Mpox-biologi, utfall, overføring og epidemiologi

I flere tiår har Den demokratiske republikken Kongo (DRC) vært det landet som er mest rammet av apekopper. Mens den globale monkeypox-epidemien (ofte kjent som mpox) i 2022-2023 ble forårsaket av clade II monkeypox virus (VMPX), er utbrudd i DRC forårsaket av den mer virulente clade I-varianten. De siste årene, og spesielt i 2023, har landet sett en kraftig økning i antall tilfeller, samt en geografisk utvidelse av sykdommen, med tidligere upåvirkede regioner som nå rapporterer tilfeller. Inntil nylig ble VMPX-infeksjoner i DRC antatt å være primært et resultat av zoonotisk overføring, med ganske begrenset sekundær overføring fra menneske til menneske. De siste månedene er det imidlertid rapportert om et økende antall tilfeller knyttet til seksuell overføring av clade I.

Kamituga helsesone er en tettbefolket gruveregion i Sør-Kivu. Regionen rapporterte ingen tilfeller av kopper de siste tiårene før, i oktober 2023, ble sykdommen oppdaget for første gang og begynte å ramme hovedsakelig ungdom og unge voksne. Til dags dato er nesten 200 tilfeller rapportert til helsemyndighetene, selv om det faktiske antallet tilfeller kan være mye høyere på grunn av betydelig underrapportering. Foreløpige data viser at epidemien hovedsakelig skyldes heteroseksuell overføring, og at opptil 30 % av tilfellene rapporteres av sexarbeidere, hvorav mange kommer fra Burundi, Rwanda, Uganda og Tanzania. Den pågående overføringen utgjør en betydelig risiko for spredning over landegrensene og kan derfor føre til en ny global koppeepidemi, denne gangen forårsaket av den mer virulente kladde I.

Studien vil bli utført i samarbeid med Direction Provincial de la Santé/Kamituga og Program National de Lutte contre le Monkeypox et les Fièvres Virales Hémorragiques (PNLMPX/FVH) i Kamituga Health Zone. Deltakerne vil bli rekruttert ved Kamituga generelle henvisningssykehus (HGR) eller ved helsesentre som gir mpox-screening og behandling.

MBOTE (Monkeypox Biology, Outcome, Transmission and Epidemiology)-prosjektet er et tverrfaglig forskningssamarbeid mellom National Institute for Biomedical Research (INRB), Antwerp Institute of Tropical Medicine (ITM Antwerp) og Universitetet i Antwerpen.

Denne forskningsprotokollen tar sikte på å bedre forstå mpox-epidemien som for tiden raser i Kamituga SZ, samt å gi mer generell informasjon om sykdommen. Protokollen beskriver forskningsaktivitetene som skal integreres i den pågående epidemiundersøkelsen og kontrollaktiviteten. Forskningsaktiviteter vil i størst mulig grad tilpasses den pågående epidemiske responsen og bør ikke hindre responsen, men snarere støtte den.

På samme måte vil prøveinnsamlingen være på linje med prøvetakingen utført av det nasjonale programmet, og noen prøver vil gjennomgå ytterligere analyser for å svare på forskningsmålene og spørsmålene.

Deltakelse i denne epidemiske undersøkelsesprotokollen vil på ingen måte hindre pasienter i å delta i andre forskningsstudier.

Studien vil så langt som mulig tilpasses etterforskningen og håndteringen av epidemien av det nasjonale programmet. Studien vil derfor pågå i opptil 2 måneder etter epidemiens slutt (for rekonvalesentpasienter som kan følges opp i opptil 2 måneder (dag 59) etter bekreftelse av infeksjon), eller kan pågå i 2 år enten epidemien er over. Den kortere varigheten vil bli valgt, for ikke å forsinke rapporteringen av resultater til de kompetente myndighetene, noe som vil være avgjørende for å informere kontroll- og forskningsaktiviteter i påfølgende epidemier.

Det er ingen fast prøvestørrelse definert for denne protokollen. Tvert imot, så langt det er mulig vil alle pasienter med mistanke om mpox inkluderes i studien.