Effekten av kateterskydd på kateteruppehållstid och komplikationer

Syftet med denna studie var att fastställa effekten av IV House Ultradressing-kateterskydd på frekvensen av PVC-byten och komplikationer hos patienter som är inlagda på en onkologisk klinik och som genomgår perifer venkateterisering.

Forskningsfråga och hypoteser H01: Det finns ingen skillnad i frekvensen av PVC-ersättning mellan IV House UltraDressing interventionsgruppen och kontrollgruppen.

H02: Det finns ingen skillnad i PVK-relaterade komplikationer mellan IV House UltraDressing interventionsgruppen och kontrollgruppen.

H11: Det finns en skillnad i frekvensen av PVK-ersättning mellan IV House UltraDressing-interventionsgruppen och kontrollgruppen.

H12: Det finns en skillnad i PVK-relaterade komplikationer mellan IV House UltraDressing interventionsgruppen och kontrollgruppen.

MATERIAL OCH METODER

Typ av forskning

Denna studie är planerad att genomföras som en pretest-posttest, randomiserad parallellgruppskontrollerad experimentell design för att utvärdera effektiviteten av IV House UltraDressing på frekvensen av PVC-byten och kateterkomplikationer hos patienter som behandlas på en onkologisk klinik. Man trodde att användningen av IV House UltraDressing avsevärt skulle minska frekvensen av PVC-förändringar och komplikationer.

Population och urval av studien Forskningen kommer att utföras med patienter på sjukhus i Necmettin Erbakan University Faculty of Medicine Oncology Clinic mellan oktober 2024 och mars 2025. Provstorleken för studien bestämdes med hjälp av programmet G. Power-3.1.9.2, med en potens av 1-β=0,80 och en felnivå på α=0,05. Baserat på data i studien av Büyükyılmaz et al. (2019) beräknades effektstorleken till d=0,72 baserat på upptäckten att det fanns en signifikant skillnad mellan den genomsnittliga vistelsetiden på grund av kateterinducerad flebit i interventionsgruppen (2,10 ± 1,55 dagar) och genomsnittet i kontrollgrupp (1,27 ± 0,45 dagar). Som ett resultat av beräkningen av urvalsstorleken gjord enligt detta antagande, förutspåddes 32 patienter för varje grupp. När det förutspåddes att 10 % av patienterna skulle lämna provet under hela studien beslutades det att inkludera totalt 70 patienter i studien, 35 patienter i varje grupp.

Randomisering

Studiegruppen kommer att bildas enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. Patienter som går med på att delta i studien kommer att delas in i två grupper som intervention (IV House UltraDressing) och kontrollgrupp. Tilldelningen av patienter till grupperna kommer att utföras slumpmässigt av en annan statistiker än forskaren med hjälp av ett datorprogram (https://www.randomizer.org). Patienterna kommer att tilldelas genom en enkel randomiseringsmetod för att skydda konfidentialitet och förhindra partiskhet, och fördelning till grupper kommer att ske genom blockrandomiseringsmetod.

Blindning Patienter kommer att informeras om studien utan att avslöja vilken grupp de är i och deras samtycke kommer att erhållas. Forskaren som samlar in data för studien kommer att informeras per telefon av en oberoende person efter att skriftligt medgivande från patienterna har erhållits och pre-testdata har samlats in. Eftersom forskaren sköter implementeringsprocessen av studien kommer forskarblindning inte att vara möjlig.

Studien kommer också att förblindas vad gäller statistisk analys. Data kommer att registreras på datorn av forskaren som grupp A och grupp B utan att använda termerna experimentell och kontrollgrupp. Dataanalyser kommer att utföras av en annan statistiker än randomiseraren.

Datakällor och datainsamlingsmetod

Forskningsdata kommer att samlas in med det inledande informationsformuläret, som frågar om de beskrivande egenskaperna hos patienterna som utarbetats av forskaren, och PVK-uppföljningsformuläret.

Inledande informationsformulär: Denna del av datainsamlingsformuläret som utarbetats av forskaren innehåller information som patientens ålder, kön, längd, vikt, sjukhusdiagnos, sjukhusvistelsedatum och kroniska sjukdomar.

PVC-uppföljningsformulär: PNC-uppföljningsformuläret som utarbetats av forskaren innehåller information om datum för insättning och borttagning av PNC, den anatomiska regionen där PNC:n infördes, kateternumret som användes, varaktigheten av vistelsen i venen , anledningen till att byta kateter (flebit, infiltration, extravasation, dislokation, kateterocklusion och kateterveckning), de mediciner och IV-vätskor som ges, status för administrering av blodprodukten och graden av flebit.

Skala för utvärdering av flebit: Flebit kommer att diagnostiseras med skalan för utvärdering av flebit som utvecklats av Intravenous Nurses Association. Graden av flebit kommer att utvärderas genom att mäta bredden på flebitområdet med en transparent millimeterlinjal som används av utredarna. Skalan inkluderar betygssteg från 0 till 4 genom att observera de symtom som kan ses vid varje stadium av flebit.

Flebit med denna skala:

• Grad 0: inga symtom,
• Grad 1: rodnad och/eller smärta vid kateterns ingångsställe,
• Grad 2: rodnad, smärta och/eller ödem vid kateterns ingångsställe,
• Grad 3: rodnad, smärta och/eller ödem vid kateteringångsstället, röd linje, palpation av venen som en kabel, grad 4: rodnad, smärta och/eller ödem vid kateterinföringsstället, röd linje, palpation av venen som en kabel och längre än 2,5 cm, purulent urladdning.

Forskningsimplementering

Studien kommer att genomföras mellan oktober 2024 och mars 2025. Studien, som är planerad som interventions- och kontrollgrupper, kommer att börja med de patienter som har PVK-implantat och som har meddelat att de samtycker till att delta i studien. Data i båda grupperna kommer att samlas in av forskaren var 24:e timme och av kliniksjuksköterskorna var 8:e timme genom intervju och observationsmetod. I studien kommer varaktigheten av vistelsen i venen på en enskild kateter och nyöppnad kateter att utvärderas. Dessutom kommer en enda vaskulär åtkomst att utvärderas hos patienter med mer än en vaskulär åtkomst. IV-åtkomsten kommer att utföras av sjuksköterskan som arbetar på kliniken.

Interventionsgrupp: Sjuksköterskan som ska utföra PVC kommer att rengöra området där PVC ska appliceras med alkohol och bomullsull, låta det torka och applicera Teflon Introcan Safety I.V. Kateter nr 22-24 (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) på patienterna och tillämpa den rutinmässiga intravenösa linjefixeringsmetoden på kliniken med ett plåster. Patienten med PVC kommer sedan att fylla i ett inledande informationsformulär. I.V. House UltraDressing (I.V. House, Inc., St. Louis, MO, USA) kommer att appliceras enligt tillverkarens instruktioner och säkras med en halkskyddstejp utan behov av ytterligare tejpning. Kateterinducerade komplikationer såsom förskjutning, flebit, infiltration, extravasation, kateterocklusion och veckning av PVC kommer att observeras och registreras på observationsformuläret för perifer venkateter och effekten av I.V. House UltraDressing kommer att utvärderas.

Kontrollgrupp: Sjuksköterskan som ska utföra PVC-appliceringen kommer att rengöra området där PVC ska appliceras med alkohol och bomullsull och låta det torka, och patienterna i båda grupperna kommer att appliceras med en Teflon Introcan Safety I.V. Kateter (B. Braun Medical Inc. Bethlehem, PA, USA) numrerad 22-24 och klinikens rutinmässiga intravenösa linjefixeringsmetod för fixering med ett plåster kommer att tillämpas. Efter att PVC har satts in kommer det inledande informationsformuläret att fyllas i och längden på vistelsen av PVC i vaskulär tillgång, förskjutningsstatus och kateterrelaterade komplikationer såsom förskjutning, flebit, infiltration, extravasation, kateterocklusion och veckning av PVC:erna kommer att observeras och registreras på observationsformuläret för perifer venkateter som utarbetats av forskaren. Patienterna kommer att stanna kvar i studien så länge de är inlagda på kliniken och deras PVC-material sätts in. Den tilldelade tiden för varje patient är planerad att vara i genomsnitt 15 minuter.

Applikationsverktyg

I.V. House UltraDressing: Utvecklad av pediatriska sjuksköterskorna Lisa Vallino och Betty Rozier 1991, I.V. House UltraDressing är en innovativ produkt utvecklad för att tillhandahålla, stabilisera och skydda långsiktig katetersäkerhet. Produkten är en klar plastkupol som skyddar kateteranslutningspunkten. Det finns också en mjuk skumkudde under den yttre kupolkanten för att säkerställa patientens komfort (IV. House, Inc., St. Louis, MO, USA). Användningen av säkra fixeringsmetoder är nyckeln för att förhindra komplikationer relaterade till PVK. Därför, i denna datainsamlingsmetod, i interventionsgruppen, efter att ha fyllt i det inledande informationsformuläret, IV. House UltraDressing kommer att appliceras på den införda PVC och frekvensen av kateterbyten och kateterrelaterade komplikationer kommer att utvärderas och registreras i PVC-uppföljningsformuläret.