Mpox Biology, Outcome, Transmission og Epidemiology

I flere årtier har Den Demokratiske Republik Congo (DRC) været det land, der er hårdest ramt af abekopper. Mens den globale abekoppeepidemi (almindeligvis kendt som mpox) i 2022-2023 blev forårsaget af clade II monkeypox virus (VMPX), er udbrud i DRC forårsaget af den mere virulente clade I-variant. I de senere år, og især i 2023, har landet oplevet en kraftig stigning i antallet af tilfælde, samt en geografisk udvidelse af sygdommen, hvor tidligere upåvirkede regioner nu rapporterer tilfælde. Indtil for nylig mente man, at VMPX-infektioner i DRC primært var resultatet af zoonotisk overførsel med ret begrænset sekundær overførsel fra menneske til menneske. I de seneste måneder er der dog blevet rapporteret et stigende antal tilfælde forbundet med seksuel overførsel af clade I.

Kamituga-sundhedszonen er en tætbefolket mineregion i det sydlige Kivu. Regionen rapporterede ingen tilfælde af kopper i de seneste årtier, indtil sygdommen i oktober 2023 blev opdaget for første gang og begyndte at ramme hovedsageligt teenagere og unge voksne. Til dato er næsten 200 tilfælde blevet rapporteret til sundhedsmyndighederne, selvom det faktiske antal tilfælde kan være meget højere på grund af betydelig underrapportering. Foreløbige data viser, at epidemien hovedsageligt skyldes heteroseksuel overførsel, og at op til 30 % af tilfældene rapporteres af sexarbejdere, hvoraf mange kommer fra Burundi, Rwanda, Uganda og Tanzania. Den igangværende transmission udgør en betydelig risiko for grænseoverskridende spredning og kan derfor føre til en ny global koppeepidemi, denne gang forårsaget af den mere virulente clade I.

Undersøgelsen vil blive udført i samarbejde med Direction Provincial de la Santé/Kamituga og Program National de Lutte contre le Monkeypox et les Fièvres Virales Hémorragiques (PNLMPX/FVH) i Kamituga Health Zone. Deltagerne vil blive rekrutteret på Kamitugas generelle henvisningshospital (HGR) eller på sundhedscentre, der tilbyder mpox-screening og behandling.

MBOTE-projektet (Monkeypox Biology, Outcome, Transmission and Epidemiology) er et tværfagligt forskningssamarbejde mellem National Institute for Biomedical Research (INRB), Antwerpen Institut for Tropisk Medicin (ITM Antwerpen) og Universitetet i Antwerpen.

Denne forskningsprotokol har til formål bedre at forstå den mpox-epidemi, der i øjeblikket raser i Kamituga SZ, samt at give mere generel information om sygdommen. Protokollen beskriver de forskningsaktiviteter, der vil blive integreret i de igangværende epidemiske undersøgelses- og kontrolaktiviteter. Forskningsaktiviteter vil så vidt muligt blive tilpasset den igangværende epidemiske reaktion og bør ikke hindre reaktionen, men snarere understøtte den.

På samme måde vil prøveindsamlingen blive tilpasset den prøveudtagning, der udføres af det nationale program, og nogle prøver vil gennemgå yderligere analyse for at besvare forskningsmålene og spørgsmålene.

Deltagelse i denne epidemiske undersøgelsesprotokol vil på ingen måde forhindre patienter i at deltage i andre forskningsstudier.

Undersøgelsen vil så vidt muligt blive tilpasset undersøgelsen og håndteringen af ​​epidemien af ​​det nationale program. Studiet vil derfor løbe i op til 2 måneder efter epidemiens afslutning (for rekonvalescente patienter, der kan følges op i op til 2 måneder (dag 59) efter bekræftelse af infektion), eller kan løbe i 2 år, uanset om epidemien er forbi. Den kortere varighed vil blive valgt for ikke at forsinke indberetningen af ​​resultater til de kompetente myndigheder, hvilket vil være afgørende for at informere kontrol- og forskningsaktiviteter i efterfølgende epidemier.

Der er ingen fast prøvestørrelse defineret for denne protokol. Tværtimod vil alle patienter med mistanke om mpox så vidt muligt indgå i undersøgelsen.