Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsverandering voor het onderzoek naar kankeroverlevenden (BOOST-Up)

23 september 2025 bijgewerkt door: Linda Trinh, University of Toronto

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die gedragsadvies toevoegt aan begeleide fysieke activiteit bij overlevenden van kanker

Deze studie zal een twee-armige, single-site RCT zijn, om de effecten te onderzoeken van een volledig virtueel, 6 maanden durend begeleid PA-programma plus standaard bewegingsadvies (PA+EC) versus een begeleide PA plus motiverend verbeterde gedragstherapie (PA). +BC) over matige tot krachtige fysieke activiteit (MVPA) bij overlevenden van kanker. Na de interventie zal een post-interventiefollow-up (T2) en een jaar post-interventiefollow-up (T3; 1 jaar follow-up vanaf post-interventie) plaatsvinden om het onderhoud aan te pakken. De interventie is ontworpen met behulp van evidence-based onderzoek op het gebied van inspanningsoncologie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een effectief klinisch ontwerp en theoretische benaderingen, waaronder technieken voor gedragsverandering, om de MVPA geleidelijk te verhogen tot ten minste 90 minuten per week bij overlevenden van kanker, volgens de bewegingsrichtlijnen voor overlevenden van kanker. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Veel overlevenden van kanker lijden aan langdurige bijwerkingen die veel verder gaan dan de behandeling, zoals vermoeidheid, depressie en spierverlies, wat bijdraagt ​​aan een slechte kwaliteit van leven (QoL). Lichamelijke activiteit (PA) heeft een positieve invloed op de klinische resultaten, waaronder verbeteringen in de algehele kwaliteit van leven, kankerspecifieke sterfte en het verminderen van behandelingsgerelateerde toxiciteiten. Ondanks deze voordelen voldoet de meerderheid van de overlevenden van kanker, net als hun tegenhangers die geen kanker hebben, niet aan de PA-richtlijnen voor de volksgezondheid. Nu de COVID-19-beperkingen worden versoepeld, kan de impact van het nieuwe normaal op de gezondheid langdurig zijn, aangezien overlevenden van kanker een hogere morbiditeit en mortaliteit hebben na het oplopen van COVID-19. Overlevenden van kanker realiseren zich echter dat ze vrijwel in realtime hoogwaardige en aantrekkelijke toegang tot zorg kunnen krijgen, zodat ze zelf hun symptomen kunnen beheersen. Dit vertegenwoordigt een unieke kans om op afstand gebaseerde interventies te testen en te leveren in zowel klinische ondersteunende kankerzorg als onderzoeksproeven. PA-programma's onder toezicht op korte termijn kunnen de fitheid en door de deelnemers gerapporteerde resultaten bij overlevenden van kanker verbeteren, maar de PA neemt aanzienlijk af na de behandeling en de therapietrouw op de lange termijn is vaak laag. Dit kan ook te wijten zijn aan het gebrek aan beschikbare programmering en op faciliteiten gebaseerde, begeleide programma's die gemakkelijk toegankelijk zijn, zelfs als ze bestaan. Om gezondheidsvoordelen op de lange termijn te bereiken, moet gedragsverandering worden volgehouden. Gedragsveranderingsinterventies zijn complex met talrijke op elkaar inwerkende componenten die vaak slecht worden beschreven, vooral met betrekking tot de manier waarop onderhoud wordt gedefinieerd. Dit belemmert het begrip van interventiecomponenten die PA-onderhoud zouden kunnen vergemakkelijken. Gedragsveranderingsinterventies verbeteren de PA in de loop van de interventie; de PA-dalingen zijn echter duidelijker naarmate de tijdsduur tussen vervolgbeoordelingen toeneemt. Niettemin vergroot het opnemen van theoretische componenten de kans op gedragsverandering bij deze interventies.

Recente PA-richtlijnen voor overlevenden van kanker suggereren 90 minuten matige tot krachtige PA (MVPA) per week, en minstens 2 dagen krachttraining per week om klinische voordelen te behalen. PA-gerelateerde voordelen worden alleen gerealiseerd als overlevenden van kanker PA volgen en behouden. Momenteel voldoen echter 74,8% en 86,1% van de kankeroverlevenden niet aan respectievelijk de richtlijnen voor aërobe PA en gecombineerde PA. Gegeven het feit dat overlevenden van kanker met verschillende barrières worden geconfronteerd bij het deelnemen aan persoonlijke PA (bijvoorbeeld afstand tot klinische/gemeenschapsprogramma's, behandelingsgerelateerde bijwerkingen), is er behoefte aan het ontwikkelen en beoordelen van de effectiviteit van op afstand gebaseerde benaderingen. De kwaliteit en effectiviteit van op afstand gebaseerde interventies in vergelijking met niet-telezorg thuisgebaseerde oefen- of revalidatieinterventies zijn nog steeds onduidelijk. Theoretische benaderingen voor het identificeren van de belangrijkste motivatieresultaten om de adoptie en het onderhoud van PA te vergemakkelijken zijn beperkt. Gedragsveranderingstechnieken zoals zelfcontrole, het stellen van doelen, sociale steun en actieplanning blijken effectieve technieken te zijn. Interventies waarbij gebruik is gemaakt van gedragstheorieën bij kankerpopulaties produceerden de grootste totale effectgrootte voor gedragsverandering. Er is echter weinig bekend over welke interventiebemiddelaars (bijvoorbeeld gedragsveranderingstechnieken) verantwoordelijk zijn voor langdurige therapietrouw.

De dominante theoretische benadering in PA- en kankeroverlevingsstudies zijn sociaal-cognitieve theorieën. Hoewel ze informatief zijn, richten theorieën zich zelden op het in stand houden door het in werking stellen van mechanismen voor de kloof tussen intentie en gedrag. Het Multi-process Action Control (M-PAC) raamwerk heeft een causale structuur waarin een individu overgaat van intentievorming naar het aannemen van actiecontrole en naar het onderhouden van actiecontrole. Volgens de M-PAC zijn reflectieve processen (d.w.z. instrumentele attitudes [verwachte voordelen van het uitvoeren van PA], affectieve oordelen [verwacht plezier van het uitvoeren van PA], waargenomen vermogen [iemands vermogen om PA uit te voeren] en waargenomen kansen [waargenomen sociale/omgevingsomstandigheden] om PA uit te voeren) zijn noodzakelijk voor de vorming van PA-intentie bij overlevenden van kanker. Wanneer deze verwachtingen sterk en positief zijn, culmineren ze in de vorming van de PA-intentie (d.w.z. de beslissing om reguliere PA uit te voeren). De dominante determinant bij het starten van reguliere PA wordt gekenmerkt door de invoering van regelgevingsprocessen. Regulerende processen vertegenwoordigen de gedrags-, cognitieve en affectieve regulatiestrategieën (bijvoorbeeld planning, monitoring, aandachtsfocus) die worden uitgevoerd om intentie te vertalen in PA. Ten slotte zijn reflexieve processen (d.w.z. gewoonte [aangeleerde gedragsassociaties] en identiteit [zelfcategorisatie van rollen] die constructies die zich ontwikkelen als gevolg van herhaalde succesvolle gedragsresultaten in de loop van de tijd. Hoewel de M-PAC reflectieve, regulerende en reflexieve processen vertegenwoordigt die in de loop van de tijd op elkaar voortbouwen, wordt daarom van elk een gemedieerde feedback op PA verwacht, samen met hun eigen onafhankelijke effect. Alles bij elkaar genomen is gedragsverandering het product van reflectieve, regulerende en reflexieve processen die een aanvankelijke intentie tot succesvol, doorgaand gedrag hebben mogelijk gemaakt.

Dit voorstel zal lacunes in de PA-onderhoudsliteratuur aanpakken om het volgende aan te tonen: (1) veranderingen in absolute waarden in de gedragsprestaties van overlevenden van kanker, (2) een toename van hun omvang van effect op PA in de loop van de tijd; en (3) geslachts- en geslachtsverschillen in PA-onderhoud.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

236

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥18 jaar oud
  • Bevestigde diagnose van kanker van welk type dan ook (stadia I tot III; gelokaliseerd)
  • Tenminste 12 weken na voltooiing van de operatie
  • Minimaal 6 weken na de bestralingsbehandeling
  • Vaardig in het Engels
  • Fysiek inactief (zelfrapportage van minder dan 90 minuten MVPA/week)
  • Lopen in het dagelijks leven met minimaal gebruik van loophulpmiddelen
  • Toegang tot een smartphone/tablet/computer met webcam voor videoconferenties en een Bluetooth-verbinding
  • Toegang tot internet
  • Geen cardiale contra-indicaties (bijv. instabiele angina pectoris,

Uitsluitingscriteria:

  • Een medische aandoening die PA verbiedt (bijvoorbeeld gewrichtsbeperking of voorzorgsmaatregelen voor het dragen van gewicht)
  • Ongecontroleerde comorbiditeiten of cardiovasculaire contra-indicaties die het risico zouden verhogen dat gepaard gaat met begeleide en ongecontroleerde oefeningen (bijv. cardiale contra-indicaties, ernstige artritis, recente val in de afgelopen 6-12 maanden)
  • Aanwezigheid van gevorderde kanker (d.w.z. stadium IV; metastatisch)
  • U bent niet van plan de komende 18 maanden in Canada te wonen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke activiteit + gedragstherapie (PA + BC)
De PA+BC-groep krijgt een geïndividualiseerd, thuisgebaseerd aerobic- en weerstandsvoorschrift, gebaseerd op de nulmeting en eerder werk. De deelnemers krijgen tijdens de interventieperiode ook elke twee weken gedragstherapie-ondersteuningssessies met een QEP (12 in totaal). De focus van deze sessies zal op maat gemaakte gedragsveranderingsinhoud uit het M-PAC-framework omvatten. Aan het einde van het zes maanden durende programma wordt een geïndividualiseerd PA-recept verstrekt op basis van hun fitnessniveau (doorlopend aangepast) om het PA-doel te blijven bereiken gedurende de zes maanden na de interventie en de follow-up na één jaar na de interventie.
De PA+BC-groep krijgt tijdens de interventieperiode elke twee weken een gedragstherapie-ondersteuningssessie met een QEP (12 in totaal). Van de twaalf videoconferentiegesprekken zal één sessie zich richten op reflectieve processen (instrumentele/affectieve attitudes), vijf sessies zullen zich richten op gedragsregulatie (actieplanning, copingplanning, sociale ondersteuning, het stellen van doelen) en vier sessies zullen zich richten op reflexieve verwerking (zelfreflectie). -regulatie, gewoonte). De overige twee sessies zijn ‘boostersessies’ waarin de besproken onderwerpen opnieuw worden bekeken. Het belang van het in stand houden van PA voor klinische uitkomsten (bijv. vermoeidheid) en PA-logboeken zal worden benadrukt. Aan het einde van het zes maanden durende programma wordt een geïndividualiseerd PA-recept verstrekt op basis van hun fitnessniveau (doorlopend aangepast) om het PA-doel te blijven bereiken gedurende de zes maanden na de interventie en de follow-up na één jaar na de interventie.
Actieve vergelijker: Fysieke activiteit + bewegingsbegeleiding (PA + EC)
De PA+EC-groep krijgt een geïndividualiseerd, thuisgebaseerd aeroob- en weerstandsvoorschrift, gebaseerd op de nulmeting en eerder werk. De deelnemers ontvangen ook dezelfde frequentie van groepsgebaseerde en 1:1 counseling-ondersteuningssessies via Zoom als PA+BC-deelnemers. De focus van deze sessies zal liggen op trainingsprincipes voor de juiste PA-techniek, hoe je de intensiteit kunt monitoren en hoe je PA veilig kunt voortzetten om de PA-richtlijnen te bereiken. De ondersteuningssessies duren 30-45 minuten en worden elke week via Zoom gegeven in groeps- of 1:1-formaat, afhankelijk van het onderwerp.
De PA+EC-groep krijgt dezelfde frequentie van groepsgebaseerde en 1:1-begeleidingsondersteuningssessies via Zoom als PA+BC-deelnemers. De nadruk zal echter liggen op oefentrainingsprincipes voor de juiste PA-techniek, hoe u de intensiteit kunt controleren en hoe u PA veilig kunt voortzetten om de PA-richtlijnen te bereiken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Veranderingen in MVPA zullen worden beoordeeld door middel van accelerometrie (ActiGraph Inc., Pensacola, FL.; model GT3X +). Deelnemers ontvangen een versnellingsmeter die ze op hun rechterheup kunnen dragen, vastgemaakt aan een riem die om de taille wordt gedragen. De versnellingsmeter wordt gedurende 7 dagen gedragen als u wakker bent, behalve tijdens het baden of zwemmen.
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
6 minuten looptest voor aerobe uithoudingsvermogen; van de Senior Fitness Test. Een grotere afstand lopen duidt op een beter fysiek functioneren.
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Stoelstandaardtest uit de jaren 30
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
30-s stoelstandtest voor kracht van het onderlichaam; van de Senior Fitness Test. Hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren.
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Lichamelijke activiteit zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de (GLTEQ) Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire 66 . Bij deze maatregel wordt van de deelnemers gevraagd om zelf de frequentie en duur van lichte, matige, krachtige aërobe PA- en weerstandstraining gedurende een typische week te rapporteren.
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de gevalideerde Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), die bestaat uit fysiek welzijn (PWB), functioneel welzijn (FWB), emotioneel welzijn (EWB) en sociaal welzijn. welzijn (SWB). 75
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
FEIT-vermoeidheid
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Vermoeidheid zal worden beoordeeld aan de hand van de gevalideerde FACT-Fatigue (FACT-F) schaal die de 27 items van de FACT-G schaal plus de 13 items van de vermoeidheidssubschaal omvat.
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Reflectieve, regulerende en reflexieve processen
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Standaardmetingen uit het M-PAC-raamwerk zullen worden beoordeeld, inclusief reflectieve processen van attitudes, en waargenomen capaciteiten en kansen op een 7-punts bipolaire Likert-schaal.
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Inventaris van gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
De gezondheidseconomische evaluatiekosten zullen worden bijgehouden met behulp van de Health Service Utilization Inventory met het oog op het uitvoeren van een kosteneffectiviteitsanalyse. De incrementele kosten van de interventie zullen worden geschat en vergeleken met veranderingen in de gebruikswaarden, omgezet uit de EQ5D-resultaten, om de incrementele kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar van PA+BC te evalueren. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de Canadese publieke zorgbetaler en de deelnemer. Deze inventarisatie wordt gedeeltelijk ingevuld door elke deelnemer en leden van het onderzoeksteam. Deelnemers vullen de Health-Service Utilization Inventory in en het onderzoeksteam vult de iMTA Productivity Cost Questionnaire in.
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
iMTA-productiviteitskostenvragenlijst
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
De gezondheidseconomische evaluatiekosten zullen worden bijgehouden met behulp van de iMTA Productivity Cost Questionnaire met het oog op het uitvoeren van een kosteneffectiviteitsanalyse. De incrementele kosten van de interventie zullen worden geschat en vergeleken met veranderingen in de gebruikswaarden, omgezet uit de EQ5D-resultaten, om de incrementele kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar van PA+BC te evalueren. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de Canadese publieke zorgbetaler en de deelnemer. Deze inventarisatie wordt gedeeltelijk ingevuld door elke deelnemer en leden van het onderzoeksteam. Deelnemers vullen de Health-Service Utilization Inventory in en het onderzoeksteam vult de iMTA Productivity Cost Questionnaire in.
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De demografische variabele leeftijd zal worden beoordeeld. Meeteenheden zijn jaren.
Basislijn (T0)
Seks
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De demografische variabele van het biologische geslacht zal worden beoordeeld. Antwoordmogelijkheden zijn; mannelijk en vrouwelijk.
Basislijn (T0)
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De demografische variabele geslacht zal worden beoordeeld. Antwoordopties omvatten; mannelijk, vrouwelijk en anders (zelfgerapporteerd).
Basislijn (T0)
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De demografische variabele van de burgerlijke staat zal worden beoordeeld. Antwoordmogelijkheden zijn; alleenstaand, gehuwd, common law, gescheiden, weduwe en gescheiden.
Basislijn (T0)
Hoogste opleidingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De demografische variabele van het hoogste opleidingsniveau zal worden beoordeeld. Antwoordmogelijkheden zijn; sommige middelbare school, middelbare school afgerond, sommige universiteit/hogeschool, universiteit/hogeschool afgerond, sommige graduate school, graduate school afgerond.
Basislijn (T0)
Huidige arbeidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De demografische variabele van de huidige arbeidsstatus zal worden beoordeeld. Antwoordmogelijkheden zijn; arbeidsongeschikt, gepensioneerd, deeltijds, huisvrouw, voltijds en werkloos.
Basislijn (T0)
Etniciteit
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De demografische variabele etniciteit zal worden beoordeeld. Antwoordmogelijkheden zijn; Blank, Chinees, Zuid-Aziatisch, Zwart, Filippijns, Latijns-Amerikaans, Zuidoost-Aziatisch, Arabisch, West-Aziatisch, Koreaans, Japans en anders.
Basislijn (T0)
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De demografische variabele van de body mass index zal worden beoordeeld. Meeteenheden zijn lengte (ft.) en gewicht (lb.). Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
Basislijn (T0)
Medische demografie
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
Medische variabelen omvatten: type kanker, datum van diagnose, stadium van kanker, verspreiding van kanker, behandeling, huidige status, recidieven, aanwezigheid van bijwerkingen, impact van kanker op fysieke activiteit, comorbiditeiten en huidige ziektestatus.
Basislijn (T0)
Geslachtsindex
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
De Gender Index zal worden gebruikt om gendergerelateerde risicofactoren te beoordelen.
Basislijn (T0)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 518666

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren