Effekt av ikke-invasiv nevromodulering på primære kroniske smerter, inkludert post-COVID-19

Målet med denne studien er å analysere om det er en fordel å tilføre lavintensive elektriske stimuleringer til vagusnerven med elektroder i det ytre øret for å kontrollere smerte og tretthet hos personer med primær kronisk smerte, og hos personer som har hatt COVID- 19. Flere studier har vist at mange mennesker med primære kroniske smerter og også personer som har hatt COVID-pasienter fortsetter å ha smerter og tretthet som kan skyldes endringer som skjer i hjernen og vagusnerven som går gjennom halsen kan forårsake betennelse. Derfor er målet med denne studien å undersøke om disse elektriske stimuleringene kan bidra til å forbedre tilstanden til hjernen og nerven og følgelig betennelsen slik at disse plagene forbedres.

Denne studien vil bli organisert som følgende: Den vil begynne med en vurdering, delt inn i en del med spørreskjema og en annen med spesifikke tester. Spørreskjemaene er rettet mot å forstå frivillighetens egenskaper, smerte, tretthet, betennelse, søvn, livskvalitet og tilstedeværelsen av symptomer på angst og depresjon. Deretter vil den frivillige gjennomgå to tester for å vurdere oppførselen til hjernen hans/hennes. De utføres ved hjelp av EEG elektroencefalografi og transkraniell magnetisk stimulering (TMS).

• Kvantitativ EEG i hvile - I denne teknikken plasseres en hette med elektroder på frivilligs hode, i kontakt med hår, som er koblet sammen gjennom en gel. Den frivillige må være stille i 6 minutter med lukkede øyne, sittende i en komfortabel stol.
• TMS med EEG - Først vil den frivillige bli bedt om å svare ærlig på spørsmålene i sikkerhetsspørreskjemaet for bruk av denne teknikken. Ærlige svar vil eliminere risikoen forbundet med denne evalueringen. Deretter vil den frivilliges hud bli renset med alkohol og en spesiell pasta og plassere tre selvklebende elektroder på muskelen i den frivilliges hånd, i en muskel som kalles interosseous, på siden der han/hun skriver. Disse elektrodene vil kun fange muskelens elektriske aktivitet. Deretter vil en serie magnetiske pulser bli administrert til den frivilliges hodeskalle, i området som kontrollerer håndmuskelen. Den vil trekke seg sammen med hver puls og, med denne, slik at funksjonen til denne forbindelsen kan forstås. Samtidig vil EEG-enheten fange opp hjerneaktivitetene som skjer under denne TMS-stimuleringen. Under denne eksamen kan den frivillige føle alt fra ingen stimulering til muskelsammentrekninger som beveger hånden hans/hennes. Noen opplever også rødhet under elektrodene, tretthet eller muskel-/leddsmerter.

Etter vurderingene vil frivillige bli valgt tilfeldig ut til å motta nevromodulasjonsøkter ved bruk av lavintensitets elektrisk stimulering av vagusnerven, ved bruk av elektroder i det ytre øret (aktiv gruppe), eller økter som bare simulerer denne nevromodulasjonen (sham, eller placebo, gruppe) . Dette vil skje i fem påfølgende dager, med start på vurderingsdagen. Denne stimuleringen er veldig svak og kan ikke engang merkes av personen som mottar den. Denne teknikken er trygg og det meste som kan oppstå er rødhet eller kløe i huden. Noen få personer kan også oppleve prikking, en brennende følelse eller kortvarig lokal smerte, tretthet, døsighet, konsentrasjonsvansker og en følelse av nervøsitet under eller etter stimuleringen.

På slutten av de 5 dagene med elektrisk stimulering vil de samme innledende vurderingene bli gjentatt for å se om noe har endret seg i den frivilliges hjerne, hjertefrekvens, blodtrykk, smerte, tretthet, betennelse, søvn, livskvalitet, depresjon og angst.