Badanie dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Avatricopal u pacjentów z CLD powikłaną małopłytkowością

Kryteria włączenia:

• dobrowolnie przystąpić do badania i podpisać świadomą zgodę;
• Wiek ≥18 lat, mężczyzna lub kobieta;
• Wyjściowa liczba płytek krwi < 50×10^9/l;
• Pacjenci z przewlekłą chorobą wątroby poddawani planowym zabiegom inwazyjnym i małoinwazyjnym;
• Brak wymagań dotyczących płodności.

Kryteria wykluczenia:

• Historia zakrzepicy tętniczej lub żylnej w ciągu 6 miesięcy przed punktem wyjściowym;
• Zaplanuj transfuzję płytek krwi lub produkty krwiopochodne zawierające płytki w ciągu 7 dni przed wizytą wyjściową;
• Zgodnie ze standardem przed operacją nie można przerwać leczenia przeciwzakrzepowego ani przeciwpłytkowego (dopuszcza się kontynuację stosowania aspiryny w małych dawkach);
• obecnie leczony rekombinowaną ludzką trombopoetyną lub agonistami receptora trombopoetyny (takimi jak rhTPO, Etopopal lub romiprystyna);
• Pacjenci mieli ciężką miażdżycę, skłonność do zakrzepicy mózgu, zwężenie tętnicy wieńcowej > 70%;
• Pacjenci z zakrzepicą tętniczą lub żylną w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem;
• Pacjenci ze stwierdzoną prędkością przepływu krwi w żyle wrotnej < 10 cm/s lub z przebytą zakrzepicą żyły wrotnej w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania;
• Przed włączeniem, jakakolwiek znana pierwotna historia krwi (np. małopłytkowość immunologiczna, zespół mielodysplastyczny, niedokrwistość aplastyczna);
• Znana historia dziedzicznego zespołu przedzakrzepowego przed przyjęciem do szpitala (np. mutacja VLeiden, mutacja protrombiny G20210A lub dziedziczny niedobór antytrombiny III (ATIII));
• Poważna choroba układu krążenia w wywiadzie w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania (np. zaostrzona zastoinowa niewydolność serca, zaburzenia rytmu, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko zdarzeń zakrzepowo-zatorowych [takich jak migotanie przedsionków], wszczepienie stentowania lub angioplastyki tętnicy wieńcowej lub obwodowej oraz uszkodzenie tętnic wieńcowych lub obwodowych przeszczepienie bajpasu);
• pacjent jest uczulony na awatripopal lub którąkolwiek z jego substancji pomocniczych;
• Wyklucz osoby bezbronne z zaburzeniami psychicznymi i innymi niepełnosprawnościami
• Badacz uważa, że ​​towarzyszący wywiad chorobowy może mieć wpływ na bezpieczne zakończenie badania.