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Studio sul cambiamento di comportamento per i sopravvissuti al cancro (BOOST-Up)

23 settembre 2025 aggiornato da: Linda Trinh, University of Toronto

Uno studio randomizzato e controllato che aggiunge consulenza comportamentale all'attività fisica supervisionata nei sopravvissuti al cancro

Questo studio sarà un RCT a due bracci, in un unico sito, per esaminare gli effetti di un programma di PA supervisionato di 6 mesi interamente virtuale più consulenza fisica standard (PA+EC) rispetto a un PA supervisionato più consulenza comportamentale potenziata dalla motivazione (PA +BC) sull'attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) nei sopravvissuti al cancro. Dopo l'intervento verranno effettuati un follow-up post-intervento a 6 mesi (T2) e un follow-up post-intervento a 1 anno (T3; follow-up a 1 anno dal post-intervento) per affrontare la manutenzione. L'intervento è progettato utilizzando la ricerca basata sull'evidenza nei campi dell'oncologia dell'esercizio fisico utilizzando un design clinico efficace e approcci teorici, comprese tecniche di cambiamento comportamentale, per aumentare gradualmente la MVPA ad almeno 90 minuti a settimana nei sopravvissuti al cancro secondo le linee guida sull'esercizio fisico per i sopravvissuti al cancro .

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Molti sopravvissuti al cancro soffrono di effetti collaterali a lungo termine che vanno ben oltre il trattamento, come affaticamento, depressione e perdita muscolare, che contribuiscono a una scarsa qualità della vita (QoL). L’attività fisica (PA) ha un impatto positivo sugli esiti clinici, compresi miglioramenti della qualità di vita complessiva, mortalità specifica per cancro e riduzione delle tossicità correlate al trattamento. Nonostante questi benefici, la maggior parte dei sopravvissuti al cancro, come le loro controparti non oncologiche, non soddisfa le linee guida dell’AP sulla sanità pubblica. Con l’allentamento delle restrizioni legate al Covid-19, l’impatto sulla salute della nuova normalità potrebbe essere di lunga durata poiché i sopravvissuti al cancro hanno una morbilità e una mortalità più elevate dopo aver contratto il Covid-19. Tuttavia, i sopravvissuti al cancro si stanno rendendo conto che possono ricevere un accesso coinvolgente e di qualità alle cure praticamente in tempo reale per gestire autonomamente i propri sintomi. Ciò rappresenta un'opportunità unica per testare e fornire interventi a distanza sia nella cura clinica del cancro di supporto che negli studi di ricerca. I programmi di PA supervisionati a breve termine possono migliorare la forma fisica e gli esiti riferiti dai partecipanti nei sopravvissuti al cancro, ma la PA diminuisce significativamente dopo il trattamento e l’aderenza a lungo termine è spesso bassa. Ciò potrebbe anche essere dovuto alla mancanza di programmazione disponibile e di programmi supervisionati basati su strutture a cui sia facile accedere anche quando esistono. Per ottenere benefici per la salute a lungo termine, il cambiamento comportamentale deve essere sostenuto. Gli interventi di cambiamento del comportamento sono complessi con numerose componenti interagenti che spesso sono scarsamente descritte, soprattutto per quanto riguarda il modo in cui viene definito il mantenimento. Ciò ostacola la comprensione delle componenti dell’intervento che potrebbero facilitare il mantenimento dell’AP. Gli interventi di cambiamento del comportamento migliorano l'AP nel corso dell'intervento; tuttavia, le diminuzioni dell’AP sono più pronunciate man mano che aumenta il periodo di tempo tra le valutazioni di follow-up. Tuttavia, l’inclusione di componenti teoriche aumenta la probabilità di cambiamento del comportamento in questi interventi.

Le recenti linee guida sull’attività fisica per i sopravvissuti al cancro suggeriscono 90 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) a settimana e almeno 2 giorni di allenamento per la forza a settimana per ottenere benefici clinici. I benefici legati all’AP si realizzano solo se i sopravvissuti al cancro aderiscono e mantengono l’AP. Tuttavia, il 74,8% e l’86,1% dei sopravvissuti al cancro non soddisfano attualmente rispettivamente le linee guida sull’PA aerobica e sull’PA combinata. Dato che i sopravvissuti al cancro devono affrontare diversi ostacoli nel impegnarsi nell’AP di persona (ad esempio, la distanza dai programmi clinici/comunitari, gli effetti collaterali legati al trattamento), è necessario sviluppare e valutare l’efficacia degli approcci basati sulla distanza. La qualità e l’efficacia degli interventi a distanza rispetto agli esercizi domiciliari non telemedici o agli interventi riabilitativi non sono ancora chiari. Gli approcci teorici per identificare i principali risultati motivazionali per facilitare l’adozione e il mantenimento dell’AP sono limitati. Le tecniche di cambiamento del comportamento come l’automonitoraggio, la definizione degli obiettivi, il supporto sociale e la pianificazione delle azioni si sono dimostrate tecniche efficaci. Gli interventi che hanno utilizzato la teoria comportamentale nelle popolazioni tumorali hanno prodotto la maggiore dimensione dell’effetto complessivo per il cambiamento del comportamento. Tuttavia, si sa poco su quali mediatori dell’intervento (ad esempio, tecniche di cambiamento comportamentale) siano responsabili dell’adesione a lungo termine all’AP.

L’approccio teorico dominante negli studi sull’AP e sulla sopravvivenza al cancro sono le teorie sociocognitive. Sebbene informative, le teorie raramente si concentrano sul mantenimento attraverso l’attuazione di meccanismi di divario intenzione-comportamento. Il framework Multi-process Action Control (M-PAC) ha una struttura causale in cui un individuo passa dalla formazione dell'intenzione all'adozione del controllo dell'azione e al mantenimento del controllo dell'azione. Secondo l'M-PAC, i processi riflessivi (vale a dire, atteggiamenti strumentali [benefici attesi dall'esecuzione di PA], giudizi affettivi [piacere atteso dall'esecuzione di PA], capacità percepita [la propria capacità di eseguire PA] e opportunità percepite [circostanze sociali/ambientali percepite per eseguire PA) sono necessari per la formazione dell'intenzione PA nei sopravvissuti al cancro. Quando queste aspettative sono forti e positive, culminano nella formazione dell’intenzione dell’AP (cioè la decisione di attuare un’AP regolare). Il fattore determinante quando si inizia l’AP regolare è caratterizzato dall’attuazione di processi normativi. I processi regolatori rappresentano le strategie di regolazione comportamentale, cognitiva e affettiva (ad esempio, pianificazione, monitoraggio, focalizzazione dell’attenzione) che vengono messe in atto per tradurre l’intenzione in PA. Infine, i processi riflessivi (cioè l’abitudine [associazioni di segnali-comportamenti appresi] e l’identità [autocategorizzazione del ruolo] sono quei costrutti che si sviluppano come conseguenza di ripetuti risultati comportamentali positivi nel tempo. Pertanto, mentre l’M-PAC rappresenta processi riflessivi, regolatori e riflessivi che si basano l’uno sull’altro nel tempo, ci si aspetta che ciascuno abbia un feedback mediato sull’AP insieme al proprio effetto indipendente. Nel loro insieme, il cambiamento comportamentale è il prodotto di processi riflessivi, regolatori e riflessivi che hanno facilitato un’intenzione iniziale in un comportamento continuo di successo.

Questa proposta affronterà le lacune nella letteratura sul mantenimento dell'AP per dimostrare: (1) cambiamenti nei valori assoluti nelle prestazioni comportamentali dei sopravvissuti al cancro, (2) un aumento della loro entità dell'effetto sull'AP nel tempo; e (3) differenze di sesso e genere nel mantenimento dell'AP.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

236

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni di età
  • Diagnosi confermata di cancro di qualsiasi tipo (Stadi da I a III; localizzato)
  • Almeno 12 settimane dopo il completamento dell'intervento chirurgico
  • Almeno 6 settimane dopo il trattamento con radiazioni
  • Conoscenza dell'inglese
  • Fisicamente inattivo (autovalutazione inferiore a 90 minuti di MVPA/settimana)
  • Deambulare nella vita quotidiana con un utilizzo minimo di aiuti per la deambulazione
  • Accesso a uno smartphone/tablet/computer dotato di webcam per videoconferenze e connessione Bluetooth
  • Accesso a Internet
  • Nessuna controindicazione cardiaca (ad es. angina instabile,

Criteri di esclusione:

  • Una condizione medica che impedisce l'attività fisica (ad esempio, restrizione articolare o precauzioni per il carico)
  • Comorbilità non controllate o controindicazioni cardiovascolari che aumenterebbero il rischio associato all'esercizio fisico supervisionato e non supervisionato (ad esempio, controindicazioni cardiache, artrite grave, caduta recente negli ultimi 6-12 mesi)
  • Presenza di cancro avanzato (cioè Stadio IV; metastatico)
  • Non intendo vivere in Canada per i prossimi 18 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività fisica + Consulenza comportamentale (PA + BC)
Al gruppo PA+BC verrà fornita una prescrizione aerobica e di resistenza personalizzata, domiciliare, basata sulla valutazione di base e sul lavoro precedente. I partecipanti riceveranno anche sessioni di supporto di consulenza comportamentale con un QEP ogni due settimane durante il periodo di intervento (12 in totale). Il focus di queste sessioni incorporerà contenuti personalizzati sul cambiamento del comportamento dal framework M-PAC. Alla fine del programma di 6 mesi, verrà fornita una prescrizione PA personalizzata in base al livello di forma fisica (aggiustato nel corso del tempo) per continuare a raggiungere l'obiettivo PA per il follow-up di 6 mesi post intervento e 1 anno post intervento.
Il gruppo PA+BC riceverà una sessione di supporto di consulenza comportamentale con un QEP ogni due settimane durante il periodo di intervento (12 in totale). Delle 12 chiamate in videoconferenza, una sessione si concentrerà sui processi riflessivi (atteggiamenti strumentali/affettivi), cinque sessioni si concentreranno sulla regolazione comportamentale (pianificazione dell'azione, pianificazione di coping, supporto sociale, definizione degli obiettivi) e quattro sessioni si concentreranno sull'elaborazione riflessiva (self -regolamento, abitudine). Le restanti due sessioni sono "sessioni di richiamo" per rivisitare gli argomenti discussi. Verrà sottolineata l'importanza di sostenere l'AP per i risultati clinici (ad esempio, l'affaticamento) e i registri dell'AP. Alla fine del programma di 6 mesi, verrà fornita una prescrizione PA personalizzata in base al livello di forma fisica (aggiustato nel corso del tempo) per continuare a raggiungere l'obiettivo PA per il follow-up di 6 mesi post intervento e 1 anno post intervento.
Comparatore attivo: Attività fisica + consulenza sull'esercizio fisico (PA + EC)
Al gruppo PA+EC verrà fornita una prescrizione aerobica e di resistenza personalizzata, domiciliare, basata sulla valutazione di base e sul lavoro precedente. I partecipanti riceveranno inoltre la stessa frequenza di sessioni di supporto di consulenza di gruppo e 1:1 tramite Zoom dei partecipanti PA+BC. Il focus di queste sessioni sarà sui principi di allenamento per una corretta tecnica PA, su come monitorare l'intensità e far progredire l'AP in modo sicuro per raggiungere le linee guida PA. Le sessioni di supporto dureranno 30-45 minuti e verranno fornite tramite Zoom ogni settimana in formato di gruppo o 1:1 a seconda dell'argomento.
Il gruppo PA+EC riceverà la stessa frequenza di sessioni di supporto di consulenza di gruppo e 1:1 tramite Zoom dei partecipanti PA+BC. Tuttavia, l'attenzione sarà focalizzata sui principi dell'allenamento per una corretta tecnica PA, su come monitorare l'intensità e far progredire l'AP in modo sicuro per raggiungere le linee guida PA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività fisica da moderata a intensa
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
I cambiamenti nel MVPA saranno valutati mediante accelerometria (ActiGraph Inc., Pensacola, FL.; modello GT3X +). Ai partecipanti verrà inviato per posta un accelerometro da indossare sul fianco destro, fissato ad una cintura indossata intorno alla vita. L'accelerometro verrà indossato durante le ore di veglia per 7 giorni, tranne quando si fa il bagno o si nuota.
T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Test del cammino di 6 minuti per la resistenza aerobica; dal test di fitness senior. Una maggiore distanza percorsa indica una migliore funzionalità fisica.
T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Test del supporto su sedia da 30 secondi
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Test in piedi su sedia per 30 secondi per la forza della parte inferiore del corpo; dal test di fitness senior. Punteggi più alti indicano una migliore funzionalità fisica.
T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Attività fisica auto-riferita
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
L'attività fisica sarà misurata utilizzando una versione modificata del questionario sugli esercizi Godin-Leisure Time (GLTEQ) 66 . Questa misura chiede ai partecipanti di auto-riferire la frequenza e la durata dell'attività aerobica leggera, moderata e vigorosa e dell'allenamento di resistenza per una settimana tipica.
T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Valutazione Funzionale della Terapia del Cancro-Generale
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
La qualità della vita sarà valutata mediante la valutazione funzionale convalidata della terapia generale del cancro (FACT-G), che comprende il benessere fisico (PWB), il benessere funzionale (FWB), il benessere emotivo (EWB) e il benessere sociale. benessere (SWB). 75
T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
FATTO-affaticamento
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
La fatica sarà valutata mediante la scala validata FACT-Fatigue (FACT-F) che comprende i 27 elementi della scala FACT-G più la sottoscala della fatica di 13 elementi.
T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Processi riflessivi, normativi e riflessivi
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Verranno valutate le misure standard del quadro M-PAC, inclusi processi riflessivi di atteggiamenti, capacità e opportunità percepite su una scala Likert bipolare a 7 punti.
T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
I costi di valutazione dell'economia sanitaria saranno monitorati utilizzando l'inventario dell'utilizzo dei servizi sanitari con l'obiettivo di condurre un'analisi costo-efficacia. Il costo incrementale dell'intervento sarà stimato e confrontato con le variazioni dei valori di utilità convertiti dai risultati EQ5D per valutare il costo incrementale per anno di vita aggiustato per la qualità di PA+BC. Questo studio sarà condotto dal punto di vista del pagatore sanitario pubblico canadese e del partecipante. Questo inventario sarà parzialmente completato da ciascun partecipante e dai membri del gruppo di ricerca. I partecipanti completeranno l'inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari e il gruppo di ricerca completerà il questionario iMTA sui costi di produttività.
T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Questionario sui costi di produttività iMTA
Lasso di tempo: T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
I costi di valutazione dell'economia sanitaria saranno monitorati utilizzando il questionario iMTA sui costi di produttività con l'obiettivo di condurre un'analisi costo-efficacia. Il costo incrementale dell'intervento sarà stimato e confrontato con le variazioni dei valori di utilità convertiti dai risultati EQ5D per valutare il costo incrementale per anno di vita aggiustato per la qualità di PA+BC. Questo studio sarà condotto dal punto di vista del pagatore sanitario pubblico canadese e del partecipante. Questo inventario sarà parzialmente completato da ciascun partecipante e dai membri del gruppo di ricerca. I partecipanti completeranno l'inventario sull'utilizzo dei servizi sanitari e il gruppo di ricerca completerà il questionario iMTA sui costi di produttività.
T0 (baseline), T1 (punto intermedio), T2 (6 mesi post-intervento), T3 (follow up a 6 mesi dopo l'intervento), T4 (follow up a 1 anno dopo l'intervento)
Età
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
Verrà valutata la variabile demografica dell'età. Le unità di misura sono anni.
Riferimento (T0)
Sesso
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
Verrà valutata la variabile demografica del sesso biologico. Le opzioni di risposta sono; maschio e femmina.
Riferimento (T0)
Genere
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
Verrà valutata la variabile demografica di genere. Le opzioni di risposta includono; maschio, femmina e altro (auto-riferito).
Riferimento (T0)
Stato civile
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
Verrà valutata la variabile demografica dello stato civile. Le opzioni di risposta sono; single, sposati, conviventi, separati, vedovi e divorziati.
Riferimento (T0)
Livello di istruzione più alto
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
Verrà valutata la variabile demografica relativa al livello di istruzione più elevato. Le opzioni di risposta sono; alcune scuole superiori, scuole superiori completate, alcune università/college, università/college completate, alcune scuole di specializzazione, scuole di specializzazione completate.
Riferimento (T0)
Stato occupazionale attuale
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
Verrà valutata la variabile demografica dell'attuale condizione occupazionale. Le opzioni di risposta sono; disabilità, pensionati, part-time, casalinghe, a tempo pieno e disoccupati.
Riferimento (T0)
Etnia
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
Verrà valutata la variabile demografica dell'etnia. Le opzioni di risposta sono; Bianchi, cinesi, dell'Asia meridionale, neri, filippini, latinoamericani, del sud-est asiatico, arabi, dell'Asia occidentale, coreani, giapponesi e altri.
Riferimento (T0)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
Verrà valutata la variabile demografica dell'indice di massa corporea. Le unità di misura sono l'altezza (piedi) e il peso (libbre). Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2.
Riferimento (T0)
Demografia medica
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
Le variabili mediche includono: tipo di cancro, data della diagnosi, stadio del cancro, diffusione del cancro, trattamento, stato attuale, recidive, presenza di effetti collaterali, impatto del cancro sull’attività fisica, comorbilità e stato attuale della malattia.
Riferimento (T0)
Indice di genere
Lasso di tempo: Riferimento (T0)
L'indice di genere sarà utilizzato per valutare i fattori di rischio associati al genere.
Riferimento (T0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 518666

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Consulenza comportamentale

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