- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06624930
Próba zmiany zachowania u osób, które przeżyły raka (BOOST-Up)
Randomizowane, kontrolowane badanie polegające na dodaniu poradnictwa behawioralnego do nadzorowanej aktywności fizycznej u osób, które przeżyły raka
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wiele osób, które wyzdrowiały z raka, cierpi z powodu długotrwałych skutków ubocznych wykraczających poza leczenie, takich jak zmęczenie, depresja, utrata mięśni, które przyczyniają się do złej jakości życia (QoL). Aktywność fizyczna (PA) ma pozytywny wpływ na wyniki kliniczne, w tym poprawę ogólnej jakości życia, śmiertelność związaną z nowotworem i zmniejszenie toksyczności związanej z leczeniem. Pomimo tych korzyści większość osób, które wyzdrowiały z raka, podobnie jak ich odpowiedniki nienowotworowe, nie spełnia wytycznych PA dotyczących zdrowia publicznego. Wraz ze złagodzeniem ograniczeń związanych z pandemią COVID-19 wpływ nowej normalności na zdrowie może być długotrwały, ponieważ osoby, które wyzdrowiały z raka, mają wyższą zachorowalność i śmiertelność po zarażeniu się Covid-19. Jednak osoby, które wyzdrowiały z raka, zdają sobie sprawę, że mogą uzyskać wysokiej jakości i angażujący dostęp do opieki praktycznie w czasie rzeczywistym, aby samodzielnie radzić sobie z objawami. Stanowi to wyjątkową okazję do przetestowania i dostarczenia interwencji opartych na odległości zarówno w ramach klinicznej wspomagającej opieki onkologicznej, jak i badań naukowych. Krótkoterminowe nadzorowane programy PA mogą poprawić sprawność fizyczną i wyniki zgłaszane przez uczestników u osób, które wyzdrowiały z raka, ale PA znacznie spada po leczeniu, a długoterminowe przestrzeganie zaleceń jest często niskie. Może to również wynikać z braku dostępnych programów i nadzorowanych programów opartych na obiektach, do których można łatwo uzyskać dostęp, nawet jeśli istnieją. Aby osiągnąć długoterminowe korzyści zdrowotne, należy utrzymać zmianę zachowania. Interwencje mające na celu zmianę zachowania są złożone i zawierają wiele wzajemnie na siebie oddziałujących elementów, które często są słabo opisane, szczególnie w odniesieniu do definicji utrzymania. Utrudnia to zrozumienie elementów interwencji, które mogą ułatwić utrzymanie PA. Interwencje zmieniające zachowanie poprawiają PA w trakcie interwencji; jednakże spadki PA są bardziej wyraźne w miarę wydłużania się czasu pomiędzy ocenami uzupełniającymi. Niemniej jednak włączenie elementów teoretycznych zwiększa prawdopodobieństwo zmiany zachowania w ramach tych interwencji.
Najnowsze wytyczne PA dla osób, które przeżyły raka, sugerują 90 minut umiarkowanego do intensywnego PA (MVPA) tygodniowo i co najmniej 2 dni treningu siłowego tygodniowo, aby uzyskać korzyści kliniczne. Korzyści związane z PA są osiągane tylko wtedy, gdy osoby, które przeżyły raka, przestrzegają i utrzymują PA. Jednakże 74,8% i 86,1% osób, które wyzdrowiały z raka, nie spełnia obecnie odpowiednio wytycznych dotyczących aerobowej PA i łączonych wytycznych PA. Biorąc pod uwagę, że osoby, które wyzdrowiały z raka, napotykają kilka barier w angażowaniu się w osobistą PA (np. odległość od programów klinicznych/społecznościowych, skutki uboczne związane z leczeniem), istnieje potrzeba opracowania i oceny skuteczności podejść opartych na odległości. Jakość i skuteczność interwencji opartych na odległości w porównaniu z interwencjami rehabilitacyjnymi lub ćwiczeniami wykonywanymi w domu niezwiązanymi z telezdrowiem są nadal niejasne. Teoretyczne podejścia do identyfikowania kluczowych wyników motywacyjnych ułatwiających przyjęcie i utrzymanie PA są ograniczone. Wykazano, że techniki zmiany zachowania, takie jak samokontrola, wyznaczanie celów, wsparcie społeczne i planowanie działań, są skutecznymi technikami. Interwencje wykorzystujące teorię behawioralną w populacjach chorych na nowotwory przyniosły największy ogólny efekt zmiany zachowania. Niewiele jednak wiadomo na temat tego, którzy mediatorzy interwencji (np. techniki zmiany zachowania) są odpowiedzialni za długoterminowe przestrzeganie PA.
Dominującym podejściem teoretycznym w badaniach PA i przeżywalności raka są teorie poznania społecznego. Teorie, choć informacyjne, rzadko koncentrują się na utrzymaniu poprzez wdrażanie mechanizmów luki między intencjami a zachowaniem. Struktura wieloprocesowej kontroli działań (M-PAC) ma strukturę przyczynową, w której jednostka przechodzi od tworzenia intencji do przyjęcia kontroli działania i utrzymania kontroli działania. Według M-PAC procesy refleksyjne (tj. postawy instrumentalne [oczekiwane korzyści z wykonywania PA], osądy afektywne [oczekiwana przyjemność z wykonywania PA], postrzegane możliwości [zdolność wykonywania PA] i postrzegana szansa [postrzegane okoliczności społeczne/środowiskowe do wykonania PA) są niezbędne do tworzenia zamiaru PA u osób, które przeżyły raka. Kiedy te oczekiwania są mocne i pozytywne, ich kulminacją jest utworzenie zamiaru AP (tj. decyzji o wprowadzeniu regularnej PA). Dominującą determinantą rozpoczęcia regularnej PA jest wprowadzenie procesów regulacyjnych. Procesy regulacyjne reprezentują strategie regulacji behawioralnych, poznawczych i afektywnych (np. planowanie, monitorowanie, skupianie uwagi), które są wdrażane w celu przełożenia intencji na PA. Wreszcie, procesy refleksyjne (tj. nawyk [wyuczone powiązania między sygnałami a zachowaniem] i tożsamość [samokategoryzacja ról] to konstrukty, które rozwijają się w wyniku powtarzających się pomyślnych wyników behawioralnych w czasie. Dlatego też, chociaż M-PAC reprezentuje procesy refleksyjne, regulacyjne i refleksyjne, które na przestrzeni czasu opierają się na sobie, oczekuje się, że każdy z nich będzie miał pewne pośrednie sprzężenie zwrotne na temat PA wraz z własnym niezależnym efektem. Podsumowując, zmiana zachowania jest produktem procesów refleksyjnych, regulacyjnych i refleksyjnych, które ułatwiły początkowe zamiary przekształcenia się w skuteczne, ciągłe zachowanie.
Niniejsza propozycja uzupełni luki w literaturze dotyczącej leczenia PA, aby wykazać: (1) zmiany wartości bezwzględnych w zakresie wyników behawioralnych osób, które wyzdrowiały z raka, (2) wzrost wielkości ich wpływu na PA w czasie; oraz (3) płeć i różnice między płciami w utrzymaniu PA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emma V Tung, MSc
- E-mail: emma.tung@utoronto.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linda Trinh, PhD
- Numer telefonu: 4169463624
- E-mail: exercise.oncology@utoronto.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2W6
- Rekrutacyjny
- Exercise Oncology Lab - University of Toronto
-
Kontakt:
- E-mail: exercise.oncology@utoronto.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- Potwierdzona diagnoza raka dowolnego typu (stadia od I do III; zlokalizowane)
- Co najmniej 12 tygodni po zakończeniu operacji
- Co najmniej 6 tygodni po radioterapii
- Biegły w języku angielskim
- Osoba nieaktywna fizycznie (samodzielnie zgłasza mniej niż 90 minut MVPA/tydzień)
- Poruszaj się w życiu codziennym, korzystając z minimalnego wsparcia przy chodzeniu
- Dostęp do smartfona/tabletu/komputera z kamerą internetową do wideokonferencji i połączeniem Bluetooth
- Dostęp do Internetu
- Brak przeciwwskazań kardiologicznych (np. niestabilna dławica piersiowa,
Kryteria wykluczenia:
- Stan chorobowy zakazujący PA (np. ograniczenia stawów lub środki ostrożności w zakresie obciążania)
- Niekontrolowane choroby współistniejące lub przeciwwskazania sercowo-naczyniowe, które zwiększałyby ryzyko związane z nadzorowanymi i nienadzorowanymi ćwiczeniami (np. przeciwwskazania kardiologiczne, ciężkie zapalenie stawów, niedawny upadek w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy)
- Obecność zaawansowanego raka (tj. stadium IV; przerzuty)
- Nie zamierzam mieszkać w Kanadzie przez następne 18 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna + poradnictwo behawioralne (PA + BC)
Grupa PA+BC otrzyma indywidualną, domową receptę na aerobik i ćwiczenia oporowe, opartą na ocenie wyjściowej i wcześniejszej pracy.
Uczestnicy otrzymają także sesje wsparcia w zakresie poradnictwa behawioralnego z QEP co dwa tygodnie w okresie interwencji (w sumie 12).
Tematyka tych sesji będzie obejmować dostosowane do potrzeb zmiany zachowań treści ze struktury M-PAC.
Na koniec 6-miesięcznego programu zostanie wystawiona zindywidualizowana recepta PA na podstawie poziomu sprawności (skorygowanej w trakcie trwania programu), aby w dalszym ciągu osiągać cel PA w ramach obserwacji 6-miesięcznej po interwencji i 1-rocznej obserwacji po interwencji.
|
Grupa PA+BC otrzyma sesję wsparcia w zakresie poradnictwa behawioralnego z QEP co dwa tygodnie w okresie interwencji (łącznie 12).
Spośród 12 rozmów wideokonferencyjnych jedna sesja będzie dotyczyć procesów refleksyjnych (postaw instrumentalnych/afektywnych), pięć sesji będzie dotyczyć regulacji zachowań (planowanie działania, planowanie radzenia sobie, wsparcie społeczne, wyznaczanie celów), a cztery sesje będą dotyczyć przetwarzania refleksyjnego (samodzielne -regulacja, nawyk).
Pozostałe dwie sesje to „sesje przypominające”, podczas których powraca się do omawianych tematów.
Podkreślone zostanie znaczenie utrzymywania PA dla wyników klinicznych (np. zmęczenia) i dzienników PA.
Na koniec 6-miesięcznego programu zostanie wystawiona zindywidualizowana recepta PA na podstawie poziomu sprawności (skorygowanej w trakcie trwania programu), aby w dalszym ciągu osiągać cel PA w ramach obserwacji 6-miesięcznej po interwencji i 1-rocznej obserwacji po interwencji.
|
|
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna + doradztwo w zakresie ćwiczeń (PA + EC)
Grupa PA+EC otrzyma zindywidualizowaną, domową receptę na aerobik i ćwiczenia oporowe, opartą na ocenie wyjściowej i wcześniejszej pracy.
Uczestnicy otrzymają również taką samą częstotliwość sesji wsparcia grupowego i doradczego 1:1 za pośrednictwem Zoom, jak uczestnicy PA+BC.
Sesje te będą skupiać się na zasadach treningu ćwiczeń dotyczących właściwej techniki PA, monitorowaniu intensywności i bezpiecznym postępie PA, aby osiągnąć wytyczne PA.
Sesje wsparcia będą trwały 30–45 minut i będą prowadzone co tydzień za pośrednictwem Zoom w grupie lub w formacie 1:1, w zależności od tematu.
|
Grupa PA+EC będzie otrzymywać taką samą częstotliwość sesji wsparcia grupowego i sesji doradczych 1:1 za pośrednictwem Zoom, co uczestnicy PA+BC.
Jednakże nacisk zostanie położony na zasady treningu ćwiczeń dotyczące prawidłowej techniki PA, sposobu monitorowania intensywności i bezpiecznego postępu PA, aby osiągnąć wytyczne PA.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
Zmiany MVPA będą oceniane za pomocą akcelerometrii (ActiGraph Inc., Pensacola, Floryda; model GT3X +).
Uczestnicy otrzymają pocztą akcelerometr do noszenia na prawym biodrze, przymocowany do paska noszonego w talii.
Akcelerometr będzie noszony w godzinach czuwania przez 7 dni, z wyjątkiem kąpieli i pływania.
|
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
6-minutowy test marszu na wytrzymałość tlenową; z Testu Sprawności Seniorów.
Większy przebyty dystans wskazuje na lepszą sprawność fizyczną.
|
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
|
Test stojaka na krzesło z lat 30
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
30-sekundowy test stania na krześle sprawdzający siłę dolnych partii ciała; z Testu Sprawności Seniorów.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
|
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
|
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza ćwiczeń Godina-Leisure Time (GLTEQ) 66 .
W ramach tego środka uczestnicy samodzielnie zgłaszają częstotliwość i czas trwania lekkich, umiarkowanych i energicznych aerobowych ćwiczeń PA i treningu oporowego w typowym tygodniu.
|
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
|
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów – ogólne
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
Jakość życia będzie oceniana za pomocą zatwierdzonej Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Onkologicznej (FACT-G), która obejmuje dobrostan fizyczny (PWB), dobrostan funkcjonalny (FWB), dobrostan emocjonalny (EWB) i dobrostan społeczny. dobre samopoczucie (SWB).
75
|
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
|
FAKT – Zmęczenie
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą zatwierdzonej skali FACT-Fatigue (FACT-F), która obejmuje 27 pozycji ze skali FACT-G oraz 13-elementową podskalę zmęczenia.
|
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
|
Procesy refleksyjne, regulacyjne i refleksyjne
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
Ocenione zostaną standardowe miary z ram M-PAC, w tym refleksyjne procesy postaw oraz postrzegane możliwości i możliwości w 7-punktowej dwubiegunowej skali Likerta.
|
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
|
Inwentarz wykorzystania usług zdrowotnych
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
Ocena ekonomiki zdrowia – Koszty będą śledzone za pomocą Inwentarza wykorzystania usług zdrowotnych w celu przeprowadzenia analizy opłacalności.
Koszt przyrostowy interwencji zostanie oszacowany i porównany ze zmianami wartości użyteczności przeliczonymi z wyników EQ5D w celu oszacowania kosztu przyrostowego na rok życia PA+BC skorygowany o jakość.
Badanie zostanie przeprowadzone z perspektywy kanadyjskiego płatnika publicznej opieki zdrowotnej i uczestnika.
Inwentarz ten będzie częściowo uzupełniany przez każdego uczestnika oraz członków zespołu badawczego.
Uczestnicy wypełnią Inwentarz wykorzystania usług zdrowotnych, a zespół badawczy wypełni Kwestionariusz kosztów produktywności iMTA.
|
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
|
Kwestionariusz kosztów produktywności iMTA
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
Koszty oceny ekonomiki zdrowia będą śledzone za pomocą Kwestionariusza Kosztów Produktywności iMTA w celu przeprowadzenia analizy opłacalności.
Koszt przyrostowy interwencji zostanie oszacowany i porównany ze zmianami wartości użyteczności przeliczonymi z wyników EQ5D w celu oszacowania kosztu przyrostowego na rok życia PA+BC skorygowany o jakość.
Badanie zostanie przeprowadzone z perspektywy kanadyjskiego płatnika publicznej opieki zdrowotnej i uczestnika.
Inwentarz ten będzie częściowo uzupełniany przez każdego uczestnika oraz członków zespołu badawczego.
Uczestnicy wypełnią Inwentarz wykorzystania usług zdrowotnych, a zespół badawczy wypełni Kwestionariusz kosztów produktywności iMTA.
|
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
|
|
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Oceniona zostanie zmienna demograficzna wieku.
Jednostką miary są lata.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Oceniana będzie zmienna demograficzna płci biologicznej.
Opcje odpowiedzi to; mężczyzna i kobieta.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Oceniana będzie zmienna demograficzna płci.
Opcje odpowiedzi obejmują; mężczyzna, kobieta i inne (zgłaszane samodzielnie).
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Oceniana będzie zmienna demograficzna stanu cywilnego.
Opcje odpowiedzi to; kawaler, żonaty, konkubent, w separacji, wdowiec i rozwiedziony.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Najwyższy poziom edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Oceniana będzie zmienna demograficzna najwyższego poziomu wykształcenia.
Opcje odpowiedzi to; jakaś szkoła średnia, ukończona szkoła średnia, jakiś uniwersytet/college, ukończony uniwersytet/college, jakaś szkoła wyższa, ukończona szkoła wyższa.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Aktualny stan zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Oceniona zostanie zmienna demograficzna aktualnego statusu zatrudnienia.
Opcje odpowiedzi to; niepełnosprawni, emeryci, pracujący w niepełnym wymiarze godzin, gospodynie domowe, pracujący w pełnym wymiarze godzin i bezrobotni.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Oceniona zostanie zmienna demograficzna pochodzenia etnicznego.
Opcje odpowiedzi to; Biały, chiński, południowoazjatycki, czarny, filipiński, latynoamerykański, południowo-wschodnioazjatycki, arabski, zachodnioazjatycki, koreański, japoński i inne.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Oceniona zostanie zmienna demograficzna wskaźnika masy ciała.
Jednostkami miary są wzrost (ft.) i waga (funty).
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Demografia medyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Zmienne medyczne obejmują: rodzaj nowotworu, datę rozpoznania, stopień zaawansowania nowotworu, rozprzestrzenianie się nowotworu, leczenie, aktualny stan, nawroty, obecność skutków ubocznych, wpływ nowotworu na aktywność fizyczną, choroby współistniejące i aktualny stan chorobowy.
|
Linia bazowa (T0)
|
|
Indeks płci
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
|
Do oceny czynników ryzyka związanych z płcią zostanie wykorzystany wskaźnik płci.
|
Linia bazowa (T0)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- Bouwmans C, Krol M, Severens H, Koopmanschap M, Brouwer W, Hakkaart-van Roijen L. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value Health. 2015 Sep;18(6):753-8. doi: 10.1016/j.jval.2015.05.009. Epub 2015 Aug 20.
- Mishra SI, Scherer RW, Snyder C, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O. Exercise interventions on health-related quality of life for people with cancer during active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD008465. doi: 10.1002/14651858.CD008465.pub2.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Marcus BH, Dubbert PM, Forsyth LH, McKenzie TL, Stone EJ, Dunn AL, Blair SN. Physical activity behavior change: issues in adoption and maintenance. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):32-41. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.32.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Gerritsen JK, Vincent AJ. Exercise improves quality of life in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):796-803. doi: 10.1136/bjsports-2015-094787. Epub 2015 Dec 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of adding behavioral counseling to supervised physical activity in kidney cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2014 Sep-Oct;37(5):E8-22. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182a40fb6.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- Canadian Cancer Statistics Advisory Committee in collaboration with the Canadian Cancer Society SC and the PHA of C. Canadian Cancer Statistics 2021.; 2021.
- Patel AV, Bernstein L, Deka A, Feigelson HS, Campbell PT, Gapstur SM, Colditz GA, Thun MJ. Leisure time spent sitting in relation to total mortality in a prospective cohort of US adults. Am J Epidemiol. 2010 Aug 15;172(4):419-29. doi: 10.1093/aje/kwq155. Epub 2010 Jul 22.
- Tabaczynski A, Bastas D, Whitehorn A, Trinh L. Changes in physical activity and associations with quality of life among a global sample of cancer survivors during the COVID-19 pandemic. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1191-1201. doi: 10.1007/s11764-021-01156-x. Epub 2022 Jan 26.
- Lopez CJ, Edwards B, Langelier DM, Chang EK, Chafranskaia A, Jones JM. Delivering Virtual Cancer Rehabilitation Programming During the First 90 Days of the COVID-19 Pandemic: A Multimethod Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1283-1293. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Bluethmann SM, Vernon SW, Gabriel KP, Murphy CC, Bartholomew LK. Taking the next step: a systematic review and meta-analysis of physical activity and behavior change interventions in recent post-treatment breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(2):331-42. doi: 10.1007/s10549-014-3255-5. Epub 2015 Jan 3.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Rhodes RE, Sui W. Physical Activity Maintenance: A Critical Narrative Review and Directions for Future Research. Front Psychol. 2021 Sep 6;12:725671. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725671. eCollection 2021.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Rhodes RE. Multi-Process Action Control in Physical Activity: A Primer. Front Psychol. 2021 Dec 15;12:797484. doi: 10.3389/fpsyg.2021.797484. eCollection 2021.
- Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. The effect of exercise on cancer-related fatigue in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Feb 9;14:479-494. doi: 10.2147/NDT.S150464. eCollection 2018.
- Groen WG, van Harten WH, Vallance JK. Systematic review and meta-analysis of distance-based physical activity interventions for cancer survivors (2013-2018): We still haven't found what we're looking for. Cancer Treat Rev. 2018 Sep;69:188-203. doi: 10.1016/j.ctrv.2018.07.012. Epub 2018 Jul 21.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Goode AD, Lawler SP, Brakenridge CL, Reeves MM, Eakin EG. Telephone, print, and Web-based interventions for physical activity, diet, and weight control among cancer survivors: a systematic review. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):660-82. doi: 10.1007/s11764-015-0442-2. Epub 2015 Mar 11.
- Finlay A, Wittert G, Short CE. A systematic review of physical activity-based behaviour change interventions reaching men with prostate cancer. J Cancer Surviv. 2018 Aug;12(4):571-591. doi: 10.1007/s11764-018-0694-8. Epub 2018 May 16.
- Stacey FG, James EL, Chapman K, Courneya KS, Lubans DR. A systematic review and meta-analysis of social cognitive theory-based physical activity and/or nutrition behavior change interventions for cancer survivors. J Cancer Surviv. 2015 Jun;9(2):305-38. doi: 10.1007/s11764-014-0413-z. Epub 2014 Nov 29.
- Paterson C, Bacon R, Dwyer R, Morrison KS, Toohey K, O'Dea A, Slade J, Mortazavi R, Roberts C, Pranavan G, Cooney C, Nahon I, Hayes SC. The Role of Telehealth During the COVID-19 Pandemic Across the Interdisciplinary Cancer Team: Implications for Practice. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151090. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151090. Epub 2020 Oct 15.
- Hailey V, Rojas-Garcia A, Kassianos AP. A systematic review of behaviour change techniques used in interventions to increase physical activity among breast cancer survivors. Breast Cancer. 2022 Mar;29(2):193-208. doi: 10.1007/s12282-021-01323-z. Epub 2022 Jan 6.
- Faro JM, Mattocks KM, Nagawa CS, Lemon SC, Wang B, Cutrona SL, Sadasivam RS. Physical Activity, Mental Health, and Technology Preferences to Support Cancer Survivors During the COVID-19 Pandemic: Cross-sectional Study. JMIR Cancer. 2021 Feb 3;7(1):e25317. doi: 10.2196/25317.
- Rogers LQ, Courneya KS, Anton PM, Hopkins-Price P, Verhulst S, Vicari SK, Robbs RS, Mocharnuk R, McAuley E. Effects of the BEAT Cancer physical activity behavior change intervention on physical activity, aerobic fitness, and quality of life in breast cancer survivors: a multicenter randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(1):109-19. doi: 10.1007/s10549-014-3216-z. Epub 2014 Nov 23.
- Oberoi S, Robinson PD, Cataudella D, Culos-Reed SN, Davis H, Duong N, Gibson F, Gotte M, Hinds P, Nijhof SL, Tomlinson D, van der Torre P, Cabral S, Dupuis LL, Sung L. Physical activity reduces fatigue in patients with cancer and hematopoietic stem cell transplant recipients: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:52-59. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.011. Epub 2017 Dec 16.
- Bluethmann SM, Bartholomew LK, Murphy CC, Vernon SW. Use of Theory in Behavior Change Interventions. Health Educ Behav. 2017 Apr;44(2):245-253. doi: 10.1177/1090198116647712. Epub 2016 Jul 10.
- Kwasnicka D, Dombrowski SU, White M, Sniehotta F. Theoretical explanations for maintenance of behaviour change: a systematic review of behaviour theories. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):277-96. doi: 10.1080/17437199.2016.1151372. Epub 2016 Mar 7.
- Rhodes RE, Yao CA. Models accounting for intention-behavior discordance in the physical activity domain: a user's guide, content overview, and review of current evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 7;12:9. doi: 10.1186/s12966-015-0168-6.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
- Tabaczynski A, Arbour-Nicitopoulos KP, Rhodes RE, Sabiston CM, Trinh L. Correlates of Physical Activity Participation among Individuals Diagnosed with Cancer: An Application of the Multi-Process Action Control Framework. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4345. doi: 10.3390/ijerph20054345.
- Volz SC, Furman CR, Rothman AJ. Psychological Correlates of Perceived Physical Activity Engagement During the COVID-19 Pandemic Among Previously Active Individuals. Behav Med. 2023 Jan-Mar;49(1):7-14. doi: 10.1080/08964289.2021.1929811. Epub 2021 Oct 26.
- Rhodes RE, Liu S, Lithopoulos A, Zhang CQ, Garcia-Barrera MA. Correlates of Perceived Physical Activity Transitions during the COVID-19 Pandemic among Canadian Adults. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Dec;12(4):1157-1182. doi: 10.1111/aphw.12236. Epub 2020 Oct 1.
- Elshahat S, Treanor C, Donnelly M. Factors influencing physical activity participation among people living with or beyond cancer: a systematic scoping review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 6;18(1):50. doi: 10.1186/s12966-021-01116-9.
- Wright CE, Rhodes RE, Ruggiero EW, Sheeran P. Benchmarking the effectiveness of interventions to promote physical activity: A metasynthesis. Health Psychol. 2021 Nov;40(11):811-821. doi: 10.1037/hea0001118.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Correlates of meeting the combined and independent aerobic and strength exercise guidelines in hematologic cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 28;14(1):44. doi: 10.1186/s12966-017-0498-7.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Correlates of physical activity in a population-based sample of kidney cancer survivors: an application of the theory of planned behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:96. doi: 10.1186/1479-5868-9-96.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J. The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale: Development and Validation of the General Measure. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5335-5344. doi: 10.1200/JCO.22.02775.
- Day S, Mason R, Tannenbaum C, Rochon PA. Essential metrics for assessing sex & gender integration in health research proposals involving human participants. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0182812. doi: 10.1371/journal.pone.0182812. eCollection 2017.
- Pelletier R, Ditto B, Pilote L. A composite measure of gender and its association with risk factors in patients with premature acute coronary syndrome. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):517-26. doi: 10.1097/PSY.0000000000000186.
- Pilote L, Karp I. GENESIS-PRAXY (GENdEr and Sex determInantS of cardiovascular disease: From bench to beyond-Premature Acute Coronary SYndrome). Am Heart J. 2012 May;163(5):741-746.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.022.
- Norris CM, Johnson NL, Hardwicke-Brown E, McEwan M, Pelletier R, Pilote L. The Contribution of Gender to Apparent Sex Differences in Health Status Among Patients with Coronary Artery Disease. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):50-57. doi: 10.1089/jwh.2016.5744. Epub 2016 Jul 11.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Quinlan A, Symons Downs D, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting the physical activity of new parents who participated in a physical activity intervention. Soc Sci Med. 2021 Sep;284:114221. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114221. Epub 2021 Jul 10.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341.
- Trinh L, Rhodes RE, Alibhai SMH, Campbell KL, Langelier DM, Chang E, Colella T, Chan B, Santa Mina D, Oh P, McAuley E. A randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in people living with and beyond cancer (BOOST-UP-): a study protocol for a live remotely-delivered behavior change intervention. BMC Cancer. 2025 May 9;25(1):847. doi: 10.1186/s12885-025-13904-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 518666
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .