Studie o účinnosti a bezpečnosti Avatricopalu u pacientů s CLD komplikovaným trombocytopenií

Kritéria zahrnutí:

• Dobrovolně se zapojit do studie a podepsat informovaný souhlas;
• Věk ≥18 let, muž nebo žena;
• Výchozí počet krevních destiček < 50×10^9/l;
• Pacienti s chronickým onemocněním jater podstupující elektivní invazivní a minimálně invazivní operaci;
• Žádné požadavky na plodnost.

Kritéria vyloučení:

• Arteriální nebo žilní trombóza v anamnéze během 6 měsíců před výchozí hodnotou;
• Plánujte příjem krevních destiček nebo krevních produktů obsahujících krevní destičky do 7 dnů před základní návštěvou;
• Antikoagulační nebo protidestičková léčba nemůže být před operací přerušena podle standardu (nízké dávky aspirinu je povoleno pokračovat);
• aktuálně podstupující léčbu rekombinantním lidským trombopoetinem nebo agonisty trombopoietinového receptoru (jako je rhTPO, Etopopal nebo romipristin);
• Subjekty měly těžkou arteriosklerózu, tendenci k mozkové trombóze, stenózu koronární arterie > 70 %;
• Pacienti s anamnézou arteriální nebo žilní trombózy během 6 měsíců před zařazením;
• Pacienti se známou rychlostí průtoku krve portální žílou < 10 cm/s nebo předchozí trombózou portální žíly během 6 měsíců před zařazením;
• Před zařazením do studie jakákoli známá primární krevní anamnéza (např. imunitní trombocytopenie, myelodysplastický syndrom, aplastická anémie);
• Známá anamnéza dědičného pretrombotického syndromu před přijetím (např. mutace VLeiden, mutace protrombinu G20210A nebo dědičný nedostatek antitrombinu III (ATIII));
• Závažné kardiovaskulární onemocnění v anamnéze během 6 měsíců před zařazením do studie (např. zhoršené městnavé srdeční selhání, arytmie, o kterých je známo, že zvyšují riziko tromboembolických příhod [jako je fibrilace síní], koronární nebo periferní arteriální stentování nebo angioplastika a koronární nebo periferní arteriální bypassové roubování);
• subjekt je alergický na avatripopal nebo kteroukoli z jeho pomocných látek;
• Vyloučit ohrožené osoby s duševními poruchami a jiným postižením
• Zkoušející se domnívá, že doprovodná anamnéza může ovlivnit bezpečné dokončení studie.