- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06652724
Chronische pijn verlichten: psychosomatische mechanismen en psychologische interventies bij fibromyalgie en chronische hoofdpijn (FIBROMIG)
Pijn is een van de belangrijkste uitingen van de ziektetoestand en heeft een aanzienlijke invloed op de levenskwaliteit van mensen. Volgens de International Association for the Study of Pain (IASP) is pijn niet alleen een zintuiglijke ervaring die verband houdt met de activering van het somatosensorische zenuwstelsel, maar ook een emotionele ervaring, die voortvloeit uit de corticale en emotionele verwerking van nociceptieve signalen. Dit betekent dat waargenomen pijn het resultaat is van een complexe interactie tussen fysieke sensaties en emotionele reacties.
Pijn wordt geclassificeerd op basis van twee hoofdcriteria: duur en pathofysiologisch mechanisme. In termen van duur kan pijn van voorbijgaande aard, acuut, chronisch of aanhoudend zijn. In termen van pathofysiologie kan pijn nociceptief, inflammatoir, neuropathisch of nociplastisch zijn. Vooral dit laatste wordt gekenmerkt door een veranderde nociceptieve functie, zonder duidelijke perifere schade, en wordt gezien bij aandoeningen zoals fibromyalgie en chronische migraine.
Chronische pijn treft een aanzienlijk deel van de bevolking, met geschatte prevalentiecijfers tussen 11% en 40%. Volgens de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention lijdt ongeveer 20,4 procent van de volwassenen aan chronische pijn. Dit soort pijn komt vaker voor bij vrouwen, mensen van hogere leeftijd en mensen met een lage sociaal-economische status. Naast de fysieke effecten heeft chronische pijn een grote psychologische impact, waardoor het risico op depressie, angst en sociaal isolement toeneemt. Sociaal en economisch gezien zijn de kosten die gepaard gaan met de behandeling en beheersing van chronische pijn hoog.
Nociplastische pijn (DN) verwijst naar een chronische pijntoestand die niet gerelateerd is aan zichtbare weefselschade of openlijke neuropathie, maar waarbij er veranderingen zijn in de functie van pijnsensorische routes. Het concept van centrale sensitisatie (CS), geïntroduceerd in de jaren negentig, beschrijft de versterking van pijnsignalen op het niveau van het centrale zenuwstelsel, wat leidt tot een verhoogde gevoeligheid voor pijn (hyperalgesie) of pijn als reactie op normaal gesproken niet-pijnlijke stimuli (allodynie). ). Deze centrale sensitisatie is waargenomen bij aandoeningen zoals fibromyalgie en chronische migraine.
Fibromyalgie (FM) is een syndroom dat wordt gekenmerkt door wijdverspreide musculoskeletale pijn geassocieerd met vermoeidheid, slaapstoornissen en cognitieve stoornissen. De prevalentie van FM is hoger onder vrouwen en gaat vaak gepaard met een hoog niveau van psychologische problemen, waarbij angstsymptomen en depressie zeer vaak voorkomen bij patiënten. Hoewel de precieze oorzaak van fibromyalgie nog steeds onduidelijk is, suggereren onderzoeken dat centrale sensitisatie een centrale rol speelt in de etiologie ervan. Patiënten met fibromyalgie hebben ook een hoge mate van alexithymie, oftewel de moeilijkheid om emoties te identificeren en te beschrijven, en persoonlijkheidsstoornissen zoals vermijdend of obsessief-compulsief.
Migraine (CM) treft ongeveer 15 procent van de wereldbevolking en wordt gekenmerkt door ernstige hoofdpijnaanvallen, vaak geassocieerd met misselijkheid, braken en overgevoeligheid voor licht en geluid. Chronische migraine ontstaat wanneer de symptomen minimaal 15 dagen per maand optreden. Verschillende genetische en omgevingsfactoren dragen bij aan de ontwikkeling van migraine, en er zijn steeds meer aanwijzingen die wijzen op een bidirectionele relatie tussen migraine en depressie. Angst en depressie zijn ook risicofactoren voor de chronificatie van migraine.
De comorbiditeit tussen fibromyalgie en chronische migraine is het onderwerp geweest van talrijke onderzoeken. Ongeveer 45% -80% van de patiënten met fibromyalgie heeft ook migraine, terwijl 20% -36% van de patiënten met migraine ook fibromyalgie heeft. Deze hoge incidentie van comorbiditeit suggereert dat er gemeenschappelijke pathofysiologische mechanismen bestaan tussen de twee aandoeningen, waarschijnlijk gerelateerd aan centrale sensitisatie en veranderingen in nociceptieve pijnpaden. Recente onderzoeken hebben bevestigd dat patiënten met beide aandoeningen (FibroMig) specifieke psychologische en neurofunctionele patronen kunnen hebben die hen onderscheiden van patiënten met slechts één van de twee ziekten.
Deze studie heeft tot doel de verschillen tussen mensen met fibromyalgie en chronische migraine te onderzoeken, met als doel onderscheidende psychologische en neurofunctionele patronen te identificeren die de behandelingen voor chronisch pijnbeheer kunnen helpen verbeteren. Een innovatief aspect van het project is de identificatie van de FibroMig-subpopulatie, namelijk degenen die aan beide aandoeningen lijden. Deze patiënten kunnen unieke neurofysiologische en psychologische mechanismen vertonen die kunnen worden gebruikt om meer gerichte behandelstrategieën te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject komt voort uit de intentie om mogelijke verschillen tussen mensen met FM en CM te observeren als klinische aandoeningen die representatief zijn voor diagnostische clusters van DN met een chronische aard, met als uiteindelijk doel het helpen verbeteren van behandelingen voor pijnmanagement (Cohen, 2022).
De algemene doelstellingen van het project, in lijn met het literatuuronderzoek waaruit blijkt dat er een gebrek aan bewijs is over de mechanismen die ten grondslag liggen aan het ontstaan en in stand houden van FM en CM en de bijbehorende subpopulatie (FibroMig), is het identificeren van patronen van psychologisch en neurofunctioneel functioneren die verband houden met deze DN-syndromen. . In het licht van de opheldering van dergelijke processen die deze klinische populaties kunnen onderscheiden, zal het tweede algemene doel het evalueren van de werkzaamheid van korte psychodynamische behandelingen op dit gebied zijn, d.w.z. het testen van de werkzaamheid van korte psychodynamische behandelingen op de verbetering van de ernst van de pijn, de symptomen van chronische pijnpathologie, mentale pijn, psychopathologische symptomen (angst, depressie, etc.), effecten op alexithymisch functioneren en kwaliteit van leven, in drie verschillende aandoeningen, FM, CM en comorbiditeiten van FM en CM (FibroMig).
Concreet bestaat het project uit 2 afzonderlijke studies die tot doel hebben:
- Om mogelijke verschillen in psychosociale variabelen tussen drie groepen patiënten te observeren: geïsoleerde vorm (zonder comorbiditeiten) van FM-, CM- en FM- en CM-comorbiditeiten (FibroMig), vergeleken met een groep gezonde proefpersonen (HC) (onderzoek 1)
- Om mogelijke verschillen in de organisatie van het hersenfunctioneren bij aanvang (rusttoestand) tussen de 3 klinische groepen en de gezonde controlegroep te evalueren (onderzoek 1)
- Om de effectiviteit van dynamische interpersoonlijke psychotherapie (DIT) op de drie patiëntengroepen (FM, CM en FibroMig) te evalueren door ze te vergelijken met de toepassing van expressieve schrijftherapie (TSE) en een controlegroep (Treatment as usual - TAU) op verbetering met met betrekking tot de ernst van de pijn (VAS), de ernst van de symptomen (FIQR en symptomatologie voor CM), mentale pijn (MPQ), psychopathologische symptomen gerelateerd aan angst en depressie (GAD7, HSRD en PHQ6), niveau van centrale sensitisatie (CSI), niveau van alexithymie (TAS-20) en kwaliteit van leven (SF-12) (onderzoek 2).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Federica Galli, Professor
- Telefoonnummer: +39 3355492778
- E-mail: f.galli@uniroma1.it
Studie Locaties
-
-
RM
-
Rome, RM, Italië, 00100
- Aanmelden op uitnodiging
- Sapienza University of Rome
-
Rome, RM, Italië, 00185
- Werving
- Department of Dynamic and Clinical Psychology and Health Studies
-
Contact:
- Federica Galli, Professor
- Telefoonnummer: +39 0649917936
- E-mail: f.galli@uniroma1.it
-
Hoofdonderzoeker:
- Federica Galli, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- minimale leeftijd van 18 jaar;
- minimaal 5 jaar opleiding;
- FM-diagnose volgens de criteria gerapporteerd door Wolfe (2016) voor de FM-groep;
- CM-diagnose volgens Olesen (2018) voor de CM-groep;
- medische certificering voor FM- en CM-diagnose voor de FibroMig-groep.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige psychiatrische stoornissen en/of cognitieve stoornissen;
- moeite met het begrijpen/uitdrukken in het Italiaans;
- geschiedenis van andere aandoeningen gekenmerkt door chronische pijn voor FM en CM;
- geschiedenis van andere neurologische aandoeningen naast migraine voor CM en FibroMig;
- geschiedenis van andere reumatologische aandoeningen naast fibromyalgie voor FM en FibroMig;
- Voor de gezonde controlegroep: geen diagnose FM of CM; geen ernstige psychiatrische stoornissen/cognitieve stoornissen; geen of lage niveaus van depressie; geen voorgeschiedenis van reumatologische en/of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dynamische interpersoonlijke therapie (DIT)
In totaal zullen 54 patiënten (18 FM, 18 CM en 18 FibroMig) een korte psychotherapie-interventie krijgen van 16 sessies (één per week) gedurende een totaal van 4 maanden.
|
Dynamische interpersoonlijke therapie (DIT) is een dynamisch georiënteerde korte psychotherapeutische interventie, gebaseerd op de hechtings- en mentalisatietheorie, die symptomen van depressie en angst beschouwt als reacties op interpersoonlijke problemen. Deze interventie helpt patiënten het verband tussen hun symptomen en hun relaties te begrijpen door een kern, niet-bewust, repetitief relatiepatroon te identificeren. Eerdere onderzoeken hebben positieve resultaten opgeleverd: er zijn significante reducties waargenomen voor de variabelen ernst van de somatische symptomen, depressie, angst en algemene psychiatrische symptomen. Het bestaat uit 16 sessies (één per week) gedurende in totaal 4 maanden. |
|
Actieve vergelijker: techniek van expressief schrijven (TSE)
In totaal zullen 54 patiënten (18 FM, 18 CM en 18 FibroMig) een expressieve schrijftherapie-interventie krijgen van 8 bijeenkomsten (één per twee weken) gedurende een totaal van 4 maanden.
|
De expressieve schrijftechniek van Pennebaker heeft in verschillende contexten gunstige gezondheidseffecten laten zien, omdat het door schrijven mogelijk is om een moeilijke gebeurtenis mentaal te reorganiseren, waardoor de geest betekenis kan vinden in wat er is gebeurd of gebeurt. Deze techniek kan een hulpmiddel zijn dat de activering kan bevorderen van het vermogen om het onuitgesproken emotionele, psychologische en relationele te herkennen, uit te drukken en te verwerken, waardoor emotionele en fysiologische feedback kan worden verkregen. Hoewel de toepassing van expressief schrijven bij patiënten met fibromyalgie een onderontwikkeld onderzoeksgebied is in de internationale literatuur, hebben verschillende onderzoeken de effectiviteit ervan bij sommige chronische syndromen aangetoond. Het bestaat uit 8 bijeenkomsten (één per twee weken) gedurende in totaal 4 maanden. |
|
Ander: behandeling zoals gebruikelijk (TAU)
In totaal zullen 54 patiënten (18 FM, 18 CM en 18 FibroMig) deel uitmaken van de actieve controlegroep, die gepland is om specifieke aspecten van de psychotherapeutische interventie te monitoren, die tot doel heeft een goede standaard van eerstelijnszorg te garanderen.
|
De gebruikelijke behandeling bestaat uit twee contacten door een reumatoloog/neuroloog (afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt) gedurende een periode van vier maanden van elk ongeveer 10-15 minuten, waarbij de patiënt medisch wordt gevolgd.
Deze behandeling vertegenwoordigt de actieve controlegroep, bedoeld om specifieke aspecten van de psychotherapeutische interventie te monitoren, die tot doel heeft een goede standaard van eerstelijnszorg te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ernst van de pijn
Tijdsspanne: Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
Om de ernst van de pijn te beoordelen zal gebruik worden gemaakt van de visueel-analoge schalen (VAS; Kane, 2005): hiermee kan de pijnintensiteit worden beoordeeld aan de hand van een tienpuntsschaal met twee loodrechte uiteinden: het eerste uiteinde (nul) betekent geen pijn, en het tweede uiteinde (tien) betekent de ergste pijn.
|
Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
|
ernst van de symptomen
Tijdsspanne: Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
Om de ernst van de symptomen te beoordelen zal de Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR, Benneet et al., 2009; Salaffi et al., 2013) worden gebruikt: deze detecteert het functioneren van de persoon met fibromyalgie door de beperking van het functioneren en de kwaliteit van leven te beoordelen. gegeven door fibromyalgiesymptomen.
|
Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
|
mentale pijn
Tijdsspanne: Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
Om mentale pijn te meten zal de Mental Pain Questionnaire (MPQ; Svicher et al., 2019) worden gebruikt: deze onderzoekt tien aspecten van mentale pijn die in de literatuur zijn geïdentificeerd, namelijk: aanwezigheid van mentale pijn, gevoel van hulpeloosheid en hopeloosheid, duur van pijn, onomkeerbaarheid van pijn en intolerantie voor lijden.
|
Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
|
niveau van centrale sensitisatie
Tijdsspanne: Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
Om het niveau van centrale sensitisatie te meten zal de Central Sensitivity Inventory (CSI; Chiarotto et al., 2018) worden gebruikt: deze is ontwikkeld om enkele psychologische symptomen te beoordelen die verband houden met het centrale gevoeligheidssyndroom.
De CSI is bedoeld als ondersteunend hulpmiddel om de arts te helpen de aanwezigheid van het syndroom te identificeren in het diagnosestadium dat zich richt op de psychologische en emotionele ervaring van de persoon.
|
Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
|
psychopathologische symptomen die verband houden met angst en depressie
Tijdsspanne: Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
Psychopathologische symptomen die verband houden met angst en depressie zullen worden opgespoord met behulp van: Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7; Spitzer et al., 2006): voor het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van angstsymptomatologie volgens de diagnostische criteria van DSM-IV Hamilton Depression Rating Scale (HDRS; Hamilton, 1960): voor het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomatologie Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Kroenke 2001): voor het beoordelen van de aanwezigheid en ernst van depressieve symptomatologie volgens de diagnostische criteria van de DSM-IV |
Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
|
alexithymie niveau
Tijdsspanne: Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
Om het niveau van alexithymie te beoordelen zal de Toronto Alexithymia Scale (TAS-20; Bagby et al., 1994) worden gebruikt: dit is een zelf in te vullen vragenlijst bestaande uit twintig vragen die de moeilijkheid meet bij het identificeren en beschrijven van emoties.
|
Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
|
kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
Om de kwaliteit van leven te meten zal gebruik worden gemaakt van de SF-12 - Quality of Life Assessment (SF-12; Apolone et al., 2001): dit is een generieke gezondheidsenquête die is ontwikkeld en die twee maatstaven oplevert voor het beoordelen van de ervaren lichamelijke en geestelijke gezondheid. gezondheid.
|
Een eerste enquête op het moment van inschrijving (T0), vervolgens één onmiddellijk na het einde van de geplande interventies (T1, na 4 maanden na de eerste) en ten slotte een enquête 6 maanden na het einde van de interventie (T2).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
traumatische ervaringen
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Ervaren traumatische gebeurtenissen zullen worden gemeten met de Traumatic Experiences Checklist (TEC; Nijenhuis et al., 2002): het instrument onderzoekt 29 soorten trauma's en andere potentieel overweldigende gebeurtenissen: verlies van belangrijke anderen, levensbedreigende ziekte of mishandeling, gezinspleegzorg ervaring, emotionele verwaarlozing, emotionele mishandeling, fysieke mishandeling, seksuele intimidatie en seksueel trauma
|
basislijn, pre-interventie
|
|
hoge gevoeligheid
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Om hooggevoeligheid te beoordelen wordt gebruik gemaakt van de Hooggevoelige Persoonsschaal (HSP-12 (HSP-12; Aron & Aron, 1997; Lionetti et al., 2018): onderzoekt het theoretische raamwerk van Sensory Processing Sensitivity, dat verwijst naar de aangeboren persoonlijke aanleg voor bredere stimulusverwerking.
Met andere woorden: een hoogsensitief persoon is vatbaar voor het waarnemen van externe (bijvoorbeeld auditieve, visuele) en interne (zoals emoties en lichamelijke gewaarwordingen) zintuiglijke stimuli als versterkt.
De vragenlijst beoordeelt specifiek het aantal details dat de persoon uit de omgeving kan waarnemen, de intensiteit waarmee hij of zij deze waarneemt en de activeringsdrempel.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
persoonlijkheidskenmerken
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Om persoonlijkheidskenmerken te meten zal de Personality Inventory for DSM-5 (PID-5 Short form; Thimm et al., 2016) worden gebruikt: deze beoordeelt vijf persoonlijkheidskenmerken, waaronder negatief affect, onthechting, antagonisme, ontremming en psychoticisme (d.w.z. de aanwezigheid van onconventionele, vreemde, excentrieke gedachten en gedragingen die niet worden herkend door de thuiscultuur).
|
basislijn, pre-interventie
|
|
defensief functioneren
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Om het defensieve functioneren te meten zal gebruik worden gemaakt van de Defense Mechanism Rating Scales (DMRS-SR-30; Di Giuseppe et al., 2020): het is een instrument gebaseerd op de identificatie van 30 psychologische defensieve strategieën.
De DMRS definieert elk afweermechanisme, beschrijft de psychologische functie ervan en classificeert ze in drie niveaus op basis van functioneren (volwassen, onvolwassen en neurotisch).
|
basislijn, pre-interventie
|
|
psychopathologische symptomen
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
De Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R; Derogatis, 1994) zal worden gebruikt om psychopathologische symptomen te meten: het beoordeelt psychopathologische risicodimensies op 9 dimensies: somatisatie, obsessief-compulsieve dimensie, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid , Fobische angst, paranoïde ideatie, psychoticisme; het biedt ook een Global Symptom Score (GSI).
|
basislijn, pre-interventie
|
|
reflecterende functie
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
De Reflective Functioning Questionnaire (RFQ; Fonagy, 2016) zal worden gebruikt om de reflectieve functie te meten: dit is een zelf in te vullen vragenlijst om het vermogen te beoordelen om over zichzelf en anderen na te denken met betrekking tot mentale toestanden.
Het voorziet in twee schalen: 'zekerheid' duidt op hypermentalisatie, dat wil zeggen overmatig geïnformeerd zijn over de eigen mentale toestanden en die van anderen; en de schaal van 'onzekerheid' die hypomentalisatie aangeeft, dat wil zeggen een totaal gebrek aan kennis over mentale toestanden en het vertrouwen op concreet denken.
|
basislijn, pre-interventie
|
|
hechtingsstijl
Tijdsspanne: basislijn, pre-interventie
|
Om de hechtingsstijl te meten zal de Relationship Questionnaire (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991) worden gebruikt: deze beoordeelt de hechtingsstijl, dat wil zeggen houdingen en gedragingen die bijdragen aan de vorming van een specifieke band tussen twee mensen.
|
basislijn, pre-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Federica Galli, Professor, University of Roma La Sapienza
- Studie directeur: Lorys Castelli, Professor, University of Turin, Italy
- Studie directeur: Sara Bottiroli, Professor, Università di Pavia
- Studie directeur: Piercarlo Sarzi-Puttini, MD, Professor, University of Milan
- Studie directeur: Cristina Iannuccelli, Dr, Policlinico Umberto I
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wolfe F, Clauw DJ, Fitzcharles MA, Goldenberg DL, Hauser W, Katz RL, Mease PJ, Russell AS, Russell IJ, Walitt B. 2016 Revisions to the 2010/2011 fibromyalgia diagnostic criteria. Semin Arthritis Rheum. 2016 Dec;46(3):319-329. doi: 10.1016/j.semarthrit.2016.08.012. Epub 2016 Aug 30.
- Geisser ME, Strader Donnell C, Petzke F, Gracely RH, Clauw DJ, Williams DA. Comorbid somatic symptoms and functional status in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: sensory amplification as a common mechanism. Psychosomatics. 2008 May-Jun;49(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.49.3.235.
- Bottiroli S, Galli F, Viana M, De Icco R, Bitetto V, Allena M, Pazzi S, Sances G, Tassorelli C. Negative Short-Term Outcome of Detoxification Therapy in Chronic Migraine With Medication Overuse Headache: Role for Early Life Traumatic Experiences and Recent Stressful Events. Front Neurol. 2019 Mar 7;10:173. doi: 10.3389/fneur.2019.00173. eCollection 2019.
- Fitzcharles MA, Cohen SP, Clauw DJ, Littlejohn G, Usui C, Hauser W. Nociplastic pain: towards an understanding of prevalent pain conditions. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2098-2110. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00392-5.
- de Tommaso M, Sciruicchio V. Migraine and Central Sensitization: Clinical Features, Main Comorbidities and Therapeutic Perspectives. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):113-26. doi: 10.2174/1573397112666151231110813.
- Galli F, Caputi M, Sances G, Vegni E, Bottiroli S, Nappi G, Tassorelli C. Alexithymia in chronic and episodic migraine: a comparative study. J Ment Health. 2017 Jun;26(3):192-196. doi: 10.3109/09638237.2015.1124404. Epub 2016 Jan 6.
- Karsan N, Goadsby PJ. Migraine Is More Than Just Headache: Is the Link to Chronic Fatigue and Mood Disorders Simply Due to Shared Biological Systems? Front Hum Neurosci. 2021 Jun 3;15:646692. doi: 10.3389/fnhum.2021.646692. eCollection 2021.
- Kleykamp BA, Ferguson MC, McNicol E, Bixho I, Arnold LM, Edwards RR, Fillingim R, Grol-Prokopczyk H, Turk DC, Dworkin RH. The Prevalence of Psychiatric and Chronic Pain Comorbidities in Fibromyalgia: an ACTTION systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2021 Feb;51(1):166-174. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.10.006. Epub 2020 Dec 29.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Abbass A, Town J, Holmes H, Luyten P, Cooper A, Russell L, Lumley MA, Schubiner H, Allinson J, Bernier D, De Meulemeester C, Kroenke K, Kisely S. Short-Term Psychodynamic Psychotherapy for Functional Somatic Disorders: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Psychother Psychosom. 2020;89(6):363-370. doi: 10.1159/000507738. Epub 2020 May 19. Erratum In: Psychother Psychosom. 2020;89(6):408. doi: 10.1159/000508894.
- Penn IW, Chuang E, Chuang TY, Lin CL, Kao CH. Bidirectional association between migraine and fibromyalgia: retrospective cohort analyses of two populations. BMJ Open. 2019 Apr 8;9(4):e026581. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026581.
- Nimbi FM, Renzi A, Limoncin E, Bongiovanni SF, Sarzi-Puttini P, Galli F. Central sensitivity in fibromyalgia: testing a model to explain the role of psychological factors on functioning and quality of life. Clin Exp Rheumatol. 2024 Jun;42(6):1187-1197. doi: 10.55563/clinexprheumatol/h8jgv3. Epub 2024 Apr 8.
- Cho SJ, Perrot S, Sohn JH, Bae JS, Chu MK. Validity and Reliability of the Fibromyalgia Rapid Screening Tool Among Individuals with Chronic Daily Headache: A Clinic-Based Study. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1193-1201. doi: 10.1093/pm/pny216.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Hoofdpijnaandoeningen, primair
- Migraine-stoornissen
- Fibromyalgie
- Myofasciale pijnsyndromen
- Hoofdpijn aandoeningen
- Chronische pijn
- Hoofdpijn
Andere studie-ID-nummers
- 20229NZEKP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .