Efecto de la neuromodulación no invasiva sobre el dolor crónico primario, incluido el post-COVID-19

El objetivo de este estudio es analizar si existe alguna ventaja en añadir estimulaciones eléctricas de baja intensidad al nervio vago con electrodos en el oído externo para controlar el dolor y la fatiga en personas con dolor crónico primario y en personas que han tenido COVID-19. 19. Varios estudios han demostrado que muchas personas con dolor crónico primario y también personas que han tenido pacientes con COVID continúan teniendo dolor y fatiga que pueden deberse a cambios que ocurren en el cerebro y el nervio vago que pasa por el cuello puede causar inflamación. Por tanto el objetivo de este estudio es investigar si estas estimulaciones eléctricas pueden ayudar a mejorar el estado del cerebro y los nervios y en consecuencia, la inflamación para que mejoren estas molestias.

Este estudio se organizará de la siguiente manera: Se comenzará con una evaluación, dividida en una parte con cuestionarios y otra con pruebas específicas. Los cuestionarios tienen como objetivo comprender las características del voluntario, dolor, fatiga, inflamación, sueño, calidad de vida y presencia de síntomas de ansiedad y depresión. A continuación, el voluntario se someterá a dos pruebas para evaluar el comportamiento de su cerebro. Se realizan mediante electroencefalografía EEG y estimulación magnética transcraneal (TMS).

• EEG cuantitativo en reposo - En esta técnica, se coloca un gorro con electrodos en la cabeza del voluntario, en contacto con el cabello, los cuales están conectados a través de un gel. El voluntario debe permanecer quieto durante 6 minutos con los ojos cerrados, sentado en una silla cómoda.
• EMT con EEG: primero, se le pedirá al voluntario que responda honestamente las preguntas del cuestionario de seguridad para el uso de esta técnica. Las respuestas honestas eliminarán los riesgos asociados con esta evaluación. A continuación, se limpiará la piel del voluntario con alcohol y una pasta especial y se colocarán tres electrodos autoadhesivos en el músculo de la mano del voluntario, en un músculo llamado interóseo, del lado donde escribe. Estos electrodos sólo captarán la actividad eléctrica del músculo. A continuación, se administrarán una serie de pulsos magnéticos en el cráneo del voluntario, en la zona que controla el músculo de la mano. Se contraerá con cada pulso y, con este, para que se pueda entender el funcionamiento de esta conexión. Al mismo tiempo, el dispositivo EEG capturará las actividades cerebrales que ocurren durante esta estimulación EMT. Durante este examen, el voluntario puede sentir cualquier cosa, desde falta de estimulación hasta contracciones de los músculos que mueven su mano. Algunas personas también experimentan enrojecimiento debajo de los electrodos, fatiga o dolor en los músculos o las articulaciones.

Después de las evaluaciones, los voluntarios serán seleccionados aleatoriamente para recibir sesiones de neuromodulación mediante estimulación eléctrica de baja intensidad del nervio vago, utilizando electrodos en el oído externo (grupo activo) o sesiones que solo simulen esta neuromodulación (grupo simulado o placebo) . Esto ocurrirá durante cinco días consecutivos, a partir del día de la evaluación. Esta estimulación es muy débil y es posible que ni siquiera la persona que la recibe la sienta. Esta técnica es segura y lo máximo que puede ocurrir es enrojecimiento o picazón en la piel. Algunas personas también pueden experimentar hormigueo, sensación de ardor o dolor local momentáneo, fatiga, somnolencia, dificultad para concentrarse y sensación de nerviosismo durante o después de la estimulación.

Al final de los 5 días de estimulación eléctrica, se repetirán las mismas evaluaciones iniciales para ver si algo ha cambiado en el cerebro del voluntario, frecuencia cardíaca, presión arterial, dolor, fatiga, inflamación, sueño, calidad de vida, depresión y ansiedad.