Effekten av kateterbeskytter på kateteroppholdstid og komplikasjoner

Målet med denne studien var å bestemme effekten av IV House Ultradressing kateterbeskytter påføring på frekvensen av PVC-forandringer og komplikasjoner hos pasienter innlagt på en onkologisk klinikk og som gjennomgår perifer venekateterisering.

Forskningsspørsmål og hypoteser H01: Det er ingen forskjell i hyppigheten av PVC-erstatning mellom IV House UltraDressing-intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

H02: Det er ingen forskjell i PVK-relaterte komplikasjoner mellom IV House UltraDressing-intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

H11: Det er en forskjell i frekvensen av PVK-erstatning mellom IV House UltraDressing-intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

H12: Det er en forskjell i PVK-relaterte komplikasjoner mellom IV House UltraDressing-intervensjonsgruppen og kontrollgruppen.

MATERIALER OG METODER

Type forskning

Denne studien er planlagt utført som en pretest-posttest, randomisert, kontrollert parallellgruppe for å evaluere effekten av IV House UltraDressing på frekvensen av PVC-forandringer og kateterkomplikasjoner hos pasienter behandlet i en onkologisk klinikk. Det ble antatt at bruken av IV House UltraDressing ville redusere hyppigheten av PVC-forandringer og komplikasjoner betydelig.

Populasjon og utvalg av studien Forskningen vil bli utført med pasienter innlagt på sykehus ved Necmettin Erbakan University Fakultet for medisinsk onkologisk klinikk mellom oktober 2024 og mars 2025. Prøvestørrelsen til studien ble bestemt ved å bruke G. Power-3.1.9.2-programmet, med en potens på 1-β=0,80 og et feilnivå på α=0,05. Basert på dataene i studien til Büyükyılmaz et al. (2019) ble effektstørrelsen beregnet til d=0,72 basert på funn av at det var en signifikant forskjell mellom gjennomsnittlig liggetid på grunn av kateterindusert flebitt i intervensjonsgruppen (2,10 ± 1,55 dager) og gjennomsnittet i kontrollgruppe (1,27 ± 0,45 dager). Som et resultat av prøvestørrelsesberegningen gjort i henhold til denne forutsetningen, ble 32 pasienter spådd for hver gruppe. Da det ble spådd at 10 % av pasientene ville forlate utvalget gjennom hele studien, ble det besluttet å inkludere totalt 70 pasienter i studien, 35 pasienter i hver gruppe.

Randomisering

Studiegruppen vil bli dannet i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Pasienter som sier ja til å delta i studien vil bli delt inn i to grupper som intervensjon (IV House UltraDressing) og kontrollgruppe. Tildelingen av pasienter til gruppene vil bli utført tilfeldig av en annen statistiker enn forskeren ved hjelp av et dataprogram (https://www.randomizer.org). Pasienter vil bli tildelt ved enkel randomiseringsmetode for å beskytte konfidensialitet og forhindre skjevhet, og tildeling til grupper vil skje etter blokkrandomiseringsmetode.

Blinding Pasienter vil bli informert om studien uten å avsløre hvilken gruppe de er i, og deres samtykke vil bli innhentet. Forskeren som samler inn data for studien vil bli informert per telefon av en uavhengig person etter at skriftlig samtykke fra pasientene er innhentet og pre-testdata er samlet inn. Siden forskeren styrer gjennomføringsprosessen av studien, vil forskerblinding ikke være mulig.

Studien vil også bli blendet når det gjelder statistisk analyse. Dataene vil bli registrert på datamaskinen av forskeren som gruppe A og gruppe B uten å bruke begrepene eksperimentell og kontrollgruppe. Dataanalyser vil bli utført av en annen statistiker enn randomisereren.

Datakilder og datainnsamlingsmetode

Forskningsdataene vil bli samlet inn med Introduksjonsinformasjonsskjemaet, som spør om de beskrivende egenskapene til pasientene utarbeidet av forskeren, og PVK-oppfølgingsskjemaet.

Innledende informasjonsskjema: Denne delen av datainnsamlingsskjemaet utarbeidet av forskeren inkluderer informasjon som pasientens alder, kjønn, høyde, vekt, sykehusinnleggelsesdiagnose, sykehusinnleggelsesdato og kroniske sykdommer.

PVC-oppfølgingsskjema: PNC-oppfølgingsskjemaet utarbeidet av forskeren inkluderer informasjon om datoen for innsetting og fjerning av PNC, den anatomiske regionen der PNC ble satt inn, kateternummeret som ble brukt, varigheten av oppholdet i venen , årsaken til at kateteret byttes (flebitt, infiltrasjon, ekstravasasjon, dislokasjon, kateterokklusjon og kateterfolding), medisinene og IV-væskene som ble gitt, status for blodproduktadministrasjon og graden av flebitt.

Flebittvurderingsskala: Flebitt vil bli diagnostisert med flebittvurderingsskalaen utviklet av Intravenous Nurses Association. Graden av flebitt vil bli evaluert ved å måle bredden av flebittområdet med en gjennomsiktig millimeterlinjal brukt av etterforskerne. Skalaen inkluderer graderingstrinn fra 0 til 4 ved å observere symptomene som kan sees på hvert stadium av flebitt.

Flebitt med denne skalaen:

• Grad 0: ingen symptomer,
• Grad 1: rødhet og/eller smerte ved kateterinnføringsstedet,
• Grad 2: rødhet, smerte og/eller ødem ved kateterinnføringsstedet,
• Grad 3: rødhet, smerte og/eller ødem ved kateterinnføringsstedet, rød linje, palpasjon av venen som en kabel, grad 4: rødhet, smerte og/eller ødem ved kateterinnføringsstedet, rød linje, palpasjon av venen som kabel og lengre enn 2,5 cm, purulent utladning.

Forskningsimplementering

Studien vil bli gjennomført mellom oktober 2024 og mars 2025. Studien, som er planlagt som intervensjons- og kontrollgrupper, vil starte med de pasientene som har PVK implantert og som har informert om at de sier ja til å delta i studien. Dataene i begge gruppene vil bli samlet inn av forskeren hvert 24. time og av klinikksykepleierne hver 8. time ved intervju og observasjonsmetode. I studien vil varigheten av oppholdet i venen til et enkelt kateter og nyåpnet kateter bli evaluert. I tillegg vil en enkelt vaskulær tilgang bli evaluert hos pasienter med mer enn én vaskulær tilgang. IV-tilgangen vil bli utført av sykepleieren som jobber i klinikken.

Intervensjonsgruppe: Sykepleieren som skal utføre PVC vil rengjøre området der PVC skal påføres med alkohol og bomullsull, la det tørke og påføre Teflon Introcan Safety I.V. Kateter nr. 22-24 (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) til pasientene og påfør den rutinemessige intravenøse linjefikseringsmetoden til klinikken med et plaster. Pasienten med PVC vil deretter fylle ut et introduksjonsskjema. I.V. House UltraDressing (I.V. House, Inc., St. Louis, MO, USA) vil påføres i henhold til produsentens instruksjoner og festes med en anti-skli tape uten behov for ytterligere taping. Kateterinduserte komplikasjoner som forskyvning, flebitt, infiltrasjon, ekstravasasjon, kateterokklusjon og folding av PVC vil bli observert og registrert på observasjonsskjemaet for perifert venekateter og effekten av I.V. House UltraDressing vil bli evaluert.

Kontrollgruppe: Sykepleieren som skal utføre PVC-påføringen vil rengjøre området hvor PVC skal påføres med alkohol og bomullsull og la det tørke, og pasientene i begge gruppene påføres en Teflon Introcan Safety I.V. Kateter (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) nummerert 22-24 og klinikkens rutinemessige intravenøse linjefikseringsmetode for fiksering med plaster vil bli brukt. Etter at PVC er satt inn, vil det innledende informasjonsskjemaet fylles ut og varigheten av oppholdet til PVC i vaskulær tilgang, løsrivelsesstatus og kateterrelaterte komplikasjoner som løsrivelse, flebitt, infiltrasjon, ekstravasasjon, kateterokklusjon og folding av PVC-ene vil bli observert og registrert på observasjonsskjemaet for perifert venekateter utarbeidet av forskeren. Pasienter vil forbli i studien så lenge de er innlagt på klinikken og deres PVC-er er satt inn. Tiden som er tildelt hver pasient er planlagt å vare i gjennomsnitt 15 minutter.

Applikasjonsverktøy

I.V. House UltraDressing: Utviklet av pediatriske sykepleiere Lisa Vallino og Betty Rozier i 1991, I.V. House UltraDressing er et innovativt produkt utviklet for å gi, stabilisere og beskytte langsiktig katetersikkerhet. Produktet er en gjennomsiktig plastkuppel som beskytter kateterets tilkoblingspunkt. Det er også en myk skumpute under den ytre kuppelkanten for å sikre pasientens komfort (IV. House, Inc., St. Louis, MO, USA). Bruk av sikre fikseringsmetoder er nøkkelen til å forhindre komplikasjoner relatert til PVK. Derfor, i denne datainnsamlingsmetoden, i intervensjonsgruppen, etter å ha fylt ut det innledende informasjonsskjemaet, IV. House UltraDressing vil bli brukt på den innsatte PVC og hyppigheten av kateterbytte og kateterrelaterte komplikasjoner vil bli evaluert og registrert i PVC-oppfølgingsskjemaet.