- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06652724
Alivio del dolor crónico: mecanismos psicosomáticos e intervenciones psicológicas en la fibromialgia y la cefalea crónica (FIBROMIG)
El dolor es una de las manifestaciones más importantes del estado patológico y afecta significativamente la calidad de vida de las personas. Según la Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP), el dolor no es sólo una experiencia sensorial relacionada con la activación del sistema nervioso somatosensorial, sino también una experiencia emocional, resultante del procesamiento cortical y emocional de señales nociceptivas. Esto significa que el dolor percibido es el resultado de una interacción compleja entre sensaciones físicas y respuestas emocionales.
El dolor se clasifica según dos criterios principales: duración y mecanismo fisiopatológico. En términos de duración, el dolor puede ser transitorio, agudo, crónico o persistente. Desde el punto de vista fisiopatológico, el dolor puede ser nociceptivo, inflamatorio, neuropático o nociplásico. Este último, en particular, se caracteriza por una función nociceptiva alterada, sin daño periférico evidente, y se observa en afecciones como la fibromialgia y la migraña crónica.
El dolor crónico afecta a una proporción significativa de la población, con tasas de prevalencia estimadas entre el 11% y el 40%. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., alrededor del 20,4 por ciento de los adultos padecen dolor crónico. Este tipo de dolor es más común en mujeres, personas de edad avanzada y personas de nivel socioeconómico bajo. Además de sus efectos físicos, el dolor crónico tiene un importante impacto psicológico, aumentando el riesgo de depresión, ansiedad y aislamiento social. Social y económicamente, los costos asociados con el tratamiento y manejo del dolor crónico son altos.
El dolor nociplásico (DN) se refiere a un estado de dolor crónico que no está relacionado con daño tisular visible o neuropatía manifiesta, pero en el que existen alteraciones en la función de las vías sensoriales del dolor. El concepto de sensibilización central (CS), introducido en la década de 1990, describe la amplificación de las señales de dolor a nivel del sistema nervioso central, lo que conduce a una mayor sensibilidad al dolor (hiperalgesia) o al dolor en respuesta a estímulos normalmente no dolorosos (alodinia). ). Esta sensibilización central se ha observado en afecciones como la fibromialgia y la migraña crónica.
La fibromialgia (FM) es un síndrome caracterizado por dolor musculoesquelético generalizado asociado con fatiga, alteraciones del sueño y déficits cognitivos. La prevalencia de FM es mayor entre las mujeres y tiende a asociarse con un alto nivel de malestar psicológico, siendo los síntomas de ansiedad y depresión muy comunes entre los pacientes. Aunque la causa precisa de la fibromialgia aún no está clara, los estudios sugieren que la sensibilización central desempeña un papel central en su etiología. Los pacientes con fibromialgia también presentan niveles elevados de alexitimia, o dificultad para identificar y describir emociones, y trastornos de personalidad como el evitativo o el obsesivo-compulsivo.
La migraña (CM) afecta aproximadamente al 15 por ciento de la población mundial y se caracteriza por ataques de dolor de cabeza intensos, a menudo asociados con náuseas, vómitos e hipersensibilidad a la luz y al sonido. La migraña crónica ocurre cuando los síntomas ocurren durante al menos 15 días al mes. Varios factores genéticos y ambientales contribuyen al desarrollo de la migraña y cada vez hay más pruebas que indican una relación bidireccional entre la migraña y la depresión. La ansiedad y la depresión también son factores de riesgo para la cronificación de la migraña.
La comorbilidad entre fibromialgia y migraña crónica ha sido objeto de numerosos estudios. Aproximadamente entre el 45% y el 80% de los pacientes con fibromialgia también padecen migraña, mientras que entre el 20% y el 36% de los pacientes con migraña también padecen fibromialgia. Esta alta incidencia de comorbilidad sugiere que existen mecanismos fisiopatológicos comunes entre las dos condiciones, probablemente relacionados con la sensibilización central y alteraciones en las vías nociceptivas del dolor. Estudios recientes han confirmado que los pacientes con ambas afecciones (FibroMig) pueden tener patrones psicológicos y neurofuncionales específicos que los distinguen de aquellos con solo una de las dos enfermedades.
Este estudio tiene como objetivo explorar las diferencias entre personas con fibromialgia y migraña crónica, con el objetivo de identificar patrones psicológicos y neurofuncionales distintivos que podrían ayudar a mejorar los tratamientos para el manejo del dolor crónico. Un aspecto innovador del proyecto es la identificación de la subpoblación FibroMig, es decir, aquellos que padecen ambas afecciones. Estos pacientes podrían exhibir mecanismos neurofisiológicos y psicológicos únicos que podrían usarse para desarrollar estrategias de tratamiento más específicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto de investigación surge de la intención de observar posibles diferencias entre personas con FM y MC como condiciones clínicas representativas de grupos diagnósticos de ND de carácter crónico, con el objetivo final de ayudar a mejorar los tratamientos para el manejo del dolor (Cohen, 2022).
El objetivo general del proyecto, en línea con la revisión de la literatura que muestra una escasez de evidencia sobre los mecanismos subyacentes a la aparición y el mantenimiento de FM y CM y la subpoblación asociada (FibroMig), es identificar patrones de funcionamiento psicológico y neurofuncional asociados con estos síndromes DN. . A la luz de la aclaración de los procesos que pueden distinguir estas poblaciones clínicas, el segundo propósito general será evaluar la eficacia de los tratamientos psicodinámicos breves en esta área, es decir, probar la eficacia del tratamiento psicodinámico breve en la mejora de la gravedad del dolor, los síntomas. de patología del dolor crónico, dolor mental, síntomas psicopatológicos (ansiedad, depresión, etc.), efectos sobre el funcionamiento alexitímico y la calidad de vida, en tres condiciones distintas, FM, CM y comorbilidades de FM y CM (FibroMig).
En concreto, el proyecto consta de 2 estudios separados que tienen como objetivo:
- Observar posibles diferencias en variables psicosociales entre tres grupos de pacientes: forma aislada (sin comorbilidades) de FM, MC y comorbilidades de FM y CM (FibroMig), en comparación con un grupo de sujetos sanos (HC) (estudio 1)
- Evaluar posibles diferencias en la organización del funcionamiento cerebral basal (estado de reposo) entre los 3 grupos clínicos y la muestra de control sana (estudio 1)
- Evaluar la efectividad de la psicoterapia interpersonal dinámica (DIT) en los tres grupos de pacientes (FM, CM y FibroMig) comparándolos con la aplicación de la Terapia de Escritura Expresiva (TSE) y un grupo de control (Tratamiento habitual - TAU) en la mejora con con respecto a la intensidad del dolor (EVA), la intensidad de los síntomas (FIQR y sintomatología para CM), el dolor mental (MPQ), los síntomas psicopatológicos relacionados con la ansiedad y la depresión (GAD7, HSRD y PHQ6), el nivel de sensibilización central (CSI), el nivel de alexitimia (TAS-20) y Calidad de Vida (SF-12) (Estudio 2).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Federica Galli, Professor
- Número de teléfono: +39 3355492778
- Correo electrónico: f.galli@uniroma1.it
Ubicaciones de estudio
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RM
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Rome, RM, Italia, 00100
- Inscripción por invitación
- Sapienza University of Rome
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Rome, RM, Italia, 00185
- Reclutamiento
- Department of Dynamic and Clinical Psychology and Health Studies
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Contacto:
- Federica Galli, Professor
- Número de teléfono: +39 0649917936
- Correo electrónico: f.galli@uniroma1.it
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Investigador principal:
- Federica Galli, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mínima de 18 años;
- al menos 5 años de educación;
- Diagnóstico de FM según los criterios reportados por Wolfe (2016) para el grupo de FM;
- Diagnóstico de CM según Olesen (2018) para el grupo de CM;
- Certificación médica para diagnóstico de FM y CM para el grupo FibroMig.
Criterios de exclusión:
- trastornos psiquiátricos graves y/o deterioro cognitivo;
- dificultad para comprender/expresarse en italiano;
- antecedentes de otros trastornos caracterizados por dolor crónico para FM y CM;
- antecedentes de otros trastornos neurológicos además de migraña para CM y FibroMig;
- antecedentes de otros trastornos reumatológicos además de fibromialgia para FM y FibroMig;
- Para el grupo de control sano: sin diagnóstico de FM o CM; sin trastornos psiquiátricos graves/deterioro cognitivo; niveles bajos o nulos de depresión; sin antecedentes de trastornos reumatológicos y/o neurológicos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia interpersonal dinámica (DIT)
Un total de 54 pacientes (18 FM, 18 CM y 18 FibroMig) recibirán una breve intervención de psicoterapia de 16 sesiones (una por semana) durante un total de 4 meses.
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La terapia interpersonal dinámica (DIT) es una intervención psicoterapéutica breve de orientación dinámica basada en la teoría del apego y la mentalización que considera los síntomas de depresión y ansiedad como respuestas a dificultades interpersonales. Esta intervención ayuda a los pacientes a comprender la conexión entre sus síntomas y sus relaciones mediante la identificación de un patrón de relación central, inconsciente y repetitivo. Estudios anteriores han mostrado resultados positivos: se han observado reducciones significativas en las variables gravedad de los síntomas somáticos, depresión, ansiedad y síntomas psiquiátricos generales. Consta de 16 sesiones (una por semana) durante un total de 4 meses. |
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Comparador activo: técnica de escritura expresiva (TSE)
Un total de 54 pacientes (18 FM, 18 CM y 18 FibroMig) recibirán una intervención de terapia de escritura expresiva de 8 reuniones (una cada quincena) durante un total de 4 meses.
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La técnica de escritura expresiva creada por Pennebaker ha mostrado efectos beneficiosos para la salud en diferentes contextos ya que, a través de la escritura, es posible reorganizar mentalmente un suceso difícil, permitiendo que la mente encuentre significado a lo que ha sucedido o está sucediendo. Esta técnica puede ser un recurso que puede promover la activación desde la capacidad de reconocer, expresar y procesar lo tácito emocional, psicológico y relacional, ayudando a lograr una retroalimentación emocional y fisiológica. Aunque la aplicación de la escritura expresiva en pacientes con fibromialgia es un área de investigación poco explorada en la literatura internacional, varios estudios han demostrado su eficacia en algunos síndromes crónicos. Consta de 8 reuniones (una cada quincena) por un total de 4 meses. |
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Otro: tratamiento habitual (TAU)
Un total de 54 pacientes (18 FM, 18 CM y 18 FibroMig) formarán parte del grupo de control activo, planificado para monitorear aspectos específicos de la intervención psicoterapéutica, que tiene como objetivo equiparar un buen estándar de atención primaria.
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El tratamiento habitual consiste en dos visitas con un reumatólogo/neurólogo (según el estado clínico del paciente) durante un periodo de cuatro meses, de unos 10-15 minutos cada una, en los que se realizará un seguimiento médico del paciente.
Este tratamiento representa el grupo de control activo, planificado para monitorear aspectos específicos de la intervención psicoterapéutica, que tiene como objetivo equiparar un buen estándar de atención primaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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severidad del dolor
Periodo de tiempo: Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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Para evaluar la gravedad del dolor se utilizará la escala visual analógica (EVA; Kane, 2005): permite evaluar la intensidad del dolor mediante una escala de diez puntos con dos extremos perpendiculares: el primer extremo (cero) significa sin dolor, y el segundo extremo (diez) significa el peor dolor.
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Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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gravedad de los síntomas
Periodo de tiempo: Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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Para evaluar la gravedad de los síntomas se utilizará el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia Revisado (FIQR, Benneet et al., 2009; Salaffi et al., 2013): detecta el funcionamiento de la persona con fibromialgia evaluando el deterioro del funcionamiento y la calidad de vida. dado por los síntomas de la fibromialgia.
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Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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dolor mental
Periodo de tiempo: Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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Para medir el dolor mental se utilizará el Cuestionario de Dolor Mental (MPQ; Svicher et al., 2019): investiga diez aspectos del dolor mental identificados a través de la literatura, a saber: presencia de dolor mental, sentimiento de impotencia y desesperanza, duración de dolor, irreversibilidad del dolor e intolerancia al sufrimiento.
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Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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nivel de sensibilización central
Periodo de tiempo: Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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Para medir el nivel de sensibilización central se utilizará el Inventario de Sensibilidad Central (CSI; Chiarotto et al., 2018): fue desarrollado para evaluar algunos síntomas psicológicos atribuibles al síndrome de sensibilidad central.
El CSI pretende ser una herramienta de apoyo para ayudar al médico a identificar la presencia del síndrome en la etapa del diagnóstico que se centra en la experiencia psicológica y emocional de la persona.
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Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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Síntomas psicopatológicos relacionados con la ansiedad y la depresión.
Periodo de tiempo: Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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Los síntomas psicopatológicos relacionados con la ansiedad y la depresión se detectarán mediante: Trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7; Spitzer et al., 2006): para evaluar la presencia y gravedad de la sintomatología de ansiedad según los criterios de diagnóstico del DSM-IV Escala de calificación de depresión de Hamilton (HDRS; Hamilton, 1960): para evaluar la presencia y gravedad de sintomatología depresiva Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9; Kroenke 2001): para evaluar la presencia y gravedad de la sintomatología depresiva según los criterios de diagnóstico del DSM-IV |
Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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nivel de alexitimia
Periodo de tiempo: Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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Para evaluar el nivel de alexitimia se utilizará la Escala de Alexitimia de Toronto (TAS-20; Bagby et al., 1994): se trata de un cuestionario autoadministrado que consta de 20 preguntas que mide la dificultad para identificar y describir emociones.
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Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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calidad de vida
Periodo de tiempo: Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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Para medir la calidad de vida se utilizará el SF-12 - Quality of Life Assessment (SF-12; Apolone et al., 2001): se trata de una encuesta de salud genérica desarrollada que produce dos medidas para evaluar la autopercepción física y mental. salud.
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Una encuesta inicial en el momento de la inscripción (T0) luego una inmediatamente después del final de las intervenciones planificadas (T1, después de 4 meses de la primera) y finalmente una encuesta a los 6 meses del final de la intervención (T2).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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experiencias traumáticas
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Los eventos traumáticos experimentados se medirán con la Lista de verificación de experiencias traumáticas (TEC; Nijenhuis et al., 2002): el instrumento examina 29 tipos de trauma y otros eventos potencialmente abrumadores: pérdida de seres queridos, enfermedades o agresiones potencialmente mortales, acogimiento familiar experiencia, negligencia emocional, abuso emocional, abuso físico, acoso sexual y trauma sexual
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línea de base, preintervención
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alta sensibilidad
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Para evaluar la alta sensibilidad, se utilizará la Escala de Persona Altamente Sensible (HSP-12 (HSP-12; Aron & Aron, 1997; Lionetti et al., 2018): investiga el marco teórico de la Sensibilidad al Procesamiento Sensorial, que se refiere a la sensibilidad personal innata. predisposición a un procesamiento de estímulos más amplio.
En otras palabras, una persona altamente sensible está predispuesta a percibir estímulos sensoriales externos (por ejemplo, auditivos, visuales) e internos (como emociones y sensaciones corporales) como amplificados.
El cuestionario evalúa específicamente el número de detalles que la persona es capaz de percibir del entorno, la intensidad con la que los percibe y el umbral de activación.
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línea de base, preintervención
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rasgos de personalidad
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Para medir los rasgos de personalidad, se utilizará el Inventario de Personalidad del DSM-5 (PID-5 Short form; Thimm et al., 2016): evalúa cinco rasgos de personalidad, incluido el afecto negativo, el desapego, el antagonismo, la desinhibición y el psicoticismo (es decir, , la presencia de pensamientos y comportamientos no convencionales, extraños y excéntricos que no son reconocidos por la cultura de origen).
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línea de base, preintervención
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funcionamiento defensivo
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Para medir el funcionamiento defensivo se utilizará la Escala de Calificación del Mecanismo de Defensa (DMRS-SR-30; Di Giuseppe et al., 2020): es un instrumento basado en la identificación de 30 estrategias defensivas psicológicas.
El DMRS define cada mecanismo de defensa, describe su función psicológica y los clasifica en tres niveles según su funcionamiento (maduro, inmaduro y neurótico).
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línea de base, preintervención
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síntomas psicopatológicos
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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La Symptom Checklist-90-Revised (SCL-90-R; Derogatis, 1994) se utilizará para medir los síntomas psicopatológicos: evalúa dimensiones de riesgo psicopatológico en 9 dimensiones: somatización, dimensión obsesivo-compulsiva, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad y hostilidad. , Ansiedad Fóbica, Ideación Paranoica, Psicoticismo; también proporciona una puntuación global de síntomas (GSI).
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línea de base, preintervención
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función reflectante
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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El Cuestionario de Funcionamiento Reflexivo (RFQ; Fonagy, 2016) se utilizará para medir la función reflexiva: se trata de un cuestionario autoadministrado para evaluar la capacidad de pensar en uno mismo y en los demás con respecto a los estados mentales.
Prevé dos escalas, "certeza", que indica hipermentalización, es decir, estar sobreinformado sobre los estados mentales propios y ajenos; y la escala de "incertidumbre" que indica hipomentalización, es decir, mostrar una falta total de conocimiento sobre los estados mentales y confiar en el pensamiento concreto.
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línea de base, preintervención
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estilo de apego
Periodo de tiempo: línea de base, preintervención
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Para medir el estilo de apego se utilizará el Relationship Questionnaire (RQ; Bartholomew & Horowitz, 1991): evalúa el estilo de apego, es decir, actitudes y conductas que contribuyen a la formación de un vínculo específico entre dos personas.
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línea de base, preintervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Federica Galli, Professor, University of Roma La Sapienza
- Director de estudio: Lorys Castelli, Professor, University of Turin, Italy
- Director de estudio: Sara Bottiroli, Professor, Università di Pavia
- Director de estudio: Piercarlo Sarzi-Puttini, MD, Professor, University of Milan
- Director de estudio: Cristina Iannuccelli, Dr, Policlinico Umberto I
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Geisser ME, Strader Donnell C, Petzke F, Gracely RH, Clauw DJ, Williams DA. Comorbid somatic symptoms and functional status in patients with fibromyalgia and chronic fatigue syndrome: sensory amplification as a common mechanism. Psychosomatics. 2008 May-Jun;49(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.49.3.235.
- Bottiroli S, Galli F, Viana M, De Icco R, Bitetto V, Allena M, Pazzi S, Sances G, Tassorelli C. Negative Short-Term Outcome of Detoxification Therapy in Chronic Migraine With Medication Overuse Headache: Role for Early Life Traumatic Experiences and Recent Stressful Events. Front Neurol. 2019 Mar 7;10:173. doi: 10.3389/fneur.2019.00173. eCollection 2019.
- Fitzcharles MA, Cohen SP, Clauw DJ, Littlejohn G, Usui C, Hauser W. Nociplastic pain: towards an understanding of prevalent pain conditions. Lancet. 2021 May 29;397(10289):2098-2110. doi: 10.1016/S0140-6736(21)00392-5.
- de Tommaso M, Sciruicchio V. Migraine and Central Sensitization: Clinical Features, Main Comorbidities and Therapeutic Perspectives. Curr Rheumatol Rev. 2016;12(2):113-26. doi: 10.2174/1573397112666151231110813.
- Galli F, Caputi M, Sances G, Vegni E, Bottiroli S, Nappi G, Tassorelli C. Alexithymia in chronic and episodic migraine: a comparative study. J Ment Health. 2017 Jun;26(3):192-196. doi: 10.3109/09638237.2015.1124404. Epub 2016 Jan 6.
- Karsan N, Goadsby PJ. Migraine Is More Than Just Headache: Is the Link to Chronic Fatigue and Mood Disorders Simply Due to Shared Biological Systems? Front Hum Neurosci. 2021 Jun 3;15:646692. doi: 10.3389/fnhum.2021.646692. eCollection 2021.
- Kleykamp BA, Ferguson MC, McNicol E, Bixho I, Arnold LM, Edwards RR, Fillingim R, Grol-Prokopczyk H, Turk DC, Dworkin RH. The Prevalence of Psychiatric and Chronic Pain Comorbidities in Fibromyalgia: an ACTTION systematic review. Semin Arthritis Rheum. 2021 Feb;51(1):166-174. doi: 10.1016/j.semarthrit.2020.10.006. Epub 2020 Dec 29.
- Ferrari MD, Goadsby PJ, Burstein R, Kurth T, Ayata C, Charles A, Ashina M, van den Maagdenberg AMJM, Dodick DW. Migraine. Nat Rev Dis Primers. 2022 Jan 13;8(1):2. doi: 10.1038/s41572-021-00328-4.
- Olesen J. International Classification of Headache Disorders. Lancet Neurol. 2018 May;17(5):396-397. doi: 10.1016/S1474-4422(18)30085-1. Epub 2018 Mar 14. No abstract available.
- Abbass A, Town J, Holmes H, Luyten P, Cooper A, Russell L, Lumley MA, Schubiner H, Allinson J, Bernier D, De Meulemeester C, Kroenke K, Kisely S. Short-Term Psychodynamic Psychotherapy for Functional Somatic Disorders: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Psychother Psychosom. 2020;89(6):363-370. doi: 10.1159/000507738. Epub 2020 May 19. Erratum In: Psychother Psychosom. 2020;89(6):408. doi: 10.1159/000508894.
- Penn IW, Chuang E, Chuang TY, Lin CL, Kao CH. Bidirectional association between migraine and fibromyalgia: retrospective cohort analyses of two populations. BMJ Open. 2019 Apr 8;9(4):e026581. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026581.
- Nimbi FM, Renzi A, Limoncin E, Bongiovanni SF, Sarzi-Puttini P, Galli F. Central sensitivity in fibromyalgia: testing a model to explain the role of psychological factors on functioning and quality of life. Clin Exp Rheumatol. 2024 Jun;42(6):1187-1197. doi: 10.55563/clinexprheumatol/h8jgv3. Epub 2024 Apr 8.
- Cho SJ, Perrot S, Sohn JH, Bae JS, Chu MK. Validity and Reliability of the Fibromyalgia Rapid Screening Tool Among Individuals with Chronic Daily Headache: A Clinic-Based Study. Pain Med. 2019 Jun 1;20(6):1193-1201. doi: 10.1093/pm/pny216.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de migraña
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de dolor de cabeza
- Dolor crónico
- Dolor de cabeza
Otros números de identificación del estudio
- 20229NZEKP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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