Wpływ nieinwazyjnej neuromodulacji na pierwotny ból przewlekły, w tym po przebyciu Covid-19

Celem tego badania jest analiza, czy dodanie stymulacji elektrycznej o niskiej intensywności do nerwu błędnego za pomocą elektrod w uchu zewnętrznym przynosi korzyści w celu kontrolowania bólu i zmęczenia u osób z pierwotnym bólem przewlekłym oraz u osób, które przebyły chorobę Covid-19. 19. Kilka badań wykazało, że wiele osób z pierwotnym przewlekłym bólem, a także osoby, które chorowały na Covid-19, nadal odczuwa ból i zmęczenie, które mogą wynikać ze zmian zachodzących w mózgu, a nerw błędny przechodzący przez szyję może powodować stan zapalny. Dlatego celem tego badania jest sprawdzenie, czy te stymulacje elektryczne mogą pomóc w poprawie stanu mózgu i nerwów, a w konsekwencji stanu zapalnego, dzięki czemu dolegliwości te ustąpią.

Badanie to będzie zorganizowane w następujący sposób: Rozpocznie się od oceny, podzielonej na część zawierającą kwestionariusze i drugą zawierającą szczegółowe testy. Kwestionariusze mają na celu poznanie cech ochotnika, bólu, zmęczenia, stanu zapalnego, snu, jakości życia oraz obecności objawów lęku i depresji. Następnie ochotnik zostanie poddany dwóm testom, które pozwolą ocenić zachowanie jego mózgu. Wykonuje się je za pomocą elektroencefalografii EEG i przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS).

• Ilościowe EEG w stanie spoczynku - W tej technice na głowę ochotnika zakłada się czepek z elektrodami, tak aby miały one kontakt z włosami, które połączone są żelem. Wolontariusz musi pozostać nieruchomy przez 6 minut z zamkniętymi oczami, siedząc w wygodnym fotelu.
• TMS z EEG – Najpierw ochotnik zostanie poproszony o szczerą odpowiedź na pytania zawarte w kwestionariuszu dotyczącym bezpieczeństwa stosowania tej techniki. Uczciwe odpowiedzi wyeliminują ryzyko związane z tą oceną. Następnie skórę ochotnika oczyszcza się alkoholem i specjalną pastą, a następnie umieszcza trzy samoprzylepne elektrody na mięśniu dłoni ochotnika, w mięśniu zwanym mięśniem międzykostnym, po stronie, po której pisze. Elektrody te wychwytują jedynie aktywność elektryczną mięśnia. Następnie do czaszki ochotnika, w obszarze kontrolującym mięsień ręki, zostanie podana seria impulsów magnetycznych. Będzie się kurczyć z każdym impulsem, a co za tym idzie, aby można było zrozumieć działanie tego połączenia. Jednocześnie urządzenie EEG będzie rejestrować aktywność mózgu zachodzącą podczas stymulacji TMS. Podczas tego badania ochotnik może odczuwać wszystko – od braku stymulacji po skurcze mięśni poruszających ręką. Niektóre osoby odczuwają również zaczerwienienie pod elektrodami, zmęczenie lub ból mięśni/stawów.

Po ocenach ochotnicy zostaną losowo wybrani do udziału w sesjach neuromodulacji z wykorzystaniem elektrycznej stymulacji nerwu błędnego o niskiej intensywności, przy użyciu elektrod w uchu zewnętrznym (grupa aktywna) lub sesji, które jedynie symulują tę neuromodulację (grupa pozorowana lub placebo). . Będzie to miało miejsce przez pięć kolejnych dni, począwszy od dnia oceny. Stymulacja ta jest bardzo słaba i osoba ją otrzymująca może nawet nie poczuć. Technika ta jest bezpieczna i najczęściej może wystąpić zaczerwienienie lub swędzenie skóry. U niektórych osób może również wystąpić mrowienie, pieczenie lub chwilowy miejscowy ból, zmęczenie, senność, trudności z koncentracją i uczucie nerwowości w trakcie lub po stymulacji.

Pod koniec 5 dni stymulacji elektrycznej te same wstępne oceny zostaną powtórzone, aby sprawdzić, czy coś się zmieniło w mózgu ochotnika, tętnie, ciśnieniu krwi, bólu, zmęczeniu, stanie zapalnym, śnie, jakości życia, depresji i Lęk.