- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06624930
Ensayo de cambio de comportamiento para sobrevivientes de cáncer (BOOST-Up)
Un ensayo controlado aleatorio que agrega asesoramiento conductual a la actividad física supervisada en sobrevivientes de cáncer
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos supervivientes de cáncer sufren efectos secundarios a largo plazo que van mucho más allá del tratamiento, como fatiga, depresión y pérdida de masa muscular, lo que contribuye a una mala calidad de vida (CdV). La actividad física (AF) tiene un impacto positivo en los resultados clínicos, incluidas mejoras en la calidad de vida general, la mortalidad específica por cáncer y la reducción de las toxicidades relacionadas con el tratamiento. A pesar de estos beneficios, la mayoría de los sobrevivientes de cáncer, al igual que sus contrapartes sin cáncer, no cumplen con las pautas de AP de salud pública. Con el alivio de las restricciones de COVID-19, el impacto de la nueva normalidad en la salud puede ser duradero, ya que los sobrevivientes de cáncer tienen una mayor morbilidad y mortalidad después de contraer COVID-19. Sin embargo, los sobrevivientes de cáncer se están dando cuenta de que pueden recibir acceso atractivo y de calidad a una atención prácticamente en tiempo real para autocontrolar sus síntomas. Esto representa una oportunidad única para probar y realizar intervenciones a distancia tanto en la atención clínica de apoyo del cáncer como en ensayos de investigación. Los programas de AF supervisados a corto plazo pueden mejorar el estado físico y los resultados informados por los participantes en los sobrevivientes de cáncer, pero la AF disminuye significativamente después del tratamiento y la adherencia a largo plazo suele ser baja. Esto también puede deberse a la falta de programación disponible y de programas supervisados en las instalaciones a los que sea fácil acceder incluso cuando existen. Para lograr beneficios para la salud a largo plazo, es necesario mantener el cambio de comportamiento. Las intervenciones para el cambio de comportamiento son complejas y cuentan con numerosos componentes que interactúan y que a menudo están mal descritos, especialmente en lo que respecta a cómo se define el mantenimiento. Esto dificulta la comprensión de los componentes de la intervención que podrían facilitar el mantenimiento de las AP. Las intervenciones de cambio de comportamiento mejoran la AF durante el transcurso de la intervención; sin embargo, las disminuciones de la actividad física son más pronunciadas a medida que aumenta el tiempo entre las evaluaciones de seguimiento. Sin embargo, la inclusión de componentes teóricos aumenta la probabilidad de un cambio de comportamiento en estas intervenciones.
Las pautas recientes de AF para sobrevivientes de cáncer sugieren 90 minutos de AF de moderada a vigorosa (MVPA) por semana y al menos 2 días de entrenamiento de fuerza por semana para acumular beneficios clínicos. Los beneficios relacionados con la AF sólo se obtienen si los sobrevivientes de cáncer cumplen y mantienen la AF. Sin embargo, el 74,8% y el 86,1% de los supervivientes de cáncer no cumplen actualmente las directrices de AF aeróbica y AF combinada, respectivamente. Dado que los sobrevivientes de cáncer enfrentan varias barreras para participar en la AF en persona (p. ej., distancia de los programas clínicos/comunitarios, efectos secundarios relacionados con el tratamiento), existe la necesidad de desarrollar y evaluar la eficacia de los enfoques a distancia. La calidad y eficacia de las intervenciones a distancia en comparación con las intervenciones de rehabilitación o ejercicios domiciliarios que no son de telesalud aún no están claras. Los enfoques teóricos para identificar resultados motivacionales clave para facilitar la adopción y el mantenimiento de la AF son limitados. Se ha demostrado que las técnicas de cambio de comportamiento, como el autocontrol, el establecimiento de objetivos, el apoyo social y la planificación de acciones, son técnicas eficaces. Las intervenciones que han utilizado la teoría del comportamiento en poblaciones con cáncer produjeron el mayor tamaño del efecto general para el cambio de comportamiento. Sin embargo, se sabe poco sobre qué mediadores de intervención (p. ej., técnicas de cambio de comportamiento) son responsables de la adherencia a la AF a largo plazo.
El enfoque teórico dominante en los estudios de supervivencia al cáncer y la AF son las teorías cognitivas sociales. Si bien son informativas, las teorías rara vez se centran en el mantenimiento mediante la puesta en práctica de mecanismos de brecha entre intención y comportamiento. El marco de Control de acción multiproceso (M-PAC) tiene una estructura causal en la que un individuo pasa de la formación de la intención a la adopción del control de la acción y al mantenimiento del control de la acción. Según el M-PAC, los procesos reflexivos (es decir, actitudes instrumentales [beneficios esperados al realizar AF], juicios afectivos [placer esperado al realizar AF], capacidad percibida [la capacidad de uno para realizar AF] y oportunidad percibida [circunstancias sociales/ambientales percibidas para realizar PA) son necesarios para la formación de la intención de PA en los sobrevivientes de cáncer. Cuando estas expectativas son fuertes y positivas, culminan en la formación de la intención de AP (es decir, la decisión de implementar una AF regular). El determinante dominante al iniciar la actividad física regular está marcado por la promulgación de procesos regulatorios. Los procesos regulatorios representan las estrategias de regulación conductual, cognitiva y afectiva (por ejemplo, planificación, monitoreo, enfoque de atención) que se implementan para traducir la intención en AF. Finalmente, los procesos reflexivos (es decir, el hábito [asociaciones señal-comportamiento aprendidas] y la identidad [autocategorización de roles] son aquellos constructos que se desarrollan como consecuencia de resultados conductuales exitosos repetidos a lo largo del tiempo. Por lo tanto, si bien el M-PAC representa procesos reflexivos, regulatorios y reflexivos que se complementan entre sí a lo largo del tiempo, se espera que cada uno tenga alguna retroalimentación mediada sobre la AP junto con su propio efecto independiente. En conjunto, el cambio de comportamiento es producto de procesos reflexivos, regulatorios y reflexivos que han facilitado que una intención inicial se convierta en un comportamiento continuo exitoso.
Esta propuesta abordará las lagunas en la literatura sobre el mantenimiento de la AP para demostrar: (1) cambios en valores absolutos en el desempeño conductual de los sobrevivientes de cáncer, (2) un aumento en la magnitud de su efecto sobre la AP a lo largo del tiempo; y (3) diferencias de sexo y género en el mantenimiento de la AF.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Emma V Tung, MSc
- Correo electrónico: emma.tung@utoronto.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Linda Trinh, PhD
- Número de teléfono: 4169463624
- Correo electrónico: exercise.oncology@utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5S 2W6
- Reclutamiento
- Exercise Oncology Lab - University of Toronto
-
Contacto:
- Correo electrónico: exercise.oncology@utoronto.ca
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años de edad
- Diagnóstico confirmado de cáncer de cualquier tipo (Estadios I a III; localizado)
- Al menos 12 semanas después de la finalización de la cirugía.
- Al menos 6 semanas después del tratamiento de radiación.
- Competente en ingles
- Físicamente inactivo (autoinforme de menos de 90 min de MVPA/semana)
- Deambular en la vida diaria con un uso mínimo de ayuda para la marcha.
- Acceso a un smartphone/tablet/ordenador con webcam para videoconferencia y conexión Bluetooth
- Acceso a internet
- Sin contraindicaciones cardíacas (por ejemplo, angina inestable,
Criterios de exclusión:
- Una condición médica que prohíbe la AF (p. ej., restricción de las articulaciones o precauciones para soportar peso)
- Comorbilidades no controladas o contraindicaciones cardiovasculares que aumentarían el riesgo asociado con el ejercicio supervisado y no supervisado (p. ej., contraindicaciones cardíacas, artritis grave, caída reciente en los últimos 6 a 12 meses)
- Presencia de cáncer avanzado (es decir, estadio IV; metastásico)
- No tiene intención de vivir en Canadá durante los próximos 18 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Actividad Física + Asesoramiento Conductual (PA + BC)
El grupo PA + BC recibirá una prescripción aeróbica y de resistencia individualizada en el hogar basada en la evaluación inicial y el trabajo previo.
Los participantes también recibirán sesiones de apoyo de asesoramiento conductual con un QEP cada dos semanas durante el período de intervención (12 en total).
El enfoque de estas sesiones incorporará contenido personalizado sobre cambio de comportamiento del marco M-PAC.
Al final del programa de 6 meses, se proporcionará una prescripción de AF individualizada en función de su nivel de condición física (ajustado en todo momento) para continuar logrando el objetivo de AF durante los 6 meses posteriores a la intervención y el seguimiento de 1 año posterior a la intervención.
|
El grupo PA+BC recibirá una sesión de apoyo de asesoramiento conductual con un QEP cada dos semanas durante el período de intervención (12 en total).
De las 12 llamadas de videoconferencia, una sesión se centrará en los procesos reflexivos (actitudes instrumentales/afectivas), cinco sesiones se centrarán en la regulación del comportamiento (planificación de acciones, planificación de afrontamiento, apoyo social, establecimiento de objetivos) y cuatro sesiones se centrarán en el procesamiento reflexivo (autocontrol). -regulación, hábito).
Las dos sesiones restantes son "sesiones de refuerzo" para revisar los temas discutidos.
Se enfatizará la importancia de mantener la AF para los resultados clínicos (p. ej., fatiga) y los registros de AF.
Al final del programa de 6 meses, se proporcionará una prescripción de AF individualizada en función de su nivel de condición física (ajustado en todo momento) para continuar logrando el objetivo de AF durante los 6 meses posteriores a la intervención y el seguimiento de 1 año posterior a la intervención.
|
|
Comparador activo: Actividad Física + Orientación Ejercicio (AF + EC)
El grupo PA + EC recibirá una prescripción aeróbica y de resistencia individualizada en el hogar basada en la evaluación inicial y el trabajo previo.
Los participantes también recibirán la misma frecuencia de sesiones de apoyo de asesoramiento grupales e individuales a través de Zoom que los participantes de PA+BC.
El enfoque de estas sesiones estará en los principios del entrenamiento físico para una técnica adecuada de AF, cómo monitorear la intensidad y progresar la AF de manera segura para lograr las pautas de AF.
Las sesiones de apoyo durarán entre 30 y 45 minutos y se impartirán a través de Zoom cada semana en formato grupal o 1:1, según el tema.
|
El grupo PA+EC recibirá la misma frecuencia de sesiones de apoyo de asesoramiento grupales e individuales a través de Zoom que los participantes de PA+BC.
Sin embargo, la atención se centrará en los principios del entrenamiento físico para una técnica adecuada de AF, cómo monitorear la intensidad y progresar la AF de manera segura para lograr las pautas de AF.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad física de moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
Los cambios en MVPA se evaluarán mediante acelerometría (ActiGraph Inc., Pensacola, FL.; modelo GT3X+).
A los participantes se les enviará por correo un acelerómetro para que lo usen en la cadera derecha, sujeto a un cinturón que se coloca alrededor de la cintura.
El acelerómetro se usará durante las horas de vigilia durante 7 días, excepto al bañarse o nadar.
|
T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
Prueba de caminata de 6 minutos para resistencia aeróbica; de la prueba de aptitud física para personas mayores.
Una mayor distancia recorrida indica una mejor función física.
|
T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
|
Prueba de soporte de silla de 30 s
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
Prueba de soporte en silla de 30 s para determinar la fuerza de la parte inferior del cuerpo; de la prueba de aptitud física para personas mayores.
Las puntuaciones más altas indican una mejor función física.
|
T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
|
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
La actividad física se medirá utilizando una versión modificada del Cuestionario de ejercicio en tiempo libre Godin (GLTEQ) 66 .
Esta medida pide a los participantes que informen ellos mismos la frecuencia y duración del entrenamiento de resistencia y AF aeróbico ligero, moderado y vigoroso durante una semana típica.
|
T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
|
Evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: general
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
La calidad de vida se evaluará mediante la Evaluación funcional validada de la terapia del cáncer general (FACT-G), que consta de bienestar físico (PWB), bienestar funcional (FWB), bienestar emocional (EWB) y bienestar social. bienestar (BS).
75
|
T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
|
HECHO-Fatiga
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
La fatiga se evaluará mediante la escala FACT-Fatigue (FACT-F) validada que incluye los 27 ítems de la escala FACT-G más la subescala de fatiga de 13 ítems.
|
T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
|
Procesos reflexivos, regulatorios y reflexivos
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
Se evaluarán las medidas estándar del marco M-PAC, incluidos los procesos reflexivos de actitudes y la capacidad y oportunidad percibidas en una escala Likert bipolar de 7 puntos.
|
T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
|
Inventario de utilización de servicios de salud
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
Evaluación de economía de la salud: los costos se rastrearán utilizando el Inventario de utilización de servicios de salud con el fin de realizar un análisis de rentabilidad.
El costo incremental de la intervención se estimará y comparará con los cambios en los valores de utilidad convertidos a partir de los resultados del EQ5D para evaluar el costo incremental por año de vida ajustado por calidad de PA+BC.
Este estudio se llevará a cabo desde la perspectiva del pagador de atención médica pública canadiense y del participante.
Este inventario será parcialmente completado por cada participante así como por los miembros del equipo de investigación.
Los participantes completarán el Inventario de utilización de servicios de salud y el equipo de investigación completará el Cuestionario de costos de productividad de iMTA.
|
T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
|
Cuestionario de costos de productividad de iMTA
Periodo de tiempo: T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
Se realizará un seguimiento de los costos de evaluación de economía de la salud utilizando el Cuestionario de costos de productividad de iMTA con el fin de realizar un análisis de rentabilidad.
El costo incremental de la intervención se estimará y comparará con los cambios en los valores de utilidad convertidos a partir de los resultados del EQ5D para evaluar el costo incremental por año de vida ajustado por calidad de PA+BC.
Este estudio se llevará a cabo desde la perspectiva del pagador de atención médica pública canadiense y del participante.
Este inventario será parcialmente completado por cada participante así como por los miembros del equipo de investigación.
Los participantes completarán el Inventario de utilización de servicios de salud y el equipo de investigación completará el Cuestionario de costos de productividad de iMTA.
|
T0 (línea de base), T1 (punto medio), T2 (seis meses después de la intervención), T3 (seguimiento a los 6 meses después de la intervención), T4 (seguimiento a 1 año después de la intervención)
|
|
Edad
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Se evaluará la variable demográfica de la edad.
Las unidades de medida son años.
|
Línea de base (T0)
|
|
Sexo
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Se valorará la variable demográfica del sexo biológico.
Las opciones de respuesta son; masculino y femenino.
|
Línea de base (T0)
|
|
Género
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Se valorará la variable demográfica del género.
Las opciones de respuesta incluyen; hombres, mujeres y otros (autoinformados).
|
Línea de base (T0)
|
|
Estado civil
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Se valorará la variable demográfica del estado civil.
Las opciones de respuesta son; solteros, casados, concubinos, separados, viudos y divorciados.
|
Línea de base (T0)
|
|
Nivel más alto de educación
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Se evaluará la variable demográfica del nivel educativo más alto.
Las opciones de respuesta son; alguna escuela secundaria, escuela secundaria completa, alguna universidad/escuela universitaria, universidad/escuela universitaria completa, alguna escuela de posgrado, escuela de posgrado completa.
|
Línea de base (T0)
|
|
Situación laboral actual
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Se evaluará la variable demográfica de la situación laboral actual.
Las opciones de respuesta son; discapacidad, jubilado, tiempo parcial, ama de casa, tiempo completo y desempleado.
|
Línea de base (T0)
|
|
Etnicidad
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Se evaluará la variable demográfica de origen étnico.
Las opciones de respuesta son; Blancos, chinos, del sur de Asia, negros, filipinos, latinoamericanos, del sudeste asiático, árabes, de Asia occidental, coreanos, japoneses y otros.
|
Línea de base (T0)
|
|
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Se evaluará la variable demográfica del índice de masa corporal.
Las unidades de medida son la altura (pies) y el peso (libras).
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.
|
Línea de base (T0)
|
|
Demografía médica
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
Las variables médicas incluyen: tipo de cáncer, fecha de diagnóstico, estadio del cáncer, propagación del cáncer, tratamiento, estado actual, recurrencias, presencia de efectos secundarios, impacto del cáncer en la actividad física, comorbilidades y estado actual de la enfermedad.
|
Línea de base (T0)
|
|
Índice de género
Periodo de tiempo: Línea de base (T0)
|
El índice de género se utilizará para evaluar los factores de riesgo asociados al género.
|
Línea de base (T0)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- Bouwmans C, Krol M, Severens H, Koopmanschap M, Brouwer W, Hakkaart-van Roijen L. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value Health. 2015 Sep;18(6):753-8. doi: 10.1016/j.jval.2015.05.009. Epub 2015 Aug 20.
- Mishra SI, Scherer RW, Snyder C, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O. Exercise interventions on health-related quality of life for people with cancer during active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD008465. doi: 10.1002/14651858.CD008465.pub2.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Marcus BH, Dubbert PM, Forsyth LH, McKenzie TL, Stone EJ, Dunn AL, Blair SN. Physical activity behavior change: issues in adoption and maintenance. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):32-41. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.32.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Gerritsen JK, Vincent AJ. Exercise improves quality of life in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):796-803. doi: 10.1136/bjsports-2015-094787. Epub 2015 Dec 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of adding behavioral counseling to supervised physical activity in kidney cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2014 Sep-Oct;37(5):E8-22. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182a40fb6.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- Canadian Cancer Statistics Advisory Committee in collaboration with the Canadian Cancer Society SC and the PHA of C. Canadian Cancer Statistics 2021.; 2021.
- Patel AV, Bernstein L, Deka A, Feigelson HS, Campbell PT, Gapstur SM, Colditz GA, Thun MJ. Leisure time spent sitting in relation to total mortality in a prospective cohort of US adults. Am J Epidemiol. 2010 Aug 15;172(4):419-29. doi: 10.1093/aje/kwq155. Epub 2010 Jul 22.
- Tabaczynski A, Bastas D, Whitehorn A, Trinh L. Changes in physical activity and associations with quality of life among a global sample of cancer survivors during the COVID-19 pandemic. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1191-1201. doi: 10.1007/s11764-021-01156-x. Epub 2022 Jan 26.
- Lopez CJ, Edwards B, Langelier DM, Chang EK, Chafranskaia A, Jones JM. Delivering Virtual Cancer Rehabilitation Programming During the First 90 Days of the COVID-19 Pandemic: A Multimethod Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1283-1293. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Bluethmann SM, Vernon SW, Gabriel KP, Murphy CC, Bartholomew LK. Taking the next step: a systematic review and meta-analysis of physical activity and behavior change interventions in recent post-treatment breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(2):331-42. doi: 10.1007/s10549-014-3255-5. Epub 2015 Jan 3.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Rhodes RE, Sui W. Physical Activity Maintenance: A Critical Narrative Review and Directions for Future Research. Front Psychol. 2021 Sep 6;12:725671. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725671. eCollection 2021.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Rhodes RE. Multi-Process Action Control in Physical Activity: A Primer. Front Psychol. 2021 Dec 15;12:797484. doi: 10.3389/fpsyg.2021.797484. eCollection 2021.
- Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. The effect of exercise on cancer-related fatigue in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Feb 9;14:479-494. doi: 10.2147/NDT.S150464. eCollection 2018.
- Groen WG, van Harten WH, Vallance JK. Systematic review and meta-analysis of distance-based physical activity interventions for cancer survivors (2013-2018): We still haven't found what we're looking for. Cancer Treat Rev. 2018 Sep;69:188-203. doi: 10.1016/j.ctrv.2018.07.012. Epub 2018 Jul 21.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Goode AD, Lawler SP, Brakenridge CL, Reeves MM, Eakin EG. Telephone, print, and Web-based interventions for physical activity, diet, and weight control among cancer survivors: a systematic review. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):660-82. doi: 10.1007/s11764-015-0442-2. Epub 2015 Mar 11.
- Finlay A, Wittert G, Short CE. A systematic review of physical activity-based behaviour change interventions reaching men with prostate cancer. J Cancer Surviv. 2018 Aug;12(4):571-591. doi: 10.1007/s11764-018-0694-8. Epub 2018 May 16.
- Stacey FG, James EL, Chapman K, Courneya KS, Lubans DR. A systematic review and meta-analysis of social cognitive theory-based physical activity and/or nutrition behavior change interventions for cancer survivors. J Cancer Surviv. 2015 Jun;9(2):305-38. doi: 10.1007/s11764-014-0413-z. Epub 2014 Nov 29.
- Paterson C, Bacon R, Dwyer R, Morrison KS, Toohey K, O'Dea A, Slade J, Mortazavi R, Roberts C, Pranavan G, Cooney C, Nahon I, Hayes SC. The Role of Telehealth During the COVID-19 Pandemic Across the Interdisciplinary Cancer Team: Implications for Practice. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151090. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151090. Epub 2020 Oct 15.
- Hailey V, Rojas-Garcia A, Kassianos AP. A systematic review of behaviour change techniques used in interventions to increase physical activity among breast cancer survivors. Breast Cancer. 2022 Mar;29(2):193-208. doi: 10.1007/s12282-021-01323-z. Epub 2022 Jan 6.
- Faro JM, Mattocks KM, Nagawa CS, Lemon SC, Wang B, Cutrona SL, Sadasivam RS. Physical Activity, Mental Health, and Technology Preferences to Support Cancer Survivors During the COVID-19 Pandemic: Cross-sectional Study. JMIR Cancer. 2021 Feb 3;7(1):e25317. doi: 10.2196/25317.
- Rogers LQ, Courneya KS, Anton PM, Hopkins-Price P, Verhulst S, Vicari SK, Robbs RS, Mocharnuk R, McAuley E. Effects of the BEAT Cancer physical activity behavior change intervention on physical activity, aerobic fitness, and quality of life in breast cancer survivors: a multicenter randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(1):109-19. doi: 10.1007/s10549-014-3216-z. Epub 2014 Nov 23.
- Oberoi S, Robinson PD, Cataudella D, Culos-Reed SN, Davis H, Duong N, Gibson F, Gotte M, Hinds P, Nijhof SL, Tomlinson D, van der Torre P, Cabral S, Dupuis LL, Sung L. Physical activity reduces fatigue in patients with cancer and hematopoietic stem cell transplant recipients: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:52-59. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.011. Epub 2017 Dec 16.
- Bluethmann SM, Bartholomew LK, Murphy CC, Vernon SW. Use of Theory in Behavior Change Interventions. Health Educ Behav. 2017 Apr;44(2):245-253. doi: 10.1177/1090198116647712. Epub 2016 Jul 10.
- Kwasnicka D, Dombrowski SU, White M, Sniehotta F. Theoretical explanations for maintenance of behaviour change: a systematic review of behaviour theories. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):277-96. doi: 10.1080/17437199.2016.1151372. Epub 2016 Mar 7.
- Rhodes RE, Yao CA. Models accounting for intention-behavior discordance in the physical activity domain: a user's guide, content overview, and review of current evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 7;12:9. doi: 10.1186/s12966-015-0168-6.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
- Tabaczynski A, Arbour-Nicitopoulos KP, Rhodes RE, Sabiston CM, Trinh L. Correlates of Physical Activity Participation among Individuals Diagnosed with Cancer: An Application of the Multi-Process Action Control Framework. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4345. doi: 10.3390/ijerph20054345.
- Volz SC, Furman CR, Rothman AJ. Psychological Correlates of Perceived Physical Activity Engagement During the COVID-19 Pandemic Among Previously Active Individuals. Behav Med. 2023 Jan-Mar;49(1):7-14. doi: 10.1080/08964289.2021.1929811. Epub 2021 Oct 26.
- Rhodes RE, Liu S, Lithopoulos A, Zhang CQ, Garcia-Barrera MA. Correlates of Perceived Physical Activity Transitions during the COVID-19 Pandemic among Canadian Adults. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Dec;12(4):1157-1182. doi: 10.1111/aphw.12236. Epub 2020 Oct 1.
- Elshahat S, Treanor C, Donnelly M. Factors influencing physical activity participation among people living with or beyond cancer: a systematic scoping review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 6;18(1):50. doi: 10.1186/s12966-021-01116-9.
- Wright CE, Rhodes RE, Ruggiero EW, Sheeran P. Benchmarking the effectiveness of interventions to promote physical activity: A metasynthesis. Health Psychol. 2021 Nov;40(11):811-821. doi: 10.1037/hea0001118.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Correlates of meeting the combined and independent aerobic and strength exercise guidelines in hematologic cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 28;14(1):44. doi: 10.1186/s12966-017-0498-7.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Correlates of physical activity in a population-based sample of kidney cancer survivors: an application of the theory of planned behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:96. doi: 10.1186/1479-5868-9-96.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J. The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale: Development and Validation of the General Measure. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5335-5344. doi: 10.1200/JCO.22.02775.
- Day S, Mason R, Tannenbaum C, Rochon PA. Essential metrics for assessing sex & gender integration in health research proposals involving human participants. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0182812. doi: 10.1371/journal.pone.0182812. eCollection 2017.
- Pelletier R, Ditto B, Pilote L. A composite measure of gender and its association with risk factors in patients with premature acute coronary syndrome. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):517-26. doi: 10.1097/PSY.0000000000000186.
- Pilote L, Karp I. GENESIS-PRAXY (GENdEr and Sex determInantS of cardiovascular disease: From bench to beyond-Premature Acute Coronary SYndrome). Am Heart J. 2012 May;163(5):741-746.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.022.
- Norris CM, Johnson NL, Hardwicke-Brown E, McEwan M, Pelletier R, Pilote L. The Contribution of Gender to Apparent Sex Differences in Health Status Among Patients with Coronary Artery Disease. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):50-57. doi: 10.1089/jwh.2016.5744. Epub 2016 Jul 11.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Quinlan A, Symons Downs D, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting the physical activity of new parents who participated in a physical activity intervention. Soc Sci Med. 2021 Sep;284:114221. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114221. Epub 2021 Jul 10.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341.
- Trinh L, Rhodes RE, Alibhai SMH, Campbell KL, Langelier DM, Chang E, Colella T, Chan B, Santa Mina D, Oh P, McAuley E. A randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in people living with and beyond cancer (BOOST-UP-): a study protocol for a live remotely-delivered behavior change intervention. BMC Cancer. 2025 May 9;25(1):847. doi: 10.1186/s12885-025-13904-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 518666
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .