- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06652724
Облегчение хронической боли: психосоматические механизмы и психологические вмешательства при фибромиалгии и хронической головной боли (FIBROMIG)
Боль является одним из важнейших проявлений болезненного состояния и существенно влияет на качество жизни людей. По данным Международной ассоциации по изучению боли (IASP), боль — это не только сенсорное переживание, связанное с активацией соматосенсорной нервной системы, но и эмоциональное переживание, возникающее в результате кортикальной и эмоциональной обработки ноцицептивных сигналов. Это означает, что воспринимаемая боль является результатом сложного взаимодействия между физическими ощущениями и эмоциональными реакциями.
Боль классифицируют по двум основным критериям: продолжительности и патофизиологическому механизму. По продолжительности боль может быть преходящей, острой, хронической или постоянной. С точки зрения патофизиологии боль может быть ноцицептивной, воспалительной, нейропатической или ноципластической. Последний, в частности, характеризуется измененной ноцицептивной функцией без явных периферических повреждений и наблюдается при таких состояниях, как фибромиалгия и хроническая мигрень.
Хроническая боль поражает значительную часть населения, ее распространенность составляет от 11% до 40%. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, около 20,4 процента взрослых страдают от хронической боли. Этот тип боли чаще встречается у женщин, людей пожилого возраста и людей с низким социально-экономическим статусом. Помимо физических последствий, хроническая боль оказывает серьезное психологическое воздействие, увеличивая риск депрессии, тревоги и социальной изоляции. В социальном и экономическом плане затраты, связанные с лечением и лечением хронической боли, высоки.
Ноципластическая боль (ДН) относится к хроническому болевому состоянию, не связанному с видимым повреждением тканей или явной нейропатией, но при котором наблюдаются изменения в функции болевых сенсорных путей. Концепция центральной сенсибилизации (ЦС), введенная в 1990-х годах, описывает усиление болевых сигналов на уровне центральной нервной системы, что приводит к повышению чувствительности к боли (гипералгезия) или боли в ответ на обычно безболевые стимулы (аллодиния). ). Эта центральная сенсибилизация наблюдалась при таких состояниях, как фибромиалгия и хроническая мигрень.
Фибромиалгия (ФМ) — синдром, характеризующийся распространенной скелетно-мышечной болью, связанной с утомляемостью, нарушениями сна и когнитивным дефицитом. Распространенность ФМ выше среди женщин и, как правило, связана с высоким уровнем психологического стресса, при этом среди пациентов очень распространены симптомы тревоги и депрессии. Хотя точная причина фибромиалгии до сих пор неясна, исследования показывают, что центральная сенсибилизация играет центральную роль в ее этиологии. Пациенты с фибромиалгией также имеют высокий уровень алекситимии или трудности с идентификацией и описанием эмоций, а также расстройства личности, такие как избегание или обсессивно-компульсивное поведение.
Мигренью (ММ) страдают около 15 процентов населения земного шара и характеризуются сильными приступами головной боли, часто сочетающимися с тошнотой, рвотой и гиперчувствительностью к свету и звуку. Хроническая мигрень возникает, когда симптомы наблюдаются не менее 15 дней в месяц. Развитию мигрени способствуют несколько генетических факторов и факторов окружающей среды, и появляется все больше доказательств, указывающих на двунаправленную связь между мигренью и депрессией. Тревога и депрессия также являются факторами риска хронизации мигрени.
Коморбидность фибромиалгии и хронической мигрени была предметом многочисленных исследований. Около 45–80% пациентов с фибромиалгией также страдают мигренью, а 20–36% пациентов с мигренью также страдают фибромиалгией. Столь высокая частота коморбидности позволяет предположить, что между этими двумя состояниями существуют общие патофизиологические механизмы, вероятно, связанные с центральной сенсибилизацией и изменениями в ноцицептивных путях боли. Недавние исследования подтвердили, что пациенты с обоими заболеваниями (FibroMig) могут иметь специфические психологические и нейрофункциональные особенности, которые отличают их от пациентов только с одним из двух заболеваний.
Целью этого исследования является изучение различий между людьми с фибромиалгией и хронической мигренью с целью выявления отличительных психологических и нейрофункциональных паттернов, которые могут помочь улучшить методы лечения хронической боли. Инновационным аспектом проекта является выявление подгруппы FibroMig, а именно тех, кто страдает обоими заболеваниями. У этих пациентов могут проявляться уникальные нейрофизиологические и психологические механизмы, которые можно использовать для разработки более целенаправленных стратегий лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот исследовательский проект основан на намерении наблюдать возможные различия между людьми с ФМ и ВМ как клиническими состояниями, репрезентативными для диагностических кластеров ДН хронической природы, с конечной целью помочь улучшить методы лечения боли (Cohen, 2022).
Общие цели проекта, в соответствии с обзором литературы, показывающим недостаток доказательств о механизмах, лежащих в основе возникновения и поддержания ФМ и КМ и связанных с ними субпопуляций (ФиброМиг), заключаются в выявлении закономерностей психологического и нейрофункционального функционирования, связанных с этими синдромами ДН. . В свете выяснения таких процессов, которые могут различать эти клинические популяции, второй общей целью будет оценка эффективности кратковременного психодинамического лечения в этой области, т. е. проверка эффективности кратковременного психодинамического лечения на уменьшение выраженности боли, симптомов. хронической болевой патологии, психической боли, психопатологических симптомов (тревога, депрессия и т. д.), влияния на алекситимическое функционирование и качество жизни при трех различных состояниях: ФМ, КМ и сопутствующих заболеваниях ФМ и КМ (ФиброМиг).
В частности, проект состоит из двух отдельных исследований, целью которых является:
- Проследить возможные различия психосоциальных переменных среди трех групп пациентов: изолированная форма (без сопутствующих заболеваний) ФМ, КМ и сопутствующие заболевания ФМ и КМ (ФиброМиг) по сравнению с группой здоровых лиц (ЗК) (исследование 1).
- Оценить возможные различия в организации исходного функционирования мозга (состояние покоя) между 3 клиническими группами и здоровой контрольной выборкой (исследование 1).
- Оценить эффективность динамической межличностной психотерапии (ДИТ) в трех группах пациентов (FM, CM и FibroMig) путем сравнения их с применением экспрессивной письменной терапии (TSE) и контрольной группой (Обычное лечение – TAU) по улучшению с помощью по выраженности боли (VAS), тяжести симптомов (FIQR и симптоматика для CM), психической боли (MPQ), психопатологических симптомов, связанных с тревогой и депрессией (GAD7, HSRD и PHQ6), уровню центральной сенсибилизации (CSI), уровню алекситимии (TAS-20) и Качество жизни (SF-12) (Исследование 2).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Federica Galli, Professor
- Номер телефона: +39 3355492778
- Электронная почта: f.galli@uniroma1.it
Места учебы
-
-
RM
-
Rome, RM, Италия, 00100
- Запись по приглашению
- Sapienza University of Rome
-
Rome, RM, Италия, 00185
- Рекрутинг
- Department of Dynamic and Clinical Psychology and Health Studies
-
Контакт:
- Federica Galli, Professor
- Номер телефона: +39 0649917936
- Электронная почта: f.galli@uniroma1.it
-
Главный следователь:
- Federica Galli, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- минимальный возраст 18 лет;
- не менее 5 лет обучения;
- Диагностика ФМ согласно критериям, указанным Wolfe (2016) для группы ФМ;
- Диагноз КМ по Олесену (2018) для группы КМ;
- медицинская сертификация по диагностике ФМ и КМ для группы ФиброМиг.
Критерии исключения:
- тяжелые психические расстройства и/или когнитивные нарушения;
- трудности с пониманием/выражением на итальянском языке;
- другие расстройства в анамнезе, характеризующиеся хронической болью при ФМ и КМ;
- другие неврологические расстройства в анамнезе, помимо мигрени, при CM и FibroMig;
- наличие других ревматологических заболеваний в анамнезе помимо фибромиалгии при использовании FM и FibroMig;
- Для здоровой контрольной группы: диагноз ФМ или КМ отсутствует; отсутствие тяжелых психических расстройств/когнитивных нарушений; отсутствие или низкий уровень депрессии; отсутствие в анамнезе ревматологических и/или неврологических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Динамическая межличностная терапия (ДИТ)
В общей сложности 54 пациента (18 FM, 18 CM и 18 FibroMig) получат краткое психотерапевтическое вмешательство из 16 сеансов (по одному в неделю) в общей сложности на 4 месяца.
|
Динамическая межличностная терапия (ДИТ) — это динамически ориентированное краткое психотерапевтическое вмешательство, основанное на теории привязанности и ментализации, которая рассматривает симптомы депрессии и тревоги как реакцию на межличностные трудности. Это вмешательство помогает пациентам понять связь между их симптомами и отношениями, выявляя основной, неосознанный, повторяющийся паттерн взаимоотношений. Предыдущие исследования показали положительные результаты: значительное снижение наблюдалось для переменных тяжести соматических симптомов, депрессии, тревоги и общих психиатрических симптомов. Он состоит из 16 занятий (по одному в неделю) общей продолжительностью 4 месяца. |
|
Активный компаратор: техника выразительного письма (ТСЭ)
В общей сложности 54 пациента (18 FM, 18 CM и 18 FibroMig) пройдут экспрессивную письменную терапию в течение 8 встреч (по одной каждые две недели) в общей сложности 4 месяца.
|
Техника экспрессивного письма, созданная Пеннебейкером, показала благотворное влияние на здоровье в различных контекстах, поскольку с помощью письма можно мысленно реорганизовать сложное событие, позволяя разуму найти смысл в том, что произошло или происходит. Этот метод может быть ресурсом, который может способствовать активации способности распознавать, выражать и обрабатывать невысказанные эмоциональные, психологические и реляционные аспекты, помогая достичь эмоциональной и физиологической обратной связи. Хотя применение экспрессивного письма у пациентов с фибромиалгией является недостаточно изученной областью исследований в международной литературе, несколько исследований показали его эффективность при некоторых хронических синдромах. Он состоит из 8 встреч (по одному каждые две недели) общей продолжительностью 4 месяца. |
|
Другой: лечение как обычно (ТАУ)
Всего 54 пациента (18 FM, 18 CM и 18 FibroMig) войдут в активную контрольную группу, запланированную для мониторинга конкретных аспектов психотерапевтического вмешательства, целью которого является достижение хорошего стандарта первичной медицинской помощи.
|
Обычное лечение включает два контакта с ревматологом/неврологом (в зависимости от клинического состояния пациента) в течение четырехмесячного периода, длительностью около 10-15 минут каждый, во время которых пациенты будут находиться под медицинским наблюдением.
Это лечение представляет собой активную контрольную группу, запланированную для мониторинга конкретных аспектов психотерапевтического вмешательства, целью которого является обеспечение высокого уровня первичной медицинской помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тяжесть боли
Временное ограничение: Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
Для оценки выраженности боли будут использоваться Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ; Кейн, 2005): они позволяют оценить интенсивность боли по десятибалльной шкале с двумя перпендикулярными концами: первый конец (ноль) означает отсутствие боли, а второй конец (десять) означает самую сильную боль.
|
Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
|
тяжесть симптомов
Временное ограничение: Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
Для оценки тяжести симптомов будет использоваться пересмотренный опросник по влиянию фибромиалгии (FIQR, Benneet et al., 2009; Salaffi et al., 2013): он выявляет функционирование человека с фибромиалгией путем оценки нарушений функционирования и качества жизни. учитывая симптомы фибромиалгии.
|
Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
|
душевная боль
Временное ограничение: Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
Для измерения психической боли будет использоваться Опросник психической боли (MPQ; Svicher et al., 2019): он исследует десять аспектов психической боли, выявленных в литературе, а именно: наличие психической боли, чувство беспомощности и безнадежности, продолжительность боль, необратимость боли и нетерпимость к страданию.
|
Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
|
уровень центральной сенсибилизации
Временное ограничение: Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
Для измерения уровня центральной сенсибилизации будет использоваться опросник центральной чувствительности (CSI; Chiarotto et al., 2018): он был разработан для оценки некоторых психологических симптомов, относящихся к синдрому центральной чувствительности.
CSI задуман как вспомогательный инструмент, помогающий врачу выявить наличие синдрома на этапе диагностики, который фокусируется на психологических и эмоциональных переживаниях человека.
|
Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
|
психопатологические симптомы, связанные с тревогой и депрессией
Временное ограничение: Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
Психопатологические симптомы, связанные с тревогой и депрессией, будут выявлены с помощью: Генерализованное тревожное расстройство (GAD-7; Spitzer et al., 2006): для оценки наличия и тяжести тревожной симптоматики в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV. Шкала оценки депрессии Гамильтона (HDRS; Hamilton, 1960): для оценки наличия и тяжести Опросник состояния здоровья пациента (PHQ-9; Kroenke 2001): для оценки наличия и тяжести депрессивной симптоматики в соответствии с диагностическими критериями DSM-IV. |
Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
|
уровень алекситимии
Временное ограничение: Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
Для оценки уровня алекситимии будет использоваться Торонтская шкала алекситимии (TAS-20; Bagby et al., 1994): это опросник для самостоятельного заполнения, состоящий из 20 вопросов, который измеряет сложность идентификации и описания эмоций.
|
Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
|
качество жизни
Временное ограничение: Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
Для измерения качества жизни будет использоваться SF-12 – Оценка качества жизни (SF-12; Apolone et al., 2001): это разработанный общий опрос о состоянии здоровья, который дает два показателя для оценки самооценки физического и психического состояния. здоровье.
|
Первоначальное обследование во время включения (Т0), затем обследование сразу после окончания запланированного вмешательства (Т1, через 4 месяца после первого) и, наконец, обследование через 6 месяцев после окончания вмешательства (Т2).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
травмирующий опыт
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Пережитые травматические события будут измеряться с помощью Контрольного списка травматических переживаний (TEC; Nijenhuis et al., 2002): инструмент исследует 29 типов травм и других потенциально подавляющих событий: потеря близких людей, опасная для жизни болезнь или нападение, приемная семья в приемной семье. опыт, эмоциональное пренебрежение, эмоциональное насилие, физическое насилие, сексуальные домогательства и сексуальная травма
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
высокая чувствительность
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Для оценки высокой чувствительности будет использоваться шкала высокочувствительного человека (HSP-12 (HSP-12; Aron & Aron, 1997; Lionetti et al., 2018): исследует теоретическую основу чувствительности сенсорной обработки, которая относится к врожденной личностной чувствительности. предрасположенность к более широкой обработке стимулов.
Другими словами, высокочувствительный человек предрасположен воспринимать внешние (например, слуховые, зрительные) и внутренние (например, эмоции и телесные ощущения) сенсорные стимулы как усиленные.
Анкета специально оценивает количество деталей, которые человек способен воспринимать из окружающей среды, интенсивность, с которой он их воспринимает, и порог активации.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
черты личности
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Для измерения личностных качеств будет использоваться личностный опросник DSM-5 (PID-5 Short form; Thimm et al., 2016): он оценивает пять личностных качеств, включая негативный аффект, отстраненность, антагонизм, расторможенность и психотизм (т.е. , наличие нетрадиционных, странных, эксцентричных мыслей и поведения, не признаваемых отечественной культурой).
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
защитное функционирование
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Для измерения защитного функционирования будет использоваться шкала оценки защитных механизмов (DMRS-SR-30; Ди Джузеппе и др., 2020): это инструмент, основанный на выявлении 30 психологических защитных стратегий.
DMRS определяет каждый защитный механизм, описывает его психологическую функцию и классифицирует их на три уровня в зависимости от функционирования (зрелый, незрелый и невротический).
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
психопатологические симптомы
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Пересмотренный перечень симптомов 90 (SCL-90-R; Derogatis, 1994) будет использоваться для измерения психопатологических симптомов: он оценивает аспекты психопатологического риска по 9 измерениям: соматизация, обсессивно-компульсивный аспект, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность. , Фобическая тревога, Параноидальное мышление, Психотизм; он также предоставляет глобальную оценку симптомов (GSI).
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
отражающая функция
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Анкета рефлексивного функционирования (RFQ; Fonagy, 2016) будет использоваться для измерения рефлексивной функции: это анкета для самостоятельного заполнения, предназначенная для оценки способности думать о себе и других относительно психических состояний.
Он предусматривает две шкалы: «уверенность», указывающая на гиперментализацию, то есть чрезмерную информированность о своем собственном психическом состоянии и состоянии других; и шкала «неопределенности», указывающая на гипоментализацию, т. е. показывающую полное отсутствие знаний о психических состояниях и опору на конкретное мышление.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
|
стиль привязанности
Временное ограничение: исходный уровень, до вмешательства
|
Для измерения стиля привязанности будет использоваться Анкета отношений (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991): она оценивает стиль привязанности, то есть отношения и поведение, которые способствуют формированию специфической связи между двумя людьми.
|
исходный уровень, до вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Federica Galli, Professor, University of Roma La Sapienza
- Директор по исследованиям: Lorys Castelli, Professor, University of Turin, Italy
- Директор по исследованиям: Sara Bottiroli, Professor, Università di Pavia
- Директор по исследованиям: Piercarlo Sarzi-Puttini, MD, Professor, University of Milan
- Директор по исследованиям: Cristina Iannuccelli, Dr, Policlinico Umberto I
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Geisser ME, Strader Donnell C, Petzke F, Gracely RH, Clauw DJ, Williams DA. Comorbid somatic symptoms and functional status in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: sensory amplification as a common mechanism. Psychosomatics. 2008 May-Jun;49(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.49.3.235.
- Bottiroli S, Galli F, Viana M, De Icco R, Bitetto V, Allena M, Pazzi S, Sances G, Tassorelli C. Negative Short-Term Outcome of Detoxification Therapy in Chronic Migraine With Medication Overuse Headache: Role for Early Life Traumatic Experiences and Recent Stressful Events. Front Neurol. 2019 Mar 7;10:173. doi: 10.3389/fneur.2019.00173. eCollection 2019.
- Fitzcharles MA, Cohen SP, Clauw DJ, Littlejohn G, Usui C, Hauser W. Nociplastic pain: towards an understanding of prevalent pain conditions. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2098-2110. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00392-5.
- de Tommaso M, Sciruicchio V. Migraine and Central Sensitization: Clinical Features, Main Comorbidities and Therapeutic Perspectives. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):113-26. doi: 10.2174/1573397112666151231110813.
- Galli F, Caputi M, Sances G, Vegni E, Bottiroli S, Nappi G, Tassorelli C. Alexithymia in chronic and episodic migraine: a comparative study. J Ment Health. 2017 Jun;26(3):192-196. doi: 10.3109/09638237.2015.1124404. Epub 2016 Jan 6.
- Karsan N, Goadsby PJ. Migraine Is More Than Just Headache: Is the Link to Chronic Fatigue and Mood Disorders Simply Due to Shared Biological Systems? Front Hum Neurosci. 2021 Jun 3;15:646692. doi: 10.3389/fnhum.2021.646692. eCollection 2021.
- Kleykamp BA, Ferguson MC, McNicol E, Bixho I, Arnold LM, Edwards RR, Fillingim R, Grol-Prokopczyk H, Turk DC, Dworkin RH. The Prevalence of Psychiatric and Chronic Pain Comorbidities in Fibromyalgia: an ACTTION systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2021 Feb;51(1):166-174. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.10.006. Epub 2020 Dec 29.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Abbass A, Town J, Holmes H, Luyten P, Cooper A, Russell L, Lumley MA, Schubiner H, Allinson J, Bernier D, De Meulemeester C, Kroenke K, Kisely S. Short-Term Psychodynamic Psychotherapy for Functional Somatic Disorders: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Psychother Psychosom. 2020;89(6):363-370. doi: 10.1159/000507738. Epub 2020 May 19. Erratum In: Psychother Psychosom. 2020;89(6):408. doi: 10.1159/000508894.
- Penn IW, Chuang E, Chuang TY, Lin CL, Kao CH. Bidirectional association between migraine and fibromyalgia: retrospective cohort analyses of two populations. BMJ Open. 2019 Apr 8;9(4):e026581. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026581.
- Nimbi FM, Renzi A, Limoncin E, Bongiovanni SF, Sarzi-Puttini P, Galli F. Central sensitivity in fibromyalgia: testing a model to explain the role of psychological factors on functioning and quality of life. Clin Exp Rheumatol. 2024 Jun;42(6):1187-1197. doi: 10.55563/clinexprheumatol/h8jgv3. Epub 2024 Apr 8.
- Cho SJ, Perrot S, Sohn JH, Bae JS, Chu MK. Validity and Reliability of the Fibromyalgia Rapid Screening Tool Among Individuals with Chronic Daily Headache: A Clinic-Based Study. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1193-1201. doi: 10.1093/pm/pny216.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Нарушения головной боли, первичные
- Мигрень расстройства
- Фибромиалгия
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания головной боли
- Хроническая боль
- Головная боль
Другие идентификационные номера исследования
- 20229NZEKP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .