- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06652724
Alívio da dor crônica: mecanismos psicossomáticos e intervenções psicológicas na fibromialgia e dor de cabeça crônica (FIBROMIG)
A dor é uma das manifestações mais importantes do estado de doença e afeta significativamente a qualidade de vida das pessoas. Segundo a Associação Internacional para o Estudo da Dor (IASP), a dor não é apenas uma experiência sensorial relacionada com a ativação do sistema nervoso somatossensorial, mas também uma experiência emocional, resultante do processamento cortical e emocional de sinais nociceptivos. Isto significa que a dor percebida é o resultado de uma interação complexa entre sensações físicas e respostas emocionais.
A dor é classificada de acordo com dois critérios principais: duração e mecanismo fisiopatológico. Em termos de duração, a dor pode ser transitória, aguda, crônica ou persistente. Em termos de fisiopatologia, a dor pode ser nociceptiva, inflamatória, neuropática ou nociplásica. Esta última, em particular, é caracterizada por função nociceptiva alterada, sem danos periféricos óbvios, e é observada em condições como fibromialgia e enxaqueca crônica.
A dor crónica afecta uma proporção significativa da população, com taxas de prevalência estimadas entre 11% e 40%. De acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA, cerca de 20,4% dos adultos sofrem de dor crônica. Esse tipo de dor é mais comum em mulheres, pessoas em idade avançada e pessoas de baixo nível socioeconômico. Além dos efeitos físicos, a dor crônica tem grande impacto psicológico, aumentando o risco de depressão, ansiedade e isolamento social. Social e economicamente, os custos associados ao tratamento e gestão da dor crónica são elevados.
A dor nociplásica (ND) refere-se a um estado de dor crônica que não está relacionada a danos visíveis nos tecidos ou neuropatia evidente, mas na qual há alterações na função das vias sensoriais da dor. O conceito de sensibilização central (SC), introduzido na década de 1990, descreve a amplificação dos sinais de dor ao nível do sistema nervoso central, levando ao aumento da sensibilidade à dor (hiperalgesia) ou à dor em resposta a estímulos normalmente não dolorosos (alodínia). ). Esta sensibilização central foi observada em condições como fibromialgia e enxaqueca crônica.
A fibromialgia (FM) é uma síndrome caracterizada por dor musculoesquelética generalizada associada a fadiga, distúrbios do sono e déficits cognitivos. A prevalência da FM é maior entre as mulheres e tende a estar associada a um alto nível de sofrimento psicológico, sendo sintomas de ansiedade e depressão muito comuns entre os pacientes. Embora a causa precisa da fibromialgia ainda não seja clara, estudos sugerem que a sensibilização central desempenha um papel central na sua etiologia. Pacientes com fibromialgia também apresentam altos níveis de alexitimia, ou dificuldade de identificar e descrever emoções, e transtornos de personalidade, como evitativo ou obsessivo-compulsivo.
A enxaqueca (MC) afeta cerca de 15 por cento da população mundial e é caracterizada por fortes ataques de dor de cabeça, frequentemente associados a náuseas, vómitos e hipersensibilidade à luz e ao som. A enxaqueca crônica ocorre quando os sintomas ocorrem durante pelo menos 15 dias por mês. Vários factores genéticos e ambientais contribuem para o desenvolvimento da enxaqueca, e há evidências crescentes que indicam uma relação bidireccional entre enxaqueca e depressão. A ansiedade e a depressão também são fatores de risco para a cronificação da enxaqueca.
A comorbidade entre fibromialgia e enxaqueca crônica tem sido objeto de numerosos estudos. Cerca de 45% a 80% dos pacientes com fibromialgia também apresentam enxaqueca, enquanto 20% a 36% dos pacientes com enxaqueca também apresentam fibromialgia. Essa alta incidência de comorbidade sugere que existem mecanismos fisiopatológicos comuns entre as duas condições, provavelmente relacionados à sensibilização central e alterações nas vias da dor nociceptiva. Estudos recentes confirmaram que pacientes com ambas as condições (FibroMig) podem apresentar padrões psicológicos e neurofuncionais específicos que os distinguem daqueles com apenas uma das duas doenças.
Este estudo visa explorar as diferenças entre pessoas com fibromialgia e enxaqueca crónica, com o objetivo de identificar padrões psicológicos e neurofuncionais distintos que possam ajudar a melhorar os tratamentos para o controlo da dor crónica. Um aspecto inovador do projeto é a identificação da subpopulação FibroMig, nomeadamente aqueles que sofrem de ambas as condições. Esses pacientes podem apresentar mecanismos neurofisiológicos e psicológicos únicos que poderiam ser usados para desenvolver estratégias de tratamento mais direcionadas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este projeto de investigação decorre da intenção de observar possíveis diferenças entre pessoas com FM e MC como condições clínicas representativas de clusters diagnósticos de ND de natureza crónica, com o objetivo final de ajudar a melhorar os tratamentos para a gestão da dor (Cohen, 2022).
Os objetivos gerais do projeto, em linha com a revisão da literatura que mostra uma escassez de evidências sobre os mecanismos subjacentes ao início e manutenção da FM e MC e subpopulação associada (FibroMig), é identificar padrões de funcionamento psicológico e neurofuncional associados a essas síndromes ND . À luz da elucidação de tais processos que podem distinguir estas populações clínicas, o segundo objectivo geral será avaliar a eficácia dos tratamentos psicodinâmicos breves nesta área, ou seja, testar a eficácia do tratamento psicodinâmico breve na melhoria da intensidade da dor, dos sintomas de patologia de dor crônica, dor mental, sintomas psicopatológicos (ansiedade, depressão, etc.), efeitos no funcionamento alexitímico e na qualidade de vida, em três condições distintas, FM, MC e comorbidades de FM e MC (FibroMig).
Especificamente, o projeto consiste em 2 estudos distintos que visam:
- Observar possíveis diferenças nas variáveis psicossociais entre três grupos de pacientes: forma isolada (sem comorbidades) de FM, MC e FM e comorbidades de CM (FibroMig), comparados com um grupo de indivíduos saudáveis (HC) (estudo 1)
- Avaliar possíveis diferenças na organização do funcionamento basal do cérebro (estado de repouso) entre os 3 grupos clínicos e a amostra de controle saudável (estudo 1)
- Avaliar a eficácia da psicoterapia interpessoal dinâmica (DIT) nos três grupos de pacientes (FM, CM e FibroMig) comparando-os com a aplicação da Terapia de Escrita Expressiva (TSE) e um grupo controle (Treatment as usual - TAU) na melhora com em relação à gravidade da dor (VAS), gravidade dos sintomas (FIQR e sintomatologia para MC), dor mental (MPQ), sintomas psicopatológicos relacionados à ansiedade e depressão (GAD7, HSRD e PHQ6), nível de sensibilização central (CSI), nível de alexitimia (TAS-20) e Qualidade de Vida (SF-12) (Estudo 2).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Federica Galli, Professor
- Número de telefone: +39 3355492778
- E-mail: f.galli@uniroma1.it
Locais de estudo
-
-
RM
-
Rome, RM, Itália, 00100
- Inscrevendo-se por convite
- Sapienza University of Rome
-
Rome, RM, Itália, 00185
- Recrutamento
- Department of Dynamic and Clinical Psychology and Health Studies
-
Contato:
- Federica Galli, Professor
- Número de telefone: +39 0649917936
- E-mail: f.galli@uniroma1.it
-
Investigador principal:
- Federica Galli, Professor
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade mínima de 18 anos;
- pelo menos 5 anos de escolaridade;
- Diagnóstico de FM de acordo com os critérios relatados por Wolfe (2016) para o grupo FM;
- diagnóstico de MC segundo Olesen (2018) para o grupo de MC;
- certificação médica para diagnóstico de FM e CM para o grupo FibroMig.
Critérios de exclusão:
- distúrbios psiquiátricos graves e/ou comprometimento cognitivo;
- dificuldade de compreensão/expressão em italiano;
- história de outras doenças caracterizadas por dor crônica para FM e MC;
- história de outros distúrbios neurológicos além de enxaqueca para CM e FibroMig;
- história de outras doenças reumatológicas além de fibromialgia para FM e FibroMig;
- Para o grupo controle saudável: sem diagnóstico de FM ou MC; sem transtornos psiquiátricos graves/comprometimento cognitivo; nenhum ou baixos níveis de depressão; sem história de distúrbios reumatológicos e/ou neurológicos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia interpessoal dinâmica (DIT)
Um total de 54 pacientes (18 FM, 18 CM e 18 FibroMig) receberão uma breve intervenção psicoterápica de 16 sessões (uma por semana) durante um total de 4 meses.
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A terapia interpessoal dinâmica (DIT) é uma intervenção psicoterapêutica breve orientada dinamicamente, baseada na teoria do apego e da mentalização, que vê os sintomas de depressão e ansiedade como respostas a dificuldades interpessoais. Esta intervenção ajuda os pacientes a compreender a ligação entre os seus sintomas e as suas relações, identificando um padrão de relacionamento central, inconsciente e repetitivo. Estudos anteriores mostraram resultados positivos: foram observadas reduções significativas nas variáveis gravidade dos sintomas somáticos, depressão, ansiedade e sintomas psiquiátricos gerais. Consiste em 16 sessões (uma por semana) durante um total de 4 meses. |
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Comparador Ativo: técnica de escrita expressiva (TSE)
Um total de 54 pacientes (18 FM, 18 CM e 18 FibroMig) receberão uma intervenção terapêutica de escrita expressiva de 8 reuniões (uma a cada quinze dias) durante um total de 4 meses.
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A técnica de escrita expressiva criada por Pennebaker tem demonstrado efeitos benéficos à saúde em diversos contextos, pois, por meio da escrita, é possível reorganizar mentalmente um acontecimento difícil, permitindo que a mente encontre significado para o que aconteceu ou está acontecendo. Essa técnica pode ser um recurso que pode promover a ativação a partir da capacidade de reconhecer, expressar e processar o não dito emocional, psicológico e relacional, auxiliando na obtenção de feedback emocional e fisiológico. Embora a aplicação da escrita expressiva em pacientes com fibromialgia seja uma área de investigação pouco explorada na literatura internacional, vários estudos têm demonstrado a sua eficácia em algumas síndromes crónicas. Consiste em 8 reuniões (uma a cada quinze dias) durante um total de 4 meses. |
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Outro: tratamento usual (TAU)
Um total de 54 pacientes (18 FM, 18 CM e 18 FibroMig) farão parte do grupo controle ativo, planejado para monitorar aspectos específicos da intervenção psicoterapêutica, que visa equacionar um bom padrão de atenção primária.
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O tratamento habitual envolve dois contactos com um reumatologista/neurologista (dependendo do estado clínico do paciente) durante um período de quatro meses, com duração de cerca de 10-15 minutos cada, nos quais os pacientes serão acompanhados clinicamente.
Este tratamento representa o grupo controle ativo, planejado para monitorar aspectos específicos da intervenção psicoterapêutica, que visa equacionar um bom padrão de atenção primária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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intensidade da dor
Prazo: Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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Para avaliar a intensidade da dor, serão utilizadas as escalas visuais analógicas (VAS; Kane, 2005): permite avaliar a intensidade da dor por uma escala de dez pontos com duas extremidades perpendiculares: a primeira extremidade (zero) significa sem dor, e a segunda extremidade (dez) significa a pior dor.
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Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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gravidade dos sintomas
Prazo: Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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Para avaliar a gravidade dos sintomas, será utilizado o Questionário Revisado de Impacto da Fibromialgia (FIQR, Benneet et al., 2009; Salaffi et al., 2013): ele detecta o funcionamento da pessoa com fibromialgia avaliando o comprometimento do funcionamento e da qualidade de vida dada pelos sintomas da fibromialgia.
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Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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dor mental
Prazo: Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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Para mensurar a dor mental será utilizado o Questionário de Dor Mental (MPQ; Svicher et al., 2019): ele investiga dez aspectos da dor mental identificados pela literatura, a saber: presença de dor mental, sentimento de desamparo e desesperança, duração da dor mental, dor, irreversibilidade da dor e intolerância ao sofrimento.
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Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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nível de sensibilização central
Prazo: Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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Para medir o nível de sensibilização central, será utilizado o Inventário de Sensibilidade Central (CSI; Chiarotto et al., 2018): foi desenvolvido para avaliar alguns sintomas psicológicos referentes à síndrome de sensibilidade central.
O CSI pretende ser uma ferramenta de apoio para ajudar o médico a identificar a presença da síndrome na fase do diagnóstico que se concentra na experiência psicológica e emocional da pessoa.
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Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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sintomas psicopatológicos relacionados à ansiedade e depressão
Prazo: Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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Os sintomas psicopatológicos relacionados à ansiedade e à depressão serão detectados por meio de: Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006): para avaliar a presença e gravidade da sintomatologia de ansiedade de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-IV Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS; Hamilton, 1960): para avaliar a presença e gravidade de sintomatologia depressiva Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9; Kroenke 2001): para avaliar a presença e gravidade da sintomatologia depressiva de acordo com os critérios diagnósticos do DSM-IV |
Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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nível de alexitimia
Prazo: Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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Para avaliar o nível de alexitimia será utilizada a Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20; Bagby et al., 1994): trata-se de um questionário autoaplicável composto por 20 questões que mede a dificuldade em identificar e descrever emoções.
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Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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qualidade de vida
Prazo: Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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Para medir a qualidade de vida, será utilizado o SF-12 - Quality of Life Assessment (SF-12; Apolone et al., 2001): trata-se de um inquérito genérico de saúde desenvolvido que produz duas medidas para avaliar a autopercepção física e mental saúde.
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Um inquérito inicial no momento da inscrição (T0), depois um imediatamente após o final das intervenções planeadas (T1, após 4 meses da primeira) e finalmente um inquérito aos 6 meses do final da intervenção (T2).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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experiências traumáticas
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Os eventos traumáticos vivenciados serão medidos com a Lista de Verificação de Experiências Traumáticas (TEC; Nijenhuis et al., 2002): o instrumento pesquisa 29 tipos de trauma e outros eventos potencialmente avassaladores: perda de outras pessoas significativas, doença ou agressão com risco de vida, acolhimento familiar experiência, negligência emocional, abuso emocional, abuso físico, assédio sexual e trauma sexual
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linha de base, pré-intervenção
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altamente sensibilidade
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Para avaliar a alta sensibilidade, será utilizada a Escala de Pessoa Altamente Sensível (HSP-12 (HSP-12; Aron & Aron, 1997; Lionetti et al., 2018): investiga o referencial teórico da Sensibilidade de Processamento Sensorial, que se refere ao pessoal inato predisposição para um processamento de estímulo mais amplo.
Em outras palavras, uma pessoa altamente sensível está predisposta a perceber estímulos sensoriais externos (por exemplo, auditivos, visuais) e internos (como emoções e sensações corporais) como amplificados.
O questionário avalia especificamente a quantidade de detalhes que a pessoa é capaz de perceber do ambiente, a intensidade com que ela os percebe e o limiar de ativação.
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linha de base, pré-intervenção
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traços de personalidade
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Para medir traços de personalidade, será utilizado o Inventário de Personalidade para DSM-5 (PID-5 Short form; Thimm et al., 2016): ele avalia cinco traços de personalidade, incluindo afeto negativo, distanciamento, antagonismo, desinibição e psicoticismo (ou seja, , a presença de pensamentos e comportamentos não convencionais, estranhos e excêntricos que não são reconhecidos pela cultura local).
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linha de base, pré-intervenção
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funcionamento defensivo
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Para medir o funcionamento defensivo, serão utilizadas as Escalas de Avaliação do Mecanismo de Defesa (DMRS-SR-30; Di Giuseppe et al., 2020): é um instrumento baseado na identificação de 30 estratégias psicológicas defensivas.
O DMRS define cada mecanismo de defesa, descreve sua função psicológica e os classifica em três níveis com base no funcionamento (maduro, imaturo e neurótico).
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linha de base, pré-intervenção
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sintomas psicopatológicos
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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O Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R; Derogatis, 1994) será usado para medir sintomas psicopatológicos: avalia dimensões de risco psicopatológico em 9 dimensões: Somatização, Dimensão Obsessivo-Compulsiva, Sensibilidade Interpessoal, Depressão, Ansiedade, Hostilidade , Ansiedade Fóbica, Ideação Paranoica, Psicoticismo; também fornece uma pontuação global de sintomas (GSI).
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linha de base, pré-intervenção
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função reflexiva
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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O Questionário de Funcionamento Reflexivo (RFQ; Fonagy, 2016) será usado para medir a função reflexiva: este é um questionário autoadministrado para avaliar a capacidade de pensar sobre si mesmo e os outros em relação aos estados mentais.
Prevê duas escalas, “certeza” que indica hipermentalização, ou seja, estar superinformado sobre os próprios estados mentais e os dos outros; e a escala de “incerteza” indicando hipomentalização, ou seja, demonstrando total desconhecimento sobre os estados mentais e confiando no pensamento concreto.
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linha de base, pré-intervenção
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estilo de anexo
Prazo: linha de base, pré-intervenção
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Para medir o estilo de apego, será utilizado o Questionário de Relacionamento (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991): avalia o estilo de apego - ou seja, atitudes e comportamentos que contribuem para a formação de um vínculo específico entre duas pessoas
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linha de base, pré-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federica Galli, Professor, University of Roma La Sapienza
- Diretor de estudo: Lorys Castelli, Professor, University of Turin, Italy
- Diretor de estudo: Sara Bottiroli, Professor, Università di Pavia
- Diretor de estudo: Piercarlo Sarzi-Puttini, MD, Professor, University of Milan
- Diretor de estudo: Cristina Iannuccelli, Dr, Policlinico Umberto I
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Geisser ME, Strader Donnell C, Petzke F, Gracely RH, Clauw DJ, Williams DA. Comorbid somatic symptoms and functional status in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: sensory amplification as a common mechanism. Psychosomatics. 2008 May-Jun;49(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.49.3.235.
- Bottiroli S, Galli F, Viana M, De Icco R, Bitetto V, Allena M, Pazzi S, Sances G, Tassorelli C. Negative Short-Term Outcome of Detoxification Therapy in Chronic Migraine With Medication Overuse Headache: Role for Early Life Traumatic Experiences and Recent Stressful Events. Front Neurol. 2019 Mar 7;10:173. doi: 10.3389/fneur.2019.00173. eCollection 2019.
- Fitzcharles MA, Cohen SP, Clauw DJ, Littlejohn G, Usui C, Hauser W. Nociplastic pain: towards an understanding of prevalent pain conditions. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2098-2110. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00392-5.
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- Galli F, Caputi M, Sances G, Vegni E, Bottiroli S, Nappi G, Tassorelli C. Alexithymia in chronic and episodic migraine: a comparative study. J Ment Health. 2017 Jun;26(3):192-196. doi: 10.3109/09638237.2015.1124404. Epub 2016 Jan 6.
- Karsan N, Goadsby PJ. Migraine Is More Than Just Headache: Is the Link to Chronic Fatigue and Mood Disorders Simply Due to Shared Biological Systems? Front Hum Neurosci. 2021 Jun 3;15:646692. doi: 10.3389/fnhum.2021.646692. eCollection 2021.
- Kleykamp BA, Ferguson MC, McNicol E, Bixho I, Arnold LM, Edwards RR, Fillingim R, Grol-Prokopczyk H, Turk DC, Dworkin RH. The Prevalence of Psychiatric and Chronic Pain Comorbidities in Fibromyalgia: an ACTTION systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2021 Feb;51(1):166-174. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.10.006. Epub 2020 Dec 29.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Abbass A, Town J, Holmes H, Luyten P, Cooper A, Russell L, Lumley MA, Schubiner H, Allinson J, Bernier D, De Meulemeester C, Kroenke K, Kisely S. Short-Term Psychodynamic Psychotherapy for Functional Somatic Disorders: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Psychother Psychosom. 2020;89(6):363-370. doi: 10.1159/000507738. Epub 2020 May 19. Erratum In: Psychother Psychosom. 2020;89(6):408. doi: 10.1159/000508894.
- Penn IW, Chuang E, Chuang TY, Lin CL, Kao CH. Bidirectional association between migraine and fibromyalgia: retrospective cohort analyses of two populations. BMJ Open. 2019 Apr 8;9(4):e026581. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026581.
- Nimbi FM, Renzi A, Limoncin E, Bongiovanni SF, Sarzi-Puttini P, Galli F. Central sensitivity in fibromyalgia: testing a model to explain the role of psychological factors on functioning and quality of life. Clin Exp Rheumatol. 2024 Jun;42(6):1187-1197. doi: 10.55563/clinexprheumatol/h8jgv3. Epub 2024 Apr 8.
- Cho SJ, Perrot S, Sohn JH, Bae JS, Chu MK. Validity and Reliability of the Fibromyalgia Rapid Screening Tool Among Individuals with Chronic Daily Headache: A Clinic-Based Study. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1193-1201. doi: 10.1093/pm/pny216.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Doenças Reumáticas
- Cefaleias Primárias
- Transtornos de Enxaqueca
- Fibromialgia
- Síndromes Dolorosas Miofasciais
- Distúrbios de dor de cabeça
- Dor crônica
- Dor de cabeça
Outros números de identificação do estudo
- 20229NZEKP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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