Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindring av kronisk smerte: psykosomatiske mekanismer og psykologiske intervensjoner ved fibromyalgi og kronisk hodepine (FIBROMIG)

21. oktober 2024 oppdatert av: Federica Galli, University of Roma La Sapienza

Smerte er en av de viktigste manifestasjonene av sykdomstilstanden og påvirker menneskers livskvalitet betydelig. I følge International Association for the Study of Pain (IASP) er smerte ikke bare en sanseopplevelse knyttet til aktiveringen av det somato-sensoriske nervesystemet, men også en emosjonell opplevelse, et resultat av kortikale og emosjonelle bearbeiding av nociseptive signaler. Dette betyr at opplevd smerte er et resultat av et komplekst samspill mellom fysiske sansninger og emosjonelle reaksjoner.

Smerte er klassifisert etter to hovedkriterier: varighet og patofysiologisk mekanisme. Når det gjelder varighet, kan smerte være forbigående, akutt, kronisk eller vedvarende. Når det gjelder patofysiologi, kan smerte være nociseptiv, inflammatorisk, nevropatisk eller nociplastisk. Spesielt sistnevnte er preget av endret nociseptiv funksjon, uten åpenbar perifer skade, og ses ved tilstander som fibromyalgi og kronisk migrene.

Kroniske smerter rammer en betydelig andel av befolkningen, med estimerte prevalensrater mellom 11 % og 40 %. I følge US Centers for Disease Control and Prevention lider rundt 20,4 prosent av voksne av kroniske smerter. Denne typen smerte er mer vanlig hos kvinner, personer i høy alder og personer med lav sosioøkonomisk status. I tillegg til de fysiske effektene har kronisk smerte en stor psykologisk innvirkning, noe som øker risikoen for depresjon, angst og sosial isolasjon. Sosialt og økonomisk er kostnadene forbundet med behandling og behandling av kroniske smerter høye.

Nociplastisk smerte (DN) refererer til en kronisk smertetilstand som ikke er relatert til synlig vevsskade eller åpen nevropati, men hvor det er endringer i funksjonen til smertesensoriske veier. Begrepet sentral sensibilisering (CS), introdusert på 1990-tallet, beskriver forsterkning av smertesignaler på nivå med sentralnervesystemet, noe som fører til økt følsomhet for smerte (hyperalgesi) eller smerte som respons på normalt ikke-smertefulle stimuli (allodyni) ). Denne sentrale sensibiliseringen har blitt observert ved tilstander som fibromyalgi og kronisk migrene.

Fibromyalgi (FM) er et syndrom karakterisert ved utbredt muskel- og skjelettsmerter assosiert med tretthet, søvnforstyrrelser og kognitive underskudd. Forekomsten av FM er høyere blant kvinner og har en tendens til å være assosiert med et høyt nivå av psykiske plager, med angstsymptomer og depresjon svært vanlig blant pasienter. Selv om den nøyaktige årsaken til fibromyalgi fortsatt er uklar, tyder studier på at sentral sensibilisering spiller en sentral rolle i dens etiologi. Pasienter med fibromyalgi har også høye nivåer av aleksithymi, eller vanskeligheter med å identifisere og beskrive følelser, og personlighetsforstyrrelser som unnvikende eller tvangsmessige.

Migrene (CM) rammer rundt 15 prosent av verdens befolkning og er preget av alvorlige hodepineanfall, ofte forbundet med kvalme, oppkast og overfølsomhet for lys og lyd. Kronisk migrene oppstår når symptomene oppstår i minst 15 dager per måned. Flere genetiske og miljømessige faktorer bidrar til utviklingen av migrene, og det er økende bevis som indikerer en toveis sammenheng mellom migrene og depresjon. Angst og depresjon er også risikofaktorer for kronisk migrene.

Komorbiditeten mellom fibromyalgi og kronisk migrene har vært gjenstand for en rekke studier. Omtrent 45%-80% av pasientene med fibromyalgi har også migrene, mens 20%-36% av pasientene med migrene også har fibromyalgi. Denne høye forekomsten av komorbiditet antyder at det er vanlige patofysiologiske mekanismer mellom de to tilstandene, sannsynligvis relatert til sentral sensibilisering og endringer i nociseptive smerteveier. Nyere studier har bekreftet at pasienter med begge tilstander (FibroMig) kan ha spesifikke psykologiske og nevrofunksjonelle mønstre som skiller dem fra de med bare én av de to sykdommene.

Denne studien tar sikte på å utforske forskjellene mellom personer med fibromyalgi og kronisk migrene, med målet om å identifisere særegne psykologiske og nevrofunksjonelle mønstre som kan bidra til å forbedre behandlinger for kronisk smertebehandling. Et nyskapende aspekt ved prosjektet er identifiseringen av underpopulasjonen FibroMig, nemlig de som lider av begge tilstandene. Disse pasientene kan vise unike nevrofysiologiske og psykologiske mekanismer som kan brukes til å utvikle mer målrettede behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette forskningsprosjektet stammer fra intensjonen om å observere mulige forskjeller mellom mennesker med FM og CM som kliniske tilstander som er representative for diagnostiske klynger av DN av kronisk karakter, med det endelige målet å bidra til å forbedre behandlinger for smertebehandling (Cohen, 2022).

De overordnede målene for prosjektet, i tråd med litteraturgjennomgangen som viser mangel på bevis på mekanismer som ligger til grunn for utbruddet og vedlikeholdet av FM og CM og tilhørende subpopulasjon (FibroMig), er å identifisere mønstre av psykologisk og nevrofunksjonell funksjon assosiert med disse DN-syndromene . I lys av belysningen av slike prosesser som kan skille disse kliniske populasjonene, vil det andre generelle formålet være å evaluere effekten av korte psykodynamiske behandlinger på dette området, dvs. å teste effekten av kort psykodynamisk behandling på forbedring av smertens alvorlighetsgrad, symptomer. av kronisk smertepatologi, psykisk smerte, psykopatologiske symptomer (angst, depresjon, etc.), effekter på aleksitymisk funksjon og livskvalitet, ved tre distinkte tilstander, FM, CM og komorbiditeter av FM og CM (FibroMig).

Konkret består prosjektet av 2 separate studier som tar sikte på å:

  • Å observere mulige forskjeller i psykososiale variabler blant tre grupper av pasienter: isolert form (uten komorbiditeter) av FM, CM og FM og CM komorbiditeter (FibroMig), sammenlignet med en gruppe friske forsøkspersoner (HC) (studie 1)
  • For å evaluere mulige forskjeller i organiseringen av baseline hjernefunksjon (hviletilstand) mellom de 3 kliniske gruppene og den friske kontrollprøven (studie 1)
  • Å evaluere effektiviteten av dynamisk mellommenneskelig psykoterapi (DIT) på de tre pasientgruppene (FM, CM og FibroMig) ved å sammenligne dem med bruken av Expressive Writing Therapy (TSE) og en kontrollgruppe (Treatment as usual - TAU) på forbedring med hensyn til smertens alvorlighetsgrad (VAS), symptomalvorlighet (FIQR og symptomatologi for CM), mental smerte (MPQ), psykopatologiske symptomer relatert til angst og depresjon (GAD7, HSRD og PHQ6), nivå av sentral sensibilisering (CSI), nivå av aleksitymi (TAS-20) og Livskvalitet (SF-12) (Studie 2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • RM
      • Rome, RM, Italia, 00100
        • Påmelding etter invitasjon
        • Sapienza University of Rome
      • Rome, RM, Italia, 00185
        • Rekruttering
        • Department of Dynamic and Clinical Psychology and Health Studies
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Federica Galli, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • minimumsalder på 18 år;
  • minst 5 års utdanning;
  • FM-diagnose i henhold til kriteriene rapportert av Wolfe (2016) for FM-gruppen;
  • CM-diagnose ifølge Olesen (2018) for CM-gruppen;
  • medisinsk sertifisering for FM- og CM-diagnose for FibroMig-gruppen.

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlige psykiatriske lidelser og/eller kognitiv svikt;
  • vanskeligheter med å forstå/uttrykke på italiensk;
  • historie med andre lidelser preget av kronisk smerte for FM og CM;
  • historie med andre nevrologiske lidelser i tillegg til migrene for CM og FibroMig;
  • historie med andre revmatologiske lidelser i tillegg til fibromyalgi for FM og FibroMig;
  • For den friske kontrollgruppen: ingen diagnose av FM eller CM; ingen alvorlige psykiatriske lidelser/kognitiv svikt; ingen eller lave nivåer av depresjon; ingen historie med revmatologiske og/eller nevrologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dynamisk mellommenneskelig terapi (DIT)
Totalt 54 pasienter (18 FM, 18 CM og 18 FibroMig) vil motta en kort psykoterapiintervensjon på 16 økter (én per uke) i totalt 4 måneder.

Dynamisk interpersonell terapi (DIT) er en dynamisk orientert kort psykoterapeutisk intervensjon basert på tilknytnings- og mentaliseringsteori som ser på symptomer på depresjon og angst som svar på mellommenneskelige vansker.

Denne intervensjonen hjelper pasienter til å forstå sammenhengen mellom deres symptomer og deres relasjoner ved å identifisere et kjerne, ikke-bevisst, repeterende mønster av forhold. Tidligere studier har vist positive resultater: signifikante reduksjoner er observert for variablene somatisk symptomalvorlighet, depresjon, angst og generelle psykiatriske symptomer.

Den består av 16 økter (én per uke) i totalt 4 måneder.

Aktiv komparator: teknikk for uttrykksfull skriving (TSE)
Totalt 54 pasienter (18 FM, 18 CM og 18 FibroMig) vil motta en ekspressiv skriveterapiintervensjon på 8 møter (ett hver fjortende dag) i totalt 4 måneder.

Den ekspressive skriveteknikken skapt av Pennebaker har vist gunstige helseeffekter i ulike sammenhenger siden det gjennom skriving er mulig å mentalt omorganisere en vanskelig hendelse, slik at sinnet kan finne mening med det som har skjedd eller skjer. Denne teknikken kan være en ressurs som kan fremme aktivering fra evnen til å gjenkjenne, uttrykke og behandle det usagte emosjonelle, psykologiske og relasjonelle, og bidra til å oppnå emosjonell og fysiologisk tilbakemelding. Selv om bruken av uttrykksfull skriving hos pasienter med fibromyalgi er et underutforsket undersøkelsesområde i internasjonal litteratur, har flere studier vist effektiviteten ved noen kroniske syndromer.

Den består av 8 møter (ett hver fjortende dag) i totalt 4 måneder.

Annen: behandling som vanlig (TAU)
Totalt 54 pasienter (18 FM, 18 CM og 18 FibroMig) vil være en del av den aktive kontrollgruppen, planlagt for å overvåke spesifikke aspekter ved den psykoterapeutiske intervensjonen, som tar sikte på å likestille en god standard på primærhelsetjenesten.
Vanlig behandling innebærer to kontakter av revmatolog/nevrolog (avhengig av pasientens kliniske tilstand) i løpet av en firemåneders periode, som varer ca. 10-15 minutter hver, hvor pasientene følges opp medisinsk. Denne behandlingen representerer den aktive kontrollgruppen, planlagt for å overvåke spesifikke aspekter ved den psykoterapeutiske intervensjonen, som tar sikte på å likestille en god standard på primærhelsetjenesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
For å vurdere alvorlighetsgraden av smerte, vil de visuelle analoge skalaene (VAS; Kane, 2005) brukes: den lar smerteintensiteten vurderes ved hjelp av en ti-punkts skala med to perpendikulære ender: den første enden (null) betyr ingen smerte, og den andre enden (ti) betyr den verste smerten.
En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
alvorlighetsgraden av symptomene
Tidsramme: En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
For å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene vil Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR, Benneet et al., 2009; Salaffi et al., 2013) brukes: det oppdager funksjonen til personen med fibromyalgi ved å vurdere funksjonsnedsettelsen og livskvaliteten. gitt av fibromyalgisymptomer.
En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
psykisk smerte
Tidsramme: En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
For å måle psykisk smerte vil Mental Pain Questionnaire (MPQ; Svicher et al., 2019) brukes: den undersøker ti aspekter ved psykisk smerte identifisert gjennom litteraturen, nemlig: tilstedeværelse av psykisk smerte, følelse av hjelpeløshet og håpløshet, varighet av psykisk smerte. smerte, irreversibilitet av smerte og intoleranse mot lidelse.
En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
nivå av sentral sensibilisering
Tidsramme: En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
For å måle nivået av sentral sensibilisering, vil Central Sensitivity Inventory (CSI; Chiarotto et al., 2018) brukes: den ble utviklet for å vurdere noen psykologiske symptomer som kan refereres til det sentrale sensitivitetssyndromet. CSI er ment som et støttende verktøy for å hjelpe klinikeren med å identifisere tilstedeværelsen av syndromet på diagnosestadiet som fokuserer på personens psykologiske og emosjonelle opplevelse.
En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
psykopatologiske symptomer relatert til angst og depresjon
Tidsramme: En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).

Psykopatologiske symptomer relatert til angst og depresjon vil bli oppdaget ved hjelp av:

Generalisert angstlidelse (GAD-7; Spitzer et al., 2006): for vurdering av tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av angstsymptomatologi i henhold til DSM-IV diagnostiske kriterier Hamilton Depression Rating Scale (HDRS; Hamilton, 1960): for vurdering av tilstedeværelse og alvorlighetsgrad of depressive symptomatology Pasient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke 2001): for vurdering av tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depressiv symptomatologi i henhold til DSM-IV diagnostiske kriterier

En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
aleksithymi nivå
Tidsramme: En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
For å vurdere nivået av aleksitymi vil Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; Bagby et al., 1994) brukes: dette er et selvadministrert spørreskjema bestående av 20 spørsmål som måler vanskeligheter med å identifisere og beskrive følelser.
En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
livskvalitet
Tidsramme: En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).
For å måle livskvalitet vil SF-12 - Quality of Life Assessment (SF-12; Apolone et al., 2001) brukes: dette er en generisk helseundersøkelse utviklet som produserer to mål for å vurdere selvopplevd fysisk og psykisk. helse.
En innledende undersøkelse ved påmelding (T0), deretter en umiddelbart etter avsluttet planlagte intervensjon (T1, etter 4 måneder av den første) og til slutt en undersøkelse ved 6 måneder etter avsluttet intervensjon (T2).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
traumatiske opplevelser
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
Traumatiske hendelser som oppleves vil bli målt med Traumatic Experiences Checklist (TEC; Nijenhuis et al., 2002): instrumentet kartlegger 29 typer traumer og andre potensielt overveldende hendelser: tap av betydningsfulle andre, livstruende sykdom eller overfall, familiefosterhjem erfaring, følelsesmessig omsorgssvikt, følelsesmessig mishandling, fysisk mishandling, seksuell trakassering og seksuelle traumer
baseline, pre-intervensjon
høy følsomhet
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
For å vurdere høysensitivitet vil Highly Sensitive Person Scale (HSP-12 (HSP-12; Aron & Aron, 1997; Lionetti et al., 2018) brukes: undersøker det teoretiske rammeverket til Sensory Processing Sensitivity, som refererer til det medfødte personlige. disposisjon for bredere stimulusbehandling. Med andre ord, en svært sensitiv person er disponert for å oppfatte ytre (f.eks. auditiv, visuell) og indre (som følelser og kroppslige sansninger) sansestimuli som forsterket. Spørreskjemaet vurderer spesifikt antall detaljer personen er i stand til å oppfatte fra omgivelsene, intensiteten han eller hun oppfatter dem med, og terskelen for aktivering.
baseline, pre-intervensjon
personlighetstrekk
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
For å måle personlighetstrekk vil Personality Inventory for DSM-5(PID-5 Short form; Thimm et al., 2016) brukes: den vurderer fem personlighetstrekk, inkludert negativ affekt, løsrivelse, antagonisme, disinhibition og psykotisisme (dvs. , tilstedeværelsen av ukonvensjonelle, merkelige, eksentriske tanker og atferd som ikke gjenkjennes av hjemmekulturen).
baseline, pre-intervensjon
defensiv funksjon
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
For å måle defensiv funksjon vil Defense Mechanism Rating Scales (DMRS-SR-30; Di Giuseppe et al., 2020) brukes: det er et instrument basert på identifisering av 30 psykologiske defensive strategier. DMRS definerer hver forsvarsmekanisme, beskriver dens psykologiske funksjon og klassifiserer dem i tre nivåer basert på funksjon (moden, umoden og nevrotisk).
baseline, pre-intervensjon
psykopatologiske symptomer
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R; Derogatis, 1994) vil bli brukt til å måle psykopatologiske symptomer: den vurderer psykopatologiske risikodimensjoner på 9 dimensjoner: Somatisering, Obsessiv-Kompulsiv dimensjon, Interpersonell Sensitivitet, Depresjon, Angst, Fiendtlighet , fobisk angst, paranoide idéer, psykotisme; det gir også en Global Symptom Score (GSI).
baseline, pre-intervensjon
reflekterende funksjon
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
Reflektivt funksjonsspørreskjema (RFQ; Fonagy, 2016) vil bli brukt til å måle reflekterende funksjon: dette er et selvadministrert spørreskjema for å vurdere evnen til å tenke på seg selv og andre angående mentale tilstander. Den sørger for to skalaer, «sikkerhet» som indikerer hypermentalisering, det vil si å være overinformert om egne mentale tilstander og andres; og "usikkerhets"-skalaen som indikerer hypomentalisering, det vil si viser en total mangel på kunnskap om mentale tilstander og stole på konkret tenkning.
baseline, pre-intervensjon
festestil
Tidsramme: baseline, pre-intervensjon
For å måle tilknytningsstil vil Relationship Questionnaire (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) bli brukt: den vurderer tilknytningsstil – det vil si holdninger og atferd som bidrar til dannelsen av et spesifikt bånd mellom to personer
baseline, pre-intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Federica Galli, Professor, University of Roma La Sapienza
  • Studieleder: Lorys Castelli, Professor, University of Turin, Italy
  • Studieleder: Sara Bottiroli, Professor, Università di Pavia
  • Studieleder: Piercarlo Sarzi-Puttini, MD, Professor, University of Milan
  • Studieleder: Cristina Iannuccelli, Dr, Policlinico Umberto I

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere