Die Auswirkung des Katheterschutzes auf die Verweildauer des Katheters und auf Komplikationen

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkung der Anwendung des IV House Ultradressing-Katheterschutzes auf die Häufigkeit von PVC-Veränderungen und Komplikationen bei Patienten zu bestimmen, die in einer onkologischen Klinik stationär behandelt werden und sich einer peripheren Venenkatheterisierung unterziehen.

Forschungsfrage und Hypothesen H01: Es gibt keinen Unterschied in der Häufigkeit des PVC-Ersatzes zwischen der IV House UltraDressing-Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

H02: Es gibt keinen Unterschied bei PVK-bedingten Komplikationen zwischen der IV House UltraDressing-Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

H11: Es gibt einen Unterschied in der Häufigkeit des PVK-Ersatzes zwischen der IV House UltraDressing-Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

H12: Es gibt einen Unterschied bei PVK-bedingten Komplikationen zwischen der IV House UltraDressing-Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe.

MATERIALEN UND METHODEN

Art der Forschung

Diese Studie soll als Pretest-Posttest-Parallelgruppen-randomisiertes, kontrolliertes Versuchsdesign durchgeführt werden, um die Wirksamkeit von IV House UltraDressing auf die Häufigkeit von PVC-Änderungen und Katheterkomplikationen bei Patienten zu bewerten, die in einer onkologischen Klinik behandelt werden. Es wurde angenommen, dass die Anwendung von IV House UltraDressing die Häufigkeit von PVC-Veränderungen und Komplikationen deutlich reduzieren würde.

Population und Stichprobe der Studie Die Forschung wird mit Patienten durchgeführt, die zwischen Oktober 2024 und März 2025 in der Onkologieklinik der Medizinischen Fakultät der Necmettin Erbakan-Universität hospitalisiert sind. Die Stichprobengröße der Studie wurde mit dem Programm G. Power-3.1.9.2 mit einer Potenz von 1-β=0,80 und einem Fehlerniveau von α=0,05 bestimmt. Basierend auf den Daten der Studie von Büyükyılmaz et al. (2019) wurde die Effektgröße mit d=0,72 berechnet, basierend auf der Feststellung, dass es einen signifikanten Unterschied zwischen der durchschnittlichen Verweildauer aufgrund einer katheterinduzierten Venenentzündung in der Interventionsgruppe (2,10 ± 1,55 Tage) und dem Durchschnitt in der Interventionsgruppe gab Kontrollgruppe (1,27 ± 0,45 Tage). Als Ergebnis der Berechnung der Stichprobengröße, die gemäß dieser Annahme durchgeführt wurde, wurden 32 Patienten für jede Gruppe vorhergesagt. Als vorhergesagt wurde, dass 10 % der Patienten die Stichprobe während der gesamten Studie verlassen würden, wurde beschlossen, insgesamt 70 Patienten in die Studie einzubeziehen, also 35 Patienten in jeder Gruppe.

Randomisierung

Die Studiengruppe wird nach den Einschluss- und Ausschlusskriterien zusammengestellt. Patienten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen, werden in zwei Gruppen eingeteilt: Interventionsgruppe (IV House UltraDressing) und Kontrollgruppe. Die Zuordnung der Patienten zu den Gruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip durch einen anderen Statistiker als den Forscher mithilfe eines Computerprogramms (https://www.randomizer.org). Die Zuteilung der Patienten erfolgt durch eine einfache Randomisierungsmethode, um die Vertraulichkeit zu schützen und Verzerrungen vorzubeugen. Die Zuordnung zu Gruppen erfolgt durch eine Block-Randomisierungsmethode.

Verblindete Patienten werden über die Studie informiert, ohne offenzulegen, zu welcher Gruppe sie gehören, und ihre Einwilligung wird eingeholt. Der Forscher, der die Daten für die Studie erhebt, wird von einer unabhängigen Person telefonisch informiert, nachdem die schriftliche Zustimmung der Patienten eingeholt und die Vortestdaten gesammelt wurden. Da der Forscher den Durchführungsprozess der Studie verwaltet, ist eine Verblindung des Forschers nicht möglich.

Die Studie wird auch hinsichtlich der statistischen Analyse verblindet sein. Die Daten werden vom Forscher am Computer als Gruppe A und Gruppe B aufgezeichnet, ohne die Begriffe Versuchs- und Kontrollgruppe zu verwenden. Die Datenanalysen werden von einem anderen Statistiker als dem Randomisierer durchgeführt.

Datenquellen und Datenerfassungsmethode

Die Forschungsdaten werden mit dem Einführungsinformationsformular erfasst, das die beschreibenden Merkmale der vom Forscher erstellten Patienten erfragt, und das PVK-Follow-up-Formular.

Einleitendes Informationsformular: Dieser Teil des vom Forscher erstellten Datenerfassungsformulars enthält Informationen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Krankenhausdiagnose, Krankenhausaufenthaltsdatum und chronische Krankheiten des Patienten.

PVC-Follow-up-Formular: Das vom Forscher erstellte PNC-Follow-up-Formular enthält Informationen zum Datum der Einführung und Entfernung des PNC, der anatomischen Region, in der der PNC eingeführt wurde, der verwendeten Katheternummer und der Aufenthaltsdauer in der Vene , der Grund für den Katheterwechsel (Venenentzündung, Infiltration, Extravasation, Luxation, Katheterokklusion und Katheterfaltung), die verabreichten Medikamente und Infusionsflüssigkeiten, der Status der Blutproduktverabreichung und der Grad der Venenentzündung.

Phlebitis-Bewertungsskala: Venenentzündungen werden anhand der von der Intravenous Nurses Association entwickelten Phlebitis-Bewertungsskala diagnostiziert. Der Grad der Venenentzündung wird durch Messen der Breite des Venenentzündungsbereichs mit einem transparenten Millimeterlineal ermittelt, das von den Forschern verwendet wird. Die Skala umfasst Einstufungsstufen von 0 bis 4 anhand der Symptome, die in jedem Stadium der Venenentzündung auftreten können.

Venenentzündung mit dieser Skala:

• Grad 0: keine Symptome,
• Grad 1: Rötung und/oder Schmerzen an der Kathetereintrittsstelle,
• Grad 2: Rötung, Schmerz und/oder Ödem an der Kathetereintrittsstelle,
• Grad 3: Rötung, Schmerz und/oder Ödem an der Eintrittsstelle des Katheters, rote Linie, Abtasten der Vene als Kabel, Grad 4: Rötung, Schmerz und/oder Ödem an der Eintrittsstelle des Katheters, rote Linie, Abtasten der Vene kabelförmig und länger als 2,5 cm, eitriger Ausfluss.

Forschungsumsetzung

Die Studie wird zwischen Oktober 2024 und März 2025 durchgeführt. Die als Interventions- und Kontrollgruppe geplante Studie beginnt mit den Patienten, denen PVK implantiert wurde und die sich mit der Teilnahme an der Studie einverstanden erklärt haben. Die Daten in beiden Gruppen werden vom Forscher alle 24 Stunden und von den Krankenschwestern der Klinik alle 8 Stunden durch Interview- und Beobachtungsmethode gesammelt. In der Studie wird die Verweildauer eines einzelnen Katheters und eines neu eröffneten Katheters in der Vene ausgewertet. Darüber hinaus wird bei Patienten mit mehr als einem Gefäßzugang ein einzelner Gefäßzugang evaluiert. Der IV-Zugang wird von der in der Klinik tätigen Krankenschwester durchgeführt.

Interventionsgruppe: Die Krankenschwester, die die PVC-Behandlung durchführen wird, reinigt den Bereich, in dem die PVC-Behandlung angewendet werden soll, mit Alkohol und Watte, lässt sie trocknen und trägt Teflon Introcan Safety I.V. auf. Katheter Nr. 22-24 (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) an den Patienten und wenden die in der Klinik übliche intravenöse Leitungsfixierungsmethode mit einem Pflaster an. Der Patient mit der PVC füllt dann ein Einführungsinformationsformular aus. I.V. House UltraDressing (I.V. House, Inc., St. Louis, MO, USA) wird gemäß den Anweisungen des Herstellers angebracht und mit einem Anti-Rutsch-Band befestigt, ohne dass weiteres Klebeband erforderlich ist. Katheterbedingte Komplikationen wie Dislokation, Venenentzündung, Infiltration, Extravasation, Katheterokklusion und Faltung der PVCs werden beobachtet und auf dem Beobachtungsformular für periphere Venenkatheter sowie die Wirkung von I.V. aufgezeichnet. House UltraDressing wird evaluiert.

Kontrollgruppe: Die Krankenschwester, die die PVC-Anwendung durchführt, reinigt den Bereich, in dem das PVC aufgetragen werden soll, mit Alkohol und Watte und lässt es trocknen. Den Patienten beider Gruppen wird ein Teflon Introcan Safety I.V. verabreicht. Katheter (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) mit den Nummern 22-24 und es wird die routinemäßige intravenöse Leitungsfixierungsmethode der Klinik zur Fixierung mit einem Pflaster angewendet. Nach dem Einführen des PVC wird das Formular mit den einleitenden Informationen ausgefüllt und die Dauer des Aufenthalts des PVC im Gefäßzugang, der Dislokationsstatus und katheterbedingte Komplikationen wie Dislokation, Venenentzündung, Infiltration, Extravasation, Katheterverschluss und -faltung ermittelt Die PVCs werden beobachtet und auf dem vom Forscher erstellten Beobachtungsformular für den peripheren Venenkatheter aufgezeichnet. Die Patienten bleiben in der Studie, solange sie in der Klinik stationär behandelt werden und ihre PVCs eingesetzt werden. Die für jeden Patienten vorgesehene Zeit beträgt durchschnittlich 15 Minuten.

Anwendungstools

I.V. House UltraDressing: Das I.V. wurde 1991 von den Kinderkrankenschwestern Lisa Vallino und Betty Rozier entwickelt. House UltraDressing ist ein innovatives Produkt, das entwickelt wurde, um langfristige Kathetersicherheit zu bieten, zu stabilisieren und zu schützen. Das Produkt ist eine durchsichtige Kunststoffkuppel, die den Katheterverbindungspunkt schützt. Unter der äußeren Kuppelkante befindet sich außerdem ein weiches Schaumstoffpolster, um den Komfort des Patienten zu gewährleisten (IV. House, Inc., St. Louis, MO, USA). Der Einsatz sicherer Fixierungsmethoden ist der Schlüssel zur Vermeidung von PVK-bedingten Komplikationen. Daher wird bei dieser Datenerhebungsmethode in der Interventionsgruppe nach dem Ausfüllen des Einführungsinformationsformulars IV. House UltraDressing wird auf das eingeführte PVC aufgetragen und die Häufigkeit des Katheterwechsels sowie katheterbedingte Komplikationen werden ausgewertet und im PVC-Follow-up-Formular aufgezeichnet.