- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06718166
Verbesserung der Gesundheitskompetenz durch KI-gestützten Chatbot
Verbesserung der Gesundheitskompetenz durch einen Chatbot mit künstlicher Intelligenz: eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bekämpfung von Fehlinformationen über Impfungen gegen humane Papillomaviren bei Pflegekräften in Japan
Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob ein innovatives, auf digitaler künstlicher Intelligenz (KI) basierendes Kommunikationstool dazu beiträgt, die Gesundheitskompetenz japanischer Pflegekräfte in Bezug auf die Impfung gegen das humane Papillomavirus (HPV) zu verbessern.
Die Teilnehmer werden:
- Beantworten Sie eine Umfrage vor dem Eingriff, erhalten Sie Informationen zur HPV-Impfung von einem KI-basierten Chatbot oder einer Broschüre und beantworten Sie eine Umfrage nach dem Eingriff.
- Interagieren Sie zwei Wochen lang weiterhin mit dem Chatbot oder der Broschüre.
- Beantworten Sie eine Folgeumfrage.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wird die Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines KI-gesteuerten Chatbots bei der Verbesserung der Gesundheitskompetenz von Betreuern über die HPV-Impfung bewerten und seine Auswirkungen auf die fundierte Entscheidungsfindung bezüglich der Impfung ihrer Töchter anhand einer randomisierten kontrollierten Studie (RCT) untersuchen. Um dies zu erreichen, werden im Rahmen der Studie die folgenden miteinander verbundenen Aktivitäten durchgeführt:
- Teilnehmer einer randomisierten kontrollierten Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Kontroll- oder der Interventionsgruppe zugeordnet. Die Teilnehmer der Kontrollgruppe verbringen 5–10 Minuten damit, eine öffentlich zugängliche HPV-Impfbroschüre zu lesen, die vom MHLW erstellt wurde und als Standard für die Behandlung dient. Umgekehrt werden Teilnehmer der Interventionsgruppe eingeladen, 5–10 Minuten lang mit dem Chatbot zu interagieren und Fragen (n>10) zu HPV-Impfrichtlinien und verwandten Themen in Japan zu stellen. Vor und nach der Intervention werden Bewertungen, wie unten beschrieben, durchgeführt, um die Wirksamkeit und Durchführbarkeit des Chatbots zu bewerten, Fehlinformationen über HPV-Impfstoffe entgegenzuwirken und die Entscheidungsprozesse der Pflegekräfte im Hinblick auf Impfungen zu unterstützen.
- Beurteilungen vor und nach der Intervention Nach Einverständniserklärung und Einschreibung nehmen die Teilnehmer an einer Umfrage vor der Intervention teil, um Basisdaten zu ermitteln. Die Umfrage nach der Intervention wird an zwei Touchpoints eingeführt: Die erste erfolgt direkt nach dem Verbringen von Zeit mit einem Flugblatt (Kontrolle) oder einem Chatbot (Intervention) und die zweite erfolgt zwei Wochen nach dem ersten Touchpoint.
Ziel der Umfragen ist es, die Wirksamkeit des Chatbots bei der Verbesserung der digitalen Gesundheitskompetenz von Pflegekräften in Bezug auf die HPV-Impfung zu bewerten und eine fundierte Entscheidungsfindung im Hinblick auf Impfungen zu erleichtern.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Leesa Lin, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)20 7636 8636
- E-Mail: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kana Kobayashi, MSPH
- E-Mail: Kana.Kobayashi@lshtm.ac.uk
Studienorte
-
-
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London, Vereinigtes Königreich
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
Kontakt:
- Leesa Lin, PhD
- Telefonnummer: +44 (0)20 7636 8636
- E-Mail: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine landesweit repräsentative Stichprobe weiblicher Betreuerinnen mit Töchtern im Alter von 12 bis 18 Jahren, die keinen HPV-Impfstoff erhalten haben.
- Diejenigen, die Zugang zu einem Smartphone oder Computer mit Internetverbindung haben, um mit Experimentiermaterialien (Chatbot oder Online-Broschüre) zu interagieren.
- Diejenigen, die eine Einverständniserklärung abgeben und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
• Personen, die Hilfe beim Durchlesen des Teilnehmerinformationsblatts, bei der Online-Einwilligung, beim Zugriff auf Experimentiermaterialien (Chatbot oder Online-Broschüre) oder bei der Beantwortung von Umfragen benötigen, werden ausgeschlossen. Dazu können Personen gehören, die keinen Zugang zu einer Online-Umgebung haben, oder Personen mit schweren kognitiven Beeinträchtigungen, die nicht mit den Experimentiermaterialien interagieren können. Auch diejenigen, die an ähnlichen Studien zu Impfungen oder Experimenten, bei denen Chatbots zum Einsatz kommen, teilgenommen haben oder daran teilnehmen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: KI-basierter Chatbot
Ein Chatbot, der unter Verwendung von Informationen zu HPV-Impfstoffen aus maßgeblichen Quellen wie dem japanischen Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales, der Weltgesundheitsorganisation, Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten und anderen seriösen Organisationen des öffentlichen Gesundheitswesens sowie validierten Umfragefragen aus veröffentlichten Quellen entwickelt wurde Forschung.
|
Ein maßgeschneiderter japanischer HPV-Impf-Chatbot.
|
|
Aktiver Komparator: Broschüre
Eine Broschüre, bei der es sich um ein öffentlich zugängliches HPV-Impfdokument handelt, das vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales erstellt wurde.
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Eine öffentlich zugängliche HPV-Impfbroschüre, erstellt vom Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Wissensstandes über HPV-Impfstoffe
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Den Teilnehmern werden vor und nach der Interaktion mit dem HPV-Impfstoff-Chatbot oder der Broschüre dieselben sieben wahren oder falschen Fragen zu Fakten über HPV-Impfstoffe und damit verbundene Gesundheitsinformationen gestellt.
Die Metrik wird ausgewertet, indem der Prozentsatz der Fragen bewertet wird, die jeder Befragte vor und nach dem Kontakt mit den Kommunikationstools richtig beantwortet hat. Dies spiegelt eine gewisse Veränderung in ihrem Verständnis und Wissen über HPV-Impfstoffe wider.
|
2 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Entscheidung bezüglich der Bereitstellung von HPV-Impfstoffen für Töchter
Zeitfenster: 2 Wochen
|
Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie sich entschieden haben, ihre Töchter mit HPV-Impfstoffen zu versorgen, nachdem sie den Kommunikationsmitteln ausgesetzt waren.
Zu den Antwortmöglichkeiten gehören: 1) „Ja, meine Tochter hat eine Spritze bekommen“, 2) „Nein, aber ich habe einen Termin für meine Tochter bekommen“ und 3) „Nein“.
|
2 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UW231392
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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