Het effect van een katheterbeschermer op de verblijftijd en complicaties van de katheter

Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van het aanbrengen van een IV House Ultradressing-katheterbeschermer op de frequentie van PVC-veranderingen en complicaties bij patiënten die in een oncologiekliniek zijn opgenomen en een perifere veneuze katheterisatie ondergaan.

Onderzoeksvraag en hypothesen H01: Er is geen verschil in de frequentie van PVC-vervanging tussen de IV House UltraDressing-interventiegroep en de controlegroep.

H02: Er is geen verschil in PVK-gerelateerde complicaties tussen de IV House UltraDressing-interventiegroep en de controlegroep.

H11: Er is een verschil in de frequentie van PVK-vervanging tussen de IV House UltraDressing-interventiegroep en de controlegroep.

H12: Er is een verschil in PVK-gerelateerde complicaties tussen de IV House UltraDressing-interventiegroep en de controlegroep.

MATERIALEN EN METHODEN

Soort onderzoek

Het is de bedoeling dat dit onderzoek wordt uitgevoerd als een pretest-posttest, gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele opzet met parallelle groepen om de werkzaamheid van IV House UltraDressing op de frequentie van PVC-veranderingen en kathetercomplicaties te evalueren bij patiënten die worden behandeld in een oncologische kliniek. Men dacht dat de toepassing van IV House UltraDressing de frequentie van PVC-veranderingen en complicaties aanzienlijk zou verminderen.

Bevolking en steekproef van het onderzoek Het onderzoek zal worden uitgevoerd met patiënten die tussen oktober 2024 en maart 2025 in het ziekenhuis van de Necmettin Erbakan University Faculteit der Geneeskunde Oncologiekliniek zijn opgenomen. De steekproefomvang van het onderzoek werd bepaald met behulp van het G. Power-3.1.9.2-programma, met een power van 1-β=0,80 en een foutniveau van α=0,05. Gebaseerd op de gegevens uit de studie van Büyükyılmaz et al. (2019) werd de effectgrootte berekend als d=0,72 op basis van de bevinding dat er een significant verschil was tussen de gemiddelde verblijfsduur als gevolg van katheter-geïnduceerde flebitis in de interventiegroep (2,10 ± 1,55 dagen) en het gemiddelde in de controlegroep (1,27 ± 0,45 dagen). Als resultaat van de berekening van de steekproefomvang die op basis van deze aanname werd uitgevoerd, werden voor elke groep 32 patiënten voorspeld. Toen werd voorspeld dat 10% van de patiënten de steekproef tijdens het onderzoek zou verlaten, werd besloten in totaal 70 patiënten in het onderzoek op te nemen, 35 patiënten in elke groep.

Randomisatie

De werkgroep wordt samengesteld op basis van de in- en exclusiecriteria. Patiënten die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, zullen in twee groepen worden verdeeld als interventiegroep (IV House UltraDressing) en een controlegroep. De toewijzing van patiënten aan de groepen zal willekeurig worden uitgevoerd door een andere statisticus dan de onderzoeker met behulp van een computerprogramma (https://www.randomizer.org). Patiënten zullen worden toegewezen via een eenvoudige randomisatiemethode om de vertrouwelijkheid te beschermen en vooringenomenheid te voorkomen, en de toewijzing aan groepen zal plaatsvinden via de blokrandomisatiemethode.

Blinderen Patiënten worden over het onderzoek geïnformeerd zonder bekend te maken in welke groep zij zitten, en hun toestemming wordt verkregen. De onderzoeker die de gegevens voor het onderzoek verzamelt, wordt telefonisch geïnformeerd door een onafhankelijke persoon nadat de schriftelijke toestemming van de patiënten is verkregen en de pre-testgegevens zijn verzameld. Omdat de onderzoeker het implementatieproces van het onderzoek beheert, is blindering van de onderzoeker niet mogelijk.

Het onderzoek zal ook geblindeerd zijn in termen van statistische analyse. De gegevens worden door de onderzoeker op de computer vastgelegd als groep A en groep B, zonder gebruik te maken van de termen experimentele en controlegroep. Data-analyses zullen worden uitgevoerd door een andere statisticus dan de randomizer.

Gegevensbronnen en gegevensverzamelingsmethode

De onderzoeksgegevens worden verzameld met het Inleidend Informatieformulier, waarin wordt gevraagd naar de beschrijvende kenmerken van de patiënten, opgesteld door de onderzoeker, en het PVK-Vervolgformulier.

Inleidend informatieformulier: Dit deel van het gegevensverzamelingsformulier, opgesteld door de onderzoeker, bevat informatie zoals de leeftijd, het geslacht, de lengte, het gewicht van de patiënt, de diagnose van de ziekenhuisopname, de datum van de ziekenhuisopname en chronische ziekten.

PVC-vervolgformulier: het door de onderzoeker opgestelde PNC-vervolgformulier bevat informatie over de datum van inbrengen en verwijderen van de PNC, het anatomische gebied waar de PNC werd ingebracht, het gebruikte katheternummer en de duur van het verblijf in de ader de reden voor het vervangen van de katheter (flebitis, infiltratie, extravasatie, dislocatie, katheterocclusie en vouwen van de katheter), de toegediende medicijnen en IV-vloeistoffen, de status van de toediening van bloedproducten en de mate van flebitis.

Beoordelingsschaal voor flebitis: Flebitis wordt gediagnosticeerd met de beoordelingsschaal voor flebitis, ontwikkeld door de Intravenous Nurses Association. De mate van flebitis zal worden geëvalueerd door de breedte van het flebitisgebied te meten met een transparante millimeterliniaal die door de onderzoekers wordt gebruikt. De schaal omvat indelingsstappen van 0 tot 4 door de symptomen te observeren die in elk stadium van flebitis kunnen worden waargenomen.

Flebitis met deze schaal:

• Graad 0: geen symptomen,
• Graad 1: roodheid en/of pijn op de plaats van invoer van de katheter,
• Graad 2: roodheid, pijn en/of oedeem op de plaats van invoer van de katheter,
• Graad 3: roodheid, pijn en/of oedeem op de katheterinvoerplaats, rode lijn, palpatie van de ader als kabel, Graad 4: roodheid, pijn en/of oedeem op de katheterinvoerplaats, rode lijn, palpatie van de ader als kabel en langer dan 2,5 cm, etterende afscheiding.

Onderzoeksimplementatie

Het onderzoek zal worden uitgevoerd tussen oktober 2024 en maart 2025. Het onderzoek, dat is gepland als interventie- en controlegroepen, zal beginnen met de patiënten bij wie PVK is geïmplanteerd en die hebben laten weten dat zij akkoord gaan met deelname aan het onderzoek. De gegevens in beide groepen worden elke 24 uur door de onderzoeker en elke 8 uur door de kliniekverpleegkundigen verzameld door middel van interview- en observatiemethode. In het onderzoek wordt de duur van het verblijf in de ader van een enkele katheter en een nieuw geopende katheter geëvalueerd. Daarnaast zal een enkele vasculaire toegang worden geëvalueerd bij patiënten met meer dan één vasculaire toegang. De IV-toegang wordt uitgevoerd door de verpleegkundige die in de kliniek werkt.

Interventiegroep: De verpleegkundige die de PVC gaat uitvoeren, maakt het gebied waar de PVC wordt aangebracht schoon met alcohol en watten, laat deze drogen en brengt Teflon Introcan Safety I.V aan. Katheter nr. 22-24 (B. Braun Medische Inc. Bethlehem, PA, VS) aan de patiënten en pas de routinematige intraveneuze lijnfixatiemethode van de kliniek toe met een pleister. De patiënt met de PVC vult vervolgens een inleidend informatieformulier in. I.V. House UltraDressing (I.V. House, Inc., St. Louis, MO, VS) wordt aangebracht volgens de instructies van de fabrikant en vastgezet met een antisliptape zonder dat verder tapen nodig is. Door katheters veroorzaakte complicaties zoals losraken, flebitis, infiltratie, extravasatie, katheterocclusie en vouwen van PVC's zullen worden geobserveerd en vastgelegd op het observatieformulier voor de perifere veneuze katheter en het effect van I.V. House UltraDressing wordt geëvalueerd.

Controlegroep: De verpleegster die de PVC-toepassing zal uitvoeren, maakt het gebied waar de PVC zal worden aangebracht schoon met alcohol en watten en laat het drogen, en de patiënten in beide groepen zullen worden aangebracht met een Teflon Introcan Safety I.V. Katheter (B. Braun Medische Inc. Bethlehem, PA, VS) genummerd 22-24 en de routinematige intraveneuze lijnfixatiemethode van de kliniek, namelijk fixatie met een pleister, zal worden toegepast. Nadat de PVC is ingebracht, wordt het inleidende informatieformulier ingevuld en de duur van het verblijf van de PVC in de vasculaire toegang, de status van loslating en kathetergerelateerde complicaties zoals losraken, flebitis, infiltratie, extravasatie, occlusie van de katheter en het vouwen van de PVC. de PVC's zullen worden geobserveerd en genoteerd op het observatieformulier voor de perifere veneuze katheter, opgesteld door de onderzoeker. Patiënten zullen in het onderzoek blijven zolang ze in de kliniek in het ziekenhuis zijn opgenomen en hun PVC's zijn ingebracht. De tijd die voor elke patiënt wordt toegewezen, zal naar verwachting gemiddeld 15 minuten duren.

Toepassingshulpmiddelen

I.V. House UltraDressing: Ontwikkeld door kinderverpleegkundigen Lisa Vallino en Betty Rozier in 1991, de I.V. House UltraDressing is een innovatief product dat is ontwikkeld om katheterveiligheid op lange termijn te bieden, te stabiliseren en te beschermen. Het product is een doorzichtige plastic koepel die het verbindingspunt van de katheter beschermt. Er bevindt zich ook een zacht schuimkussen onder de buitenste rand van de koepel om het comfort van de patiënt te garanderen (IV. House, Inc., St. Louis, MO, VS). Het gebruik van veilige fixatiemethoden is van cruciaal belang bij het voorkomen van complicaties gerelateerd aan PVK. Daarom wordt bij deze gegevensverzamelingsmethode in de interventiegroep, na het invullen van het inleidende informatieformulier, IV. Op het ingebrachte PVC wordt House UltraDressing aangebracht en de frequentie van katheterwisselingen en kathetergerelateerde complicaties worden geëvalueerd en vastgelegd in het PVC-vervolgformulier.