- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06718166
Forbedre helsekunnskap gjennom AI-drevet chatbot
Enhancing Health Literacy Through Artificial Intelligence-Powered Chatbot: en randomisert kontrollert prøvelse på å adressere feilinformasjon om humant papillomavirusvaksinasjon blant omsorgspersoner i Japan
Målet med denne studien er å finne ut om et innovativt digitalt kunstig intelligens (AI)-basert kommunikasjonsverktøy fungerer for å forbedre helsekompetanse blant japanske omsorgspersoner angående humant papillomavirus (HPV) vaksinasjon.
Deltakerne vil:
- Svar på en undersøkelse før intervensjon, få informasjon om HPV-vaksinasjon fra en AI-basert chatbot eller brosjyre, og svar på en spørreundersøkelse etter intervensjon.
- Fortsett å samhandle med chatboten eller brosjyren i to uker.
- Svar på en oppfølgingsundersøkelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil evaluere effektiviteten og gjennomførbarheten til en AI-drevet chatbot for å forbedre omsorgspersoners helsekompetanse om HPV-vaksinasjon og undersøke dens innvirkning på informert beslutningstaking angående deres døtres vaksinasjon gjennom en randomisert kontrollert studie (RCT). For å oppnå dette vil studien gjennomføre følgende sammenkoblede aktiviteter:
- Randomiserte kontrollerte forsøksdeltakere vil bli tilfeldig tildelt enten kontroll- eller intervensjonsgruppen. De i kontrollgruppen vil bruke 5-10 minutter på å lese et offentlig tilgjengelig HPV-vaksinasjonshefte utarbeidet av MHLW, som fungerer som standard for omsorg. Motsatt vil deltakere i intervensjonsgruppen bli invitert til å samhandle med chatboten i 5-10 minutter, og stille spørsmål (n>10) om HPV-vaksinasjonspolitikk og relaterte emner i Japan. Vurderinger før og etter intervensjon, som beskrevet nedenfor, vil bli administrert for å evaluere chatbotens effektivitet og gjennomførbarhet for å motvirke feilinformasjon om HPV-vaksiner og støtte omsorgspersoners beslutningsprosesser for vaksinering.
- Vurderinger før og etter intervensjon Etter informert samtykke og påmelding, vil deltakerne fullføre en undersøkelse før intervensjon for å etablere baseline data. Undersøkelse etter intervensjon vil bli introdusert ved to kontaktpunkter: den første er direkte etter å ha brukt tid med enten en brosjyre (kontroll) eller en chatbot (intervensjon), og den andre er to uker etter det første kontaktpunktet.
Undersøkelsene er utformet for å vurdere chatbotens effektivitet i å forbedre omsorgspersoners digitale helsekunnskaper om HPV-vaksinasjon og forenkle informerte vaksinebeslutninger.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Leesa Lin, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)20 7636 8636
- E-post: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kana Kobayashi, MSPH
- E-post: Kana.Kobayashi@lshtm.ac.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
Ta kontakt med:
- Leesa Lin, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)20 7636 8636
- E-post: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Et nasjonalt representativt utvalg kvinnelige omsorgspersoner med døtre i alderen 12-18 år som ikke har mottatt HPV-vaksine.
- De som har tilgang til en smarttelefon eller datamaskin med internettforbindelse for å samhandle med eksperimentmateriell (chatbot eller nettbasert brosjyre).
- De som gir informert samtykke og samtykker i å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
• De som trenger hjelp til å lese gjennom deltakerinformasjonsarket, gi samtykke på nettet, få tilgang til eksperimentmateriell (chatbot eller elektronisk brosjyre), eller svare på spørreundersøkelser, vil bli ekskludert. Dette kan omfatte personer som ikke har tilgang til et nettbasert miljø eller personer med alvorlige kognitive svikt som ikke kan samhandle med eksperimentmaterialet. Dessuten vil de som har deltatt eller deltar i lignende studier angående vaksinasjon eller eksperimenter som bruker chatbots bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AI-basert chatbot
En chatbot som ble utviklet ved hjelp av informasjon relatert til HPV-vaksiner fra autoritative kilder som det japanske helse-, arbeids- og velferdsdepartementet, Verdens helseorganisasjon, Sentre for sykdomskontroll og forebygging og andre anerkjente folkehelseorganisasjoner og validerte spørreundersøkelser fra publiserte spørreundersøkelser. forske.
|
En skreddersydd japansk HPV-vaksinasjons chatbot.
|
|
Aktiv komparator: Brosjyre
En brosjyre som er et offentlig tilgjengelig HPV-vaksinasjonsdokument utarbeidet av Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet.
|
Et offentlig tilgjengelig HPV-vaksinasjonshefte utarbeidet av Helse-, arbeids- og velferdsdepartementet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kunnskapsnivå vedrørende HPV-vaksiner
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakerne vil bli stilt de samme syv sanne eller usanne spørsmålene angående fakta om HPV-vaksiner og tilhørende helseinformasjon før og etter at de samhandler med HPV-vaksinens chatbot eller brosjyre.
Beregningen vil bli evaluert ved å vurdere prosentandelen av spørsmål hver respondent svarer riktig før og etter eksponering for kommunikasjonsverktøyene, noe som gjenspeiler en viss endring i deres forståelse og kunnskap om HPV-vaksiner.
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vedtak om levering av HPV-vaksiner til døtre
Tidsramme: 2 uker
|
Deltakerne vil bli spurt om de har bestemt seg for å gi sine døtre HPV-vaksiner etter å ha blitt eksponert for kommunikasjonsverktøyene.
Svaralternativene vil omfatte: 1) "Ja, datteren min har fått en prøve", 2) "Nei, men jeg har en avtale for datteren min," og 3) "Nei."
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UW231392
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .