- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06718166
Mejora de la alfabetización sanitaria a través de un chatbot impulsado por IA
Mejora de la alfabetización sanitaria a través de un chatbot impulsado por inteligencia artificial: un ensayo controlado aleatorio para abordar la desinformación sobre la vacunación contra el virus del papiloma humano entre los cuidadores en Japón
El objetivo de este estudio es saber si una innovadora herramienta de comunicación digital basada en inteligencia artificial (IA) funciona para mejorar la alfabetización sanitaria entre los cuidadores japoneses con respecto a la vacunación contra el virus del papiloma humano (VPH).
Los participantes:
- Responda una encuesta previa a la intervención, obtenga información sobre la vacunación contra el VPH a través de un chatbot o folleto basado en inteligencia artificial y responda una encuesta posterior a la intervención.
- Continúe interactuando con el chatbot o folleto durante dos semanas.
- Responda una encuesta de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio evaluará la eficacia y viabilidad de un chatbot impulsado por IA para mejorar la alfabetización sanitaria de los cuidadores sobre la vacunación contra el VPH y examina su impacto en la toma de decisiones informadas sobre la vacunación de sus hijas a través de un ensayo controlado aleatorio (RCT). Para lograrlo, el estudio emprenderá las siguientes actividades interconectadas:
- Los participantes del ensayo controlado aleatorio serán asignados aleatoriamente al grupo de control o de intervención. Los miembros del grupo de control dedicarán entre 5 y 10 minutos a leer un folleto de vacunación contra el VPH de acceso público preparado por el MHLW, que servirá como estándar de atención. Por el contrario, se invitará a los participantes del grupo de intervención a interactuar con el chatbot durante 5 a 10 minutos, planteando consultas (n>10) sobre las políticas de vacunación contra el VPH y temas relacionados en Japón. Se administrarán evaluaciones previas y posteriores a la intervención, como se detalla a continuación, para evaluar la eficacia y viabilidad del chatbot para contrarrestar la información errónea sobre la vacuna contra el VPH y apoyar los procesos de toma de decisiones sobre vacunación de los cuidadores.
- Evaluaciones previas y posteriores a la intervención Tras el consentimiento informado y la inscripción, los participantes completarán una encuesta previa a la intervención para establecer datos de referencia. La encuesta posterior a la intervención se introducirá en dos puntos de contacto: el primero es directamente después de pasar tiempo con un folleto (control) o un chatbot (intervención), y el segundo es dos semanas después del primer punto de contacto.
Las encuestas están diseñadas para evaluar la eficacia del chatbot para mejorar la alfabetización sanitaria digital de los cuidadores sobre la vacunación contra el VPH y facilitar la toma de decisiones informadas sobre las vacunas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Leesa Lin, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)20 7636 8636
- Correo electrónico: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kana Kobayashi, MSPH
- Correo electrónico: Kana.Kobayashi@lshtm.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
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Contacto:
- Leesa Lin, PhD
- Número de teléfono: +44 (0)20 7636 8636
- Correo electrónico: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Una muestra representativa a nivel nacional de mujeres cuidadoras con hijas de 12 a 18 años que no han recibido ninguna vacuna contra el VPH.
- Quienes tengan acceso a un teléfono inteligente o computadora con conectividad a internet para interactuar con los materiales del experimento (chatbot o folleto en línea).
- Quienes brinden su consentimiento informado y acepten participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
• Se excluirán aquellos que necesiten ayuda para leer la hoja de información del participante, dar su consentimiento en línea, acceder a los materiales del experimento (chatbot o folleto en línea) o responder encuestas. Esto puede incluir personas que no tienen acceso a un entorno en línea o personas con discapacidades cognitivas graves que no pueden interactuar con los materiales del experimento. Además, serán excluidos aquellos que hayan participado o estén participando en estudios similares sobre vacunación o experimentos que utilicen chatbots.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Chatbot basado en IA
Un chatbot que se desarrolló utilizando información relacionada con las vacunas contra el VPH de fuentes autorizadas como el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón, la Organización Mundial de la Salud, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y otras organizaciones de salud pública acreditadas y preguntas de encuestas validadas de publicaciones. investigación.
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Un chatbot japonés personalizado sobre vacunación contra el VPH.
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Comparador activo: Prospecto
Un folleto que es un documento de vacunación contra el VPH de acceso público preparado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar.
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Un folleto de vacunación contra el VPH de acceso público elaborado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de conocimiento sobre las vacunas contra el VPH
Periodo de tiempo: 2 semanas
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A los participantes se les harán las mismas siete preguntas de verdadero o falso sobre datos sobre las vacunas contra el VPH y la información de salud asociada antes y después de que interactúen con el chatbot o el folleto de la vacuna contra el VPH.
La métrica se evaluará evaluando el porcentaje de preguntas que cada encuestado responde correctamente antes y después de la exposición a las herramientas de comunicación, lo que refleja un grado de cambio en su comprensión y conocimiento de las vacunas contra el VPH.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la decisión sobre la provisión de vacunas contra el VPH a las hijas
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Se preguntará a los participantes si han decidido administrar la vacuna contra el VPH a sus hijas después de haber estado expuestas a las herramientas de comunicación.
Las opciones de respuesta incluirán: 1) "Sí, mi hija recibió una inyección", 2) "No, pero tengo una cita para mi hija" y 3) "No".
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UW231392
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .