- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06624930
Исследование «Изменение поведения людей, переживших рак» (BOOST-Up)
Рандомизированное контролируемое исследование, добавляющее поведенческое консультирование к контролируемой физической активности у больных раком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многие выжившие после рака страдают от долгосрочных побочных эффектов, выходящих далеко за рамки лечения, таких как усталость, депрессия, потеря мышечной массы, что способствует снижению качества жизни (КЖ). Физическая активность (ФА) оказывает положительное влияние на клинические результаты, включая улучшение общего качества жизни, снижение смертности от рака и снижение токсичности, связанной с лечением. Несмотря на эти преимущества, большинство людей, переживших рак, как и их коллеги, не страдающие раком, не соблюдают рекомендации общественного здравоохранения по PA. С ослаблением ограничений, связанных с COVID-19, влияние новой нормальности на здоровье может оказаться долгосрочным, поскольку у людей, переживших рак, заболеваемость и смертность после заражения COVID-19 выше. Однако люди, пережившие рак, понимают, что они могут получить качественную и выгодную помощь практически в режиме реального времени, чтобы самостоятельно контролировать свои симптомы. Это представляет собой уникальную возможность протестировать и реализовать дистанционные вмешательства как в клинической поддерживающей терапии рака, так и в научных исследованиях. Краткосрочные контролируемые программы ФА могут улучшить физическую форму и результаты, о которых сообщают участники, у людей, переживших рак, но ФА значительно снижается после лечения, а долгосрочная приверженность часто бывает низкой. Это также может быть связано с отсутствием доступных программ и контролируемых программ на базе учреждений, к которым легко получить доступ, даже если они существуют. Для достижения долгосрочных преимуществ для здоровья необходимо поддерживать устойчивые изменения в поведении. Мероприятия по изменению поведения сложны и включают множество взаимодействующих компонентов, которые часто плохо описаны, особенно в отношении того, как определяется техническое обслуживание. Это затрудняет понимание компонентов вмешательства, которые могут облегчить поддержание ПА. Вмешательства по изменению поведения улучшают ПА в ходе вмешательства; однако снижение ФА становится более выраженным по мере увеличения промежутка времени между последующими оценками. Тем не менее, включение теоретических компонентов увеличивает вероятность изменения поведения в ходе этих вмешательств.
Недавние рекомендации по ФА для людей, переживших рак, предлагают 90 минут ФА от умеренной до высокой интенсивности (MVPA) в неделю и по крайней мере 2 дня силовых тренировок в неделю для достижения клинической пользы. Преимущества, связанные с ПА, реализуются только в том случае, если выжившие после рака придерживаются и поддерживают ПА. Однако 74,8% и 86,1% выживших после рака в настоящее время не соответствуют рекомендациям по аэробной ФА и комбинированной ФА соответственно. Учитывая, что выжившие после рака сталкиваются с рядом препятствий для участия в очном ФА (например, удаленность от клинических/общественных программ, побочные эффекты, связанные с лечением), существует необходимость разработки и оценки эффективности дистанционных подходов. Качество и эффективность дистанционных вмешательств по сравнению с домашними упражнениями или реабилитационными вмешательствами, не связанными с телездравоохранением, до сих пор неясны. Теоретические подходы к определению ключевых мотивационных результатов, способствующих внедрению и поддержанию ФА, ограничены. Показано, что методы изменения поведения, такие как самоконтроль, постановка целей, социальная поддержка и планирование действий, являются эффективными методами. Вмешательства, в которых использовалась поведенческая теория в популяциях рака, дали наибольший общий эффект в изменении поведения. Однако мало что известно о том, какие медиаторы вмешательства (например, методы изменения поведения) отвечают за долгосрочное соблюдение ФА.
Доминирующим теоретическим подходом в исследованиях ПА и выживаемости после рака являются социальные когнитивные теории. Несмотря на свою информативность, теории редко фокусируются на поддержании посредством внедрения механизмов разрыва между намерением и поведением. Структура многопроцессного управления действиями (M-PAC) имеет причинно-следственную структуру, в которой человек переходит от формирования намерения к принятию контроля действий и к поддержанию контроля действий. Согласно M-PAC, рефлексивные процессы (т.е. инструментальные установки [ожидаемые выгоды от выполнения ПА), аффективные суждения [ожидаемое удовольствие от выполнения ПА], воспринимаемые способности [способность человека выполнять ПА] и воспринимаемые возможности [воспринимаемые социальные/средовые обстоятельства для выполнения ПА) необходимы для формирования намерения ПА у больных раком. Когда эти ожидания сильны и позитивны, они достигают кульминации в формировании намерения ПА (т. е. решения ввести регулярный ПА). Доминирующим детерминантом начала регулярной ФА является запуск регуляторных процессов. Регуляторные процессы представляют собой стратегии поведенческой, когнитивной и аффективной регуляции (например, планирование, мониторинг, фокусировка внимания), которые применяются для перевода намерения в ФА. Наконец, рефлексивные процессы (т. е. привычка [выученные ассоциации сигналов и поведения] и идентичность [ролевая самокатегоризация] — это те конструкции, которые развиваются как следствие повторяющихся успешных поведенческих результатов с течением времени. Следовательно, хотя M-PAC представляет собой рефлексивные, регуляторные и рефлексивные процессы, которые со временем дополняют друг друга, ожидается, что каждый из них будет иметь некоторую опосредованную обратную связь с PA наряду со своим собственным независимым эффектом. В совокупности изменение поведения является продуктом рефлексивных, регулятивных и рефлексивных процессов, которые превратили первоначальное намерение в успешное дальнейшее поведение.
Это предложение будет направлено на устранение пробелов в литературе по поддержанию ПА, чтобы продемонстрировать: (1) изменения в абсолютных значениях поведенческих показателей выживших после рака, (2) увеличение степени их воздействия на ПА с течением времени; и (3) половые и гендерные различия в поддержании ПА.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emma V Tung, MSc
- Электронная почта: emma.tung@utoronto.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Linda Trinh, PhD
- Номер телефона: 4169463624
- Электронная почта: exercise.oncology@utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5S 2W6
- Рекрутинг
- Exercise Oncology Lab - University of Toronto
-
Контакт:
- Электронная почта: exercise.oncology@utoronto.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ≥18 лет
- Подтвержденный диагноз рака любого типа (стадии I–III; локализованный)
- По крайней мере, через 12 недель после завершения операции.
- По крайней мере, через 6 недель после лучевой терапии.
- Знание английского языка
- Физически неактивен (самоотчет менее 90 минут MVPA в неделю)
- Передвигайтесь в повседневной жизни с минимальным использованием вспомогательных средств для ходьбы.
- Доступ к смартфону/планшету/компьютеру с веб-камерой для видеоконференций и Bluetooth-соединением.
- Доступ к Интернету
- Отсутствие сердечных противопоказаний (например, нестабильная стенокардия,
Критерии исключения:
- Состояние здоровья, которое запрещает ФА (например, ограничение суставов или меры предосторожности при нагрузке)
- Неконтролируемые сопутствующие заболевания или сердечно-сосудистые противопоказания, которые могут увеличить риск, связанный с контролируемыми и неконтролируемыми физическими упражнениями (например, сердечные противопоказания, тяжелый артрит, недавнее падение в течение последних 6–12 месяцев).
- Наличие распространенного рака (т. е. стадии IV; метастатического)
- Не намерены жить в Канаде в течение следующих 18 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность + поведенческое консультирование (PA + BC)
Группе PA+BC будет предоставлен индивидуальный рецепт аэробной и силовой терапии на дому, основанный на исходной оценке и предыдущей работе.
Участники также будут проходить сеансы поддержки поведенческого консультирования с QEP каждые две недели в течение периода вмешательства (всего 12).
Основное внимание на этих занятиях будет уделяться индивидуальному контенту по изменению поведения из структуры M-PAC.
В конце 6-месячной программы будет предоставлен индивидуальный рецепт ФА в зависимости от уровня физической подготовки (с корректировкой на протяжении всего периода) для продолжения достижения цели ФА в течение 6 месяцев после вмешательства и в течение 1 года после вмешательства.
|
Группа PA+BC будет проходить сеансы поддержки поведенческого консультирования с QEP каждые две недели в течение периода вмешательства (всего 12).
Из 12 видеоконференций один сеанс будет посвящен рефлексивным процессам (инструментальные/аффективные установки), пять сеансов будут посвящены регуляции поведения (планирование действий, планирование преодоления трудностей, социальная поддержка, постановка целей), а четыре сеанса будут нацелены на рефлексивную обработку (самостоятельность). -регуляция, привычка).
Остальные две сессии являются «бустерными сессиями» для повторного рассмотрения обсуждаемых тем.
Будет подчеркнута важность поддержания ФА для клинических результатов (например, утомляемости) и журналов ФА.
В конце 6-месячной программы будет предоставлен индивидуальный рецепт ФА в зависимости от уровня физической подготовки (с корректировкой на протяжении всего периода) для продолжения достижения цели ФА в течение 6 месяцев после вмешательства и в течение 1 года после вмешательства.
|
|
Активный компаратор: Консультации по физической активности + упражнениям (PA + EC)
Группе PA+EC будет предоставлен индивидуальный рецепт аэробной и силовой терапии на дому, основанный на базовой оценке и предыдущей работе.
Участники также будут получать такую же частоту групповых сеансов консультационной поддержки и индивидуальной консультационной поддержки через Zoom, что и участники PA + BC.
Основное внимание на этих занятиях будет уделяться принципам тренировок по правильной технике ФА, тому, как контролировать интенсивность и безопасно продвигать ФА для достижения рекомендаций по ФА.
Сеансы поддержки будут длиться 30–45 минут и проводиться через Zoom каждую неделю в групповом формате или в формате 1:1 в зависимости от темы.
|
Группа PA+EC будет получать такую же частоту групповых сеансов консультационной поддержки и индивидуальной поддержки через Zoom, как и участники PA+BC.
Тем не менее, основное внимание будет уделено принципам тренировок по правильной технике ФА, тому, как контролировать интенсивность и безопасно продвигать ФА для достижения рекомендаций по ФА.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность от умеренной до высокой
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
Изменения MVPA будут оцениваться с помощью акселерометрии (ActiGraph Inc., Пенсакола, Флорида; модель GT3X+).
Участникам по почте будет отправлен акселерометр для ношения на правом бедре и прикрепленный к ремню на талии.
Акселерометр будет носиться во время бодрствования в течение 7 дней, за исключением купания или плавания.
|
T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
6-минутный тест ходьбы на аэробную выносливость; из старшего фитнес-теста.
Дальнейшее пройденное расстояние указывает на лучшее физическое функционирование.
|
T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
|
30-е испытание на стуле и стенде
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
30-секундный тест на прочность нижней части тела на стуле; из старшего фитнес-теста.
Более высокие баллы указывают на лучшую физическую функцию.
|
T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
|
Самооценка физической активности
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
Физическая активность будет измеряться с использованием модифицированной версии (GLTEQ) Вопросника по упражнениям в свободное время Година 66 .
В рамках этого показателя участникам предлагается самостоятельно сообщить о частоте и продолжительности легких, умеренных и энергичных аэробных тренировок и тренировок с отягощениями в течение типичной недели.
|
T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
|
Функциональная оценка терапии рака – общая информация
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
Качество жизни будет оцениваться с помощью утвержденной функциональной оценки общей терапии рака (FACT-G), которая состоит из физического благополучия (PWB), функционального благополучия (FWB), эмоционального благополучия (EWB) и социального благополучия. благополучие (SWB).
75
|
T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
|
ФАКТ-Усталость
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
Усталость будет оцениваться по утвержденной шкале FACT-Fatigue (FACT-F), которая включает 27 пунктов шкалы FACT-G плюс подшкалу усталости из 13 пунктов.
|
T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
|
Рефлексивные, регулятивные и рефлексивные процессы
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
Стандартные меры из системы M-PAC будут оцениваться, включая рефлексивные процессы отношения, а также воспринимаемые способности и возможности по 7-балльной биполярной шкале Лайкерта.
|
T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
|
Инвентаризация использования услуг здравоохранения
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
Оценка экономики здравоохранения. Затраты будут отслеживаться с помощью реестра использования услуг здравоохранения с целью проведения анализа экономической эффективности.
Дополнительные затраты на вмешательство будут оценены и сравнены с изменениями значений полезности, преобразованными из результатов EQ5D, чтобы оценить дополнительные затраты на год жизни PA+BC с поправкой на качество.
Это исследование будет проводиться с точки зрения канадского плательщика государственного здравоохранения и участника.
Эта инвентаризация будет частично заполнена каждым участником, а также членами исследовательской группы.
Участники заполнят Инвентаризацию использования медицинских услуг, а исследовательская группа заполнит анкету iMTA по затратам на производительность.
|
T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
|
Опросник iMTA по затратам на производительность
Временное ограничение: T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
Оценка экономики здравоохранения. Затраты будут отслеживаться с помощью опросника iMTA по затратам на производительность с целью проведения анализа экономической эффективности.
Дополнительные затраты на вмешательство будут оценены и сравнены с изменениями значений полезности, преобразованными из результатов EQ5D, чтобы оценить дополнительные затраты на год жизни PA+BC с поправкой на качество.
Это исследование будет проводиться с точки зрения канадского плательщика государственного здравоохранения и участника.
Эта инвентаризация будет частично заполнена каждым участником, а также членами исследовательской группы.
Участники заполнят Инвентаризацию использования медицинских услуг, а исследовательская группа заполнит анкету iMTA по затратам на производительность.
|
T0 (исходный уровень), T1 (средний уровень), T2 (через 6 месяцев после вмешательства), T3 (наблюдение через 6 месяцев после вмешательства), T4 (наблюдение через 1 год после вмешательства)
|
|
Возраст
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Будет оценена демографическая переменная возраста.
Единицы измерения – годы.
|
Базовый уровень (T0)
|
|
Секс
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Будет оценена демографическая переменная биологического пола.
Варианты ответа: мужской и женский.
|
Базовый уровень (T0)
|
|
Пол
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Будет оценена демографическая переменная пола.
Варианты ответа включают; мужчины, женщины и другие (самооценка).
|
Базовый уровень (T0)
|
|
Семейное положение
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Будет оценена демографическая переменная семейного положения.
Варианты ответа: холостые, женатые, гражданские, разлученные, овдовевшие и разведенные.
|
Базовый уровень (T0)
|
|
Высший уровень образования
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Будет оценена демографическая переменная самого высокого уровня образования.
Варианты ответа: какая-то средняя школа, какая-то средняя школа, какой-то университет/колледж, какой-то университет/колледж, какая-то аспирантура, какая-то аспирантура.
|
Базовый уровень (T0)
|
|
Текущий статус занятости
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Будет оценена демографическая переменная текущего статуса занятости.
Варианты ответа: инвалидность, пенсионер, неполный рабочий день, домохозяйка, полный рабочий день и безработный.
|
Базовый уровень (T0)
|
|
Этническая принадлежность
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Будет оценена демографическая переменная этнической принадлежности.
Варианты ответа: Белые, китайцы, выходцы из Южной Азии, черные, филиппинцы, латиноамериканцы, жители Юго-Восточной Азии, арабы, жители Западной Азии, корейцы, японцы и другие.
|
Базовый уровень (T0)
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Будет оценена демографическая переменная индекса массы тела.
Единицы измерения: рост (футы) и вес (фунты).
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
Базовый уровень (T0)
|
|
Медицинская демография
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Медицинские переменные включают: тип рака, дату постановки диагноза, стадию рака, распространение рака, лечение, текущий статус, рецидивы, наличие побочных эффектов, влияние рака на физическую активность, сопутствующие заболевания и текущий статус заболевания.
|
Базовый уровень (T0)
|
|
Гендерный индекс
Временное ограничение: Базовый уровень (T0)
|
Гендерный индекс будет использоваться для оценки гендерных факторов риска.
|
Базовый уровень (T0)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- Bouwmans C, Krol M, Severens H, Koopmanschap M, Brouwer W, Hakkaart-van Roijen L. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value Health. 2015 Sep;18(6):753-8. doi: 10.1016/j.jval.2015.05.009. Epub 2015 Aug 20.
- Mishra SI, Scherer RW, Snyder C, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O. Exercise interventions on health-related quality of life for people with cancer during active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD008465. doi: 10.1002/14651858.CD008465.pub2.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Marcus BH, Dubbert PM, Forsyth LH, McKenzie TL, Stone EJ, Dunn AL, Blair SN. Physical activity behavior change: issues in adoption and maintenance. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):32-41. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.32.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Gerritsen JK, Vincent AJ. Exercise improves quality of life in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):796-803. doi: 10.1136/bjsports-2015-094787. Epub 2015 Dec 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of adding behavioral counseling to supervised physical activity in kidney cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2014 Sep-Oct;37(5):E8-22. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182a40fb6.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- Canadian Cancer Statistics Advisory Committee in collaboration with the Canadian Cancer Society SC and the PHA of C. Canadian Cancer Statistics 2021.; 2021.
- Patel AV, Bernstein L, Deka A, Feigelson HS, Campbell PT, Gapstur SM, Colditz GA, Thun MJ. Leisure time spent sitting in relation to total mortality in a prospective cohort of US adults. Am J Epidemiol. 2010 Aug 15;172(4):419-29. doi: 10.1093/aje/kwq155. Epub 2010 Jul 22.
- Tabaczynski A, Bastas D, Whitehorn A, Trinh L. Changes in physical activity and associations with quality of life among a global sample of cancer survivors during the COVID-19 pandemic. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1191-1201. doi: 10.1007/s11764-021-01156-x. Epub 2022 Jan 26.
- Lopez CJ, Edwards B, Langelier DM, Chang EK, Chafranskaia A, Jones JM. Delivering Virtual Cancer Rehabilitation Programming During the First 90 Days of the COVID-19 Pandemic: A Multimethod Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1283-1293. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Bluethmann SM, Vernon SW, Gabriel KP, Murphy CC, Bartholomew LK. Taking the next step: a systematic review and meta-analysis of physical activity and behavior change interventions in recent post-treatment breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(2):331-42. doi: 10.1007/s10549-014-3255-5. Epub 2015 Jan 3.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Rhodes RE, Sui W. Physical Activity Maintenance: A Critical Narrative Review and Directions for Future Research. Front Psychol. 2021 Sep 6;12:725671. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725671. eCollection 2021.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Rhodes RE. Multi-Process Action Control in Physical Activity: A Primer. Front Psychol. 2021 Dec 15;12:797484. doi: 10.3389/fpsyg.2021.797484. eCollection 2021.
- Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. The effect of exercise on cancer-related fatigue in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Feb 9;14:479-494. doi: 10.2147/NDT.S150464. eCollection 2018.
- Groen WG, van Harten WH, Vallance JK. Systematic review and meta-analysis of distance-based physical activity interventions for cancer survivors (2013-2018): We still haven't found what we're looking for. Cancer Treat Rev. 2018 Sep;69:188-203. doi: 10.1016/j.ctrv.2018.07.012. Epub 2018 Jul 21.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Goode AD, Lawler SP, Brakenridge CL, Reeves MM, Eakin EG. Telephone, print, and Web-based interventions for physical activity, diet, and weight control among cancer survivors: a systematic review. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):660-82. doi: 10.1007/s11764-015-0442-2. Epub 2015 Mar 11.
- Finlay A, Wittert G, Short CE. A systematic review of physical activity-based behaviour change interventions reaching men with prostate cancer. J Cancer Surviv. 2018 Aug;12(4):571-591. doi: 10.1007/s11764-018-0694-8. Epub 2018 May 16.
- Stacey FG, James EL, Chapman K, Courneya KS, Lubans DR. A systematic review and meta-analysis of social cognitive theory-based physical activity and/or nutrition behavior change interventions for cancer survivors. J Cancer Surviv. 2015 Jun;9(2):305-38. doi: 10.1007/s11764-014-0413-z. Epub 2014 Nov 29.
- Paterson C, Bacon R, Dwyer R, Morrison KS, Toohey K, O'Dea A, Slade J, Mortazavi R, Roberts C, Pranavan G, Cooney C, Nahon I, Hayes SC. The Role of Telehealth During the COVID-19 Pandemic Across the Interdisciplinary Cancer Team: Implications for Practice. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151090. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151090. Epub 2020 Oct 15.
- Hailey V, Rojas-Garcia A, Kassianos AP. A systematic review of behaviour change techniques used in interventions to increase physical activity among breast cancer survivors. Breast Cancer. 2022 Mar;29(2):193-208. doi: 10.1007/s12282-021-01323-z. Epub 2022 Jan 6.
- Faro JM, Mattocks KM, Nagawa CS, Lemon SC, Wang B, Cutrona SL, Sadasivam RS. Physical Activity, Mental Health, and Technology Preferences to Support Cancer Survivors During the COVID-19 Pandemic: Cross-sectional Study. JMIR Cancer. 2021 Feb 3;7(1):e25317. doi: 10.2196/25317.
- Rogers LQ, Courneya KS, Anton PM, Hopkins-Price P, Verhulst S, Vicari SK, Robbs RS, Mocharnuk R, McAuley E. Effects of the BEAT Cancer physical activity behavior change intervention on physical activity, aerobic fitness, and quality of life in breast cancer survivors: a multicenter randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(1):109-19. doi: 10.1007/s10549-014-3216-z. Epub 2014 Nov 23.
- Oberoi S, Robinson PD, Cataudella D, Culos-Reed SN, Davis H, Duong N, Gibson F, Gotte M, Hinds P, Nijhof SL, Tomlinson D, van der Torre P, Cabral S, Dupuis LL, Sung L. Physical activity reduces fatigue in patients with cancer and hematopoietic stem cell transplant recipients: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:52-59. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.011. Epub 2017 Dec 16.
- Bluethmann SM, Bartholomew LK, Murphy CC, Vernon SW. Use of Theory in Behavior Change Interventions. Health Educ Behav. 2017 Apr;44(2):245-253. doi: 10.1177/1090198116647712. Epub 2016 Jul 10.
- Kwasnicka D, Dombrowski SU, White M, Sniehotta F. Theoretical explanations for maintenance of behaviour change: a systematic review of behaviour theories. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):277-96. doi: 10.1080/17437199.2016.1151372. Epub 2016 Mar 7.
- Rhodes RE, Yao CA. Models accounting for intention-behavior discordance in the physical activity domain: a user's guide, content overview, and review of current evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 7;12:9. doi: 10.1186/s12966-015-0168-6.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
- Tabaczynski A, Arbour-Nicitopoulos KP, Rhodes RE, Sabiston CM, Trinh L. Correlates of Physical Activity Participation among Individuals Diagnosed with Cancer: An Application of the Multi-Process Action Control Framework. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4345. doi: 10.3390/ijerph20054345.
- Volz SC, Furman CR, Rothman AJ. Psychological Correlates of Perceived Physical Activity Engagement During the COVID-19 Pandemic Among Previously Active Individuals. Behav Med. 2023 Jan-Mar;49(1):7-14. doi: 10.1080/08964289.2021.1929811. Epub 2021 Oct 26.
- Rhodes RE, Liu S, Lithopoulos A, Zhang CQ, Garcia-Barrera MA. Correlates of Perceived Physical Activity Transitions during the COVID-19 Pandemic among Canadian Adults. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Dec;12(4):1157-1182. doi: 10.1111/aphw.12236. Epub 2020 Oct 1.
- Elshahat S, Treanor C, Donnelly M. Factors influencing physical activity participation among people living with or beyond cancer: a systematic scoping review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 6;18(1):50. doi: 10.1186/s12966-021-01116-9.
- Wright CE, Rhodes RE, Ruggiero EW, Sheeran P. Benchmarking the effectiveness of interventions to promote physical activity: A metasynthesis. Health Psychol. 2021 Nov;40(11):811-821. doi: 10.1037/hea0001118.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Correlates of meeting the combined and independent aerobic and strength exercise guidelines in hematologic cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 28;14(1):44. doi: 10.1186/s12966-017-0498-7.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Correlates of physical activity in a population-based sample of kidney cancer survivors: an application of the theory of planned behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:96. doi: 10.1186/1479-5868-9-96.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J. The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale: Development and Validation of the General Measure. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5335-5344. doi: 10.1200/JCO.22.02775.
- Day S, Mason R, Tannenbaum C, Rochon PA. Essential metrics for assessing sex & gender integration in health research proposals involving human participants. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0182812. doi: 10.1371/journal.pone.0182812. eCollection 2017.
- Pelletier R, Ditto B, Pilote L. A composite measure of gender and its association with risk factors in patients with premature acute coronary syndrome. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):517-26. doi: 10.1097/PSY.0000000000000186.
- Pilote L, Karp I. GENESIS-PRAXY (GENdEr and Sex determInantS of cardiovascular disease: From bench to beyond-Premature Acute Coronary SYndrome). Am Heart J. 2012 May;163(5):741-746.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.022.
- Norris CM, Johnson NL, Hardwicke-Brown E, McEwan M, Pelletier R, Pilote L. The Contribution of Gender to Apparent Sex Differences in Health Status Among Patients with Coronary Artery Disease. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):50-57. doi: 10.1089/jwh.2016.5744. Epub 2016 Jul 11.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Quinlan A, Symons Downs D, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting the physical activity of new parents who participated in a physical activity intervention. Soc Sci Med. 2021 Sep;284:114221. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114221. Epub 2021 Jul 10.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341.
- Trinh L, Rhodes RE, Alibhai SMH, Campbell KL, Langelier DM, Chang E, Colella T, Chan B, Santa Mina D, Oh P, McAuley E. A randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in people living with and beyond cancer (BOOST-UP-): a study protocol for a live remotely-delivered behavior change intervention. BMC Cancer. 2025 May 9;25(1):847. doi: 10.1186/s12885-025-13904-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 518666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .