- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06718166
Zwiększanie świadomości zdrowotnej dzięki chatbotowi opartemu na sztucznej inteligencji
Zwiększanie świadomości zdrowotnej za pomocą chatbota zasilanego sztuczną inteligencją: randomizowane kontrolowane badanie mające na celu rozwiązanie problemu dezinformacji na temat szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego wśród opiekunów w Japonii
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy innowacyjne narzędzie komunikacyjne oparte na cyfrowej sztucznej inteligencji (AI) działa w celu zwiększenia świadomości zdrowotnej wśród japońskich opiekunów w zakresie szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego (HPV).
Uczestnicy będą:
- Odpowiedz na ankietę przedinterwencyjną, uzyskaj informacje dotyczące szczepień przeciwko HPV z chatbota lub ulotki opartej na sztucznej inteligencji oraz wypełnij ankietę pointerwencyjną.
- Kontynuuj interakcję z chatbotem lub ulotką przez dwa tygodnie.
- Odpowiedz na ankietę uzupełniającą.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu oceniona zostanie skuteczność i wykonalność chatbota opartego na sztucznej inteligencji w zwiększaniu wiedzy opiekunów na temat szczepień przeciwko HPV oraz zbadany zostanie jego wpływ na świadome podejmowanie decyzji dotyczących szczepienia ich córek w drodze randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT). Aby to osiągnąć, w badaniu zostaną podjęte następujące wzajemnie powiązane działania:
- Uczestnicy randomizowanego, kontrolowanego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Osoby z grupy kontrolnej spędzą 5–10 minut na czytaniu publicznie dostępnej ulotki o szczepieniach przeciwko HPV przygotowanej przez MHLW, stanowiącej standard opieki. Z drugiej strony uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do interakcji z chatbotem na 5–10 minut, zadając pytania (n>10) na temat polityki szczepień przeciwko HPV i powiązanych tematów w Japonii. Oceny przed i po interwencji, jak opisano szczegółowo poniżej, zostaną przeprowadzone w celu oceny skuteczności i wykonalności chatbota w zakresie przeciwdziałania dezinformacji na temat szczepionek przeciwko HPV oraz wspierania procesów podejmowania decyzji dotyczących szczepień przez opiekunów.
- Oceny przed i po interwencji Po uzyskaniu świadomej zgody i zapisaniu się uczestnicy wypełnią ankietę przed interwencją w celu ustalenia danych wyjściowych. Ankieta pointerwencyjna zostanie przeprowadzona w dwóch punktach kontaktu: pierwszy bezpośrednio po spędzeniu czasu z ulotką (kontrola) lub chatbotem (interwencja), a drugi po dwóch tygodniach od pierwszego kontaktu.
Ankiety mają na celu ocenę skuteczności chatbota w zwiększaniu wiedzy opiekunów na temat zdrowia cyfrowego w zakresie szczepień przeciwko HPV i ułatwianiu podejmowania świadomych decyzji dotyczących szczepień.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Leesa Lin, PhD
- Numer telefonu: +44 (0)20 7636 8636
- E-mail: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kana Kobayashi, MSPH
- E-mail: Kana.Kobayashi@lshtm.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
Kontakt:
- Leesa Lin, PhD
- Numer telefonu: +44 (0)20 7636 8636
- E-mail: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Reprezentatywna w skali kraju próba kobiet opiekujących się córkami w wieku 12–18 lat, które nie otrzymały żadnej szczepionki przeciwko HPV.
- Osoby posiadające dostęp do smartfona lub komputera z dostępem do Internetu w celu interakcji z materiałami eksperymentalnymi (chatbot lub ulotka internetowa).
- Osoby, które wyrażą świadomą zgodę i zgodzą się na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
• Osoby, które będą potrzebowały pomocy w przeczytaniu arkusza informacyjnego dla uczestnika, wyrażeniu zgody online, uzyskaniu dostępu do materiałów eksperymentalnych (chatbot lub ulotka online) lub w odpowiedzi na ankiety, zostaną wykluczone. Może to obejmować osoby, które nie mają dostępu do środowiska internetowego lub osoby z poważnymi zaburzeniami poznawczymi, które nie mogą wchodzić w interakcję z materiałami eksperymentu. Wykluczone zostaną także osoby, które brały lub uczestniczą w podobnych badaniach dotyczących szczepień lub eksperymentach z wykorzystaniem chatbotów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Chatbot oparty na sztucznej inteligencji
Chatbot opracowany w oparciu o informacje dotyczące szczepionek przeciwko HPV pochodzące z wiarygodnych źródeł, takich jak japońskie Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej, Światowa Organizacja Zdrowia, Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz inne renomowane organizacje zajmujące się zdrowiem publicznym, a także zatwierdzone pytania z ankiet z opublikowanych badania.
|
Dostosowany japoński chatbot dotyczący szczepień przeciwko HPV.
|
|
Aktywny komparator: Ulotka
Ulotka będąca publicznie dostępnym dokumentem szczepień przeciwko wirusowi HPV, przygotowanym przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej.
|
Ogólnodostępna ulotka dotycząca szczepień przeciwko HPV przygotowana przez Ministerstwo Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu wiedzy na temat szczepionek przeciwko HPV
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o te same siedem prawdziwych lub fałszywych pytań dotyczących faktów na temat szczepionek przeciwko HPV i powiązanych informacji zdrowotnych przed i po wejściu w interakcję z chatbotem lub ulotką dotyczącą szczepionek przeciwko HPV.
Wskaźnik zostanie oceniony poprzez oszacowanie odsetka pytań, na które każdy respondent odpowiedział poprawnie przed i po kontakcie z narzędziami komunikacji, odzwierciedlając stopień zmiany w ich zrozumieniu i wiedzy na temat szczepionek przeciwko HPV.
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana decyzji w sprawie zapewnienia córkom szczepień przeciw HPV
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy po zetknięciu się z narzędziami komunikacji zdecydowali się zaszczepić swoje córki przeciwko wirusowi HPV.
Opcje odpowiedzi będą obejmować: 1) „Tak, moja córka dostała zastrzyk”, 2) „Nie, ale mam wizytę dla mojej córki” oraz 3) „Nie”.
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW231392
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chatbot oparty na sztucznej inteligencji
-
Stockholm UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Chinese University of Hong KongAktywny, nie rekrutujący
-
The University of Hong KongZakończonyInfolinie telefoniczne | Chatbot AIHongkong
-
University of Colorado, DenverAmerican Academy of Family PhysiciansRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 | Cukrzyca typu 2 (T2DM) | T2DM (cukrzyca typu 2) | T2D | T2DM | Sztuczna Inteligencja | Zdalne monitorowanie pacjentaStany Zjednoczone
-
SingHealth PolyclinicsAktywny, nie rekrutujący
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Zakończony
-
University of CataniaZakończonyZapalenie wokół implantu | Peri-implantitis | Zdrowie wokół implantu | Zapalenie śluzówki przyimplantowejWłochy
-
Mostafa ShabanJeszcze nie rekrutacjaRak piersi Rak piersi we wczesnym stadium (stadium 1-3)Egipt
-
University of Colorado, DenverNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Czynniki stylu życiaStany Zjednoczone
-
University of PennsylvaniaZakończonyKontrola i zapobieganie rakowi jelita grubegoStany Zjednoczone