L'effetto della protezione del catetere sul tempo di permanenza del catetere e sulle complicazioni

Lo scopo di questo studio era di determinare l'effetto dell'applicazione del protettore del catetere IV House Ultradressing sulla frequenza del cambiamento del PVC e delle complicanze in pazienti ricoverati in una clinica oncologica e sottoposti a cateterizzazione venosa periferica.

Domanda di ricerca e ipotesi H01: Non vi è alcuna differenza nella frequenza di sostituzione del PVC tra il gruppo di intervento IV House UltraDressing e il gruppo di controllo.

H02: Non vi è alcuna differenza nelle complicanze correlate al PVK tra il gruppo di intervento IV House UltraDressing e il gruppo di controllo.

H11: Esiste una differenza nella frequenza di sostituzione del PVK tra il gruppo di intervento IV House UltraDressing e il gruppo di controllo.

H12: Esiste una differenza nelle complicanze correlate al PVK tra il gruppo di intervento IV House UltraDressing e il gruppo di controllo.

MATERIALI E METODI

Tipo di ricerca

Questo studio è pianificato per essere condotto come un disegno sperimentale controllato randomizzato pre-post-test, a gruppi paralleli, per valutare l'efficacia di IV House UltraDressing sulla frequenza del cambiamento del PVC e sulle complicanze del catetere nei pazienti trattati in una clinica oncologica. Si pensava che l'applicazione di IV House UltraDressing avrebbe ridotto significativamente la frequenza dei cambiamenti e delle complicanze del PVC.

Popolazione e campione dello studio La ricerca sarà condotta con pazienti ricoverati presso la clinica oncologica della facoltà di medicina dell'Università di Necmettin Erbakan tra ottobre 2024 e marzo 2025. La dimensione del campione dello studio è stata determinata utilizzando il programma G. Power-3.1.9.2, con una potenza di 1-β=0,80 e un livello di errore di α=0,05. Sulla base dei dati dello studio di Büyükyılmaz et al. (2019), la dimensione dell'effetto è stata calcolata come d=0,72 sulla base della constatazione che vi era una differenza significativa tra la durata media della degenza dovuta a flebite indotta da catetere nel gruppo di intervento (2,10 ± 1,55 giorni) e la media nel gruppo di intervento gruppo di controllo (1,27 ± 0,45 giorni). Come risultato del calcolo della dimensione del campione effettuato secondo questo presupposto, sono stati previsti 32 pazienti per ciascun gruppo. Quando si prevedeva che il 10% dei pazienti avrebbe lasciato il campione durante lo studio, si è deciso di includere nello studio un totale di 70 pazienti, 35 pazienti in ciascun gruppo.

Randomizzazione

Il gruppo di studio sarà formato secondo criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno divisi in due gruppi: intervento (IV House UltraDressing) e gruppo di controllo. L'assegnazione dei pazienti ai gruppi sarà eseguita in modo casuale da uno statistico diverso dal ricercatore utilizzando un programma informatico (https://www.randomizer.org). I pazienti verranno assegnati mediante un metodo di randomizzazione semplice per proteggere la riservatezza e prevenire errori, e l'assegnazione ai gruppi avverrà mediante il metodo di randomizzazione a blocchi.

I pazienti in cieco saranno informati dello studio senza rivelare in quale gruppo appartengono e verrà ottenuto il loro consenso. Il ricercatore che raccoglierà i dati per lo studio sarà informato telefonicamente da una persona indipendente dopo aver ottenuto il consenso scritto dei pazienti e raccolto i dati pre-test. Poiché il ricercatore gestisce il processo di implementazione dello studio, il cieco del ricercatore non sarà possibile.

Lo studio sarà condotto in cieco anche in termini di analisi statistica. I dati verranno registrati sul computer dal ricercatore come gruppo A e gruppo B senza utilizzare i termini gruppo sperimentale e gruppo di controllo. Le analisi dei dati verranno eseguite da uno statistico diverso dal randomizzatore.

Fonti dei dati e metodo di raccolta dei dati

I dati della ricerca verranno raccolti con il Modulo di informazioni introduttive, che indaga le caratteristiche descrittive dei pazienti predisposte dal ricercatore, e il Modulo di follow-up PVK.

Modulo di informazioni introduttive: questa parte del modulo di raccolta dati preparato dal ricercatore include informazioni quali età, sesso, altezza, peso, diagnosi di ricovero, data di ricovero e malattie croniche del paziente.

Modulo di follow-up PVC: Il modulo di follow-up PNC preparato dal ricercatore include informazioni sulla data di inserimento e rimozione del PNC, la regione anatomica in cui è stato inserito il PNC, il numero del catetere utilizzato, la durata della permanenza in vena , il motivo della sostituzione del catetere (flebite, infiltrazione, stravaso, dislocazione, occlusione e ripiegamento del catetere), i farmaci e i liquidi IV somministrati, lo stato della somministrazione degli emoderivati ​​e il grado di flebite.

Scala di valutazione della flebite: la flebite verrà diagnosticata con la scala di valutazione della flebite sviluppata dalla Intravenous Nurses Association. Il grado di flebite sarà valutato misurando la larghezza dell'area della flebite con un righello millimetrico trasparente utilizzato dagli investigatori. La scala prevede gradini da 0 a 4 osservando i sintomi riscontrabili in ogni stadio della flebite.

Flebiti con questa scala:

• Grado 0: nessun sintomo,
• Grado 1: arrossamento e/o dolore nel sito di ingresso del catetere,
• Grado 2: arrossamento, dolore e/o edema nel sito di ingresso del catetere,
• Grado 3: arrossamento, dolore e/o edema nel sito di ingresso del catetere, linea rossa, palpazione della vena come cavo, Grado 4: arrossamento, dolore e/o edema nel sito di ingresso del catetere, linea rossa, palpazione della vena come un cavo e più lungo di 2,5 cm, secrezione purulenta.

Implementazione della ricerca

Lo studio sarà condotto tra ottobre 2024 e marzo 2025. Lo studio, previsto in gruppi di intervento e di controllo, inizierà con i pazienti ai quali è stato impiantato il PVK e che hanno informato di accettare di partecipare allo studio. I dati in entrambi i gruppi saranno raccolti dal ricercatore ogni 24 ore e dagli infermieri della clinica ogni 8 ore mediante intervista e metodo di osservazione. Nello studio verrà valutata la durata della permanenza in vena di un singolo catetere e di un catetere appena aperto. Inoltre, nei pazienti con più di un accesso vascolare verrà valutato un singolo accesso vascolare. L'accesso IV sarà eseguito dall'infermiera che lavora nella clinica.

Gruppo di intervento: L'infermiera che eseguirà il PVC pulirà l'area in cui verrà applicato il PVC con alcool e cotone idrofilo, lascerà asciugare e applicherà Teflon Introcan Safety I.V. Catetere n. 22-24 (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) ai pazienti e applicare il metodo di fissazione della linea endovenosa di routine della clinica con un cerotto. Il paziente con il PVC compilerà quindi un modulo informativo introduttivo. IV. House UltraDressing (I.V. House, Inc., St. Louis, MO, USA) verrà applicato secondo le istruzioni del produttore e fissato con un nastro antiscivolo senza la necessità di ulteriore nastro adesivo. Le complicanze indotte dal catetere quali spostamento, flebite, infiltrazione, stravaso, occlusione del catetere e ripiegamento dei PVC verranno osservate e registrate sul modulo di osservazione del catetere venoso periferico e l'effetto della fleboclisi. Verrà valutata la Casa UltraDressing.

Gruppo di controllo: L'infermiera che eseguirà l'applicazione del PVC pulirà l'area in cui verrà applicato il PVC con alcool e cotone idrofilo e la lascerà asciugare, e ai pazienti di entrambi i gruppi verrà applicato un Teflon Introcan Safety I.V. Catetere (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) numerati 22-24 e verrà applicato il metodo di fissazione della linea endovenosa di routine con un cerotto della clinica. Dopo l'inserimento del PVC, verrà compilato il modulo informativo introduttivo e verrà indicata la durata della permanenza del PVC nell'accesso vascolare, lo stato di dislocazione e le complicanze correlate al catetere quali spostamento, flebite, infiltrazione, stravaso, occlusione del catetere e ripiegamento del catetere. i PVC verranno osservati e registrati sulla scheda di osservazione del Catetere Venoso Periferico predisposta dal ricercatore. I pazienti rimarranno nello studio finché saranno ricoverati in clinica e i loro PVC saranno inseriti. È prevista una durata media del tempo assegnato a ciascun paziente di 15 minuti.

Strumenti applicativi

IV. House UltraDressing: sviluppata dalle infermiere pediatriche Lisa Vallino e Betty Rozier nel 1991, la I.V. House UltraDressing è un prodotto innovativo sviluppato per fornire, stabilizzare e proteggere la sicurezza del catetere a lungo termine. Il prodotto è una cupola in plastica trasparente che protegge il punto di connessione del catetere. È inoltre presente un morbido cuscinetto in schiuma sotto il bordo esterno della cupola per garantire il comfort del paziente (IV. House, Inc., St. Louis, MO, USA). L'uso di metodi di fissazione sicuri è fondamentale per prevenire le complicanze legate alla PVK. Pertanto, in questa modalità di raccolta dati, nel gruppo di intervento, dopo aver compilato il modulo informativo introduttivo, IV. House UltraDressing verrà applicato al PVC inserito e la frequenza del cambio del catetere e le complicanze correlate al catetere verranno valutate e registrate nel modulo di follow-up del PVC.