- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06624930
Gedragsverandering voor het onderzoek naar kankeroverlevenden (BOOST-Up)
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie die gedragsadvies toevoegt aan begeleide fysieke activiteit bij overlevenden van kanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veel overlevenden van kanker lijden aan langdurige bijwerkingen die veel verder gaan dan de behandeling, zoals vermoeidheid, depressie en spierverlies, wat bijdraagt aan een slechte kwaliteit van leven (QoL). Lichamelijke activiteit (PA) heeft een positieve invloed op de klinische resultaten, waaronder verbeteringen in de algehele kwaliteit van leven, kankerspecifieke sterfte en het verminderen van behandelingsgerelateerde toxiciteiten. Ondanks deze voordelen voldoet de meerderheid van de overlevenden van kanker, net als hun tegenhangers die geen kanker hebben, niet aan de PA-richtlijnen voor de volksgezondheid. Nu de COVID-19-beperkingen worden versoepeld, kan de impact van het nieuwe normaal op de gezondheid langdurig zijn, aangezien overlevenden van kanker een hogere morbiditeit en mortaliteit hebben na het oplopen van COVID-19. Overlevenden van kanker realiseren zich echter dat ze vrijwel in realtime hoogwaardige en aantrekkelijke toegang tot zorg kunnen krijgen, zodat ze zelf hun symptomen kunnen beheersen. Dit vertegenwoordigt een unieke kans om op afstand gebaseerde interventies te testen en te leveren in zowel klinische ondersteunende kankerzorg als onderzoeksproeven. PA-programma's onder toezicht op korte termijn kunnen de fitheid en door de deelnemers gerapporteerde resultaten bij overlevenden van kanker verbeteren, maar de PA neemt aanzienlijk af na de behandeling en de therapietrouw op de lange termijn is vaak laag. Dit kan ook te wijten zijn aan het gebrek aan beschikbare programmering en op faciliteiten gebaseerde, begeleide programma's die gemakkelijk toegankelijk zijn, zelfs als ze bestaan. Om gezondheidsvoordelen op de lange termijn te bereiken, moet gedragsverandering worden volgehouden. Gedragsveranderingsinterventies zijn complex met talrijke op elkaar inwerkende componenten die vaak slecht worden beschreven, vooral met betrekking tot de manier waarop onderhoud wordt gedefinieerd. Dit belemmert het begrip van interventiecomponenten die PA-onderhoud zouden kunnen vergemakkelijken. Gedragsveranderingsinterventies verbeteren de PA in de loop van de interventie; de PA-dalingen zijn echter duidelijker naarmate de tijdsduur tussen vervolgbeoordelingen toeneemt. Niettemin vergroot het opnemen van theoretische componenten de kans op gedragsverandering bij deze interventies.
Recente PA-richtlijnen voor overlevenden van kanker suggereren 90 minuten matige tot krachtige PA (MVPA) per week, en minstens 2 dagen krachttraining per week om klinische voordelen te behalen. PA-gerelateerde voordelen worden alleen gerealiseerd als overlevenden van kanker PA volgen en behouden. Momenteel voldoen echter 74,8% en 86,1% van de kankeroverlevenden niet aan respectievelijk de richtlijnen voor aërobe PA en gecombineerde PA. Gegeven het feit dat overlevenden van kanker met verschillende barrières worden geconfronteerd bij het deelnemen aan persoonlijke PA (bijvoorbeeld afstand tot klinische/gemeenschapsprogramma's, behandelingsgerelateerde bijwerkingen), is er behoefte aan het ontwikkelen en beoordelen van de effectiviteit van op afstand gebaseerde benaderingen. De kwaliteit en effectiviteit van op afstand gebaseerde interventies in vergelijking met niet-telezorg thuisgebaseerde oefen- of revalidatieinterventies zijn nog steeds onduidelijk. Theoretische benaderingen voor het identificeren van de belangrijkste motivatieresultaten om de adoptie en het onderhoud van PA te vergemakkelijken zijn beperkt. Gedragsveranderingstechnieken zoals zelfcontrole, het stellen van doelen, sociale steun en actieplanning blijken effectieve technieken te zijn. Interventies waarbij gebruik is gemaakt van gedragstheorieën bij kankerpopulaties produceerden de grootste totale effectgrootte voor gedragsverandering. Er is echter weinig bekend over welke interventiebemiddelaars (bijvoorbeeld gedragsveranderingstechnieken) verantwoordelijk zijn voor langdurige therapietrouw.
De dominante theoretische benadering in PA- en kankeroverlevingsstudies zijn sociaal-cognitieve theorieën. Hoewel ze informatief zijn, richten theorieën zich zelden op het in stand houden door het in werking stellen van mechanismen voor de kloof tussen intentie en gedrag. Het Multi-process Action Control (M-PAC) raamwerk heeft een causale structuur waarin een individu overgaat van intentievorming naar het aannemen van actiecontrole en naar het onderhouden van actiecontrole. Volgens de M-PAC zijn reflectieve processen (d.w.z. instrumentele attitudes [verwachte voordelen van het uitvoeren van PA], affectieve oordelen [verwacht plezier van het uitvoeren van PA], waargenomen vermogen [iemands vermogen om PA uit te voeren] en waargenomen kansen [waargenomen sociale/omgevingsomstandigheden] om PA uit te voeren) zijn noodzakelijk voor de vorming van PA-intentie bij overlevenden van kanker. Wanneer deze verwachtingen sterk en positief zijn, culmineren ze in de vorming van de PA-intentie (d.w.z. de beslissing om reguliere PA uit te voeren). De dominante determinant bij het starten van reguliere PA wordt gekenmerkt door de invoering van regelgevingsprocessen. Regulerende processen vertegenwoordigen de gedrags-, cognitieve en affectieve regulatiestrategieën (bijvoorbeeld planning, monitoring, aandachtsfocus) die worden uitgevoerd om intentie te vertalen in PA. Ten slotte zijn reflexieve processen (d.w.z. gewoonte [aangeleerde gedragsassociaties] en identiteit [zelfcategorisatie van rollen] die constructies die zich ontwikkelen als gevolg van herhaalde succesvolle gedragsresultaten in de loop van de tijd. Hoewel de M-PAC reflectieve, regulerende en reflexieve processen vertegenwoordigt die in de loop van de tijd op elkaar voortbouwen, wordt daarom van elk een gemedieerde feedback op PA verwacht, samen met hun eigen onafhankelijke effect. Alles bij elkaar genomen is gedragsverandering het product van reflectieve, regulerende en reflexieve processen die een aanvankelijke intentie tot succesvol, doorgaand gedrag hebben mogelijk gemaakt.
Dit voorstel zal lacunes in de PA-onderhoudsliteratuur aanpakken om het volgende aan te tonen: (1) veranderingen in absolute waarden in de gedragsprestaties van overlevenden van kanker, (2) een toename van hun omvang van effect op PA in de loop van de tijd; en (3) geslachts- en geslachtsverschillen in PA-onderhoud.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emma V Tung, MSc
- E-mail: emma.tung@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Linda Trinh, PhD
- Telefoonnummer: 4169463624
- E-mail: exercise.oncology@utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
- Werving
- Exercise Oncology Lab - University of Toronto
-
Contact:
- E-mail: exercise.oncology@utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- Bevestigde diagnose van kanker van welk type dan ook (stadia I tot III; gelokaliseerd)
- Tenminste 12 weken na voltooiing van de operatie
- Minimaal 6 weken na de bestralingsbehandeling
- Vaardig in het Engels
- Fysiek inactief (zelfrapportage van minder dan 90 minuten MVPA/week)
- Lopen in het dagelijks leven met minimaal gebruik van loophulpmiddelen
- Toegang tot een smartphone/tablet/computer met webcam voor videoconferenties en een Bluetooth-verbinding
- Toegang tot internet
- Geen cardiale contra-indicaties (bijv. instabiele angina pectoris,
Uitsluitingscriteria:
- Een medische aandoening die PA verbiedt (bijvoorbeeld gewrichtsbeperking of voorzorgsmaatregelen voor het dragen van gewicht)
- Ongecontroleerde comorbiditeiten of cardiovasculaire contra-indicaties die het risico zouden verhogen dat gepaard gaat met begeleide en ongecontroleerde oefeningen (bijv. cardiale contra-indicaties, ernstige artritis, recente val in de afgelopen 6-12 maanden)
- Aanwezigheid van gevorderde kanker (d.w.z. stadium IV; metastatisch)
- U bent niet van plan de komende 18 maanden in Canada te wonen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit + gedragstherapie (PA + BC)
De PA+BC-groep krijgt een geïndividualiseerd, thuisgebaseerd aerobic- en weerstandsvoorschrift, gebaseerd op de nulmeting en eerder werk.
De deelnemers krijgen tijdens de interventieperiode ook elke twee weken gedragstherapie-ondersteuningssessies met een QEP (12 in totaal).
De focus van deze sessies zal op maat gemaakte gedragsveranderingsinhoud uit het M-PAC-framework omvatten.
Aan het einde van het zes maanden durende programma wordt een geïndividualiseerd PA-recept verstrekt op basis van hun fitnessniveau (doorlopend aangepast) om het PA-doel te blijven bereiken gedurende de zes maanden na de interventie en de follow-up na één jaar na de interventie.
|
De PA+BC-groep krijgt tijdens de interventieperiode elke twee weken een gedragstherapie-ondersteuningssessie met een QEP (12 in totaal).
Van de twaalf videoconferentiegesprekken zal één sessie zich richten op reflectieve processen (instrumentele/affectieve attitudes), vijf sessies zullen zich richten op gedragsregulatie (actieplanning, copingplanning, sociale ondersteuning, het stellen van doelen) en vier sessies zullen zich richten op reflexieve verwerking (zelfreflectie). -regulatie, gewoonte).
De overige twee sessies zijn ‘boostersessies’ waarin de besproken onderwerpen opnieuw worden bekeken.
Het belang van het in stand houden van PA voor klinische uitkomsten (bijv. vermoeidheid) en PA-logboeken zal worden benadrukt.
Aan het einde van het zes maanden durende programma wordt een geïndividualiseerd PA-recept verstrekt op basis van hun fitnessniveau (doorlopend aangepast) om het PA-doel te blijven bereiken gedurende de zes maanden na de interventie en de follow-up na één jaar na de interventie.
|
|
Actieve vergelijker: Fysieke activiteit + bewegingsbegeleiding (PA + EC)
De PA+EC-groep krijgt een geïndividualiseerd, thuisgebaseerd aeroob- en weerstandsvoorschrift, gebaseerd op de nulmeting en eerder werk.
De deelnemers ontvangen ook dezelfde frequentie van groepsgebaseerde en 1:1 counseling-ondersteuningssessies via Zoom als PA+BC-deelnemers.
De focus van deze sessies zal liggen op trainingsprincipes voor de juiste PA-techniek, hoe je de intensiteit kunt monitoren en hoe je PA veilig kunt voortzetten om de PA-richtlijnen te bereiken.
De ondersteuningssessies duren 30-45 minuten en worden elke week via Zoom gegeven in groeps- of 1:1-formaat, afhankelijk van het onderwerp.
|
De PA+EC-groep krijgt dezelfde frequentie van groepsgebaseerde en 1:1-begeleidingsondersteuningssessies via Zoom als PA+BC-deelnemers.
De nadruk zal echter liggen op oefentrainingsprincipes voor de juiste PA-techniek, hoe u de intensiteit kunt controleren en hoe u PA veilig kunt voortzetten om de PA-richtlijnen te bereiken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Matige tot krachtige fysieke activiteit
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
Veranderingen in MVPA zullen worden beoordeeld door middel van accelerometrie (ActiGraph Inc., Pensacola, FL.; model GT3X +).
Deelnemers ontvangen een versnellingsmeter die ze op hun rechterheup kunnen dragen, vastgemaakt aan een riem die om de taille wordt gedragen.
De versnellingsmeter wordt gedurende 7 dagen gedragen als u wakker bent, behalve tijdens het baden of zwemmen.
|
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
6 minuten looptest voor aerobe uithoudingsvermogen; van de Senior Fitness Test.
Een grotere afstand lopen duidt op een beter fysiek functioneren.
|
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
|
Stoelstandaardtest uit de jaren 30
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
30-s stoelstandtest voor kracht van het onderlichaam; van de Senior Fitness Test.
Hogere scores duiden op een beter fysiek functioneren.
|
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
|
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
Lichamelijke activiteit zal worden gemeten met behulp van een aangepaste versie van de (GLTEQ) Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire 66 .
Bij deze maatregel wordt van de deelnemers gevraagd om zelf de frequentie en duur van lichte, matige, krachtige aërobe PA- en weerstandstraining gedurende een typische week te rapporteren.
|
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
|
Functionele beoordeling van kankertherapie-algemeen
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
De kwaliteit van leven zal worden beoordeeld aan de hand van de gevalideerde Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), die bestaat uit fysiek welzijn (PWB), functioneel welzijn (FWB), emotioneel welzijn (EWB) en sociaal welzijn. welzijn (SWB).
75
|
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
|
FEIT-vermoeidheid
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
Vermoeidheid zal worden beoordeeld aan de hand van de gevalideerde FACT-Fatigue (FACT-F) schaal die de 27 items van de FACT-G schaal plus de 13 items van de vermoeidheidssubschaal omvat.
|
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
|
Reflectieve, regulerende en reflexieve processen
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
Standaardmetingen uit het M-PAC-raamwerk zullen worden beoordeeld, inclusief reflectieve processen van attitudes, en waargenomen capaciteiten en kansen op een 7-punts bipolaire Likert-schaal.
|
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
|
Inventaris van gebruik van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
De gezondheidseconomische evaluatiekosten zullen worden bijgehouden met behulp van de Health Service Utilization Inventory met het oog op het uitvoeren van een kosteneffectiviteitsanalyse.
De incrementele kosten van de interventie zullen worden geschat en vergeleken met veranderingen in de gebruikswaarden, omgezet uit de EQ5D-resultaten, om de incrementele kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar van PA+BC te evalueren.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de Canadese publieke zorgbetaler en de deelnemer.
Deze inventarisatie wordt gedeeltelijk ingevuld door elke deelnemer en leden van het onderzoeksteam.
Deelnemers vullen de Health-Service Utilization Inventory in en het onderzoeksteam vult de iMTA Productivity Cost Questionnaire in.
|
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
|
iMTA-productiviteitskostenvragenlijst
Tijdsspanne: T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
De gezondheidseconomische evaluatiekosten zullen worden bijgehouden met behulp van de iMTA Productivity Cost Questionnaire met het oog op het uitvoeren van een kosteneffectiviteitsanalyse.
De incrementele kosten van de interventie zullen worden geschat en vergeleken met veranderingen in de gebruikswaarden, omgezet uit de EQ5D-resultaten, om de incrementele kosten per voor kwaliteit gecorrigeerd levensjaar van PA+BC te evalueren.
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd vanuit het perspectief van de Canadese publieke zorgbetaler en de deelnemer.
Deze inventarisatie wordt gedeeltelijk ingevuld door elke deelnemer en leden van het onderzoeksteam.
Deelnemers vullen de Health-Service Utilization Inventory in en het onderzoeksteam vult de iMTA Productivity Cost Questionnaire in.
|
T0 (basislijn), T1 (middelpunt), T2 (post-interventie 6 maanden), T3 (6 maanden follow-up na interventie), T4 (1 jaar follow-up na interventie)
|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
De demografische variabele leeftijd zal worden beoordeeld.
Meeteenheden zijn jaren.
|
Basislijn (T0)
|
|
Seks
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
De demografische variabele van het biologische geslacht zal worden beoordeeld.
Antwoordmogelijkheden zijn; mannelijk en vrouwelijk.
|
Basislijn (T0)
|
|
Geslacht
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
De demografische variabele geslacht zal worden beoordeeld.
Antwoordopties omvatten; mannelijk, vrouwelijk en anders (zelfgerapporteerd).
|
Basislijn (T0)
|
|
Burgerlijke staat
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
De demografische variabele van de burgerlijke staat zal worden beoordeeld.
Antwoordmogelijkheden zijn; alleenstaand, gehuwd, common law, gescheiden, weduwe en gescheiden.
|
Basislijn (T0)
|
|
Hoogste opleidingsniveau
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
De demografische variabele van het hoogste opleidingsniveau zal worden beoordeeld.
Antwoordmogelijkheden zijn; sommige middelbare school, middelbare school afgerond, sommige universiteit/hogeschool, universiteit/hogeschool afgerond, sommige graduate school, graduate school afgerond.
|
Basislijn (T0)
|
|
Huidige arbeidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
De demografische variabele van de huidige arbeidsstatus zal worden beoordeeld.
Antwoordmogelijkheden zijn; arbeidsongeschikt, gepensioneerd, deeltijds, huisvrouw, voltijds en werkloos.
|
Basislijn (T0)
|
|
Etniciteit
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
De demografische variabele etniciteit zal worden beoordeeld.
Antwoordmogelijkheden zijn; Blank, Chinees, Zuid-Aziatisch, Zwart, Filippijns, Latijns-Amerikaans, Zuidoost-Aziatisch, Arabisch, West-Aziatisch, Koreaans, Japans en anders.
|
Basislijn (T0)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
De demografische variabele van de body mass index zal worden beoordeeld.
Meeteenheden zijn lengte (ft.) en gewicht (lb.).
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Basislijn (T0)
|
|
Medische demografie
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
Medische variabelen omvatten: type kanker, datum van diagnose, stadium van kanker, verspreiding van kanker, behandeling, huidige status, recidieven, aanwezigheid van bijwerkingen, impact van kanker op fysieke activiteit, comorbiditeiten en huidige ziektestatus.
|
Basislijn (T0)
|
|
Geslachtsindex
Tijdsspanne: Basislijn (T0)
|
De Gender Index zal worden gebruikt om gendergerelateerde risicofactoren te beoordelen.
|
Basislijn (T0)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- Bouwmans C, Krol M, Severens H, Koopmanschap M, Brouwer W, Hakkaart-van Roijen L. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value Health. 2015 Sep;18(6):753-8. doi: 10.1016/j.jval.2015.05.009. Epub 2015 Aug 20.
- Mishra SI, Scherer RW, Snyder C, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O. Exercise interventions on health-related quality of life for people with cancer during active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD008465. doi: 10.1002/14651858.CD008465.pub2.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Marcus BH, Dubbert PM, Forsyth LH, McKenzie TL, Stone EJ, Dunn AL, Blair SN. Physical activity behavior change: issues in adoption and maintenance. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):32-41. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.32.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Gerritsen JK, Vincent AJ. Exercise improves quality of life in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):796-803. doi: 10.1136/bjsports-2015-094787. Epub 2015 Dec 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of adding behavioral counseling to supervised physical activity in kidney cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2014 Sep-Oct;37(5):E8-22. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182a40fb6.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- Canadian Cancer Statistics Advisory Committee in collaboration with the Canadian Cancer Society SC and the PHA of C. Canadian Cancer Statistics 2021.; 2021.
- Patel AV, Bernstein L, Deka A, Feigelson HS, Campbell PT, Gapstur SM, Colditz GA, Thun MJ. Leisure time spent sitting in relation to total mortality in a prospective cohort of US adults. Am J Epidemiol. 2010 Aug 15;172(4):419-29. doi: 10.1093/aje/kwq155. Epub 2010 Jul 22.
- Tabaczynski A, Bastas D, Whitehorn A, Trinh L. Changes in physical activity and associations with quality of life among a global sample of cancer survivors during the COVID-19 pandemic. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1191-1201. doi: 10.1007/s11764-021-01156-x. Epub 2022 Jan 26.
- Lopez CJ, Edwards B, Langelier DM, Chang EK, Chafranskaia A, Jones JM. Delivering Virtual Cancer Rehabilitation Programming During the First 90 Days of the COVID-19 Pandemic: A Multimethod Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1283-1293. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Bluethmann SM, Vernon SW, Gabriel KP, Murphy CC, Bartholomew LK. Taking the next step: a systematic review and meta-analysis of physical activity and behavior change interventions in recent post-treatment breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(2):331-42. doi: 10.1007/s10549-014-3255-5. Epub 2015 Jan 3.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Rhodes RE, Sui W. Physical Activity Maintenance: A Critical Narrative Review and Directions for Future Research. Front Psychol. 2021 Sep 6;12:725671. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725671. eCollection 2021.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Rhodes RE. Multi-Process Action Control in Physical Activity: A Primer. Front Psychol. 2021 Dec 15;12:797484. doi: 10.3389/fpsyg.2021.797484. eCollection 2021.
- Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. The effect of exercise on cancer-related fatigue in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Feb 9;14:479-494. doi: 10.2147/NDT.S150464. eCollection 2018.
- Groen WG, van Harten WH, Vallance JK. Systematic review and meta-analysis of distance-based physical activity interventions for cancer survivors (2013-2018): We still haven't found what we're looking for. Cancer Treat Rev. 2018 Sep;69:188-203. doi: 10.1016/j.ctrv.2018.07.012. Epub 2018 Jul 21.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Goode AD, Lawler SP, Brakenridge CL, Reeves MM, Eakin EG. Telephone, print, and Web-based interventions for physical activity, diet, and weight control among cancer survivors: a systematic review. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):660-82. doi: 10.1007/s11764-015-0442-2. Epub 2015 Mar 11.
- Finlay A, Wittert G, Short CE. A systematic review of physical activity-based behaviour change interventions reaching men with prostate cancer. J Cancer Surviv. 2018 Aug;12(4):571-591. doi: 10.1007/s11764-018-0694-8. Epub 2018 May 16.
- Stacey FG, James EL, Chapman K, Courneya KS, Lubans DR. A systematic review and meta-analysis of social cognitive theory-based physical activity and/or nutrition behavior change interventions for cancer survivors. J Cancer Surviv. 2015 Jun;9(2):305-38. doi: 10.1007/s11764-014-0413-z. Epub 2014 Nov 29.
- Paterson C, Bacon R, Dwyer R, Morrison KS, Toohey K, O'Dea A, Slade J, Mortazavi R, Roberts C, Pranavan G, Cooney C, Nahon I, Hayes SC. The Role of Telehealth During the COVID-19 Pandemic Across the Interdisciplinary Cancer Team: Implications for Practice. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151090. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151090. Epub 2020 Oct 15.
- Hailey V, Rojas-Garcia A, Kassianos AP. A systematic review of behaviour change techniques used in interventions to increase physical activity among breast cancer survivors. Breast Cancer. 2022 Mar;29(2):193-208. doi: 10.1007/s12282-021-01323-z. Epub 2022 Jan 6.
- Faro JM, Mattocks KM, Nagawa CS, Lemon SC, Wang B, Cutrona SL, Sadasivam RS. Physical Activity, Mental Health, and Technology Preferences to Support Cancer Survivors During the COVID-19 Pandemic: Cross-sectional Study. JMIR Cancer. 2021 Feb 3;7(1):e25317. doi: 10.2196/25317.
- Rogers LQ, Courneya KS, Anton PM, Hopkins-Price P, Verhulst S, Vicari SK, Robbs RS, Mocharnuk R, McAuley E. Effects of the BEAT Cancer physical activity behavior change intervention on physical activity, aerobic fitness, and quality of life in breast cancer survivors: a multicenter randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(1):109-19. doi: 10.1007/s10549-014-3216-z. Epub 2014 Nov 23.
- Oberoi S, Robinson PD, Cataudella D, Culos-Reed SN, Davis H, Duong N, Gibson F, Gotte M, Hinds P, Nijhof SL, Tomlinson D, van der Torre P, Cabral S, Dupuis LL, Sung L. Physical activity reduces fatigue in patients with cancer and hematopoietic stem cell transplant recipients: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:52-59. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.011. Epub 2017 Dec 16.
- Bluethmann SM, Bartholomew LK, Murphy CC, Vernon SW. Use of Theory in Behavior Change Interventions. Health Educ Behav. 2017 Apr;44(2):245-253. doi: 10.1177/1090198116647712. Epub 2016 Jul 10.
- Kwasnicka D, Dombrowski SU, White M, Sniehotta F. Theoretical explanations for maintenance of behaviour change: a systematic review of behaviour theories. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):277-96. doi: 10.1080/17437199.2016.1151372. Epub 2016 Mar 7.
- Rhodes RE, Yao CA. Models accounting for intention-behavior discordance in the physical activity domain: a user's guide, content overview, and review of current evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 7;12:9. doi: 10.1186/s12966-015-0168-6.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
- Tabaczynski A, Arbour-Nicitopoulos KP, Rhodes RE, Sabiston CM, Trinh L. Correlates of Physical Activity Participation among Individuals Diagnosed with Cancer: An Application of the Multi-Process Action Control Framework. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4345. doi: 10.3390/ijerph20054345.
- Volz SC, Furman CR, Rothman AJ. Psychological Correlates of Perceived Physical Activity Engagement During the COVID-19 Pandemic Among Previously Active Individuals. Behav Med. 2023 Jan-Mar;49(1):7-14. doi: 10.1080/08964289.2021.1929811. Epub 2021 Oct 26.
- Rhodes RE, Liu S, Lithopoulos A, Zhang CQ, Garcia-Barrera MA. Correlates of Perceived Physical Activity Transitions during the COVID-19 Pandemic among Canadian Adults. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Dec;12(4):1157-1182. doi: 10.1111/aphw.12236. Epub 2020 Oct 1.
- Elshahat S, Treanor C, Donnelly M. Factors influencing physical activity participation among people living with or beyond cancer: a systematic scoping review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 6;18(1):50. doi: 10.1186/s12966-021-01116-9.
- Wright CE, Rhodes RE, Ruggiero EW, Sheeran P. Benchmarking the effectiveness of interventions to promote physical activity: A metasynthesis. Health Psychol. 2021 Nov;40(11):811-821. doi: 10.1037/hea0001118.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Correlates of meeting the combined and independent aerobic and strength exercise guidelines in hematologic cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 28;14(1):44. doi: 10.1186/s12966-017-0498-7.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Correlates of physical activity in a population-based sample of kidney cancer survivors: an application of the theory of planned behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:96. doi: 10.1186/1479-5868-9-96.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J. The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale: Development and Validation of the General Measure. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5335-5344. doi: 10.1200/JCO.22.02775.
- Day S, Mason R, Tannenbaum C, Rochon PA. Essential metrics for assessing sex & gender integration in health research proposals involving human participants. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0182812. doi: 10.1371/journal.pone.0182812. eCollection 2017.
- Pelletier R, Ditto B, Pilote L. A composite measure of gender and its association with risk factors in patients with premature acute coronary syndrome. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):517-26. doi: 10.1097/PSY.0000000000000186.
- Pilote L, Karp I. GENESIS-PRAXY (GENdEr and Sex determInantS of cardiovascular disease: From bench to beyond-Premature Acute Coronary SYndrome). Am Heart J. 2012 May;163(5):741-746.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.022.
- Norris CM, Johnson NL, Hardwicke-Brown E, McEwan M, Pelletier R, Pilote L. The Contribution of Gender to Apparent Sex Differences in Health Status Among Patients with Coronary Artery Disease. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):50-57. doi: 10.1089/jwh.2016.5744. Epub 2016 Jul 11.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Quinlan A, Symons Downs D, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting the physical activity of new parents who participated in a physical activity intervention. Soc Sci Med. 2021 Sep;284:114221. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114221. Epub 2021 Jul 10.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341.
- Trinh L, Rhodes RE, Alibhai SMH, Campbell KL, Langelier DM, Chang E, Colella T, Chan B, Santa Mina D, Oh P, McAuley E. A randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in people living with and beyond cancer (BOOST-UP-): a study protocol for a live remotely-delivered behavior change intervention. BMC Cancer. 2025 May 9;25(1):847. doi: 10.1186/s12885-025-13904-8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 518666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .