Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba zmiany zachowania u osób, które przeżyły raka (BOOST-Up)

23 września 2025 zaktualizowane przez: Linda Trinh, University of Toronto

Randomizowane, kontrolowane badanie polegające na dodaniu poradnictwa behawioralnego do nadzorowanej aktywności fizycznej u osób, które przeżyły raka

Badanie to będzie dwuramiennym, jednoośrodkowym RCT, mającym na celu zbadanie skutków całkowicie wirtualnego, 6-miesięcznego nadzorowanego programu PA plus standardowe doradztwo w zakresie ćwiczeń (PA+EC) w porównaniu z nadzorowaną PA i wzmocnionym motywacyjnie poradnictwem behawioralnym (PA +BC) w zakresie umiarkowanej lub energicznej aktywności fizycznej (MVPA) u osób, które przeżyły raka. 6-miesięczna obserwacja po interwencji (T2) i 1 rok obserwacji po interwencji (T3; 1-letnia obserwacja po interwencji) odbędzie się po interwencji w celu omówienia kwestii związanych z utrzymaniem. Interwencja została zaprojektowana w oparciu o badania oparte na dowodach w dziedzinie onkologii ćwiczeń, z wykorzystaniem skutecznego projektu klinicznego i podejść teoretycznych, w tym technik zmiany zachowania, w celu stopniowego zwiększania MVPA do co najmniej 90 minut tygodniowo u osób, które wyzdrowiały z raka, zgodnie z wytycznymi dotyczącymi ćwiczeń dla osób, które wyzdrowiały z raka .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wiele osób, które wyzdrowiały z raka, cierpi z powodu długotrwałych skutków ubocznych wykraczających poza leczenie, takich jak zmęczenie, depresja, utrata mięśni, które przyczyniają się do złej jakości życia (QoL). Aktywność fizyczna (PA) ma pozytywny wpływ na wyniki kliniczne, w tym poprawę ogólnej jakości życia, śmiertelność związaną z nowotworem i zmniejszenie toksyczności związanej z leczeniem. Pomimo tych korzyści większość osób, które wyzdrowiały z raka, podobnie jak ich odpowiedniki nienowotworowe, nie spełnia wytycznych PA dotyczących zdrowia publicznego. Wraz ze złagodzeniem ograniczeń związanych z pandemią COVID-19 wpływ nowej normalności na zdrowie może być długotrwały, ponieważ osoby, które wyzdrowiały z raka, mają wyższą zachorowalność i śmiertelność po zarażeniu się Covid-19. Jednak osoby, które wyzdrowiały z raka, zdają sobie sprawę, że mogą uzyskać wysokiej jakości i angażujący dostęp do opieki praktycznie w czasie rzeczywistym, aby samodzielnie radzić sobie z objawami. Stanowi to wyjątkową okazję do przetestowania i dostarczenia interwencji opartych na odległości zarówno w ramach klinicznej wspomagającej opieki onkologicznej, jak i badań naukowych. Krótkoterminowe nadzorowane programy PA mogą poprawić sprawność fizyczną i wyniki zgłaszane przez uczestników u osób, które wyzdrowiały z raka, ale PA znacznie spada po leczeniu, a długoterminowe przestrzeganie zaleceń jest często niskie. Może to również wynikać z braku dostępnych programów i nadzorowanych programów opartych na obiektach, do których można łatwo uzyskać dostęp, nawet jeśli istnieją. Aby osiągnąć długoterminowe korzyści zdrowotne, należy utrzymać zmianę zachowania. Interwencje mające na celu zmianę zachowania są złożone i zawierają wiele wzajemnie na siebie oddziałujących elementów, które często są słabo opisane, szczególnie w odniesieniu do definicji utrzymania. Utrudnia to zrozumienie elementów interwencji, które mogą ułatwić utrzymanie PA. Interwencje zmieniające zachowanie poprawiają PA w trakcie interwencji; jednakże spadki PA są bardziej wyraźne w miarę wydłużania się czasu pomiędzy ocenami uzupełniającymi. Niemniej jednak włączenie elementów teoretycznych zwiększa prawdopodobieństwo zmiany zachowania w ramach tych interwencji.

Najnowsze wytyczne PA dla osób, które przeżyły raka, sugerują 90 minut umiarkowanego do intensywnego PA (MVPA) tygodniowo i co najmniej 2 dni treningu siłowego tygodniowo, aby uzyskać korzyści kliniczne. Korzyści związane z PA są osiągane tylko wtedy, gdy osoby, które przeżyły raka, przestrzegają i utrzymują PA. Jednakże 74,8% i 86,1% osób, które wyzdrowiały z raka, nie spełnia obecnie odpowiednio wytycznych dotyczących aerobowej PA i łączonych wytycznych PA. Biorąc pod uwagę, że osoby, które wyzdrowiały z raka, napotykają kilka barier w angażowaniu się w osobistą PA (np. odległość od programów klinicznych/społecznościowych, skutki uboczne związane z leczeniem), istnieje potrzeba opracowania i oceny skuteczności podejść opartych na odległości. Jakość i skuteczność interwencji opartych na odległości w porównaniu z interwencjami rehabilitacyjnymi lub ćwiczeniami wykonywanymi w domu niezwiązanymi z telezdrowiem są nadal niejasne. Teoretyczne podejścia do identyfikowania kluczowych wyników motywacyjnych ułatwiających przyjęcie i utrzymanie PA są ograniczone. Wykazano, że techniki zmiany zachowania, takie jak samokontrola, wyznaczanie celów, wsparcie społeczne i planowanie działań, są skutecznymi technikami. Interwencje wykorzystujące teorię behawioralną w populacjach chorych na nowotwory przyniosły największy ogólny efekt zmiany zachowania. Niewiele jednak wiadomo na temat tego, którzy mediatorzy interwencji (np. techniki zmiany zachowania) są odpowiedzialni za długoterminowe przestrzeganie PA.

Dominującym podejściem teoretycznym w badaniach PA i przeżywalności raka są teorie poznania społecznego. Teorie, choć informacyjne, rzadko koncentrują się na utrzymaniu poprzez wdrażanie mechanizmów luki między intencjami a zachowaniem. Struktura wieloprocesowej kontroli działań (M-PAC) ma strukturę przyczynową, w której jednostka przechodzi od tworzenia intencji do przyjęcia kontroli działania i utrzymania kontroli działania. Według M-PAC procesy refleksyjne (tj. postawy instrumentalne [oczekiwane korzyści z wykonywania PA], osądy afektywne [oczekiwana przyjemność z wykonywania PA], postrzegane możliwości [zdolność wykonywania PA] i postrzegana szansa [postrzegane okoliczności społeczne/środowiskowe do wykonania PA) są niezbędne do tworzenia zamiaru PA u osób, które przeżyły raka. Kiedy te oczekiwania są mocne i pozytywne, ich kulminacją jest utworzenie zamiaru AP (tj. decyzji o wprowadzeniu regularnej PA). Dominującą determinantą rozpoczęcia regularnej PA jest wprowadzenie procesów regulacyjnych. Procesy regulacyjne reprezentują strategie regulacji behawioralnych, poznawczych i afektywnych (np. planowanie, monitorowanie, skupianie uwagi), które są wdrażane w celu przełożenia intencji na PA. Wreszcie, procesy refleksyjne (tj. nawyk [wyuczone powiązania między sygnałami a zachowaniem] i tożsamość [samokategoryzacja ról] to konstrukty, które rozwijają się w wyniku powtarzających się pomyślnych wyników behawioralnych w czasie. Dlatego też, chociaż M-PAC reprezentuje procesy refleksyjne, regulacyjne i refleksyjne, które na przestrzeni czasu opierają się na sobie, oczekuje się, że każdy z nich będzie miał pewne pośrednie sprzężenie zwrotne na temat PA wraz z własnym niezależnym efektem. Podsumowując, zmiana zachowania jest produktem procesów refleksyjnych, regulacyjnych i refleksyjnych, które ułatwiły początkowe zamiary przekształcenia się w skuteczne, ciągłe zachowanie.

Niniejsza propozycja uzupełni luki w literaturze dotyczącej leczenia PA, aby wykazać: (1) zmiany wartości bezwzględnych w zakresie wyników behawioralnych osób, które wyzdrowiały z raka, (2) wzrost wielkości ich wpływu na PA w czasie; oraz (3) płeć i różnice między płciami w utrzymaniu PA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

236

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • Potwierdzona diagnoza raka dowolnego typu (stadia od I do III; zlokalizowane)
  • Co najmniej 12 tygodni po zakończeniu operacji
  • Co najmniej 6 tygodni po radioterapii
  • Biegły w języku angielskim
  • Osoba nieaktywna fizycznie (samodzielnie zgłasza mniej niż 90 minut MVPA/tydzień)
  • Poruszaj się w życiu codziennym, korzystając z minimalnego wsparcia przy chodzeniu
  • Dostęp do smartfona/tabletu/komputera z kamerą internetową do wideokonferencji i połączeniem Bluetooth
  • Dostęp do Internetu
  • Brak przeciwwskazań kardiologicznych (np. niestabilna dławica piersiowa,

Kryteria wykluczenia:

  • Stan chorobowy zakazujący PA (np. ograniczenia stawów lub środki ostrożności w zakresie obciążania)
  • Niekontrolowane choroby współistniejące lub przeciwwskazania sercowo-naczyniowe, które zwiększałyby ryzyko związane z nadzorowanymi i nienadzorowanymi ćwiczeniami (np. przeciwwskazania kardiologiczne, ciężkie zapalenie stawów, niedawny upadek w ciągu ostatnich 6-12 miesięcy)
  • Obecność zaawansowanego raka (tj. stadium IV; przerzuty)
  • Nie zamierzam mieszkać w Kanadzie przez następne 18 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna + poradnictwo behawioralne (PA + BC)
Grupa PA+BC otrzyma indywidualną, domową receptę na aerobik i ćwiczenia oporowe, opartą na ocenie wyjściowej i wcześniejszej pracy. Uczestnicy otrzymają także sesje wsparcia w zakresie poradnictwa behawioralnego z QEP co dwa tygodnie w okresie interwencji (w sumie 12). Tematyka tych sesji będzie obejmować dostosowane do potrzeb zmiany zachowań treści ze struktury M-PAC. Na koniec 6-miesięcznego programu zostanie wystawiona zindywidualizowana recepta PA na podstawie poziomu sprawności (skorygowanej w trakcie trwania programu), aby w dalszym ciągu osiągać cel PA w ramach obserwacji 6-miesięcznej po interwencji i 1-rocznej obserwacji po interwencji.
Grupa PA+BC otrzyma sesję wsparcia w zakresie poradnictwa behawioralnego z QEP co dwa tygodnie w okresie interwencji (łącznie 12). Spośród 12 rozmów wideokonferencyjnych jedna sesja będzie dotyczyć procesów refleksyjnych (postaw instrumentalnych/afektywnych), pięć sesji będzie dotyczyć regulacji zachowań (planowanie działania, planowanie radzenia sobie, wsparcie społeczne, wyznaczanie celów), a cztery sesje będą dotyczyć przetwarzania refleksyjnego (samodzielne -regulacja, nawyk). Pozostałe dwie sesje to „sesje przypominające”, podczas których powraca się do omawianych tematów. Podkreślone zostanie znaczenie utrzymywania PA dla wyników klinicznych (np. zmęczenia) i dzienników PA. Na koniec 6-miesięcznego programu zostanie wystawiona zindywidualizowana recepta PA na podstawie poziomu sprawności (skorygowanej w trakcie trwania programu), aby w dalszym ciągu osiągać cel PA w ramach obserwacji 6-miesięcznej po interwencji i 1-rocznej obserwacji po interwencji.
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna + doradztwo w zakresie ćwiczeń (PA + EC)
Grupa PA+EC otrzyma zindywidualizowaną, domową receptę na aerobik i ćwiczenia oporowe, opartą na ocenie wyjściowej i wcześniejszej pracy. Uczestnicy otrzymają również taką samą częstotliwość sesji wsparcia grupowego i doradczego 1:1 za pośrednictwem Zoom, jak uczestnicy PA+BC. Sesje te będą skupiać się na zasadach treningu ćwiczeń dotyczących właściwej techniki PA, monitorowaniu intensywności i bezpiecznym postępie PA, aby osiągnąć wytyczne PA. Sesje wsparcia będą trwały 30–45 minut i będą prowadzone co tydzień za pośrednictwem Zoom w grupie lub w formacie 1:1, w zależności od tematu.
Grupa PA+EC będzie otrzymywać taką samą częstotliwość sesji wsparcia grupowego i sesji doradczych 1:1 za pośrednictwem Zoom, co uczestnicy PA+BC. Jednakże nacisk zostanie położony na zasady treningu ćwiczeń dotyczące prawidłowej techniki PA, sposobu monitorowania intensywności i bezpiecznego postępu PA, aby osiągnąć wytyczne PA.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiarkowana do intensywnej aktywność fizyczna
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Zmiany MVPA będą oceniane za pomocą akcelerometrii (ActiGraph Inc., Pensacola, Floryda; model GT3X +). Uczestnicy otrzymają pocztą akcelerometr do noszenia na prawym biodrze, przymocowany do paska noszonego w talii. Akcelerometr będzie noszony w godzinach czuwania przez 7 dni, z wyjątkiem kąpieli i pływania.
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
6-minutowy test marszu na wytrzymałość tlenową; z Testu Sprawności Seniorów. Większy przebyty dystans wskazuje na lepszą sprawność fizyczną.
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Test stojaka na krzesło z lat 30
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
30-sekundowy test stania na krześle sprawdzający siłę dolnych partii ciała; z Testu Sprawności Seniorów. Wyższe wyniki wskazują na lepszą sprawność fizyczną.
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Aktywność fizyczna zgłaszana samodzielnie
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej wersji kwestionariusza ćwiczeń Godina-Leisure Time (GLTEQ) 66 . W ramach tego środka uczestnicy samodzielnie zgłaszają częstotliwość i czas trwania lekkich, umiarkowanych i energicznych aerobowych ćwiczeń PA i treningu oporowego w typowym tygodniu.
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Ocena funkcjonalna terapii nowotworów – ogólne
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Jakość życia będzie oceniana za pomocą zatwierdzonej Ogólnej Oceny Funkcjonalnej Terapii Onkologicznej (FACT-G), która obejmuje dobrostan fizyczny (PWB), dobrostan funkcjonalny (FWB), dobrostan emocjonalny (EWB) i dobrostan społeczny. dobre samopoczucie (SWB). 75
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
FAKT – Zmęczenie
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Zmęczenie będzie oceniane za pomocą zatwierdzonej skali FACT-Fatigue (FACT-F), która obejmuje 27 pozycji ze skali FACT-G oraz 13-elementową podskalę zmęczenia.
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Procesy refleksyjne, regulacyjne i refleksyjne
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Ocenione zostaną standardowe miary z ram M-PAC, w tym refleksyjne procesy postaw oraz postrzegane możliwości i możliwości w 7-punktowej dwubiegunowej skali Likerta.
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Inwentarz wykorzystania usług zdrowotnych
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Ocena ekonomiki zdrowia – Koszty będą śledzone za pomocą Inwentarza wykorzystania usług zdrowotnych w celu przeprowadzenia analizy opłacalności. Koszt przyrostowy interwencji zostanie oszacowany i porównany ze zmianami wartości użyteczności przeliczonymi z wyników EQ5D w celu oszacowania kosztu przyrostowego na rok życia PA+BC skorygowany o jakość. Badanie zostanie przeprowadzone z perspektywy kanadyjskiego płatnika publicznej opieki zdrowotnej i uczestnika. Inwentarz ten będzie częściowo uzupełniany przez każdego uczestnika oraz członków zespołu badawczego. Uczestnicy wypełnią Inwentarz wykorzystania usług zdrowotnych, a zespół badawczy wypełni Kwestionariusz kosztów produktywności iMTA.
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Kwestionariusz kosztów produktywności iMTA
Ramy czasowe: T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Koszty oceny ekonomiki zdrowia będą śledzone za pomocą Kwestionariusza Kosztów Produktywności iMTA w celu przeprowadzenia analizy opłacalności. Koszt przyrostowy interwencji zostanie oszacowany i porównany ze zmianami wartości użyteczności przeliczonymi z wyników EQ5D w celu oszacowania kosztu przyrostowego na rok życia PA+BC skorygowany o jakość. Badanie zostanie przeprowadzone z perspektywy kanadyjskiego płatnika publicznej opieki zdrowotnej i uczestnika. Inwentarz ten będzie częściowo uzupełniany przez każdego uczestnika oraz członków zespołu badawczego. Uczestnicy wypełnią Inwentarz wykorzystania usług zdrowotnych, a zespół badawczy wypełni Kwestionariusz kosztów produktywności iMTA.
T0 (wartość wyjściowa), T1 (punkt środkowy), T2 (6 miesięcy po interwencji), T3 (kontrola 6-miesięczna po interwencji), T4 (kontrola 1 rok po interwencji)
Wiek
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Oceniona zostanie zmienna demograficzna wieku. Jednostką miary są lata.
Linia bazowa (T0)
Seks
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Oceniana będzie zmienna demograficzna płci biologicznej. Opcje odpowiedzi to; mężczyzna i kobieta.
Linia bazowa (T0)
Płeć
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Oceniana będzie zmienna demograficzna płci. Opcje odpowiedzi obejmują; mężczyzna, kobieta i inne (zgłaszane samodzielnie).
Linia bazowa (T0)
Stan cywilny
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Oceniana będzie zmienna demograficzna stanu cywilnego. Opcje odpowiedzi to; kawaler, żonaty, konkubent, w separacji, wdowiec i rozwiedziony.
Linia bazowa (T0)
Najwyższy poziom edukacji
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Oceniana będzie zmienna demograficzna najwyższego poziomu wykształcenia. Opcje odpowiedzi to; jakaś szkoła średnia, ukończona szkoła średnia, jakiś uniwersytet/college, ukończony uniwersytet/college, jakaś szkoła wyższa, ukończona szkoła wyższa.
Linia bazowa (T0)
Aktualny stan zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Oceniona zostanie zmienna demograficzna aktualnego statusu zatrudnienia. Opcje odpowiedzi to; niepełnosprawni, emeryci, pracujący w niepełnym wymiarze godzin, gospodynie domowe, pracujący w pełnym wymiarze godzin i bezrobotni.
Linia bazowa (T0)
Pochodzenie etniczne
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Oceniona zostanie zmienna demograficzna pochodzenia etnicznego. Opcje odpowiedzi to; Biały, chiński, południowoazjatycki, czarny, filipiński, latynoamerykański, południowo-wschodnioazjatycki, arabski, zachodnioazjatycki, koreański, japoński i inne.
Linia bazowa (T0)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Oceniona zostanie zmienna demograficzna wskaźnika masy ciała. Jednostkami miary są wzrost (ft.) i waga (funty). Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.
Linia bazowa (T0)
Demografia medyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Zmienne medyczne obejmują: rodzaj nowotworu, datę rozpoznania, stopień zaawansowania nowotworu, rozprzestrzenianie się nowotworu, leczenie, aktualny stan, nawroty, obecność skutków ubocznych, wpływ nowotworu na aktywność fizyczną, choroby współistniejące i aktualny stan chorobowy.
Linia bazowa (T0)
Indeks płci
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0)
Do oceny czynników ryzyka związanych z płcią zostanie wykorzystany wskaźnik płci.
Linia bazowa (T0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Linda Trinh, PhD, University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 518666

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj