Studio sull'efficacia e la sicurezza di Avatricopal in pazienti con CLD complicato da trombocitopenia

Criteri di inclusione:

• Partecipare volontariamente allo studio e firmare il consenso informato;
• Età ≥18 anni, maschio o femmina;
• Conta piastrinica al basale < 50×10^9/L;
• Pazienti con malattia epatica cronica sottoposti a chirurgia elettiva invasiva e mini-invasiva;
• Nessun requisito di fertilità.

Criteri di esclusione:

• Storia di trombosi arteriosa o venosa nei 6 mesi precedenti al basale;
• Pianificare la trasfusione di piastrine o di prodotti sanguigni contenenti piastrine entro 7 giorni prima della visita basale;
• La terapia anticoagulante o antipiastrinica non può essere sospesa prima dell'intervento secondo la norma (è consentita la prosecuzione dell'aspirina a basso dosaggio);
• attualmente in trattamento con trombopoietina umana ricombinante o agonisti del recettore della trombopoietina (come rhTPO, etopopal o romipristina);
• I soggetti presentavano arteriosclerosi grave, tendenza alla trombosi cerebrale, stenosi dell'arteria coronaria > 70%;
• Pazienti con storia di trombosi arteriosa o venosa entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
• Pazienti con velocità nota del flusso sanguigno nella vena porta < 10 cm/s o precedente trombosi della vena porta entro 6 mesi prima dell'arruolamento;
• Prima dell'arruolamento, qualsiasi storia ematica primaria nota (ad esempio, trombocitopenia immune, sindrome mielodisplastica, anemia aplastica);
• Una storia nota di sindrome pretrombotica ereditaria prima del ricovero (ad esempio, mutazione VLeiden, mutazione G20210A della protrombina o deficit ereditario di antitrombina III (ATIII));
• Una storia di malattia cardiovascolare maggiore nei 6 mesi precedenti l'arruolamento (ad esempio, insufficienza cardiaca congestizia aggravata, aritmie note per aumentare il rischio di eventi tromboembolici [come fibrillazione atriale], stent arterioso coronarico o periferico o angioplastica e stenting arterioso coronarico o periferico bypass);
• il soggetto è allergico all'avatripopal o ad uno qualsiasi dei suoi eccipienti;
• Escludere le persone vulnerabili con disturbi mentali e altre disabilità
• Lo sperimentatore ritiene che l'anamnesi medica allegata possa influire sul completamento sicuro dello studio.