- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06624930
Změna chování pro zkoušku s přeživšími rakovinou (BOOST-Up)
Randomizovaná kontrolovaná studie, která k kontrolované fyzické aktivitě u pacientů, kteří přežili rakovinu, přidává behaviorální poradenství
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Mnoho pacientů, kteří přežili rakovinu, trpí dlouhodobými vedlejšími účinky, které přesahují rámec léčby, jako je únava, deprese, ztráta svalů, což přispívá ke špatné kvalitě života (QoL). Fyzická aktivita (PA) má pozitivní dopad na klinické výsledky, včetně zlepšení celkové QoL, úmrtnosti na rakovinu a snížení toxicit souvisejících s léčbou. Navzdory těmto výhodám většina pacientů, kteří přežili rakovinu, stejně jako jejich protějšky bez rakoviny, nesplňují pokyny PA pro veřejné zdraví. S uvolňováním omezení COVID-19 může být zdravotní dopad nového normálu dlouhodobý, protože pacienti, kteří přežili rakovinu, mají po nákaze COVID-19 vyšší nemocnost a úmrtnost. Lidé, kteří přežili rakovinu, si však uvědomují, že mohou získat kvalitní a poutavý přístup k péči prakticky v reálném čase, aby sami zvládli své příznaky. To představuje jedinečnou příležitost testovat a poskytovat intervence na dálku jak v klinické podpůrné léčbě rakoviny, tak ve výzkumných studiích. Krátkodobé programy PA pod dohledem mohou zlepšit kondici a výsledky hlášené účastníky u pacientů, kteří přežili rakovinu, ale PA po léčbě významně klesá a dlouhodobá adherence je často nízká. To může být také způsobeno nedostatkem dostupného programování a programů pod dohledem založených na zařízení, ke kterým je snadný přístup, i když existují. Chcete-li dosáhnout dlouhodobých přínosů pro zdraví, musí být změna chování trvalá. Intervence změny chování jsou složité s mnoha vzájemně se ovlivňujícími komponentami, které jsou často špatně popsány, zejména s ohledem na to, jak je definována údržba. To brání pochopení složek zásahu, které by mohly usnadnit údržbu PA. Intervence změny chování zlepšují PA v průběhu intervence; poklesy PA jsou však výraznější, jak se prodlužuje doba mezi následnými hodnoceními. Nicméně zahrnutí teoretických komponent zvyšuje pravděpodobnost změny chování v těchto intervencích.
Nedávné směrnice PA pro pacienty, kteří přežili rakovinu, navrhují 90 minut středně silné až silné PA (MVPA) týdně a alespoň 2 dny silového tréninku týdně, aby se dosáhlo klinických přínosů. Výhody související s PA jsou realizovány pouze tehdy, pokud pacienti, kteří přežili rakovinu, dodržují a udržují PA. Nicméně 74,8 % a 86,1 % pacientů, kteří přežili rakovinu, v současné době nesplňuje pokyny pro aerobní PA a kombinovanou PA. Vzhledem k tomu, že pacienti, kteří přežili rakovinu, čelí několika překážkám při zapojení se do osobní PA (např. vzdálenost od klinických/komunitních programů, vedlejší účinky související s léčbou), existuje potřeba vyvinout a posoudit účinnost přístupů založených na vzdálenosti. Kvalita a účinnost intervencí na dálku ve srovnání s domácím cvičením nebo rehabilitačními intervencemi, které nejsou založeny na telezdraví, jsou stále nejasné. Teoretické přístupy k identifikaci klíčových motivačních výsledků pro usnadnění přijetí a udržení PA jsou omezené. Techniky změny chování, jako je sebemonitorování, stanovování cílů, sociální podpora a plánování akcí, se ukazují jako účinné techniky. Intervence, které využívaly behaviorální teorii v populacích s rakovinou, vyvolaly největší celkovou velikost účinku na změnu chování. Málo se však ví o tom, které intervenční mediátory (např. techniky změny chování) jsou zodpovědné za dlouhodobou adherenci k PA.
Dominantním teoretickým přístupem ve studiích PA a přežití rakoviny jsou sociální kognitivní teorie. I když jsou teorie informativní, zřídka se zaměřují na udržování prostřednictvím uzákonění mechanismů mezery mezi záměrem a chováním. Rámec Multi-process Action Control (M-PAC) má kauzální strukturu, kde jedinec přechází od formování záměru k přijetí akční kontroly ak udržování akční kontroly. Podle M-PAC reflektivní procesy (tj. instrumentální postoje [očekávané přínosy z provádění PA], afektivní úsudky [očekávané potěšení z provádění PA], vnímaná schopnost [vlastní schopnost provádět PA] a vnímaná příležitost [vnímané sociální/environmentální okolnosti k provedení PA) jsou nezbytné pro vytvoření záměru PA u pacientů, kteří přežili rakovinu. Když jsou tato očekávání silná a pozitivní, vyvrcholí vytvořením záměru PA (tj. rozhodnutím uzákonit pravidelnou PA). Dominantním determinantem při zahájení řádné PA je uzákonění regulačních procesů. Regulační procesy představují behaviorální, kognitivní a afektivní regulační strategie (např. plánování, monitorování, zaměření pozornosti), které jsou uzákoněny k převedení záměru do PA. A konečně, reflexivní procesy (tj. zvyk [naučené asociace narážek a chování] a identita [sebekategorizace rolí] jsou konstrukty, které se vyvíjejí jako důsledek opakovaných úspěšných výsledků chování v průběhu času. Proto, zatímco M-PAC představuje reflexní, regulační a reflexivní procesy, které na sobě v průběhu času navazují, očekává se, že každý bude mít určitou zprostředkovanou zpětnou vazbu na PA spolu s vlastním nezávislým účinkem. Celkově vzato je změna chování produktem reflexivních, regulačních a reflexivních procesů, které usnadnily počáteční záměr do úspěšného průběžného chování.
Tento návrh se bude zabývat mezerami v literatuře o udržování PA, aby prokázal: (1) změny v absolutních hodnotách napříč behaviorální výkonností pacientů, kteří přežili rakovinu, (2) nárůst jejich velikosti účinku na PA v průběhu času; a (3) rozdíly mezi pohlavími a pohlavími v udržování PA.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Emma V Tung, MSc
- E-mail: emma.tung@utoronto.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Linda Trinh, PhD
- Telefonní číslo: 4169463624
- E-mail: exercise.oncology@utoronto.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Nábor
- Exercise Oncology Lab - University of Toronto
-
Kontakt:
- E-mail: exercise.oncology@utoronto.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- ≥18 let
- Potvrzená diagnóza rakoviny jakéhokoli typu (stádia I až III; lokalizovaná)
- Nejméně 12 týdnů po dokončení operace
- Nejméně 6 týdnů po ozařování
- Znalost angličtiny
- Fyzicky neaktivní (vlastní hlášení méně než 90 minut MVPA/týden)
- Pohybujte se v každodenním životě s minimálním použitím pomůcky pro chůzi
- Přístup k chytrému telefonu/tabletu/počítači s webovou kamerou pro videokonference a připojení Bluetooth
- Přístup k internetu
- Žádné kardiální kontraindikace (např. nestabilní angina pectoris,
Kritéria vyloučení:
- Zdravotní stav, který zakazuje PA (např. omezení kloubů nebo opatření na nesení hmotnosti)
- Nekontrolované komorbidity nebo kardiovaskulární kontraindikace, které by zvýšily riziko spojené s cvičením pod dohledem a bez dozoru (např. srdeční kontraindikace, těžká artritida, nedávný pád během posledních 6-12 měsíců)
- Přítomnost pokročilé rakoviny (tj. stadium IV; metastatické)
- Nemáte v úmyslu žít v Kanadě následujících 18 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzická aktivita + behaviorální poradenství (PA + BC)
Skupině PA+BC bude poskytnut individuální, domácí aerobní a odporový předpis na základě základního hodnocení a předchozí práce.
Účastníci také absolvují během období intervence každé dva týdny behaviorální poradenství s QEP (celkem 12).
Těžiště těchto sezení bude zahrnovat přizpůsobený obsah změny chování z rámce M-PAC.
Na konci 6měsíčního programu jim bude poskytnut individuální předpis PA na základě úrovně jejich zdatnosti (upravené v celém rozsahu), aby bylo možné pokračovat v dosahování cíle PA pro 6měsíční po intervenci a 1 rok po intervenci.
|
Skupina PA+BC absolvuje každé dva týdny během období intervence podpůrné sezení behaviorálního poradenství s QEP (celkem 12).
Z 12 videokonferenčních hovorů se jedno sezení zaměří na reflektivní procesy (nástrojové/afektivní postoje), pět sezení se zaměří na regulaci chování (plánování akcí, plánování zvládání, sociální podpora, stanovení cílů) a čtyři sezení se zaměří na reflexivní zpracování (sebe -regulace, zvyk).
Zbývající dvě sezení jsou „posilovacími lekcemi“ k opětovnému prozkoumání diskutovaných témat.
Bude zdůrazněna důležitost udržení PA pro klinické výsledky (např. únava) a záznamy PA.
Na konci 6měsíčního programu jim bude poskytnut individuální předpis PA na základě úrovně jejich zdatnosti (upravené v celém rozsahu), aby bylo možné pokračovat v dosahování cíle PA pro 6měsíční po intervenci a 1 rok po intervenci.
|
|
Aktivní komparátor: Fyzická aktivita + cvičební poradenství (PA + EC)
Skupině PA+EC bude poskytnut individuální, domácí aerobní a odporový předpis na základě základního hodnocení a předchozí práce.
Účastníci také získají stejnou frekvenci skupinových a poradenských sezení 1:1 prostřednictvím Zoom jako účastníci PA+BC.
Zaměření těchto sezení bude na principy cvičebního tréninku pro správnou techniku PA, jak bezpečně monitorovat intenzitu a pokrok PA, abyste dosáhli pokynů PA.
Sezení podpory budou trvat 30–45 minut a budou poskytovány prostřednictvím Zoom každý týden buď ve skupině, nebo ve formátu 1:1 v závislosti na tématu.
|
Skupina PA+EC obdrží stejnou frekvenci skupinových a poradenských sezení 1:1 prostřednictvím Zoom jako účastníci PA+BC.
Důraz však bude kladen na zásady cvičebního tréninku pro správnou techniku PA, jak bezpečně monitorovat intenzitu a pokrok PA, abyste dosáhli pokynů PA.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střední až intenzivní fyzická aktivita
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
Změny v MVPA budou hodnoceny akcelerometrií (ActiGraph Inc., Pensacola, FL.; model GT3X+).
Účastníkům bude zaslán akcelerometr, který si nosí na pravém boku, připevněný k opasku kolem pasu.
Akcelerometr bude nošen v době bdění po dobu 7 dnů, s výjimkou koupání nebo plavání.
|
T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
6minutový test chůze na aerobní vytrvalost; ze Senior Fitness Testu .
Další ušlá vzdálenost naznačuje lepší fyzickou funkci.
|
T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
|
30s Test stojanu židle
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
30-ti sekundový test na židli pro pevnost spodní části těla; ze Senior Fitness Testu .
Vyšší skóre znamená lepší fyzickou funkci.
|
T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
|
Samostatně hlášená fyzická aktivita
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí upravené verze (GLTEQ) Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire 66 .
Toto opatření žádá účastníky, aby sami uvedli frekvenci a trvání lehkého, středního, intenzivního aerobního PA a odporového tréninku za typický týden.
|
T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
|
Funkční hodnocení terapie rakoviny-obecně
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
Kvalita života bude hodnocena validovaným funkčním hodnocením terapie rakoviny General (FACT-G), které se skládá z fyzické pohody (PWB), funkční pohody (FWB), emoční pohody (EWB) a sociální pohody. blahobyt (SWB).
75
|
T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
|
FAKT-Únava
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
Únava bude hodnocena validovanou stupnicí FACT-Fatigue (FACT-F), která zahrnuje 27 položek ze stupnice FACT-G plus 13položkovou subškálu únavy.
|
T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
|
Reflexní, regulační a reflexní procesy
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
Standardní opatření z rámce M-PAC budou hodnocena včetně reflektivních procesů postojů a vnímaných schopností a příležitostí na 7bodové bipolární Likertově škále.
|
T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
|
Inventář využití zdravotních služeb
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
Náklady na hodnocení ekonomického zdraví budou sledovány pomocí inventáře využití zdravotních služeb za účelem provedení analýzy efektivnosti nákladů.
Přírůstkové náklady na intervenci budou odhadnuty a porovnány se změnami v užitných hodnotách převedených z výsledků EQ5D, aby se vyhodnotily přírůstkové náklady na rok života PA+BC s upravenou kvalitou.
Tato studie bude provedena z pohledu kanadského plátce veřejné zdravotní péče a účastníka.
Tento inventář částečně doplní každý účastník i členové výzkumného týmu.
Účastníci vyplní inventář využití zdravotních služeb a výzkumný tým vyplní iMTA Productivity Cost Questionnaire.
|
T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
|
Dotazník nákladů na produktivitu iMTA
Časové okno: T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
Náklady na hodnocení zdravotní ekonomiky budou sledovány pomocí iMTA Productivity Cost Questionnaire s cílem provést analýzu nákladové efektivity.
Přírůstkové náklady na intervenci budou odhadnuty a porovnány se změnami v užitných hodnotách převedených z výsledků EQ5D, aby se vyhodnotily přírůstkové náklady na rok života PA+BC s upravenou kvalitou.
Tato studie bude provedena z pohledu kanadského plátce veřejné zdravotní péče a účastníka.
Tento inventář částečně doplní každý účastník i členové výzkumného týmu.
Účastníci vyplní inventář využití zdravotních služeb a výzkumný tým vyplní iMTA Productivity Cost Questionnaire.
|
T0 (základní stav), T1 (střední bod), T2 (6 měsíců po intervenci), T3 (6měsíční sledování po intervenci), T4 (1 rok sledování po intervenci)
|
|
Stáří
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Bude posuzována demografická proměnná věku.
Jednotkou měření jsou roky.
|
Základní linie (T0)
|
|
Sex
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Bude hodnocena demografická proměnná biologického pohlaví.
Možnosti odpovědi jsou; mužský a ženský.
|
Základní linie (T0)
|
|
Pohlaví
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Bude hodnocena demografická proměnná pohlaví.
Možnosti odezvy zahrnují; muž, žena a další (sebeuvedeno).
|
Základní linie (T0)
|
|
Rodinný stav
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Bude posuzována demografická proměnná rodinného stavu.
Možnosti odpovědi jsou; svobodný, vdaný, podle obecného práva, odloučený, ovdovělý a rozvedený.
|
Základní linie (T0)
|
|
Nejvyšší stupeň vzdělání
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Bude hodnocena demografická proměnná nejvyššího stupně vzdělání.
Možnosti odpovědi jsou; nějaká střední škola, ukončená střední škola, nějaká univerzita/vysoká škola, dokončená univerzita/vysoká škola, nějaká postgraduální škola, ukončená postgraduální škola.
|
Základní linie (T0)
|
|
Aktuální stav zaměstnání
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Bude posuzována demografická proměnná současného stavu zaměstnání.
Možnosti odpovědi jsou; invalidní, v důchodu, na částečný úvazek, v domácnosti, na plný úvazek a nezaměstnaní.
|
Základní linie (T0)
|
|
Etnická příslušnost
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Bude hodnocena demografická proměnná etnického původu.
Možnosti odpovědi jsou; Bílé, čínské, jihoasijské, černé, filipínské, latinskoamerické, jihovýchodní asijské, arabské, západoasijské, korejské, japonské a další.
|
Základní linie (T0)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Bude hodnocena demografická proměnná indexu tělesné hmotnosti.
Jednotkami měření jsou výška (ft.) a hmotnost (lb.).
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2.
|
Základní linie (T0)
|
|
Lékařská demografie
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Mezi lékařské proměnné patří: typ rakoviny, datum diagnózy, stadium rakoviny, šíření rakoviny, léčba, aktuální stav, recidivy, přítomnost vedlejších účinků, dopad rakoviny na fyzickou aktivitu, komorbidity a aktuální stav onemocnění.
|
Základní linie (T0)
|
|
Index pohlaví
Časové okno: Základní linie (T0)
|
Gender Index bude použit k posouzení rizikových faktorů souvisejících s pohlavím.
|
Základní linie (T0)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- Bouwmans C, Krol M, Severens H, Koopmanschap M, Brouwer W, Hakkaart-van Roijen L. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value Health. 2015 Sep;18(6):753-8. doi: 10.1016/j.jval.2015.05.009. Epub 2015 Aug 20.
- Mishra SI, Scherer RW, Snyder C, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O. Exercise interventions on health-related quality of life for people with cancer during active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD008465. doi: 10.1002/14651858.CD008465.pub2.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Marcus BH, Dubbert PM, Forsyth LH, McKenzie TL, Stone EJ, Dunn AL, Blair SN. Physical activity behavior change: issues in adoption and maintenance. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):32-41. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.32.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Gerritsen JK, Vincent AJ. Exercise improves quality of life in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):796-803. doi: 10.1136/bjsports-2015-094787. Epub 2015 Dec 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of adding behavioral counseling to supervised physical activity in kidney cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2014 Sep-Oct;37(5):E8-22. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182a40fb6.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- Canadian Cancer Statistics Advisory Committee in collaboration with the Canadian Cancer Society SC and the PHA of C. Canadian Cancer Statistics 2021.; 2021.
- Patel AV, Bernstein L, Deka A, Feigelson HS, Campbell PT, Gapstur SM, Colditz GA, Thun MJ. Leisure time spent sitting in relation to total mortality in a prospective cohort of US adults. Am J Epidemiol. 2010 Aug 15;172(4):419-29. doi: 10.1093/aje/kwq155. Epub 2010 Jul 22.
- Tabaczynski A, Bastas D, Whitehorn A, Trinh L. Changes in physical activity and associations with quality of life among a global sample of cancer survivors during the COVID-19 pandemic. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1191-1201. doi: 10.1007/s11764-021-01156-x. Epub 2022 Jan 26.
- Lopez CJ, Edwards B, Langelier DM, Chang EK, Chafranskaia A, Jones JM. Delivering Virtual Cancer Rehabilitation Programming During the First 90 Days of the COVID-19 Pandemic: A Multimethod Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1283-1293. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Bluethmann SM, Vernon SW, Gabriel KP, Murphy CC, Bartholomew LK. Taking the next step: a systematic review and meta-analysis of physical activity and behavior change interventions in recent post-treatment breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(2):331-42. doi: 10.1007/s10549-014-3255-5. Epub 2015 Jan 3.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Rhodes RE, Sui W. Physical Activity Maintenance: A Critical Narrative Review and Directions for Future Research. Front Psychol. 2021 Sep 6;12:725671. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725671. eCollection 2021.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Rhodes RE. Multi-Process Action Control in Physical Activity: A Primer. Front Psychol. 2021 Dec 15;12:797484. doi: 10.3389/fpsyg.2021.797484. eCollection 2021.
- Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. The effect of exercise on cancer-related fatigue in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Feb 9;14:479-494. doi: 10.2147/NDT.S150464. eCollection 2018.
- Groen WG, van Harten WH, Vallance JK. Systematic review and meta-analysis of distance-based physical activity interventions for cancer survivors (2013-2018): We still haven't found what we're looking for. Cancer Treat Rev. 2018 Sep;69:188-203. doi: 10.1016/j.ctrv.2018.07.012. Epub 2018 Jul 21.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Goode AD, Lawler SP, Brakenridge CL, Reeves MM, Eakin EG. Telephone, print, and Web-based interventions for physical activity, diet, and weight control among cancer survivors: a systematic review. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):660-82. doi: 10.1007/s11764-015-0442-2. Epub 2015 Mar 11.
- Finlay A, Wittert G, Short CE. A systematic review of physical activity-based behaviour change interventions reaching men with prostate cancer. J Cancer Surviv. 2018 Aug;12(4):571-591. doi: 10.1007/s11764-018-0694-8. Epub 2018 May 16.
- Stacey FG, James EL, Chapman K, Courneya KS, Lubans DR. A systematic review and meta-analysis of social cognitive theory-based physical activity and/or nutrition behavior change interventions for cancer survivors. J Cancer Surviv. 2015 Jun;9(2):305-38. doi: 10.1007/s11764-014-0413-z. Epub 2014 Nov 29.
- Paterson C, Bacon R, Dwyer R, Morrison KS, Toohey K, O'Dea A, Slade J, Mortazavi R, Roberts C, Pranavan G, Cooney C, Nahon I, Hayes SC. The Role of Telehealth During the COVID-19 Pandemic Across the Interdisciplinary Cancer Team: Implications for Practice. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151090. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151090. Epub 2020 Oct 15.
- Hailey V, Rojas-Garcia A, Kassianos AP. A systematic review of behaviour change techniques used in interventions to increase physical activity among breast cancer survivors. Breast Cancer. 2022 Mar;29(2):193-208. doi: 10.1007/s12282-021-01323-z. Epub 2022 Jan 6.
- Faro JM, Mattocks KM, Nagawa CS, Lemon SC, Wang B, Cutrona SL, Sadasivam RS. Physical Activity, Mental Health, and Technology Preferences to Support Cancer Survivors During the COVID-19 Pandemic: Cross-sectional Study. JMIR Cancer. 2021 Feb 3;7(1):e25317. doi: 10.2196/25317.
- Rogers LQ, Courneya KS, Anton PM, Hopkins-Price P, Verhulst S, Vicari SK, Robbs RS, Mocharnuk R, McAuley E. Effects of the BEAT Cancer physical activity behavior change intervention on physical activity, aerobic fitness, and quality of life in breast cancer survivors: a multicenter randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(1):109-19. doi: 10.1007/s10549-014-3216-z. Epub 2014 Nov 23.
- Oberoi S, Robinson PD, Cataudella D, Culos-Reed SN, Davis H, Duong N, Gibson F, Gotte M, Hinds P, Nijhof SL, Tomlinson D, van der Torre P, Cabral S, Dupuis LL, Sung L. Physical activity reduces fatigue in patients with cancer and hematopoietic stem cell transplant recipients: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:52-59. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.011. Epub 2017 Dec 16.
- Bluethmann SM, Bartholomew LK, Murphy CC, Vernon SW. Use of Theory in Behavior Change Interventions. Health Educ Behav. 2017 Apr;44(2):245-253. doi: 10.1177/1090198116647712. Epub 2016 Jul 10.
- Kwasnicka D, Dombrowski SU, White M, Sniehotta F. Theoretical explanations for maintenance of behaviour change: a systematic review of behaviour theories. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):277-96. doi: 10.1080/17437199.2016.1151372. Epub 2016 Mar 7.
- Rhodes RE, Yao CA. Models accounting for intention-behavior discordance in the physical activity domain: a user's guide, content overview, and review of current evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 7;12:9. doi: 10.1186/s12966-015-0168-6.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
- Tabaczynski A, Arbour-Nicitopoulos KP, Rhodes RE, Sabiston CM, Trinh L. Correlates of Physical Activity Participation among Individuals Diagnosed with Cancer: An Application of the Multi-Process Action Control Framework. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4345. doi: 10.3390/ijerph20054345.
- Volz SC, Furman CR, Rothman AJ. Psychological Correlates of Perceived Physical Activity Engagement During the COVID-19 Pandemic Among Previously Active Individuals. Behav Med. 2023 Jan-Mar;49(1):7-14. doi: 10.1080/08964289.2021.1929811. Epub 2021 Oct 26.
- Rhodes RE, Liu S, Lithopoulos A, Zhang CQ, Garcia-Barrera MA. Correlates of Perceived Physical Activity Transitions during the COVID-19 Pandemic among Canadian Adults. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Dec;12(4):1157-1182. doi: 10.1111/aphw.12236. Epub 2020 Oct 1.
- Elshahat S, Treanor C, Donnelly M. Factors influencing physical activity participation among people living with or beyond cancer: a systematic scoping review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 6;18(1):50. doi: 10.1186/s12966-021-01116-9.
- Wright CE, Rhodes RE, Ruggiero EW, Sheeran P. Benchmarking the effectiveness of interventions to promote physical activity: A metasynthesis. Health Psychol. 2021 Nov;40(11):811-821. doi: 10.1037/hea0001118.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Correlates of meeting the combined and independent aerobic and strength exercise guidelines in hematologic cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 28;14(1):44. doi: 10.1186/s12966-017-0498-7.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Correlates of physical activity in a population-based sample of kidney cancer survivors: an application of the theory of planned behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:96. doi: 10.1186/1479-5868-9-96.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J. The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale: Development and Validation of the General Measure. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5335-5344. doi: 10.1200/JCO.22.02775.
- Day S, Mason R, Tannenbaum C, Rochon PA. Essential metrics for assessing sex & gender integration in health research proposals involving human participants. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0182812. doi: 10.1371/journal.pone.0182812. eCollection 2017.
- Pelletier R, Ditto B, Pilote L. A composite measure of gender and its association with risk factors in patients with premature acute coronary syndrome. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):517-26. doi: 10.1097/PSY.0000000000000186.
- Pilote L, Karp I. GENESIS-PRAXY (GENdEr and Sex determInantS of cardiovascular disease: From bench to beyond-Premature Acute Coronary SYndrome). Am Heart J. 2012 May;163(5):741-746.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.022.
- Norris CM, Johnson NL, Hardwicke-Brown E, McEwan M, Pelletier R, Pilote L. The Contribution of Gender to Apparent Sex Differences in Health Status Among Patients with Coronary Artery Disease. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):50-57. doi: 10.1089/jwh.2016.5744. Epub 2016 Jul 11.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Quinlan A, Symons Downs D, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting the physical activity of new parents who participated in a physical activity intervention. Soc Sci Med. 2021 Sep;284:114221. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114221. Epub 2021 Jul 10.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341.
- Trinh L, Rhodes RE, Alibhai SMH, Campbell KL, Langelier DM, Chang E, Colella T, Chan B, Santa Mina D, Oh P, McAuley E. A randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in people living with and beyond cancer (BOOST-UP-): a study protocol for a live remotely-delivered behavior change intervention. BMC Cancer. 2025 May 9;25(1):847. doi: 10.1186/s12885-025-13904-8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 518666
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Behaviorální poradenství
-
University of AarhusNeznámýChronická obstrukční plicní nemocDánsko
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; Memorial... a další spolupracovníciNábor
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktivní, ne náborPorucha užívání konopí, mírná | Porucha užívání konopí, střední | Porucha užívání konopí, těžkáSpojené státy
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityNábor
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaDokončenoIntimní partnerské násilí | Reprodukční donuceníKeňa
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV infekce | Závislost na opiátechČína, Spojené státy
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoÚčinnost drogového a rizikového poradenství mezi pacienty s metadonem v Jakartě v Indonésii (JAKPRO)Rizikové chování HIV | Heroinová injekce | Retence při léčbě metadonemIndonésie
-
Washington University School of MedicineUniversity of Colorado, Denver; University of California, Berkeley; University... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor