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Studie zur Verhaltensänderung bei Krebsüberlebenden (BOOST-Up)

23. September 2025 aktualisiert von: Linda Trinh, University of Toronto

Eine randomisierte kontrollierte Studie, die überwachte körperliche Aktivität bei Krebsüberlebenden um Verhaltensberatung ergänzt

Bei dieser Studie handelt es sich um eine zweiarmige RCT an einem einzigen Standort, um die Auswirkungen eines vollständig virtuellen, 6-monatigen überwachten PA-Programms plus Standardübungsberatung (PA+EC) im Vergleich zu einer überwachten PA plus motivierend verstärkter Verhaltensberatung (PA) zu untersuchen +BC) zu mäßiger bis starker körperlicher Aktivität (MVPA) bei Krebsüberlebenden. Eine 6-monatige Nachuntersuchung nach der Intervention (T2) und eine Nachuntersuchung nach einem Jahr nach der Intervention (T3; 1-Jahres-Nachuntersuchung nach der Intervention) wird nach der Intervention stattfinden, um die Wartung anzugehen. Die Intervention basiert auf evidenzbasierter Forschung auf dem Gebiet der Trainingsonkologie und nutzt wirksames klinisches Design und theoretische Ansätze, einschließlich Verhaltensänderungstechniken, um die MVPA schrittweise auf mindestens 90 Minuten pro Woche bei Krebsüberlebenden gemäß den Trainingsrichtlinien für Krebsüberlebende zu erhöhen .

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Viele Krebsüberlebende leiden unter langfristigen Nebenwirkungen, die weit über die Behandlung hinausgehen, wie Müdigkeit, Depressionen und Muskelschwund, was zu einer schlechten Lebensqualität (QoL) beiträgt. Körperliche Aktivität (PA) hat einen positiven Einfluss auf die klinischen Ergebnisse, einschließlich einer Verbesserung der allgemeinen Lebensqualität, der krebsspezifischen Mortalität und der Verringerung behandlungsbedingter Toxizitäten. Trotz dieser Vorteile erfüllt die Mehrheit der Krebsüberlebenden, ebenso wie ihre nicht an Krebs erkrankten Kollegen, nicht die PA-Richtlinien des öffentlichen Gesundheitswesens. Da die COVID-19-Beschränkungen gelockert werden, können die gesundheitlichen Auswirkungen der neuen Normalität länger anhalten, da Krebsüberlebende nach der Ansteckung mit COVID-19 eine höhere Morbidität und Mortalität aufweisen. Krebsüberlebende erkennen jedoch, dass sie praktisch in Echtzeit einen qualitativ hochwertigen und ansprechenden Zugang zu medizinischer Versorgung erhalten können, um ihre Symptome selbst in den Griff zu bekommen. Dies stellt eine einzigartige Gelegenheit dar, distanzbasierte Interventionen sowohl in der klinisch unterstützenden Krebsbehandlung als auch in Forschungsstudien zu testen und durchzuführen. Kurzfristig betreute PA-Programme können die Fitness und die von den Teilnehmern berichteten Ergebnisse bei Krebsüberlebenden verbessern, die PA nimmt jedoch nach der Behandlung deutlich ab und die langfristige Adhärenz ist oft gering. Dies kann auch auf den Mangel an verfügbaren Programmen und einrichtungsbasierten, überwachten Programmen zurückzuführen sein, auf die auch dann leicht zugegriffen werden kann, wenn sie vorhanden sind. Um langfristige gesundheitliche Vorteile zu erzielen, müssen Verhaltensänderungen nachhaltig sein. Interventionen zur Verhaltensänderung sind komplex und weisen zahlreiche interagierende Komponenten auf, die oft nur unzureichend beschrieben werden, insbesondere im Hinblick darauf, wie Wartung definiert wird. Dies behindert das Verständnis der Interventionskomponenten, die die PA-Wartung erleichtern könnten. Interventionen zur Verhaltensänderung verbessern die PA im Verlauf der Intervention; Allerdings ist der PA-Rückgang umso ausgeprägter, je länger die Zeitspanne zwischen den Nachuntersuchungen ist. Dennoch erhöht die Einbeziehung theoretischer Komponenten die Wahrscheinlichkeit einer Verhaltensänderung bei diesen Interventionen.

Aktuelle PA-Richtlinien für Krebsüberlebende empfehlen 90 Minuten moderates bis starkes PA (MVPA) pro Woche und mindestens 2 Tage Krafttraining pro Woche, um klinische Vorteile zu erzielen. PA-bezogene Vorteile werden nur realisiert, wenn Krebsüberlebende PA einhalten und aufrechterhalten. Allerdings erfüllen 74,8 % bzw. 86,1 % der Krebsüberlebenden derzeit nicht die Richtlinien für aerobe PA bzw. kombinierte PA. Angesichts der Tatsache, dass Krebsüberlebende mit mehreren Hindernissen bei der Teilnahme an persönlicher PA konfrontiert sind (z. B. Entfernung zu klinischen/kommunalen Programmen, behandlungsbedingte Nebenwirkungen), besteht die Notwendigkeit, distanzbasierte Ansätze zu entwickeln und deren Wirksamkeit zu bewerten. Die Qualität und Wirksamkeit distanzbasierter Interventionen im Vergleich zu nicht-telemedizinischen häuslichen Trainings- oder Rehabilitationsinterventionen sind noch unklar. Theoretische Ansätze zur Identifizierung wichtiger Motivationsergebnisse zur Erleichterung der Einführung und Aufrechterhaltung von PA sind begrenzt. Verhaltensänderungstechniken wie Selbstüberwachung, Zielsetzung, soziale Unterstützung und Aktionsplanung haben sich als wirksame Techniken erwiesen. Interventionen, bei denen die Verhaltenstheorie in Krebspopulationen zum Einsatz kam, führten zu der größten Gesamteffektgröße für Verhaltensänderungen. Es ist jedoch wenig darüber bekannt, welche Interventionsmediatoren (z. B. Techniken zur Verhaltensänderung) für die langfristige Einhaltung der PA verantwortlich sind.

Der vorherrschende theoretische Ansatz in PA- und Krebsüberlebensstudien sind sozialkognitive Theorien. Obwohl sie informativ sind, konzentrieren sich Theorien selten auf die Aufrechterhaltung durch die Umsetzung von Absichts-Verhaltens-Lückenmechanismen. Das Multi-Process Action Control (M-PAC)-Framework hat eine kausale Struktur, in der ein Individuum von der Absichtsbildung zur Übernahme der Aktionskontrolle und zur Aufrechterhaltung der Aktionskontrolle übergeht. Laut M-PAC sind reflexive Prozesse (d. h. instrumentelle Einstellungen [erwarteter Nutzen aus der Durchführung von PA], affektive Urteile [erwartetes Vergnügen aus der Durchführung von PA], wahrgenommene Fähigkeiten [die eigene Fähigkeit zur Durchführung von PA] und wahrgenommene Chancen [wahrgenommene soziale/umweltliche Umstände] PA durchzuführen) sind für die PA-Absichtsbildung bei Krebsüberlebenden notwendig. Wenn diese Erwartungen stark und positiv sind, gipfeln sie in der Bildung einer PA-Absicht (d. h. der Entscheidung, eine regelmäßige PA durchzuführen). Die dominierende Determinante beim Beginn einer regulären PA ist die Umsetzung regulatorischer Prozesse. Regulierungsprozesse stellen die verhaltensbezogenen, kognitiven und affektiven Regulierungsstrategien (z. B. Planung, Überwachung, Aufmerksamkeitsfokussierung) dar, die umgesetzt werden, um Absichten in PA zu übersetzen. Schließlich sind reflexive Prozesse (d. h. Gewohnheit [erlernte Hinweis-Verhaltens-Assoziationen] und Identität [Rollen-Selbstkategorisierung] jene Konstrukte, die sich als Folge wiederholter erfolgreicher Verhaltensergebnisse im Laufe der Zeit entwickeln. Während der M-PAC reflexive, regulatorische und reflexive Prozesse darstellt, die im Laufe der Zeit aufeinander aufbauen, wird daher erwartet, dass jeder von ihnen eine vermittelte Rückmeldung auf den PA zusammen mit seiner eigenen unabhängigen Wirkung hat. Zusammenfassend ist eine Verhaltensänderung das Produkt reflexiver, regulatorischer und reflexiver Prozesse, die eine anfängliche Absicht in ein erfolgreiches, fortlaufendes Verhalten verwandelt haben.

Dieser Vorschlag wird Lücken in der PA-Erhaltungsliteratur schließen, um Folgendes aufzuzeigen: (1) Veränderungen der absoluten Werte in der Verhaltensleistung von Krebsüberlebenden, (2) eine Zunahme ihres Ausmaßes an Auswirkungen auf PA im Laufe der Zeit; und (3) Geschlecht und geschlechtsspezifische Unterschiede bei der PA-Wartung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

236

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • Bestätigte Diagnose von Krebs jeglicher Art (Stadium I bis III; lokalisiert)
  • Mindestens 12 Wochen nach Abschluss der Operation
  • Mindestens 6 Wochen nach der Strahlenbehandlung
  • Gute Englischkenntnisse
  • Körperlich inaktiv (Selbstangaben zufolge weniger als 90 Minuten MVPA/Woche)
  • Bewegen Sie sich im Alltag mit minimalem Einsatz von Gehhilfen
  • Zugriff auf ein Smartphone/Tablet/Computer mit Webcam für Videokonferenzen und eine Bluetooth-Verbindung
  • Zugang zum Internet
  • Keine kardiologischen Kontraindikationen (z. B. instabile Angina pectoris,

Ausschlusskriterien:

  • Ein medizinischer Zustand, der PA verbietet (z. B. Gelenkbeschränkung oder Vorsichtsmaßnahmen bei der Gewichtsbelastung)
  • Unkontrollierte Komorbiditäten oder kardiovaskuläre Kontraindikationen, die das Risiko im Zusammenhang mit überwachtem und unbeaufsichtigtem Training erhöhen würden (z. B. kardiale Kontraindikationen, schwere Arthritis, kürzlicher Sturz innerhalb der letzten 6–12 Monate)
  • Vorliegen von fortgeschrittenem Krebs (d. h. Stadium IV; metastasierend)
  • Beabsichtigen Sie nicht, die nächsten 18 Monate in Kanada zu leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Körperliche Aktivität + Verhaltensberatung (PA + BC)
Die PA+BC-Gruppe erhält ein individuelles Aerobic- und Widerstandsrezept für zu Hause, das auf der Basisbewertung und früheren Arbeiten basiert. Die Teilnehmer erhalten während des Interventionszeitraums außerdem alle zwei Wochen Unterstützungssitzungen zur Verhaltensberatung mit einem QEP (insgesamt 12). Im Mittelpunkt dieser Sitzungen stehen maßgeschneiderte Verhaltensänderungsinhalte aus dem M-PAC-Framework. Am Ende des 6-monatigen Programms wird ein individuelles PA-Rezept basierend auf ihrem Fitnessniveau (durchgehend angepasst) ausgestellt, um weiterhin das PA-Ziel für die 6 Monate nach der Intervention und die 1-jährige Nachbeobachtung nach der Intervention zu erreichen.
Die PA+BC-Gruppe erhält während des Interventionszeitraums alle zwei Wochen eine Verhaltensberatungsunterstützungssitzung mit einem QEP (insgesamt 12). Von den 12 Videokonferenzgesprächen konzentriert sich eine Sitzung auf reflexive Prozesse (instrumentelle/affektive Einstellungen), fünf Sitzungen auf die Verhaltensregulation (Aktionsplanung, Bewältigungsplanung, soziale Unterstützung, Zielsetzung) und vier Sitzungen auf reflexive Verarbeitung (selbst). -Regulierung, Gewohnheit). Die verbleibenden zwei Sitzungen sind „Booster-Sitzungen“, um die besprochenen Themen erneut aufzugreifen. Die Bedeutung der Aufrechterhaltung der PA für klinische Ergebnisse (z. B. Müdigkeit) und PA-Protokolle wird betont. Am Ende des 6-monatigen Programms wird ein individuelles PA-Rezept basierend auf ihrem Fitnessniveau (durchgehend angepasst) ausgestellt, um weiterhin das PA-Ziel für die 6 Monate nach der Intervention und die 1-jährige Nachbeobachtung nach der Intervention zu erreichen.
Aktiver Komparator: Körperliche Aktivität + Übungsberatung (PA + EC)
Die PA+EC-Gruppe erhält ein individuelles Aerobic- und Widerstandsrezept für zu Hause, das auf einer Basisbewertung und früheren Arbeiten basiert. Die Teilnehmer erhalten außerdem in der gleichen Häufigkeit gruppenbasierte und 1:1-Beratungsunterstützungssitzungen über Zoom wie PA+BC-Teilnehmer. Der Schwerpunkt dieser Sitzungen liegt auf Trainingsprinzipien für die richtige PA-Technik, wie man die Intensität überwacht und PA sicher voranbringt, um die PA-Richtlinien zu erreichen. Die Support-Sitzungen dauern 30–45 Minuten und werden je nach Thema jede Woche im Gruppen- oder 1:1-Format über Zoom abgehalten.
Die PA+EC-Gruppe erhält die gleiche Häufigkeit gruppenbasierter und 1:1-Beratungsunterstützungssitzungen über Zoom wie PA+BC-Teilnehmer. Der Schwerpunkt liegt jedoch auf den Trainingsprinzipien für die richtige PA-Technik, wie man die Intensität überwacht und PA sicher voranbringt, um die PA-Richtlinien zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mäßige bis starke körperliche Aktivität
Zeitfenster: T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Änderungen im MVPA werden durch Beschleunigungsmessung bewertet (ActiGraph Inc., Pensacola, FL.; Modell GT3X +). Den Teilnehmern wird per Post ein Beschleunigungsmesser zugesandt, den sie an der rechten Hüfte tragen und an einem Gürtel um die Taille befestigen können. Der Beschleunigungsmesser wird 7 Tage lang im Wachzustand getragen, außer beim Baden oder Schwimmen.
T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
6-Minuten-Gehtest für aerobe Ausdauer; aus dem Senioren-Fitnesstest. Eine weitere zurückgelegte Strecke weist auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin.
T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
30-s-Stuhlstandtest
Zeitfenster: T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
30-Sekunden-Stuhl-Stehtest für die Kraft des Unterkörpers; aus dem Senioren-Fitnesstest. Höhere Werte weisen auf eine bessere körperliche Funktion hin.
T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Zeitfenster: T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Die körperliche Aktivität wird mithilfe einer modifizierten Version des (GLTEQ) Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire 66 gemessen. Bei dieser Maßnahme werden die Teilnehmer aufgefordert, die Häufigkeit und Dauer von leichtem, mäßigem und kräftigem aerobem PA- und Krafttraining für eine typische Woche selbst anzugeben.
T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Funktionelle Beurteilung der Krebstherapie – Allgemein
Zeitfenster: T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Die Lebensqualität wird anhand des validierten Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) bewertet, das aus körperlichem Wohlbefinden (PWB), funktionellem Wohlbefinden (FWB), emotionalem Wohlbefinden (EWB) und sozialem Wohlbefinden besteht Wohlbefinden (SWB). 75
T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
FAKT-Müdigkeit
Zeitfenster: T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Die Ermüdung wird anhand der validierten FACT-Fatigue-Skala (FACT-F) bewertet, die die 27 Elemente der FACT-G-Skala sowie die 13 Elemente umfassende Unterskala für Ermüdung umfasst.
T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Reflektierende, regulatorische und reflexive Prozesse
Zeitfenster: T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Standardmaße aus dem M-PAC-Rahmen werden bewertet, einschließlich reflexiver Einstellungsprozesse sowie wahrgenommener Fähigkeiten und Chancen auf einer bipolaren 7-Punkte-Likert-Skala.
T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Inventar der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Die Kosten für die Bewertung der Gesundheitsökonomie werden mithilfe des Inventars zur Nutzung des Gesundheitswesens verfolgt, um eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchzuführen. Die zusätzlichen Kosten der Intervention werden geschätzt und mit Änderungen der aus EQ5D-Ergebnissen konvertierten Nutzenwerte verglichen, um die zusätzlichen Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr von PA+BC zu bewerten. Diese Studie wird aus der Perspektive des kanadischen Kostenträgers des öffentlichen Gesundheitswesens und des Teilnehmers durchgeführt. Diese Bestandsaufnahme wird teilweise von jedem Teilnehmer sowie den Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt. Die Teilnehmer füllen das Inventar zur Nutzung des Gesundheitswesens aus und das Forschungsteam füllt den iMTA-Fragebogen zur Produktivitätskosten aus.
T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
iMTA-Fragebogen zu Produktivitätskosten
Zeitfenster: T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Die Kosten für die Bewertung der Gesundheitsökonomie werden mithilfe des iMTA-Fragebogens zur Produktivitätskosten erfasst, um eine Kostenwirksamkeitsanalyse durchzuführen. Die zusätzlichen Kosten der Intervention werden geschätzt und mit Änderungen der aus EQ5D-Ergebnissen konvertierten Nutzenwerte verglichen, um die zusätzlichen Kosten pro qualitätsbereinigtem Lebensjahr von PA+BC zu bewerten. Diese Studie wird aus der Perspektive des kanadischen Kostenträgers des öffentlichen Gesundheitswesens und des Teilnehmers durchgeführt. Diese Bestandsaufnahme wird teilweise von jedem Teilnehmer sowie den Mitgliedern des Forschungsteams durchgeführt. Die Teilnehmer füllen das Inventar zur Nutzung des Gesundheitswesens aus und das Forschungsteam füllt den iMTA-Fragebogen zur Produktivitätskosten aus.
T0 (Basislinie), T1 (Mittelpunkt), T2 (6 Monate nach der Intervention), T3 (6-monatiges Follow-up nach der Intervention), T4 (1-Jahres-Follow-up nach der Intervention)
Alter
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die demografische Variable Alter wird bewertet. Maßeinheiten sind Jahre.
Grundlinie (T0)
Sex
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die demografische Variable des biologischen Geschlechts wird bewertet. Antwortmöglichkeiten sind; männlich und weiblich.
Grundlinie (T0)
Geschlecht
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die demografische Variable des Geschlechts wird bewertet. Zu den Antwortoptionen gehören: männlich, weiblich und andere (selbst angegeben).
Grundlinie (T0)
Familienstand
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die demografische Variable des Familienstands wird bewertet. Antwortmöglichkeiten sind; ledig, verheiratet, nach Zivilrecht lebend, getrennt lebend, verwitwet und geschieden.
Grundlinie (T0)
Höchstes Bildungsniveau
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Bewertet wird die demografische Variable des höchsten Bildungsniveaus. Antwortmöglichkeiten sind; einige weiterführende Schulen, abgeschlossene weiterführende Schulen, einige Universitäten/Hochschulen, abgeschlossene Universitäten/Hochschulen, einige Graduiertenschulen, abgeschlossene Graduiertenschulen.
Grundlinie (T0)
Aktueller Beschäftigungsstatus
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die demografische Variable des aktuellen Beschäftigungsstatus wird bewertet. Antwortmöglichkeiten sind; Behinderte, Rentner, Teilzeitbeschäftigte, Hausfrauen, Vollzeitbeschäftigte und Arbeitslose.
Grundlinie (T0)
Ethnizität
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die demografische Variable der ethnischen Zugehörigkeit wird bewertet. Antwortmöglichkeiten sind; Weiße, chinesische, südasiatische, schwarze, philippinische, lateinamerikanische, südostasiatische, arabische, westasiatische, koreanische, japanische und andere.
Grundlinie (T0)
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Die demografische Variable des Body-Mass-Index wird bewertet. Maßeinheiten sind Größe (ft.) und Gewicht (lb.). Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.
Grundlinie (T0)
Medizinische Demografie
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Zu den medizinischen Variablen gehören: Krebsart, Diagnosedatum, Krebsstadium, Krebsausbreitung, Behandlung, aktueller Status, Rezidive, Vorhandensein von Nebenwirkungen, Auswirkungen von Krebs auf die körperliche Aktivität, Komorbiditäten und aktueller Krankheitsstatus.
Grundlinie (T0)
Geschlechterindex
Zeitfenster: Grundlinie (T0)
Der Gender-Index wird verwendet, um geschlechtsspezifische Risikofaktoren zu bewerten.
Grundlinie (T0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 518666

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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