Effetto della neuromodulazione non invasiva sul dolore cronico primario, incluso quello post-COVID-19

Lo scopo di questo studio è analizzare se esiste un vantaggio nell'aggiunta di stimolazioni elettriche a bassa intensità al nervo vago con elettrodi nell'orecchio esterno per controllare il dolore e l'affaticamento nelle persone con dolore cronico primario e nelle persone che hanno avuto COVID-19. 19. Diversi studi hanno dimostrato che molte persone con dolore cronico primario e anche persone che hanno avuto pazienti con COVID continuano ad avere dolore e affaticamento che potrebbero essere dovuti a cambiamenti che si verificano nel cervello e il nervo vago che passa attraverso il collo potrebbe causare infiammazione. Pertanto lo scopo di questo studio è quello di indagare se queste stimolazioni elettriche possono aiutare a migliorare le condizioni del cervello e dei nervi e, di conseguenza, l'infiammazione in modo che questi disturbi migliorino.

Questo studio sarà organizzato come segue: inizierà con una valutazione, divisa in una parte con questionari e un'altra con test specifici. I questionari sono mirati a comprendere le caratteristiche del volontario, il dolore, l'affaticamento, l'infiammazione, il sonno, la qualità della vita e la presenza di sintomi di ansia e depressione. Successivamente, il volontario verrà sottoposto a due test per valutare il comportamento del suo cervello. Vengono eseguiti utilizzando l'elettroencefalografia EEG e la stimolazione magnetica transcranica (TMS).

• EEG quantitativo a riposo - In questa tecnica, sulla testa del volontario viene posizionata una cuffia con elettrodi, a contatto con i capelli, che sono collegati tramite un gel. Il volontario deve rimanere fermo per 6 minuti con gli occhi chiusi, seduto su una sedia comoda.
• TMS con EEG - Innanzitutto, al volontario verrà chiesto di rispondere onestamente alle domande del questionario sulla sicurezza per l'utilizzo di questa tecnica. Risposte oneste elimineranno i rischi associati a questa valutazione. Successivamente, la pelle del volontario verrà pulita con alcol e una pasta speciale e verranno posizionati tre elettrodi autoadesivi sul muscolo della mano del volontario, in un muscolo chiamato interosseo, sul lato dove scrive. Questi elettrodi cattureranno solo l'attività elettrica del muscolo. Successivamente, una serie di impulsi magnetici verranno somministrati al cranio del volontario, nella zona che controlla il muscolo della mano. Si contrarrà ad ogni impulso e, con questo, in modo che si possa comprendere il funzionamento di questa connessione. Allo stesso tempo, il dispositivo EEG catturerà le attività cerebrali che si verificano durante questa stimolazione TMS. Durante questo esame, il volontario può sentire qualsiasi cosa, dall'assenza di stimolazione alle contrazioni muscolari che muovono la sua mano. Alcune persone avvertono anche arrossamento sotto gli elettrodi, affaticamento o dolore muscolare/articolare.

Dopo le valutazioni, i volontari verranno selezionati in modo casuale per ricevere sessioni di neuromodulazione utilizzando la stimolazione elettrica a bassa intensità del nervo vago, utilizzando elettrodi nell'orecchio esterno (gruppo attivo) o sessioni che simulano solo questa neuromodulazione (gruppo sham o placebo). . Ciò avverrà per cinque giorni consecutivi, a partire dal giorno della valutazione. Questa stimolazione è molto debole e potrebbe non essere nemmeno avvertita dalla persona che la riceve. Questa tecnica è sicura e il massimo che può verificarsi è arrossamento o prurito della pelle. Alcune persone possono avvertire anche formicolio, sensazione di bruciore o dolore locale momentaneo, stanchezza, sonnolenza, difficoltà di concentrazione e sensazione di nervosismo durante o dopo la stimolazione.

Al termine dei 5 giorni di stimolazione elettrica, verranno ripetute le stesse valutazioni iniziali per vedere se è cambiato qualcosa nel cervello del volontario: frequenza cardiaca, pressione sanguigna, dolore, affaticamento, infiammazione, sonno, qualità della vita, depressione e ansia.