- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06624930
Käyttäytymismuutos syövästä selviytyneiden koe (BOOST-Up)
Satunnaistettu kontrolloitu koe, joka lisää käyttäytymisneuvontaa syövästä selviytyneiden valvottuun fyysiseen toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet syövästä selviytyneet kärsivät pitkäkestoisista sivuvaikutuksista hoidon jälkeen, kuten väsymys, masennus, lihasten menetys, mikä heikentää elämänlaatua (QoL). Fyysisellä aktiivisuudella (PA) on myönteinen vaikutus kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien yleisen elämänlaadun paraneminen, syöpäspesifinen kuolleisuus ja hoitoon liittyvien toksisuuksien vähentäminen. Näistä eduista huolimatta suurin osa syövästä selviytyneistä ei täytä kansanterveyden PA-ohjeita, kuten heidän ei-syöpäänsä. COVID-19-rajoitusten keventyessä uuden normaalin terveysvaikutukset voivat olla pitkäkestoisia, sillä syövästä selviytyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus on korkeampi COVID-19-tartunnan jälkeen. Syövästä selviytyneet kuitenkin ymmärtävät, että he voivat saada laadukasta ja kiinnostavaa hoitoa käytännössä reaaliajassa hallitakseen oireitaan itse. Tämä on ainutlaatuinen tilaisuus testata ja toteuttaa etäpohjaisia interventioita sekä kliinisissä syöpähoidoissa että tutkimustutkimuksissa. Lyhytaikaiset valvotut PA-ohjelmat voivat parantaa syövästä selviytyneiden kuntoa ja osallistujien raportoimia tuloksia, mutta PA vähenee merkittävästi hoidon jälkeen ja pitkäaikainen hoitoon sitoutuminen on usein alhaista. Tämä voi johtua myös ohjelmoinnin ja toimitiloihin perustuvien valvottujen ohjelmien puutteesta, joita on helppo käyttää, vaikka niitä olisikin olemassa. Pitkän aikavälin terveyshyötyjen saavuttamiseksi käyttäytymisen muutosta on ylläpidettävä. Käyttäytymisen muutosinterventiot ovat monimutkaisia, ja niissä on lukuisia vuorovaikutuksessa olevia osia, jotka kuvataan usein huonosti, erityisesti mitä tulee ylläpitomäärittelyyn. Tämä estää ymmärtämästä interventiokomponentteja, jotka voivat helpottaa PA-huoltoa. Käyttäytymisen muutosinterventiot parantavat PA:ta toimenpiteen aikana; PA:n lasku on kuitenkin selvempää, kun seuranta-arviointien välinen aika pitenee. Siitä huolimatta teoreettisten komponenttien sisällyttäminen lisää käyttäytymisen muutoksen todennäköisyyttä näissä interventioissa.
Viimeaikaiset PA-ohjeet syövästä selviytyneille suosittelevat 90 minuuttia keskivaikeaa tai voimakasta PA:ta (MVPA) viikossa ja vähintään 2 päivää voimaharjoittelua viikossa kliinisen hyödyn saamiseksi. PA:hon liittyvät hyödyt toteutuvat vain, jos syövästä selviytyneet noudattavat PA:ta ja ylläpitävät sitä. Kuitenkin 74,8 % ja 86,1 % syövästä selviytyneistä eivät tällä hetkellä täytä aerobisia PA-ohjeita ja vastaavasti yhdistettyjä PA-ohjeita. Koska syövästä selviytyneet kohtaavat useita esteitä osallistuakseen henkilökohtaiseen PA-hoitoon (esim. etäisyys kliinisistä/yhteisöohjelmista, hoitoon liittyvät sivuvaikutukset), on tarpeen kehittää ja arvioida etäisyyteen perustuvien lähestymistapojen tehokkuutta. Etäisyyteen perustuvien interventioiden laatu ja tehokkuus verrattuna ei-etäterveyshoitoon suoritettaviin kotiharjoittelu- tai kuntoutustoimenpiteisiin ovat edelleen epäselviä. Teoreettiset lähestymistavat keskeisten motivaatiotulosten tunnistamiseen PA:n käyttöönoton ja ylläpidon helpottamiseksi ovat rajallisia. Käyttäytymisen muutostekniikat, kuten itsevalvonta, tavoitteiden asettaminen, sosiaalinen tuki ja toiminnan suunnittelu, ovat osoittautuneet tehokkaiksi tekniikoiksi. Interventiot, jotka ovat käyttäneet käyttäytymisteoriaa syöpäpopulaatioissa, tuottivat suurimman kokonaisvaikutuksen koon käyttäytymisen muutoksille. Kuitenkin vain vähän tiedetään siitä, mitkä interventiovälittäjät (esim. käyttäytymisen muutostekniikat) ovat vastuussa pitkäaikaisesta PA: n sitoutumisesta.
Hallitseva teoreettinen lähestymistapa PA- ja syövän selviytymistutkimuksissa ovat sosiaaliset kognitiiviset teoriat. Vaikka teoriat ovatkin informatiivisia, ne keskittyvät harvoin ylläpitoon ottamalla käyttöön aikomusten ja käyttäytymisen välisiä eroja. Multi-process Action Control (M-PAC) -kehyksellä on kausaalinen rakenne, jossa yksilö siirtyy aikomuksen muodostamisesta toiminnanohjauksen omaksumiseen ja toiminnanohjauksen ylläpitoon. M-PAC:n mukaan reflektiiviset prosessit (eli instrumentaaliset asenteet [odotetut hyödyt PA:n suorittamisesta], affektiiviset arviot [odotettu mielihyvä PA:n suorittamisesta], havaittu kyky [kyky suorittaa PA] ja koettu mahdollisuus [koetut sosiaaliset/ympäristöolosuhteet PA:n suorittamiseen) ovat välttämättömiä PA-aikeiden muodostumiselle syövästä selviytyneillä. Kun nämä odotukset ovat vahvoja ja positiivisia, ne huipentuvat PA-aikeen muodostumiseen (eli päätökseen ottaa käyttöön säännöllinen PA). Hallitseva determinantti säännöllisen PA:n aloittamisessa on säätelyprosessien toteuttaminen. Sääntelyprosessit edustavat käyttäytymis-, kognitiivisia ja affektiivisia säätelystrategioita (esim. suunnittelu, seuranta, huomion keskittyminen), jotka toteutetaan aikomuksen muuttamiseksi PA:ksi. Lopuksi, refleksiiviset prosessit (eli tottumukset [oppineet vihje-käyttäytymisassosiaatiot] ja identiteetti [roolien itseluokittelu] ovat niitä rakenteita, jotka kehittyvät toistuvien onnistuneiden käyttäytymistulosten seurauksena ajan myötä. Siksi, vaikka M-PAC edustaa heijastavia, sääteleviä ja refleksiivisiä prosesseja, jotka rakentuvat toisilleen ajan myötä, kummallakin odotetaan olevan välitettyä palautetta PA:lle oman riippumattoman vaikutuksensa ohella. Kaiken kaikkiaan käyttäytymisen muutos on reflektiivisten, sääntelevien ja refleksiivisten prosessien tulos, jotka ovat helpottaneet alkuperäistä aikomusta onnistuneeseen jatkuvaan käyttäytymiseen.
Tämä ehdotus korjaa puutteita PA-huoltokirjallisuudessa osoittaakseen: (1) absoluuttisten arvojen muutokset syövästä selviytyneiden käyttäytymissuorituskykyissä, (2) niiden PA-vaikutuksen suuruuden lisääntyminen ajan myötä; ja (3) sukupuolen ja sukupuolen väliset erot PA-ylläpidossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emma V Tung, MSc
- Sähköposti: emma.tung@utoronto.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Linda Trinh, PhD
- Puhelinnumero: 4169463624
- Sähköposti: exercise.oncology@utoronto.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Rekrytointi
- Exercise Oncology Lab - University of Toronto
-
Ottaa yhteyttä:
- Sähköposti: exercise.oncology@utoronto.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ≥18 vuoden ikä
- Minkä tahansa tyyppisen syövän vahvistettu diagnoosi (vaiheet I-III; paikallinen)
- Vähintään 12 viikkoa leikkauksen päättymisen jälkeen
- Vähintään 6 viikkoa sädehoidon jälkeen
- Englannin kielen taito
- Fyysisesti passiivinen (itseraportoi alle 90 min MVPA:ta/viikko)
- Kulje jokapäiväisessä elämässä minimaalisella kävelytuen käytöllä
- Pääsy älypuhelimeen/tablettiin/tietokoneeseen web-kameralla videoneuvottelua ja Bluetooth-yhteyttä varten
- Pääsy Internetiin
- Ei sydämen vasta-aiheita (esim. epästabiili angina,
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen tila, joka estää PA:n (esim. nivelrajoitukset tai painonsietotoimenpiteet)
- Hallitsemattomat liitännäissairaudet tai kardiovaskulaariset vasta-aiheet, jotka lisäävät valvottuun ja valvomattomaan harjoitteluun liittyvää riskiä (esim. sydämen vasta-aiheet, vaikea niveltulehdus, äskettäinen lasku viimeisten 6-12 kuukauden aikana)
- Pitkälle edenneen syövän esiintyminen (eli vaihe IV; metastaattinen)
- Älä aio asua Kanadassa seuraavien 18 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fyysinen aktiivisuus + käyttäytymisneuvonta (PA + BC)
PA+BC-ryhmälle annetaan yksilöllinen, kotona tehtävä aerobinen ja vastusresepti, joka perustuu lähtötilanteen arviointiin ja aikaisempaan työhön.
Osallistujat saavat myös käyttäytymisneuvonnan tukiistuntoja QEP:llä kahden viikon välein interventiojakson aikana (yhteensä 12).
Näissä istunnoissa keskitytään räätälöityyn käyttäytymisen muutossisältöön M-PAC-kehyksestä.
Kuuden kuukauden ohjelman päätyttyä tarjotaan yksilöllinen PA-resepti heidän kuntotasonsa perusteella (mukautettu kauttaaltaan), jotta PA-tavoitteen saavuttaminen jatkuu kuuden kuukauden toimenpiteen ja 1 vuoden toimenpiteen jälkeisen seurannan osalta.
|
PA+BC-ryhmä saa käyttäytymisneuvonnan tukiistunnon QEP:llä kahden viikon välein interventiojakson aikana (yhteensä 12).
12 videoneuvottelupuhelusta yksi istunto kohdistuu reflektiivisiin prosesseihin (instrumentaaliset/affektiiviset asenteet), viisi istuntoa kohdistuu käyttäytymisen säätelyyn (toiminnan suunnittelu, selviytymisen suunnittelu, sosiaalinen tuki, tavoitteiden asettaminen) ja neljä istuntoa reflektiiviseen käsittelyyn (itseen). -sääntely, tapa).
Jäljellä olevat kaksi istuntoa ovat "tehosteistuntoja", joissa käsitellään uudelleen käsiteltyjä aiheita.
PA:n ylläpitämisen tärkeyttä kliinisille tuloksille (esim. väsymys) ja PA-lokeille korostetaan.
Kuuden kuukauden ohjelman päätyttyä tarjotaan yksilöllinen PA-resepti heidän kuntotasonsa perusteella (mukautettu kauttaaltaan), jotta PA-tavoitteen saavuttaminen jatkuu kuuden kuukauden toimenpiteen ja 1 vuoden toimenpiteen jälkeisen seurannan osalta.
|
|
Active Comparator: Fyysinen aktiivisuus + harjoitusneuvonta (PA + EC)
PA+EC-ryhmälle annetaan yksilöllinen, kotona tehtävä aerobinen ja vastusresepti perustuen lähtötilanteen arviointiin ja aikaisempaan työhön.
Osallistujat saavat myös saman tiheyden ryhmäpohjaisia ja 1:1-neuvonnan tukiistuntoja Zoomin kautta kuin PA+BC:n osallistujat.
Näissä istunnoissa keskitytään harjoitusharjoitteluperiaatteisiin oikean PA-tekniikan kannalta, kuinka seurata intensiteettiä ja edistyä PA:n turvallisesti PA-ohjeiden saavuttamiseksi.
Tukitunnit ovat 30-45 minuuttia ja ne toimitetaan Zoomin kautta viikoittain joko ryhmässä tai 1:1-muodossa aiheen mukaan.
|
PA+EC-ryhmä saa saman tiheyden ryhmäpohjaisia ja 1:1-neuvonnan tukiistuntoja Zoomin kautta kuin PA+BC:n osallistujat.
Painopiste on kuitenkin oikean PA-tekniikan harjoitteluperiaatteissa, intensiteetin seuraamisessa ja PA:n turvallisessa etenemisessä PA-ohjeiden saavuttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalainen tai voimakas fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
Muutokset MVPA:ssa arvioidaan kiihtyvyysmittauksella (ActiGraph Inc., Pensacola, FL.; malli GT3X+).
Osallistujille lähetetään postitse oikealla lantiolla käytettävä kiihtyvyysanturi, joka on kiinnitetty vyötäröllä.
Kiihtyvyysmittaria käytetään valveillaoloaikana 7 päivän ajan, paitsi kylpemisen tai uinnin aikana.
|
T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
6 minuutin kävelytesti aerobiseen kestävyyteen; Senior Fitness Testistä.
Pitkä kävelymatka osoittaa parempaa fyysistä toimintaa.
|
T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
|
30 s Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
30 s tuolin jalustan testi alemman kehon lujuudelle; Senior Fitness Testistä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa.
|
T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
Fyysistä aktiivisuutta mitataan käyttämällä (GLTEQ) Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselyn muokattua versiota 66 .
Tämä toimenpide pyytää osallistujia ilmoittamaan itse kevyen, kohtalaisen, voimakkaan aerobisen PA- ja vastusharjoittelun tiheyden ja keston tyypillisen viikon aikana.
|
T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – yleinen
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
Elämänlaatua arvioidaan validoidulla syöpähoidon yleisen toiminnallisella arvioinnilla (FACT-G), joka koostuu fyysisestä hyvinvoinnista (PWB), toiminnallisesta hyvinvoinnista (FWB), emotionaalisesta hyvinvoinnista (EWB) ja sosiaalisesta hyvinvoinnista. hyvinvointi (SWB).
75
|
T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
|
FAKTA - Väsymys
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
Väsymys arvioidaan validoidulla FACT-Ftigue (FACT-F) -asteikolla, joka sisältää 27 kohtaa FACT-G-asteikosta sekä 13 kohdan väsymysala-asteikosta.
|
T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Heijastavat, säätelevät ja refleksiiviset prosessit
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
M-PAC-kehyksen standardimittauksia arvioidaan, mukaan lukien reflektoivat asenteiden prosessit sekä koettu kyky ja mahdollisuus 7-pisteen bipolaarisella Likert-asteikolla.
|
T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Terveyspalvelujen käyttökartoitus
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
Terveystalousarviointi - Kustannuksia seurataan terveyspalvelujen käyttökartoituksen avulla kustannustehokkuusanalyysin tekemiseksi.
Toimenpiteen lisäkustannukset arvioidaan ja verrataan EQ5D-tuloksista muunnettujen hyötyarvojen muutoksiin PA+BC:n laatusopeutetun elinvuoden lisäkustannusten arvioimiseksi.
Tämä tutkimus tehdään kanadalaisen julkisen terveydenhuollon maksajan ja osallistujan näkökulmasta.
Jokainen osallistuja sekä tutkimusryhmän jäsenet täydentävät tämän luettelon osittain.
Osallistujat täyttävät terveyspalveluiden käyttökartoituksen ja tutkimusryhmä iMTA:n tuottavuuskustannuskyselyn.
|
T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
|
iMTA:n tuottavuuskustannuskysely
Aikaikkuna: T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
Terveystalouden arviointi-kustannuksia seurataan iMTA Productivity Cost Questionnairen avulla kustannustehokkuusanalyysin tekemiseksi.
Toimenpiteen lisäkustannukset arvioidaan ja verrataan EQ5D-tuloksista muunnettujen hyötyarvojen muutoksiin PA+BC:n laatusopeutetun elinvuoden lisäkustannusten arvioimiseksi.
Tämä tutkimus tehdään kanadalaisen julkisen terveydenhuollon maksajan ja osallistujan näkökulmasta.
Jokainen osallistuja sekä tutkimusryhmän jäsenet täydentävät tämän luettelon osittain.
Osallistujat täyttävät terveyspalveluiden käyttökartoituksen ja tutkimusryhmä iMTA:n tuottavuuskustannuskyselyn.
|
T0 (perustaso), T1 (keskipiste), T2 (toimenpiteen jälkeinen 6 kuukautta), T3 (6 kuukauden seuranta toimenpiteen jälkeen), T4 (1 vuoden seuranta toimenpiteen jälkeen)
|
|
Ikä
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Arvioidaan iän demografinen muuttuja.
Mittayksiköt ovat vuosia.
|
Perustaso (T0)
|
|
Seksiä
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Biologisen sukupuolen demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; mies ja nainen.
|
Perustaso (T0)
|
|
Sukupuoli
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Sukupuolen demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehtoja ovat; miehet, naiset ja muut (itse ilmoittamat).
|
Perustaso (T0)
|
|
Siviilisääty
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Siviilisäädyn demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; sinkku, naimisissa, avioliitossa, erossa, leski ja eronnut.
|
Perustaso (T0)
|
|
Korkein koulutustaso
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Korkeimman koulutustason demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; jokin lukio, valmistunut lukio, osa yliopisto/opisto, valmistunut yliopisto/opisto, osa tutkijakoulu, valmistunut tutkijakoulu.
|
Perustaso (T0)
|
|
Nykyinen työllisyystilanne
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Nykyisen työllisyystilanteen demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; vammaiset, eläkkeellä olevat, osa-aikaiset, kotiäiti, kokopäiväiset ja työttömät.
|
Perustaso (T0)
|
|
Etnisyys
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Etnisen taustan demografinen muuttuja arvioidaan.
Vastausvaihtoehdot ovat; Valkoinen, kiinalainen, eteläaasialainen, musta, filippiiniläinen, latinalainen Amerikka, Kaakkois-Aasia, arabia, länsi-aasialainen, korealainen, japanilainen ja muut.
|
Perustaso (T0)
|
|
Kehon massaindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Painoindeksin demografinen muuttuja arvioidaan.
Mittayksiköt ovat pituus (ft.) ja paino (lb.).
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2.
|
Perustaso (T0)
|
|
Lääketieteellinen väestötieto
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Lääketieteellisiä muuttujia ovat: syövän tyyppi, diagnoosin päivämäärä, syövän vaihe, syövän leviäminen, hoito, nykyinen tila, uusiutumiset, sivuvaikutusten esiintyminen, syövän vaikutus fyysiseen aktiivisuuteen, liitännäissairaudet ja nykyinen sairauden tila.
|
Perustaso (T0)
|
|
Sukupuoliindeksi
Aikaikkuna: Perustaso (T0)
|
Sukupuoliindeksiä käytetään sukupuoleen liittyvien riskitekijöiden arvioimiseen.
|
Perustaso (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- Bouwmans C, Krol M, Severens H, Koopmanschap M, Brouwer W, Hakkaart-van Roijen L. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value Health. 2015 Sep;18(6):753-8. doi: 10.1016/j.jval.2015.05.009. Epub 2015 Aug 20.
- Mishra SI, Scherer RW, Snyder C, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O. Exercise interventions on health-related quality of life for people with cancer during active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD008465. doi: 10.1002/14651858.CD008465.pub2.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Marcus BH, Dubbert PM, Forsyth LH, McKenzie TL, Stone EJ, Dunn AL, Blair SN. Physical activity behavior change: issues in adoption and maintenance. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):32-41. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.32.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Gerritsen JK, Vincent AJ. Exercise improves quality of life in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):796-803. doi: 10.1136/bjsports-2015-094787. Epub 2015 Dec 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of adding behavioral counseling to supervised physical activity in kidney cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2014 Sep-Oct;37(5):E8-22. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182a40fb6.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- Canadian Cancer Statistics Advisory Committee in collaboration with the Canadian Cancer Society SC and the PHA of C. Canadian Cancer Statistics 2021.; 2021.
- Patel AV, Bernstein L, Deka A, Feigelson HS, Campbell PT, Gapstur SM, Colditz GA, Thun MJ. Leisure time spent sitting in relation to total mortality in a prospective cohort of US adults. Am J Epidemiol. 2010 Aug 15;172(4):419-29. doi: 10.1093/aje/kwq155. Epub 2010 Jul 22.
- Tabaczynski A, Bastas D, Whitehorn A, Trinh L. Changes in physical activity and associations with quality of life among a global sample of cancer survivors during the COVID-19 pandemic. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1191-1201. doi: 10.1007/s11764-021-01156-x. Epub 2022 Jan 26.
- Lopez CJ, Edwards B, Langelier DM, Chang EK, Chafranskaia A, Jones JM. Delivering Virtual Cancer Rehabilitation Programming During the First 90 Days of the COVID-19 Pandemic: A Multimethod Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1283-1293. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Bluethmann SM, Vernon SW, Gabriel KP, Murphy CC, Bartholomew LK. Taking the next step: a systematic review and meta-analysis of physical activity and behavior change interventions in recent post-treatment breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(2):331-42. doi: 10.1007/s10549-014-3255-5. Epub 2015 Jan 3.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Rhodes RE, Sui W. Physical Activity Maintenance: A Critical Narrative Review and Directions for Future Research. Front Psychol. 2021 Sep 6;12:725671. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725671. eCollection 2021.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Rhodes RE. Multi-Process Action Control in Physical Activity: A Primer. Front Psychol. 2021 Dec 15;12:797484. doi: 10.3389/fpsyg.2021.797484. eCollection 2021.
- Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. The effect of exercise on cancer-related fatigue in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Feb 9;14:479-494. doi: 10.2147/NDT.S150464. eCollection 2018.
- Groen WG, van Harten WH, Vallance JK. Systematic review and meta-analysis of distance-based physical activity interventions for cancer survivors (2013-2018): We still haven't found what we're looking for. Cancer Treat Rev. 2018 Sep;69:188-203. doi: 10.1016/j.ctrv.2018.07.012. Epub 2018 Jul 21.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Goode AD, Lawler SP, Brakenridge CL, Reeves MM, Eakin EG. Telephone, print, and Web-based interventions for physical activity, diet, and weight control among cancer survivors: a systematic review. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):660-82. doi: 10.1007/s11764-015-0442-2. Epub 2015 Mar 11.
- Finlay A, Wittert G, Short CE. A systematic review of physical activity-based behaviour change interventions reaching men with prostate cancer. J Cancer Surviv. 2018 Aug;12(4):571-591. doi: 10.1007/s11764-018-0694-8. Epub 2018 May 16.
- Stacey FG, James EL, Chapman K, Courneya KS, Lubans DR. A systematic review and meta-analysis of social cognitive theory-based physical activity and/or nutrition behavior change interventions for cancer survivors. J Cancer Surviv. 2015 Jun;9(2):305-38. doi: 10.1007/s11764-014-0413-z. Epub 2014 Nov 29.
- Paterson C, Bacon R, Dwyer R, Morrison KS, Toohey K, O'Dea A, Slade J, Mortazavi R, Roberts C, Pranavan G, Cooney C, Nahon I, Hayes SC. The Role of Telehealth During the COVID-19 Pandemic Across the Interdisciplinary Cancer Team: Implications for Practice. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151090. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151090. Epub 2020 Oct 15.
- Hailey V, Rojas-Garcia A, Kassianos AP. A systematic review of behaviour change techniques used in interventions to increase physical activity among breast cancer survivors. Breast Cancer. 2022 Mar;29(2):193-208. doi: 10.1007/s12282-021-01323-z. Epub 2022 Jan 6.
- Faro JM, Mattocks KM, Nagawa CS, Lemon SC, Wang B, Cutrona SL, Sadasivam RS. Physical Activity, Mental Health, and Technology Preferences to Support Cancer Survivors During the COVID-19 Pandemic: Cross-sectional Study. JMIR Cancer. 2021 Feb 3;7(1):e25317. doi: 10.2196/25317.
- Rogers LQ, Courneya KS, Anton PM, Hopkins-Price P, Verhulst S, Vicari SK, Robbs RS, Mocharnuk R, McAuley E. Effects of the BEAT Cancer physical activity behavior change intervention on physical activity, aerobic fitness, and quality of life in breast cancer survivors: a multicenter randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(1):109-19. doi: 10.1007/s10549-014-3216-z. Epub 2014 Nov 23.
- Oberoi S, Robinson PD, Cataudella D, Culos-Reed SN, Davis H, Duong N, Gibson F, Gotte M, Hinds P, Nijhof SL, Tomlinson D, van der Torre P, Cabral S, Dupuis LL, Sung L. Physical activity reduces fatigue in patients with cancer and hematopoietic stem cell transplant recipients: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:52-59. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.011. Epub 2017 Dec 16.
- Bluethmann SM, Bartholomew LK, Murphy CC, Vernon SW. Use of Theory in Behavior Change Interventions. Health Educ Behav. 2017 Apr;44(2):245-253. doi: 10.1177/1090198116647712. Epub 2016 Jul 10.
- Kwasnicka D, Dombrowski SU, White M, Sniehotta F. Theoretical explanations for maintenance of behaviour change: a systematic review of behaviour theories. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):277-96. doi: 10.1080/17437199.2016.1151372. Epub 2016 Mar 7.
- Rhodes RE, Yao CA. Models accounting for intention-behavior discordance in the physical activity domain: a user's guide, content overview, and review of current evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 7;12:9. doi: 10.1186/s12966-015-0168-6.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
- Tabaczynski A, Arbour-Nicitopoulos KP, Rhodes RE, Sabiston CM, Trinh L. Correlates of Physical Activity Participation among Individuals Diagnosed with Cancer: An Application of the Multi-Process Action Control Framework. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4345. doi: 10.3390/ijerph20054345.
- Volz SC, Furman CR, Rothman AJ. Psychological Correlates of Perceived Physical Activity Engagement During the COVID-19 Pandemic Among Previously Active Individuals. Behav Med. 2023 Jan-Mar;49(1):7-14. doi: 10.1080/08964289.2021.1929811. Epub 2021 Oct 26.
- Rhodes RE, Liu S, Lithopoulos A, Zhang CQ, Garcia-Barrera MA. Correlates of Perceived Physical Activity Transitions during the COVID-19 Pandemic among Canadian Adults. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Dec;12(4):1157-1182. doi: 10.1111/aphw.12236. Epub 2020 Oct 1.
- Elshahat S, Treanor C, Donnelly M. Factors influencing physical activity participation among people living with or beyond cancer: a systematic scoping review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 6;18(1):50. doi: 10.1186/s12966-021-01116-9.
- Wright CE, Rhodes RE, Ruggiero EW, Sheeran P. Benchmarking the effectiveness of interventions to promote physical activity: A metasynthesis. Health Psychol. 2021 Nov;40(11):811-821. doi: 10.1037/hea0001118.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Correlates of meeting the combined and independent aerobic and strength exercise guidelines in hematologic cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 28;14(1):44. doi: 10.1186/s12966-017-0498-7.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Correlates of physical activity in a population-based sample of kidney cancer survivors: an application of the theory of planned behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:96. doi: 10.1186/1479-5868-9-96.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J. The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale: Development and Validation of the General Measure. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5335-5344. doi: 10.1200/JCO.22.02775.
- Day S, Mason R, Tannenbaum C, Rochon PA. Essential metrics for assessing sex & gender integration in health research proposals involving human participants. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0182812. doi: 10.1371/journal.pone.0182812. eCollection 2017.
- Pelletier R, Ditto B, Pilote L. A composite measure of gender and its association with risk factors in patients with premature acute coronary syndrome. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):517-26. doi: 10.1097/PSY.0000000000000186.
- Pilote L, Karp I. GENESIS-PRAXY (GENdEr and Sex determInantS of cardiovascular disease: From bench to beyond-Premature Acute Coronary SYndrome). Am Heart J. 2012 May;163(5):741-746.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.022.
- Norris CM, Johnson NL, Hardwicke-Brown E, McEwan M, Pelletier R, Pilote L. The Contribution of Gender to Apparent Sex Differences in Health Status Among Patients with Coronary Artery Disease. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):50-57. doi: 10.1089/jwh.2016.5744. Epub 2016 Jul 11.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Quinlan A, Symons Downs D, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting the physical activity of new parents who participated in a physical activity intervention. Soc Sci Med. 2021 Sep;284:114221. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114221. Epub 2021 Jul 10.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341.
- Trinh L, Rhodes RE, Alibhai SMH, Campbell KL, Langelier DM, Chang E, Colella T, Chan B, Santa Mina D, Oh P, McAuley E. A randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in people living with and beyond cancer (BOOST-UP-): a study protocol for a live remotely-delivered behavior change intervention. BMC Cancer. 2025 May 9;25(1):847. doi: 10.1186/s12885-025-13904-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 518666
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .