bygger på hverandre over tid, forventes hver enkelt å ha noen mediert tilbakemelding på PA sammen med sin egen uavhengige effekt. Til sammen er atferdsendring et produkt av reflekterende, regulatoriske og refleksive prosesser som har tilrettelagt en første intensjon til vellykket pågående atferd.
Dette forslaget vil adressere hull i PA-vedlikeholdslitteraturen for å demonstrere: (1) endringer i absolutte verdier på tvers av atferdsmessige ytelser til kreftoverlevere, (2) en økning i omfanget av deres effekt på PA over tid; og (3) kjønns- og kjønnsforskjeller i PA-vedlikehold.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Emma V Tung, MSc
- E-post: emma.tung@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 4169463624
- E-post: exercise.oncology@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
- Rekruttering
- Exercise Oncology Lab - University of Toronto
-
Ta kontakt med:
- E-post: exercise.oncology@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- ≥18 år
- Bekreftet diagnose av kreft av alle typer (stadier I til III; lokalisert)
- Minst 12 uker etter fullført operasjon
- Minst 6 uker etter strålebehandling
- Beherske engelsk
- Fysisk inaktiv (selvrapportering mindre enn 90 minutter med MVPA/uke)
- Gå rundt i dagliglivet med minimal bruk av ganghjelp
- Tilgang til smarttelefon/nettbrett/datamaskin med webkamera for videokonferanser og Bluetooth-tilkobling
- Tilgang til internett
- Ingen hjertekontraindikasjoner (f.eks. ustabil angina,
Ekskluderingskriterier:
- En medisinsk tilstand som forbyr PA (f.eks. leddbegrensning eller vektbærende forholdsregler)
- Ukontrollerte komorbiditeter eller kardiovaskulære kontraindikasjoner som vil øke risikoen forbundet med overvåket og uovervåket trening (f.eks. hjertekontraindikasjoner, alvorlig leddgikt, nylig fall i løpet av de siste 6-12 månedene)
- Tilstedeværelse av avansert kreft (dvs. stadium IV; metastatisk)
- Har ikke tenkt å bo i Canada de neste 18 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet + atferdsrådgivning (PA + BC)
PA+BC-gruppen vil få en individualisert, hjemmebasert aerobic og motstandsresept basert på baselinevurdering og tidligere arbeid.
Deltakerne vil også motta støttesesjoner med adferdsrådgivning med en QEP annenhver uke i intervensjonsperioden (totalt 12).
Fokus for disse øktene vil inkludere skreddersydd atferdsendringsinnhold fra M-PAC-rammeverket.
På slutten av det 6-måneders programmet vil en individualisert PA-resept bli gitt basert på deres kondisjonsnivå (justert gjennomgående) for å fortsette å oppnå PA-målet for 6-måneders post-intervensjon og 1-års post-intervensjonsoppfølging.
|
PA+BC-gruppen vil motta en støttesesjon med adferdsrådgivning med en QEP annenhver uke i intervensjonsperioden (totalt 12).
Av de 12 videokonferansesamtalene vil én økt målrette mot reflekterende prosesser (instrumentelle/affektive holdninger), fem økter vil målrette mot atferdsregulering (handlingsplanlegging, mestringsplanlegging, sosial støtte, målsetting), og fire økter vil målrette mot refleksiv prosessering (selv). -regulering, vane).
De resterende to øktene er "booster-økter" for å se på temaer som er diskutert.
Viktigheten av å opprettholde PA for kliniske utfall (f.eks. fatigue) og PA-logger vil bli understreket.
På slutten av det 6-måneders programmet vil en individualisert PA-resept bli gitt basert på deres kondisjonsnivå (justert gjennomgående) for å fortsette å oppnå PA-målet for 6-måneders post-intervensjon og 1-års post-intervensjonsoppfølging.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet + treningsveiledning (PA + EC)
PA+EC-gruppen vil få en individualisert, hjemmebasert aerobic og motstandsresept basert på baselinevurdering og tidligere arbeid.
Deltakerne vil også motta samme frekvens av gruppebaserte og 1:1 rådgivningsstøtteøkter via Zoom som PA+BC-deltakere.
Fokus for disse øktene vil være på treningsprinsipper for riktig PA-teknikk, hvordan overvåke intensitet og fremgang PA trygt for å oppnå PA-retningslinjene.
Støtteøktene vil vare 30-45 minutter og leveres via Zoom hver uke i enten gruppe- eller 1:1-format avhengig av emnet.
|
PA+EC-gruppen vil motta samme frekvens av gruppebaserte og 1:1 rådgivningsstøtteøkter via Zoom som PA+BC-deltakere.
Fokus vil imidlertid være på treningsprinsipper for riktig PA-teknikk, hvordan overvåke intensitet og fremgang PA trygt for å oppnå PA-retningslinjene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
Endringer i MVPA vil bli vurdert ved akselerometri (ActiGraph Inc., Pensacola, FL.; modell GT3X +).
Deltakerne vil få tilsendt et akselerometer som de kan ha på høyre hofte, festet til et belte rundt midjen.
Akselerometeret vil bli brukt i våkne timer i 7 dager, bortsett fra når du bader eller svømmer.
|
T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
6-minutters gåtest for aerob utholdenhet; fra Senior Fitness Test .
Ytterligere gått tyder på bedre fysisk funksjon.
|
T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
|
30-s stolstativtest
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
30-s stolstativ test for underkroppsstyrke; fra Senior Fitness Test .
Høyere score indikerer bedre fysisk funksjon.
|
T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
|
Selvrapportert fysisk aktivitet
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
Fysisk aktivitet vil bli målt ved hjelp av en modifisert versjon av (GLTEQ) Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire 66 .
Dette tiltaket ber deltakerne om å selv rapportere frekvensen og varigheten av lett, moderat, kraftig aerobic PA og motstandstrening for en typisk uke.
|
T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-Generelt
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
Livskvalitet vil bli vurdert av den validerte Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) som består av fysisk velvære (PWB), funksjonelt velvære (FWB), emosjonelt velvære (EWB) og sosialt velvære. velvære (SWB).
75
|
T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
|
FAKTA-Tretthet
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
Fatigue vil bli vurdert av den validerte FACT-Tretthet (FACT-F)-skalaen som inkluderer de 27 elementene fra FACT-G-skalaen pluss 13-elements tretthetsunderskalaen.
|
T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
|
Reflekterende, regulatoriske og refleksive prosesser
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
Standardmål fra M-PAC-rammeverket vil bli vurdert inkludert reflekterende holdningsprosesser, og opplevd evne og mulighet på en 7-punkts bipolar Likert-skala.
|
T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
|
Helsetjenestens bruksbeholdning
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
Helseøkonomisk evaluering-Kostnader vil bli sporet ved hjelp av Health Service Utilization Inventory med sikte på å gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse.
Den inkrementelle kostnaden for intervensjonen vil bli estimert og sammenlignet med endringer i nytteverdier konvertert fra EQ5D-resultater for å evaluere den inkrementelle kostnaden per kvalitetsjustert leveår for PA+BC.
Denne studien vil bli utført fra perspektivet til den kanadiske offentlige helsetjenestebetaleren og deltakeren.
Denne oversikten vil bli delvis utfylt av hver deltaker så vel som medlemmer av forskerteamet.
Deltakerne vil fullføre Health-Service Utilization Inventory og forskningsteamet vil fullføre iMTA Productivity Cost Questionnaire.
|
T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
|
iMTA spørreskjema om produktivitetskostnader
Tidsramme: T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
Health Economics Evaluation-Costs vil bli sporet ved hjelp av iMTA Productivity Cost Questionnaire med sikte på å gjennomføre en kostnadseffektivitetsanalyse.
Den inkrementelle kostnaden for intervensjonen vil bli estimert og sammenlignet med endringer i nytteverdier konvertert fra EQ5D-resultater for å evaluere den inkrementelle kostnaden per kvalitetsjustert leveår for PA+BC.
Denne studien vil bli utført fra perspektivet til den kanadiske offentlige helsetjenestebetaleren og deltakeren.
Denne oversikten vil bli delvis utfylt av hver deltaker så vel som medlemmer av forskerteamet.
Deltakerne vil fullføre Health-Service Utilization Inventory og forskningsteamet vil fullføre iMTA Productivity Cost Questionnaire.
|
T0 (grunnlinje), T1 (midtpunkt), T2 (etter intervensjon 6 måneder), T3 (6 måneders oppfølging etter intervensjon), T4 (1 års oppfølging etter intervensjon)
|
|
Alder
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Demografisk aldersvariabel vil bli vurdert.
Måleenheter er år.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Demografisk variabel av biologisk kjønn vil bli vurdert.
Svaralternativer er; mann og kvinne.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Kjønn
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Demografisk variabel av kjønn vil bli vurdert.
Svaralternativer inkluderer; mann, kvinne og andre (selvrapportert).
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Sivilstatus
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Demografisk variabel for sivilstatus vil bli vurdert.
Svaralternativer er; singel, gift, samboer, separert, enker og skilt.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Høyeste utdanningsnivå
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Demografisk variabel for høyeste utdanningsnivå vil bli vurdert.
Svaralternativer er; noe videregående, fullført videregående, noe universitet/høgskole, fullført universitet/høgskole, noe forskerskole, fullført forskerskole.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Nåværende ansettelsesstatus
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Demografisk variabel for nåværende ansettelsesstatus vil bli vurdert.
Svaralternativer er; uførhet, pensjonist, deltid, hjemmeværende, heltid og arbeidsledig.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Etnisitet
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Demografisk variabel av etnisitet vil bli vurdert.
Svaralternativer er; Hvit, kinesisk, sørasiatisk, svart, filippinsk, latinamerikansk, sørøstasiatisk, arabisk, vestasiatisk, koreansk, japansk og andre.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Demografisk variabel for kroppsmasseindeks vil bli vurdert.
Måleenheter er høyde (ft.) og vekt (lb.).
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Medisinsk demografi
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Medisinske variabler inkluderer: krefttype, dato for diagnose, kreftstadium, kreftspredning, behandling, nåværende status, tilbakefall, tilstedeværelse av bivirkninger, innvirkning av kreft på fysisk aktivitet, komorbiditeter og nåværende sykdomsstatus.
|
Grunnlinje (T0)
|
|
Kjønnsindeks
Tidsramme: Grunnlinje (T0)
|
Gender Index vil bli brukt til å vurdere kjønnsassosierte risikofaktorer.
|
Grunnlinje (T0)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- Bouwmans C, Krol M, Severens H, Koopmanschap M, Brouwer W, Hakkaart-van Roijen L. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value Health. 2015 Sep;18(6):753-8. doi: 10.1016/j.jval.2015.05.009. Epub 2015 Aug 20.
- Mishra SI, Scherer RW, Snyder C, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O. Exercise interventions on health-related quality of life for people with cancer during active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD008465. doi: 10.1002/14651858.CD008465.pub2.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Marcus BH, Dubbert PM, Forsyth LH, McKenzie TL, Stone EJ, Dunn AL, Blair SN. Physical activity behavior change: issues in adoption and maintenance. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):32-41. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.32.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Gerritsen JK, Vincent AJ. Exercise improves quality of life in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):796-803. doi: 10.1136/bjsports-2015-094787. Epub 2015 Dec 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of adding behavioral counseling to supervised physical activity in kidney cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2014 Sep-Oct;37(5):E8-22. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182a40fb6.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- Canadian Cancer Statistics Advisory Committee in collaboration with the Canadian Cancer Society SC and the PHA of C. Canadian Cancer Statistics 2021.; 2021.
- Patel AV, Bernstein L, Deka A, Feigelson HS, Campbell PT, Gapstur SM, Colditz GA, Thun MJ. Leisure time spent sitting in relation to total mortality in a prospective cohort of US adults. Am J Epidemiol. 2010 Aug 15;172(4):419-29. doi: 10.1093/aje/kwq155. Epub 2010 Jul 22.
- Tabaczynski A, Bastas D, Whitehorn A, Trinh L. Changes in physical activity and associations with quality of life among a global sample of cancer survivors during the COVID-19 pandemic. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1191-1201. doi: 10.1007/s11764-021-01156-x. Epub 2022 Jan 26.
- Lopez CJ, Edwards B, Langelier DM, Chang EK, Chafranskaia A, Jones JM. Delivering Virtual Cancer Rehabilitation Programming During the First 90 Days of the COVID-19 Pandemic: A Multimethod Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1283-1293. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Bluethmann SM, Vernon SW, Gabriel KP, Murphy CC, Bartholomew LK. Taking the next step: a systematic review and meta-analysis of physical activity and behavior change interventions in recent post-treatment breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(2):331-42. doi: 10.1007/s10549-014-3255-5. Epub 2015 Jan 3.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Rhodes RE, Sui W. Physical Activity Maintenance: A Critical Narrative Review and Directions for Future Research. Front Psychol. 2021 Sep 6;12:725671. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725671. eCollection 2021.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Rhodes RE. Multi-Process Action Control in Physical Activity: A Primer. Front Psychol. 2021 Dec 15;12:797484. doi: 10.3389/fpsyg.2021.797484. eCollection 2021.
- Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. The effect of exercise on cancer-related fatigue in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Feb 9;14:479-494. doi: 10.2147/NDT.S150464. eCollection 2018.
- Groen WG, van Harten WH, Vallance JK. Systematic review and meta-analysis of distance-based physical activity interventions for cancer survivors (2013-2018): We still haven't found what we're looking for. Cancer Treat Rev. 2018 Sep;69:188-203. doi: 10.1016/j.ctrv.2018.07.012. Epub 2018 Jul 21.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Goode AD, Lawler SP, Brakenridge CL, Reeves MM, Eakin EG. Telephone, print, and Web-based interventions for physical activity, diet, and weight control among cancer survivors: a systematic review. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):660-82. doi: 10.1007/s11764-015-0442-2. Epub 2015 Mar 11.
- Finlay A, Wittert G, Short CE. A systematic review of physical activity-based behaviour change interventions reaching men with prostate cancer. J Cancer Surviv. 2018 Aug;12(4):571-591. doi: 10.1007/s11764-018-0694-8. Epub 2018 May 16.
- Stacey FG, James EL, Chapman K, Courneya KS, Lubans DR. A systematic review and meta-analysis of social cognitive theory-based physical activity and/or nutrition behavior change interventions for cancer survivors. J Cancer Surviv. 2015 Jun;9(2):305-38. doi: 10.1007/s11764-014-0413-z. Epub 2014 Nov 29.
- Paterson C, Bacon R, Dwyer R, Morrison KS, Toohey K, O'Dea A, Slade J, Mortazavi R, Roberts C, Pranavan G, Cooney C, Nahon I, Hayes SC. The Role of Telehealth During the COVID-19 Pandemic Across the Interdisciplinary Cancer Team: Implications for Practice. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151090. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151090. Epub 2020 Oct 15.
- Hailey V, Rojas-Garcia A, Kassianos AP. A systematic review of behaviour change techniques used in interventions to increase physical activity among breast cancer survivors. Breast Cancer. 2022 Mar;29(2):193-208. doi: 10.1007/s12282-021-01323-z. Epub 2022 Jan 6.
- Faro JM, Mattocks KM, Nagawa CS, Lemon SC, Wang B, Cutrona SL, Sadasivam RS. Physical Activity, Mental Health, and Technology Preferences to Support Cancer Survivors During the COVID-19 Pandemic: Cross-sectional Study. JMIR Cancer. 2021 Feb 3;7(1):e25317. doi: 10.2196/25317.
- Rogers LQ, Courneya KS, Anton PM, Hopkins-Price P, Verhulst S, Vicari SK, Robbs RS, Mocharnuk R, McAuley E. Effects of the BEAT Cancer physical activity behavior change intervention on physical activity, aerobic fitness, and quality of life in breast cancer survivors: a multicenter randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(1):109-19. doi: 10.1007/s10549-014-3216-z. Epub 2014 Nov 23.
- Oberoi S, Robinson PD, Cataudella D, Culos-Reed SN, Davis H, Duong N, Gibson F, Gotte M, Hinds P, Nijhof SL, Tomlinson D, van der Torre P, Cabral S, Dupuis LL, Sung L. Physical activity reduces fatigue in patients with cancer and hematopoietic stem cell transplant recipients: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:52-59. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.011. Epub 2017 Dec 16.
- Bluethmann SM, Bartholomew LK, Murphy CC, Vernon SW. Use of Theory in Behavior Change Interventions. Health Educ Behav. 2017 Apr;44(2):245-253. doi: 10.1177/1090198116647712. Epub 2016 Jul 10.
- Kwasnicka D, Dombrowski SU, White M, Sniehotta F. Theoretical explanations for maintenance of behaviour change: a systematic review of behaviour theories. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):277-96. doi: 10.1080/17437199.2016.1151372. Epub 2016 Mar 7.
- Rhodes RE, Yao CA. Models accounting for intention-behavior discordance in the physical activity domain: a user's guide, content overview, and review of current evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 7;12:9. doi: 10.1186/s12966-015-0168-6.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
- Tabaczynski A, Arbour-Nicitopoulos KP, Rhodes RE, Sabiston CM, Trinh L. Correlates of Physical Activity Participation among Individuals Diagnosed with Cancer: An Application of the Multi-Process Action Control Framework. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4345. doi: 10.3390/ijerph20054345.
- Volz SC, Furman CR, Rothman AJ. Psychological Correlates of Perceived Physical Activity Engagement During the COVID-19 Pandemic Among Previously Active Individuals. Behav Med. 2023 Jan-Mar;49(1):7-14. doi: 10.1080/08964289.2021.1929811. Epub 2021 Oct 26.
- Rhodes RE, Liu S, Lithopoulos A, Zhang CQ, Garcia-Barrera MA. Correlates of Perceived Physical Activity Transitions during the COVID-19 Pandemic among Canadian Adults. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Dec;12(4):1157-1182. doi: 10.1111/aphw.12236. Epub 2020 Oct 1.
- Elshahat S, Treanor C, Donnelly M. Factors influencing physical activity participation among people living with or beyond cancer: a systematic scoping review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 6;18(1):50. doi: 10.1186/s12966-021-01116-9.
- Wright CE, Rhodes RE, Ruggiero EW, Sheeran P. Benchmarking the effectiveness of interventions to promote physical activity: A metasynthesis. Health Psychol. 2021 Nov;40(11):811-821. doi: 10.1037/hea0001118.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Correlates of meeting the combined and independent aerobic and strength exercise guidelines in hematologic cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 28;14(1):44. doi: 10.1186/s12966-017-0498-7.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Correlates of physical activity in a population-based sample of kidney cancer survivors: an application of the theory of planned behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:96. doi: 10.1186/1479-5868-9-96.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J. The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale: Development and Validation of the General Measure. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5335-5344. doi: 10.1200/JCO.22.02775.
- Day S, Mason R, Tannenbaum C, Rochon PA. Essential metrics for assessing sex & gender integration in health research proposals involving human participants. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0182812. doi: 10.1371/journal.pone.0182812. eCollection 2017.
- Pelletier R, Ditto B, Pilote L. A composite measure of gender and its association with risk factors in patients with premature acute coronary syndrome. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):517-26. doi: 10.1097/PSY.0000000000000186.
- Pilote L, Karp I. GENESIS-PRAXY (GENdEr and Sex determInantS of cardiovascular disease: From bench to beyond-Premature Acute Coronary SYndrome). Am Heart J. 2012 May;163(5):741-746.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.022.
- Norris CM, Johnson NL, Hardwicke-Brown E, McEwan M, Pelletier R, Pilote L. The Contribution of Gender to Apparent Sex Differences in Health Status Among Patients with Coronary Artery Disease. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):50-57. doi: 10.1089/jwh.2016.5744. Epub 2016 Jul 11.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Quinlan A, Symons Downs D, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting the physical activity of new parents who participated in a physical activity intervention. Soc Sci Med. 2021 Sep;284:114221. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114221. Epub 2021 Jul 10.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341.
- Trinh L, Rhodes RE, Alibhai SMH, Campbell KL, Langelier DM, Chang E, Colella T, Chan B, Santa Mina D, Oh P, McAuley E. A randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in people living with and beyond cancer (BOOST-UP-): a study protocol for a live remotely-delivered behavior change intervention. BMC Cancer. 2025 May 9;25(1):847. doi: 10.1186/s12885-025-13904-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 518666
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .