- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06624930
Adfærdsændring for kræftoverlevere forsøg (BOOST-Up)
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der tilføjer adfærdsrådgivning til overvåget fysisk aktivitet hos kræftoverlevere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange kræftoverlevere lider af langsigtede bivirkninger langt ud over behandling som træthed, depression, muskeltab, hvilket bidrager til dårlig livskvalitet (QoL). Fysisk aktivitet (PA) har en positiv indvirkning på kliniske resultater, herunder forbedringer i overordnet livskvalitet, cancerspecifik dødelighed og reduktion af behandlingsrelaterede toksiciteter. På trods af disse fordele opfylder flertallet af kræftoverlevere, ligesom deres modparter, der ikke er kræft, ikke retningslinjerne for den offentlige sundhedsmyndighed. Med lempelse af COVID-19-restriktioner kan sundhedspåvirkningen af den nye normal være langvarig, da kræftoverlevere har højere sygelighed og dødelighed efter at have fået COVID-19. Kræftoverlevere indser dog, at de kan modtage kvalitet og engagerende adgang til pleje virtuelt i realtid for selv at håndtere deres symptomer. Dette repræsenterer en unik mulighed for at teste og levere distancebaserede interventioner i både klinisk understøttende kræftbehandling og forskningsforsøg. Kortsigtede overvågede PA-programmer kan forbedre fitness og deltagerrapporterede resultater hos kræftoverlevere, men PA falder betydeligt efter behandling, og langtidsadhærens er ofte lav. Dette kan også skyldes manglen på tilgængelig programmering og facilitetsbaserede, overvågede programmer, som er nemme at få adgang til, selv når de eksisterer. For at opnå langsigtede sundhedsmæssige fordele skal adfærdsændringer opretholdes. Adfærdsændringsinterventioner er komplekse med adskillige interagerende komponenter, som ofte er dårligt beskrevet, især med hensyn til hvordan vedligeholdelse defineres. Dette hindrer forståelsen af interventionskomponenter, der kan lette PA-vedligeholdelse. Adfærdsændringsinterventioner forbedrer PA i løbet af interventionen; PA-fald er dog mere udtalte, efterhånden som tiden mellem opfølgende vurderinger øges. Ikke desto mindre øger inddragelsen af teoretiske komponenter sandsynligheden for adfærdsændring i disse interventioner.
Nylige PA-retningslinjer for kræftoverlevere foreslår 90 minutters moderat til kraftig PA (MVPA) om ugen og mindst 2 dages styrketræning om ugen for at opnå kliniske fordele. PA-relaterede fordele opnås kun, hvis kræftoverlevere overholder og opretholder PA. Imidlertid opfylder 74,8 % og 86,1 % af de kræftoverlevere i øjeblikket ikke henholdsvis retningslinjer for aerob PA og kombineret PA. I betragtning af at kræftoverlevere står over for adskillige barrierer for at engagere sig i personlig PA (f.eks. afstand fra kliniske/fællesskabsprogrammer, behandlingsrelaterede bivirkninger), er der behov for at udvikle og vurdere effektiviteten af afstandsbaserede tilgange. Kvaliteten og effektiviteten af afstandsbaserede interventioner i forhold til ikke-telesundheds hjemmebaserede trænings- eller rehabiliteringsinterventioner er stadig uklare. Teoretiske tilgange til at identificere vigtige motiverende resultater for at lette vedtagelsen og vedligeholdelsen af PA er begrænsede. Adfærdsændringsteknikker såsom selvovervågning, målsætning, social støtte og handlingsplanlægning har vist sig at være effektive teknikker. Interventioner, der har brugt adfærdsteori i kræftpopulationer, producerede den største samlede effektstørrelse for adfærdsændring. Man ved dog lidt om, hvilke interventionsformidlere (f.eks. adfærdsændringsteknikker) der er ansvarlige for langsigtet PA-adhærens.
Den dominerende teoretiske tilgang i PA- og kræftoverlevelsesstudier er sociale kognitive teorier. Selvom de er informative, fokuserer teorier sjældent på vedligeholdelse ved at indføre intention-adfærdsgab-mekanismer. Multi-proces Action Control (M-PAC) rammen har en kausal struktur, hvor en person bevæger sig fra intentionsdannelse til vedtagelse af handlingskontrol og til opretholdelse af handlingskontrol. Ifølge M-PAC, reflekterende processer (dvs. instrumentelle holdninger [forventede fordele ved at udføre PA], affektive vurderinger [forventet glæde ved at udføre PA], opfattet evne [en evne til at udføre PA] og opfattet mulighed [opfattede sociale/miljømæssige omstændigheder at udføre PA) er nødvendige for PA-intentionsdannelse hos kræftoverlevere. Når disse forventninger er stærke og positive, kulminerer de i dannelsen af PA-intentioner (dvs. beslutning om at indføre regulær PA). Den dominerende determinant, når man begynder på regulær PA, er præget af indførelsen af regulatoriske processer. Regulatoriske processer repræsenterer de adfærdsmæssige, kognitive og affektive reguleringsstrategier (f.eks. planlægning, overvågning, opmærksomhedsfokus), der er vedtaget for at omsætte intention til PA. Endelig er refleksive processer (dvs. vane [lærte cue-adfærd-associationer] og identitet [rolle-selvkategorisering] de konstruktioner, der udvikler sig som en konsekvens af gentagne succesfulde adfærdsmæssige resultater over tid. Mens M-PAC repræsenterer reflekterende, regulatoriske og refleksive processer, der bygger på hinanden over tid, forventes hver enkelt at have en vis formidlet feedback på PA sammen med deres egen uafhængige effekt. Tilsammen er adfærdsændringer et produkt af reflekterende, regulatoriske og refleksive processer, der har faciliteret en indledende intention til succesfuld vedvarende adfærd.
Dette forslag vil adressere huller i PA-vedligeholdelseslitteraturen for at demonstrere: (1) ændringer i absolutte værdier på tværs af adfærdspræstationer hos kræftoverlevere, (2) en stigning i deres omfang af effekt på PA over tid; og (3) køns- og kønsforskelle i PA-vedligeholdelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emma V Tung, MSc
- E-mail: emma.tung@utoronto.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Linda Trinh, PhD
- Telefonnummer: 4169463624
- E-mail: exercise.oncology@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2W6
- Rekruttering
- Exercise Oncology Lab - University of Toronto
-
Kontakt:
- E-mail: exercise.oncology@utoronto.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥18 år
- Bekræftet diagnose af kræft af enhver type (stadier I til III; lokaliseret)
- Mindst 12 uger efter operationens afslutning
- Mindst 6 uger efter strålebehandling
- Færdig i engelsk
- Fysisk inaktiv (selvrapportering mindre end 90 min MVPA/uge)
- Ambuler i dagligdagen med minimal brug af ganghjælp
- Adgang til en smartphone/tablet/computer med webcam til videokonferencer og en Bluetooth-forbindelse
- Adgang til internettet
- Ingen hjertekontraindikationer (f.eks. ustabil angina,
Ekskluderingskriterier:
- En medicinsk tilstand, der forbyder PA (f.eks. ledbegrænsning eller vægtbærende forholdsregler)
- Ukontrollerede komorbiditeter eller kardiovaskulære kontraindikationer, der ville øge risikoen forbundet med overvåget og uovervåget træning (f.eks. hjertekontraindikationer, svær arthritis, nyligt fald inden for de sidste 6-12 måneder)
- Tilstedeværelse af fremskreden cancer (dvs. trin IV; metastatisk)
- Har ikke til hensigt at bo i Canada i de næste 18 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitet + adfærdsrådgivning (PA + BC)
PA+BC-gruppen vil få en individualiseret, hjemmebaseret aerobic- og modstandsordination baseret på baseline-vurdering og tidligere arbejde.
Deltagerne vil også modtage adfærdsrådgivningssessioner med en QEP hver anden uge i interventionsperioden (12 i alt).
Fokus for disse sessioner vil inkorporere skræddersyet adfærdsændringsindhold fra M-PAC-rammen.
Ved afslutningen af det 6-måneders program vil der blive givet en individuel PA-recept baseret på deres konditionsniveau (justeret hele vejen igennem) for at fortsætte med at nå PA-målet for 6-måneders post-intervention og 1-års post intervention.
|
PA+BC-gruppen vil modtage en adfærdsrådgivningssession med en QEP hver anden uge i interventionsperioden (12 i alt).
Af de 12 videokonferenceopkald vil en session være målrettet mod refleksive processer (instrumentelle/affektive holdninger), fem sessioner vil målrette adfærdsregulering (handlingsplanlægning, mestringsplanlægning, social støtte, målsætning), og fire sessioner vil målrette refleksiv behandling (selv). -regulering, vane).
De resterende to sessioner er "booster-sessioner" for at gense de diskuterede emner.
Vigtigheden af at opretholde PA for kliniske resultater (f.eks. træthed) og PA-logfiler vil blive understreget.
Ved afslutningen af det 6-måneders program vil der blive givet en individuel PA-recept baseret på deres konditionsniveau (justeret hele vejen igennem) for at fortsætte med at nå PA-målet for 6-måneders post-intervention og 1-års post intervention.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet + træningsrådgivning (PA + EC)
PA+EC-gruppen vil få en individualiseret, hjemmebaseret aerobic- og modstandsordination baseret på baseline-vurdering og tidligere arbejde.
Deltagerne vil også modtage den samme frekvens af gruppebaserede og 1:1 rådgivningssessioner via Zoom som PA+BC-deltagere.
Fokus for disse sessioner vil være på træningsprincipper for korrekt PA-teknik, hvordan man overvåger intensitet og fremskridt PA sikkert for at opnå PA-retningslinjerne.
Supportsessionerne vil vare 30-45 minutter og leveres via Zoom hver uge i enten gruppe- eller 1:1-format afhængigt af emnet.
|
PA+EC-gruppen vil modtage samme frekvens af gruppebaserede og 1:1 rådgivningssessioner via Zoom som PA+BC-deltagere.
Fokus vil dog være på træningsprincipper for korrekt PA-teknik, hvordan man overvåger intensitet og fremskridt PA sikkert for at opnå PA-retningslinjerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
Ændringer i MVPA vil blive vurderet ved accelerometri (ActiGraph Inc., Pensacola, FL.; model GT3X +).
Deltagerne vil få tilsendt et accelerometer til at bære på deres højre hofte, fastgjort til et bælte, der bæres om taljen.
Accelerometeret vil blive båret i de vågne timer i 7 dage, undtagen ved badning eller svømning.
|
T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
6-minutters gangtest for aerob udholdenhed; fra Senior Fitness Test .
Længere gået distance indikerer bedre fysisk funktion.
|
T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
|
30-s stolestandstest
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
30-s stolestandstest for underkroppens styrke; fra Senior Fitness Test .
Højere score indikerer bedre fysisk funktion.
|
T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af en modificeret version af (GLTEQ) Godin-Leisure Time Exercise Questionnaire 66 .
Denne foranstaltning beder deltagerne om selv at rapportere hyppigheden og varigheden af let, moderat, kraftig aerob PA- og modstandstræning i en typisk uge.
|
T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
|
Funktionel vurdering af kræftterapi-Generelt
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
Livskvalitet vil blive vurderet ved den validerede Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G), som består af fysisk velvære (PWB), funktionelt velvære (FWB), følelsesmæssigt velvære (EWB) og socialt velvære. trivsel (SWB).
75
|
T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
|
FAKTA-træthed
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
Træthed vil blive vurderet ved den validerede FACT-Fatigue (FACT-F) skala, som inkluderer de 27 punkter fra FACT-G skalaen plus 13-element træthedsunderskalaen.
|
T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
|
Reflekterende, regulatoriske og refleksive processer
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
Standardmål fra M-PAC-rammen vil blive vurderet, herunder reflekterende holdningsprocesser og opfattet kapacitet og mulighed på en 7-punkts bipolær Likert-skala.
|
T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
|
Sundhedstjenestens udnyttelsesopgørelse
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
Sundhedsøkonomisk evaluering-omkostninger vil blive sporet ved hjælp af Health Service Utilization Inventory med henblik på at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse.
De trinvise omkostninger ved interventionen vil blive estimeret og sammenlignet med ændringer i brugsværdier konverteret fra EQ5D-resultater for at evaluere de trinvise omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår for PA+BC.
Denne undersøgelse vil blive udført fra den canadiske offentlige sundhedsbetaler og deltagerens perspektiv.
Denne opgørelse vil blive delvist udfyldt af hver deltager såvel som medlemmer af forskerholdet.
Deltagerne vil udfylde Health-Service Utilization Inventory, og forskerholdet vil udfylde iMTA Productivity Cost Questionnaire.
|
T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
|
iMTA-spørgeskema om produktivitetsomkostninger
Tidsramme: T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
Health Economics Evaluation-Costs vil blive sporet ved hjælp af iMTA Productivity Cost Questionnaire med henblik på at udføre en omkostningseffektivitetsanalyse.
De trinvise omkostninger ved interventionen vil blive estimeret og sammenlignet med ændringer i brugsværdier konverteret fra EQ5D-resultater for at evaluere de trinvise omkostninger pr. kvalitetsjusteret leveår for PA+BC.
Denne undersøgelse vil blive udført fra den canadiske offentlige sundhedsbetaler og deltagerens perspektiv.
Denne opgørelse vil blive delvist udfyldt af hver deltager såvel som medlemmer af forskerholdet.
Deltagerne vil udfylde Health-Service Utilization Inventory, og forskerholdet vil udfylde iMTA Productivity Cost Questionnaire.
|
T0 (basislinje), T1 (midtpunkt), T2 (efter intervention 6 måneder), T3 (6 måneders opfølgning efter intervention), T4 (1 års opfølgning efter intervention)
|
|
Alder
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Demografisk aldersvariabel vil blive vurderet.
Måleenheder er år.
|
Baseline (T0)
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Demografisk variabel af biologisk køn vil blive vurderet.
Svarmuligheder er; mand og kvinde.
|
Baseline (T0)
|
|
Køn
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Demografisk variabel af køn vil blive vurderet.
Svarmuligheder omfatter; mand, kvinde og andet (selvrapporteret).
|
Baseline (T0)
|
|
Civilstand
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Demografisk variabel for civilstand vil blive vurderet.
Svarmuligheder er; single, gift, samboer, separeret, enke og skilt.
|
Baseline (T0)
|
|
Højeste uddannelsesniveau
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Demografisk variabel for højeste uddannelsesniveau vil blive vurderet.
Svarmuligheder er; noget gymnasium, afsluttet gymnasiet, noget universitet/højskole, afsluttet universitet/højskole, noget kandidatskole, afsluttet kandidatskole.
|
Baseline (T0)
|
|
Aktuel ansættelsesstatus
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Demografisk variabel for nuværende beskæftigelsesstatus vil blive vurderet.
Svarmuligheder er; handicap, pensionist, deltid, hjemmegående, fuld tid og arbejdsløs.
|
Baseline (T0)
|
|
Etnicitet
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Demografisk variabel af etnicitet vil blive vurderet.
Svarmuligheder er; Hvid, kinesisk, sydasiatisk, sort, filippinsk, latinamerikansk, sydøstasiatisk, arabisk, vestasiatisk, koreansk, japansk og andre.
|
Baseline (T0)
|
|
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Demografisk variabel for body mass index vil blive vurderet.
Måleenheder er højde (ft.) og vægt (lb.).
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.
|
Baseline (T0)
|
|
Medicinsk demografi
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Medicinske variabler omfatter: kræfttype, dato for diagnose, kræftstadium, kræftspredning, behandling, nuværende status, tilbagefald, tilstedeværelse af bivirkninger, kræfts indvirkning på fysisk aktivitet, følgesygdomme og nuværende sygdomsstatus.
|
Baseline (T0)
|
|
Kønsindeks
Tidsramme: Baseline (T0)
|
Gender Index vil blive brugt til at vurdere kønsrelaterede risikofaktorer.
|
Baseline (T0)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Linda Trinh, PhD, University of Toronto
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Rabin R, de Charro F. EQ-5D: a measure of health status from the EuroQol Group. Ann Med. 2001 Jul;33(5):337-43. doi: 10.3109/07853890109002087.
- Godin G, Shephard RJ. A simple method to assess exercise behavior in the community. Can J Appl Sport Sci. 1985 Sep;10(3):141-6.
- Faul F, Erdfelder E, Lang AG, Buchner A. G*Power 3: a flexible statistical power analysis program for the social, behavioral, and biomedical sciences. Behav Res Methods. 2007 May;39(2):175-91. doi: 10.3758/bf03193146.
- Charlson ME, Pompei P, Ales KL, MacKenzie CR. A new method of classifying prognostic comorbidity in longitudinal studies: development and validation. J Chronic Dis. 1987;40(5):373-83. doi: 10.1016/0021-9681(87)90171-8.
- Roberts AL, Fisher A, Smith L, Heinrich M, Potts HWW. Digital health behaviour change interventions targeting physical activity and diet in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. J Cancer Surviv. 2017 Dec;11(6):704-719. doi: 10.1007/s11764-017-0632-1. Epub 2017 Aug 4.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Coughlin SS, Stewart J. Use of Consumer Wearable Devices to Promote Physical Activity: A Review of Health Intervention Studies. J Environ Health Sci. 2016 Nov;2(6):10.15436/2378-6841.16.1123. doi: 10.15436/2378-6841.16.1123. Epub 2016 Nov 30.
- Bouwmans C, Krol M, Severens H, Koopmanschap M, Brouwer W, Hakkaart-van Roijen L. The iMTA Productivity Cost Questionnaire: A Standardized Instrument for Measuring and Valuing Health-Related Productivity Losses. Value Health. 2015 Sep;18(6):753-8. doi: 10.1016/j.jval.2015.05.009. Epub 2015 Aug 20.
- Mishra SI, Scherer RW, Snyder C, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O. Exercise interventions on health-related quality of life for people with cancer during active treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD008465. doi: 10.1002/14651858.CD008465.pub2.
- Mishra SI, Scherer RW, Geigle PM, Berlanstein DR, Topaloglu O, Gotay CC, Snyder C. Exercise interventions on health-related quality of life for cancer survivors. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Aug 15;2012(8):CD007566. doi: 10.1002/14651858.CD007566.pub2.
- Marcus BH, Dubbert PM, Forsyth LH, McKenzie TL, Stone EJ, Dunn AL, Blair SN. Physical activity behavior change: issues in adoption and maintenance. Health Psychol. 2000 Jan;19(1S):32-41. doi: 10.1037/0278-6133.19.suppl1.32.
- Trinh L, Kramer AF, Rowland K, Strom DA, Wong JN, McAuley E. A pilot feasibility randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in prostate cancer survivors: behavior change in prostate cancer survivors trial (BOOST). J Behav Med. 2021 Apr;44(2):172-186. doi: 10.1007/s10865-020-00185-8. Epub 2020 Sep 26.
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Blaney JM, Lowe-Strong A, Rankin-Watt J, Campbell A, Gracey JH. Cancer survivors' exercise barriers, facilitators and preferences in the context of fatigue, quality of life and physical activity participation: a questionnaire-survey. Psychooncology. 2013 Jan;22(1):186-94. doi: 10.1002/pon.2072. Epub 2011 Oct 6.
- Gardner B, Abraham C, Lally P, de Bruijn GJ. Towards parsimony in habit measurement: testing the convergent and predictive validity of an automaticity subscale of the Self-Report Habit Index. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 30;9:102. doi: 10.1186/1479-5868-9-102.
- Gerritsen JK, Vincent AJ. Exercise improves quality of life in patients with cancer: a systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. Br J Sports Med. 2016 Jul;50(13):796-803. doi: 10.1136/bjsports-2015-094787. Epub 2015 Dec 30.
- Courneya KS, Segal RJ, Gelmon K, Reid RD, Mackey JR, Friedenreich CM, Proulx C, Lane K, Ladha AB, Vallance JK, McKenzie DC. Predictors of supervised exercise adherence during breast cancer chemotherapy. Med Sci Sports Exerc. 2008 Jun;40(6):1180-7. doi: 10.1249/MSS.0b013e318168da45.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of adding behavioral counseling to supervised physical activity in kidney cancer survivors: a randomized controlled trial. Cancer Nurs. 2014 Sep-Oct;37(5):E8-22. doi: 10.1097/NCC.0b013e3182a40fb6.
- Thraen-Borowski KM, Gennuso KP, Cadmus-Bertram L. Accelerometer-derived physical activity and sedentary time by cancer type in the United States. PLoS One. 2017 Aug 14;12(8):e0182554. doi: 10.1371/journal.pone.0182554. eCollection 2017.
- Rhodes RE, de Bruijn GJ. How big is the physical activity intention-behaviour gap? A meta-analysis using the action control framework. Br J Health Psychol. 2013 May;18(2):296-309. doi: 10.1111/bjhp.12032.
- Rhodes RE, Lithopoulos A. The Physical Activity Regulation Scale: Development and validity testing. Health Psychol. 2023 Jun;42(6):378-387. doi: 10.1037/hea0001283.
- Patel AV, Friedenreich CM, Moore SC, Hayes SC, Silver JK, Campbell KL, Winters-Stone K, Gerber LH, George SM, Fulton JE, Denlinger C, Morris GS, Hue T, Schmitz KH, Matthews CE. American College of Sports Medicine Roundtable Report on Physical Activity, Sedentary Behavior, and Cancer Prevention and Control. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2391-2402. doi: 10.1249/MSS.0000000000002117.
- Ormel HL, van der Schoot GGF, Sluiter WJ, Jalving M, Gietema JA, Walenkamp AME. Predictors of adherence to exercise interventions during and after cancer treatment: A systematic review. Psychooncology. 2018 Mar;27(3):713-724. doi: 10.1002/pon.4612. Epub 2018 Jan 26.
- Pudkasam S, Polman R, Pitcher M, Fisher M, Chinlumprasert N, Stojanovska L, Apostolopoulos V. Physical activity and breast cancer survivors: Importance of adherence, motivational interviewing and psychological health. Maturitas. 2018 Oct;116:66-72. doi: 10.1016/j.maturitas.2018.07.010. Epub 2018 Jul 23.
- Canadian Cancer Statistics Advisory Committee in collaboration with the Canadian Cancer Society SC and the PHA of C. Canadian Cancer Statistics 2021.; 2021.
- Patel AV, Bernstein L, Deka A, Feigelson HS, Campbell PT, Gapstur SM, Colditz GA, Thun MJ. Leisure time spent sitting in relation to total mortality in a prospective cohort of US adults. Am J Epidemiol. 2010 Aug 15;172(4):419-29. doi: 10.1093/aje/kwq155. Epub 2010 Jul 22.
- Tabaczynski A, Bastas D, Whitehorn A, Trinh L. Changes in physical activity and associations with quality of life among a global sample of cancer survivors during the COVID-19 pandemic. J Cancer Surviv. 2023 Aug;17(4):1191-1201. doi: 10.1007/s11764-021-01156-x. Epub 2022 Jan 26.
- Lopez CJ, Edwards B, Langelier DM, Chang EK, Chafranskaia A, Jones JM. Delivering Virtual Cancer Rehabilitation Programming During the First 90 Days of the COVID-19 Pandemic: A Multimethod Study. Arch Phys Med Rehabil. 2021 Jul;102(7):1283-1293. doi: 10.1016/j.apmr.2021.02.002. Epub 2021 Feb 19.
- Bluethmann SM, Vernon SW, Gabriel KP, Murphy CC, Bartholomew LK. Taking the next step: a systematic review and meta-analysis of physical activity and behavior change interventions in recent post-treatment breast cancer survivors. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(2):331-42. doi: 10.1007/s10549-014-3255-5. Epub 2015 Jan 3.
- Grimmett C, Corbett T, Brunet J, Shepherd J, Pinto BM, May CR, Foster C. Systematic review and meta-analysis of maintenance of physical activity behaviour change in cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2019 Apr 27;16(1):37. doi: 10.1186/s12966-019-0787-4.
- Rhodes RE, Sui W. Physical Activity Maintenance: A Critical Narrative Review and Directions for Future Research. Front Psychol. 2021 Sep 6;12:725671. doi: 10.3389/fpsyg.2021.725671. eCollection 2021.
- McEwan D, Rhodes RE, Beauchamp MR. What Happens When the Party is Over?: Sustaining Physical Activity Behaviors after Intervention Cessation. Behav Med. 2022 Jan-Mar;48(1):1-9. doi: 10.1080/08964289.2020.1750335. Epub 2020 Apr 10.
- Rhodes RE. Multi-Process Action Control in Physical Activity: A Primer. Front Psychol. 2021 Dec 15;12:797484. doi: 10.3389/fpsyg.2021.797484. eCollection 2021.
- Kessels E, Husson O, van der Feltz-Cornelis CM. The effect of exercise on cancer-related fatigue in cancer survivors: a systematic review and meta-analysis. Neuropsychiatr Dis Treat. 2018 Feb 9;14:479-494. doi: 10.2147/NDT.S150464. eCollection 2018.
- Groen WG, van Harten WH, Vallance JK. Systematic review and meta-analysis of distance-based physical activity interventions for cancer survivors (2013-2018): We still haven't found what we're looking for. Cancer Treat Rev. 2018 Sep;69:188-203. doi: 10.1016/j.ctrv.2018.07.012. Epub 2018 Jul 21.
- Schmitz KH, Campbell AM, Stuiver MM, Pinto BM, Schwartz AL, Morris GS, Ligibel JA, Cheville A, Galvao DA, Alfano CM, Patel AV, Hue T, Gerber LH, Sallis R, Gusani NJ, Stout NL, Chan L, Flowers F, Doyle C, Helmrich S, Bain W, Sokolof J, Winters-Stone KM, Campbell KL, Matthews CE. Exercise is medicine in oncology: Engaging clinicians to help patients move through cancer. CA Cancer J Clin. 2019 Nov;69(6):468-484. doi: 10.3322/caac.21579. Epub 2019 Oct 16.
- Ibeggazene S, Turner R, Rosario D, Bourke L. Remote interventions to improve exercise behaviour in sedentary people living with and beyond cancer: a systematic review and meta-analysis. BMC Cancer. 2021 Mar 24;21(1):308. doi: 10.1186/s12885-021-07989-0.
- Goode AD, Lawler SP, Brakenridge CL, Reeves MM, Eakin EG. Telephone, print, and Web-based interventions for physical activity, diet, and weight control among cancer survivors: a systematic review. J Cancer Surviv. 2015 Dec;9(4):660-82. doi: 10.1007/s11764-015-0442-2. Epub 2015 Mar 11.
- Finlay A, Wittert G, Short CE. A systematic review of physical activity-based behaviour change interventions reaching men with prostate cancer. J Cancer Surviv. 2018 Aug;12(4):571-591. doi: 10.1007/s11764-018-0694-8. Epub 2018 May 16.
- Stacey FG, James EL, Chapman K, Courneya KS, Lubans DR. A systematic review and meta-analysis of social cognitive theory-based physical activity and/or nutrition behavior change interventions for cancer survivors. J Cancer Surviv. 2015 Jun;9(2):305-38. doi: 10.1007/s11764-014-0413-z. Epub 2014 Nov 29.
- Paterson C, Bacon R, Dwyer R, Morrison KS, Toohey K, O'Dea A, Slade J, Mortazavi R, Roberts C, Pranavan G, Cooney C, Nahon I, Hayes SC. The Role of Telehealth During the COVID-19 Pandemic Across the Interdisciplinary Cancer Team: Implications for Practice. Semin Oncol Nurs. 2020 Dec;36(6):151090. doi: 10.1016/j.soncn.2020.151090. Epub 2020 Oct 15.
- Hailey V, Rojas-Garcia A, Kassianos AP. A systematic review of behaviour change techniques used in interventions to increase physical activity among breast cancer survivors. Breast Cancer. 2022 Mar;29(2):193-208. doi: 10.1007/s12282-021-01323-z. Epub 2022 Jan 6.
- Faro JM, Mattocks KM, Nagawa CS, Lemon SC, Wang B, Cutrona SL, Sadasivam RS. Physical Activity, Mental Health, and Technology Preferences to Support Cancer Survivors During the COVID-19 Pandemic: Cross-sectional Study. JMIR Cancer. 2021 Feb 3;7(1):e25317. doi: 10.2196/25317.
- Rogers LQ, Courneya KS, Anton PM, Hopkins-Price P, Verhulst S, Vicari SK, Robbs RS, Mocharnuk R, McAuley E. Effects of the BEAT Cancer physical activity behavior change intervention on physical activity, aerobic fitness, and quality of life in breast cancer survivors: a multicenter randomized controlled trial. Breast Cancer Res Treat. 2015 Jan;149(1):109-19. doi: 10.1007/s10549-014-3216-z. Epub 2014 Nov 23.
- Oberoi S, Robinson PD, Cataudella D, Culos-Reed SN, Davis H, Duong N, Gibson F, Gotte M, Hinds P, Nijhof SL, Tomlinson D, van der Torre P, Cabral S, Dupuis LL, Sung L. Physical activity reduces fatigue in patients with cancer and hematopoietic stem cell transplant recipients: A systematic review and meta-analysis of randomized trials. Crit Rev Oncol Hematol. 2018 Feb;122:52-59. doi: 10.1016/j.critrevonc.2017.12.011. Epub 2017 Dec 16.
- Bluethmann SM, Bartholomew LK, Murphy CC, Vernon SW. Use of Theory in Behavior Change Interventions. Health Educ Behav. 2017 Apr;44(2):245-253. doi: 10.1177/1090198116647712. Epub 2016 Jul 10.
- Kwasnicka D, Dombrowski SU, White M, Sniehotta F. Theoretical explanations for maintenance of behaviour change: a systematic review of behaviour theories. Health Psychol Rev. 2016 Sep;10(3):277-96. doi: 10.1080/17437199.2016.1151372. Epub 2016 Mar 7.
- Rhodes RE, Yao CA. Models accounting for intention-behavior discordance in the physical activity domain: a user's guide, content overview, and review of current evidence. Int J Behav Nutr Phys Act. 2015 Feb 7;12:9. doi: 10.1186/s12966-015-0168-6.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Feasibility and preliminary efficacy of an exercise telephone counseling intervention for hematologic cancer survivors: a phase II randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Jun;12(3):357-370. doi: 10.1007/s11764-018-0675-y. Epub 2018 Feb 6.
- Tabaczynski A, Arbour-Nicitopoulos KP, Rhodes RE, Sabiston CM, Trinh L. Correlates of Physical Activity Participation among Individuals Diagnosed with Cancer: An Application of the Multi-Process Action Control Framework. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 28;20(5):4345. doi: 10.3390/ijerph20054345.
- Volz SC, Furman CR, Rothman AJ. Psychological Correlates of Perceived Physical Activity Engagement During the COVID-19 Pandemic Among Previously Active Individuals. Behav Med. 2023 Jan-Mar;49(1):7-14. doi: 10.1080/08964289.2021.1929811. Epub 2021 Oct 26.
- Rhodes RE, Liu S, Lithopoulos A, Zhang CQ, Garcia-Barrera MA. Correlates of Perceived Physical Activity Transitions during the COVID-19 Pandemic among Canadian Adults. Appl Psychol Health Well Being. 2020 Dec;12(4):1157-1182. doi: 10.1111/aphw.12236. Epub 2020 Oct 1.
- Elshahat S, Treanor C, Donnelly M. Factors influencing physical activity participation among people living with or beyond cancer: a systematic scoping review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2021 Apr 6;18(1):50. doi: 10.1186/s12966-021-01116-9.
- Wright CE, Rhodes RE, Ruggiero EW, Sheeran P. Benchmarking the effectiveness of interventions to promote physical activity: A metasynthesis. Health Psychol. 2021 Nov;40(11):811-821. doi: 10.1037/hea0001118.
- Vallerand JR, Rhodes RE, Walker GJ, Courneya KS. Correlates of meeting the combined and independent aerobic and strength exercise guidelines in hematologic cancer survivors. Int J Behav Nutr Phys Act. 2017 Mar 28;14(1):44. doi: 10.1186/s12966-017-0498-7.
- Trinh L, Plotnikoff RC, Rhodes RE, North S, Courneya KS. Correlates of physical activity in a population-based sample of kidney cancer survivors: an application of the theory of planned behavior. Int J Behav Nutr Phys Act. 2012 Aug 6;9:96. doi: 10.1186/1479-5868-9-96.
- Cella DF, Tulsky DS, Gray G, Sarafian B, Linn E, Bonomi A, Silberman M, Yellen SB, Winicour P, Brannon J. The Functional Assessment of Cancer Therapy Scale: Development and Validation of the General Measure. J Clin Oncol. 2023 Dec 10;41(35):5335-5344. doi: 10.1200/JCO.22.02775.
- Day S, Mason R, Tannenbaum C, Rochon PA. Essential metrics for assessing sex & gender integration in health research proposals involving human participants. PLoS One. 2017 Aug 30;12(8):e0182812. doi: 10.1371/journal.pone.0182812. eCollection 2017.
- Pelletier R, Ditto B, Pilote L. A composite measure of gender and its association with risk factors in patients with premature acute coronary syndrome. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):517-26. doi: 10.1097/PSY.0000000000000186.
- Pilote L, Karp I. GENESIS-PRAXY (GENdEr and Sex determInantS of cardiovascular disease: From bench to beyond-Premature Acute Coronary SYndrome). Am Heart J. 2012 May;163(5):741-746.e2. doi: 10.1016/j.ahj.2012.01.022.
- Norris CM, Johnson NL, Hardwicke-Brown E, McEwan M, Pelletier R, Pilote L. The Contribution of Gender to Apparent Sex Differences in Health Status Among Patients with Coronary Artery Disease. J Womens Health (Larchmt). 2017 Jan;26(1):50-57. doi: 10.1089/jwh.2016.5744. Epub 2016 Jul 11.
- Rhodes RE, Beauchamp MR, Quinlan A, Symons Downs D, Warburton DER, Blanchard CM. Predicting the physical activity of new parents who participated in a physical activity intervention. Soc Sci Med. 2021 Sep;284:114221. doi: 10.1016/j.socscimed.2021.114221. Epub 2021 Jul 10.
- Brucker PS, Yost K, Cashy J, Webster K, Cella D. General population and cancer patient norms for the Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). Eval Health Prof. 2005 Jun;28(2):192-211. doi: 10.1177/0163278705275341.
- Trinh L, Rhodes RE, Alibhai SMH, Campbell KL, Langelier DM, Chang E, Colella T, Chan B, Santa Mina D, Oh P, McAuley E. A randomized controlled trial adding behavioral counseling to supervised physical activity in people living with and beyond cancer (BOOST-UP-): a study protocol for a live remotely-delivered behavior change intervention. BMC Cancer. 2025 May 9;25(1):847. doi: 10.1186/s12885-025-13904-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 518666
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adfærdsrådgivning
-
Dursun Alper YILMAZAfsluttetForhøjet blodtryk | Telenursing | AmmendeKalkun
-
Hennepin Healthcare Research InstituteUniversity of MinnesotaAfsluttetNyretransplantationForenede Stater
-
University of North Carolina, GreensboroNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereRekrutteringAmningsstøtte | Amningsvarighed | Amning fortsættelse | Amning Self-EffficacyForenede Stater
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttet
-
Public Health and Environment Research Centre (PERC)...Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendePsykisk nød | Mentalt helbred | Vold i hjemmet | Homoseksualitet | Kønsbaseret vold | Forskelsbehandling | Seksuelle og kønsminoriteter | Minoritetsgrupper | Sekundær voldsreduktionNepal
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | Demens | Alzheimers sygdom | Demens, Vaskulær | Kognitiv tilbagegangForenede Stater
-
University of ThessalyIkke rekrutterer endnuOvervægt og fedme | Brystkræft kvindeGrækenland
-
Ye ZhiyinAktiv, ikke rekrutterende
-
Northwestern UniversityAfsluttetDepression | Anhedonia | ManiodepressivForenede Stater