Mpox Biologie, výsledek, přenos a epidemiologie

Již několik desetiletí je Demokratická republika Kongo (DRC) zemí nejvíce postiženou opičími neštovicemi. Zatímco globální epidemie opičích neštovic (běžně známá jako mpox) v letech 2022–2023 byla způsobena virem opičích neštovic kladu II (VMPX), ohniska v DRC jsou způsobena virulentnější variantou kladu I. V posledních letech, a zejména v roce 2023, země zaznamenala prudký nárůst počtu případů a také geografické rozšíření onemocnění, přičemž dříve nezasažené regiony nyní hlásí případy. Až donedávna se předpokládalo, že infekce VMPX v DRC jsou primárně výsledkem zoonotického přenosu, se spíše omezeným sekundárním přenosem z člověka na člověka. V posledních měsících však bylo hlášeno rostoucí množství případů spojených se sexuálním přenosem kladu I.

Zdravotní zóna Kamituga je hustě obydlená hornická oblast v Jižním Kivu. Region v posledních desetiletích nehlásil žádné případy neštovic, až v říjnu 2023 byla nemoc poprvé zjištěna a začala postihovat především dospívající a mladé dospělé. K dnešnímu dni bylo zdravotnickým orgánům nahlášeno téměř 200 případů, ačkoli skutečný počet případů může být mnohem vyšší kvůli značnému podhodnocení. Předběžné údaje ukazují, že epidemie je způsobena především heterosexuálním přenosem a že až 30 % případů hlásí prostitutky, z nichž mnozí pocházejí z Burundi, Rwandy, Ugandy a Tanzanie. Pokračující přenos představuje značné riziko přeshraničního šíření a mohl by proto vést k nové celosvětové epidemii pravých neštovic, tentokrát způsobené virulentnějším kladem I.

Studie bude provedena ve spolupráci s Direction Provincial de la Santé/Kamituga a Program National de Lutte contre le Monkeypox et les Fièvres Virales Hémorragiques (PNLMPX/FVH) ve zdravotní zóně Kamituga. Účastníci budou náborováni ve všeobecné referenční nemocnici Kamituga (HGR) nebo ve zdravotních střediscích, která poskytují screening a léčbu mpox.

Projekt MBOTE (Monkeypox Biology, Outcome, Transmission and Epidemiology) je multidisciplinární výzkumná spolupráce mezi Národním institutem pro biomedicínský výzkum (INRB), Antverpským institutem tropické medicíny (ITM Antwerp) a Univerzitou v Antverpách.

Tento výzkumný protokol si klade za cíl lépe porozumět epidemii mpox, která v současnosti zuří v Kamituga SZ, a také poskytnout obecnější informace o této nemoci. Protokol popisuje výzkumné aktivity, které budou začleněny do probíhajícího epidemického vyšetřování a kontrolních aktivit. Výzkumné činnosti budou co nejvíce v souladu s probíhající epidemickou reakcí a neměly by reakci bránit, ale spíše ji podporovat.

Podobně bude sběr vzorků sladěn s odběrem vzorků prováděným národním programem a některé vzorky budou podrobeny dodatečné analýze, aby byly zodpovězeny výzkumné cíle a otázky.

Účast v tomto protokolu epidemického vyšetřování v žádném případě nezabrání pacientům v účasti na jakékoli jiné výzkumné studii.

Studie bude pokud možno v souladu s vyšetřováním a řízením epidemie v rámci národního programu. Studie proto bude probíhat až 2 měsíce po skončení epidemie (u pacientů v rekonvalescenci, kteří mohou být sledováni až 2 měsíce (den 59) po potvrzení infekce), nebo by mohla probíhat 2 roky bez ohledu na to, zda epidemie skončila. Bude zvoleno kratší trvání, aby se nezdržovalo hlášení výsledků příslušným orgánům, což bude nezbytné pro informování o kontrolních a výzkumných činnostech v následujících epidemiích.

Pro tento protokol není definována žádná pevná velikost vzorku. Naopak v rámci možností budou do studie zařazeni všichni pacienti s podezřením na mpox.