Sammenligning av 3 RF-leveringsmoduser for QDOT-kateteret for paroksymalt atrieflimmer (AF) ablasjon (QDOT)

Pulmonal veneisolasjon (PVI) er hovedbehandlingen av paroksysmal og vedvarende atrieflimmer.

PVI oppnås ved punkt-for-punkt radiofrekvensablasjon som skaper fleksibel lesjon satt innenfor målområdet.

PVI ved bruk av standard ablasjonskateter med begrenset effekt (50W) er beskrevet i caseserier med gunstig effekt og sikkerhet.

QDOTMicro™ er et radiofrekvensablasjonskateter som inneholder avansert, høyenergiablasjon, forbedret temperaturovervåking, optimalisert vanning og høyere signaloppløsning.

QDOT Micro™ gir flere alternativer angående radiofrekvensadministrasjon:

• Q-MODE: gir høy effekt kort varighet (HPSD) enhetl 50W radiofrekvens,
• Q-MODE+: gir svært høy effekt, veldig kort varighet (vHSPD) til 90W radiofrekvens,
• Hybrid Q-MODE/Q-MODE+ : er en kombinasjon av to metoder. Etter vår erfaring er stabilitet en forutsetning for PVI med QDOT Micro™.

Små serier har beskrevet oppmuntrende resultater (85 % isolasjon, upubliserte data) med stabiliseringsverktøy som lavvolumventilasjon eller apné, høyhastighetssimulering, Vizigo toveis kappe (Vizigo™).

Nylig argumenterer foreløpige dyredata for å redusere interpunktavstanden med QDOT™.

Til dags dato er det ingen studie som sammenligner de 3 alternativene for radiofrekvenslevering. Målet med vår studie er å prospektivt sammenligne effektiviteten og sikkerheten til de tre alternativene for radiofrekvenstilførsel med QDOT Micro™, med systematisk bruk av kateterstabiliseringsverktøy og tettere lesjoner.

Den samme enheten brukes i alle tre randomiseringsgruppene. Forskjellen mellom intervensjonen er intensiteten til radiofrekvensen som brukes.