Studie om effektiviteten og sikkerheten til Avatricopal hos pasienter med CLD komplisert med trombocytopeni

Inkluderingskriterier:

• Bli frivillig med i studien og signer det informerte samtykket;
• Alder ≥18 år gammel, mann eller kvinne;
• Baseline blodplatetall < 50×10^9/L;
• Pasienter med kronisk leversykdom som gjennomgår elektiv invasiv og minimalt invasiv kirurgi;
• Ingen fertilitetskrav.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med arteriell eller venøs trombose innen 6 måneder før baseline;
• Planlegg å motta blodplatetransfusjon eller blodplateholdige blodprodukter innen 7 dager før baseline-besøket;
• Antikoagulasjons- eller blodplatebehandling kan ikke avbrytes før kirurgi i henhold til standarden (lavdose aspirin får fortsette);
• mottar for tiden behandling med rekombinant humant trombopoietin eller trombopoietinreseptoragonister (som rhTPO, Etopopal eller romipristin);
• Forsøkspersonene hadde alvorlig arteriosklerose, cerebral trombosetendens, koronararteriestenose > 70 %;
• Pasienter med en historie med arteriell eller venøs trombose innen 6 måneder før registrering;
• Pasienter med kjent portalveneblodstrømhastighet < 10 cm/s eller tidligere portalvenetrombose innen 6 måneder før innrullering;
• Før påmelding, enhver kjent primær blodhistorie (f.eks. immun trombocytopeni, myelodysplastisk syndrom, aplastisk anemi);
• En kjent historie med arvelig pretrombotisk syndrom før innleggelse (f.eks. VLeiden-mutasjon, protrombin G20210A-mutasjon eller arvelig antitrombin III (ATIII)-mangel);
• En historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom innen 6 måneder før innmelding (f.eks. forverret kongestiv hjertesvikt, arytmier kjent for å øke risikoen for tromboemboliske hendelser [som atrieflimmer], koronar eller perifer arteriell stenting eller angioplastikk, og koronar eller perifer arteriell bypass-grafting);
• personen er allergisk mot avatripopal eller noen av dets hjelpestoffer;
• Utelukke sårbare personer med psykiske lidelser og andre funksjonshemninger
• Etterforskeren mener at medfølgende sykehistorie kan påvirke sikker gjennomføring av studien.