- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06718166
Az egészségügyi ismeretek javítása mesterséges intelligencia által vezérelt chatbottal
Az egészségügyi ismeretek javítása mesterséges intelligencia által vezérelt chatbot segítségével: véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a humán papillomavírus elleni oltással kapcsolatos félretájékoztatás kezelésére Japánban
A tanulmány célja annak megismerése, hogy egy innovatív, digitális mesterséges intelligencián (AI) alapuló kommunikációs eszköz javítja-e a japán gondozók egészségügyi ismereteit a humán papillomavírus (HPV) elleni védőoltással kapcsolatban.
A résztvevők:
- Válaszoljon egy beavatkozás előtti felmérésre, tájékozódjon a HPV-oltással kapcsolatban egy AI-alapú chatbotból vagy szórólapból, és válaszoljon egy beavatkozás utáni felmérésre.
- Folytassa az interakciót a chatbottal vagy szórólappal két hétig.
- Válaszoljon egy nyomon követési felmérésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány értékelni fogja egy mesterséges intelligencia által vezérelt chatbot hatékonyságát és megvalósíthatóságát a gondozók HPV-oltással kapcsolatos egészségügyi ismereteinek javításában, és megvizsgálja annak hatását a lányaik vakcinázásával kapcsolatos tájékozott döntéshozatalra egy randomizált kontrollált vizsgálaton (RCT) keresztül. Ennek elérése érdekében a tanulmány a következő, egymással összefüggő tevékenységeket végzi:
- Véletlenszerű, kontrollált kísérletben résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontroll vagy az intervenciós csoportba. A kontrollcsoportba tartozók 5-10 percet töltenek azzal, hogy elolvassák az MHLW által készített, nyilvánosan elérhető HPV-oltási tájékoztatót, amely az ellátás standardjaként szolgál. Ezzel szemben az intervenciós csoport résztvevőit felkérik, hogy 5-10 percig interakcióba lépjenek a chatbottal, és kérdéseket tegyenek fel (n>10) a HPV-oltás politikájával és a kapcsolódó témákkal kapcsolatban Japánban. Az alábbiakban részletezett beavatkozás előtti és utáni értékelések elvégzésére kerül sor, hogy értékeljék a chatbot hatékonyságát és megvalósíthatóságát a HPV-oltással kapcsolatos félretájékoztatás elleni küzdelemben, és támogassák a gondozók vakcinázási döntéshozatali folyamatait.
- A beavatkozás előtti és utáni értékelések A tájékozott beleegyezés és a beiratkozás után a résztvevők kitöltenek egy beavatkozás előtti felmérést az alapadatok megállapítása érdekében. A beavatkozás utáni felmérést két érintkezési ponton vezetik be: az elsőt közvetlenül egy szórólappal (kontroll) vagy chatbottal (beavatkozás) töltött idő után, a második pedig két héttel az első érintkezési pont után.
A felmérések célja, hogy felmérjék a chatbot hatékonyságát a gondozók HPV elleni védőoltással kapcsolatos digitális egészségügyi ismereteinek javításában és a megalapozott oltással kapcsolatos döntéshozatal megkönnyítésében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Leesa Lin, PhD
- Telefonszám: +44 (0)20 7636 8636
- E-mail: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kana Kobayashi, MSPH
- E-mail: Kana.Kobayashi@lshtm.ac.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- London School of Hygiene and Tropical Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Leesa Lin, PhD
- Telefonszám: +44 (0)20 7636 8636
- E-mail: Leesa.Lin@lshtm.ac.uk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Országosan reprezentatív minta női gondozónőkből, akiknek 12-18 éves lányai vannak, akik nem kaptak semmilyen HPV-oltást.
- Azok, akiknek hozzáférésük van internetkapcsolattal rendelkező okostelefonhoz vagy számítógéphez, hogy kölcsönhatásba léphessenek a kísérleti anyagokkal (chatbot vagy online szórólap).
- Azok, akik tájékozott beleegyezést adnak és beleegyeznek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
• Kizárásra kerülnek azok, akiknek segítségre van szükségük a résztvevői tájékoztató elolvasásához, online hozzájárulás megadásához, kísérleti anyagok (chatbot vagy online szórólap) eléréséhez vagy kérdőívek megválaszolásához. Ez magában foglalhatja azokat az embereket, akik nem férnek hozzá az online környezethez, vagy olyan súlyos kognitív zavarokkal küzdő embereket, akik nem tudnak kommunikálni a kísérleti anyagokkal. Ezenkívül kizárásra kerülnek azok, akik hasonló, oltással vagy chatbotokat használó kísérletekkel kapcsolatos tanulmányokban vettek részt vagy vesznek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: AI-alapú chatbot
Egy chatbot, amelyet a HPV-oltásokkal kapcsolatos olyan hiteles forrásokból származó információk felhasználásával fejlesztettek ki, mint a japán Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium, az Egészségügyi Világszervezet, a Betegségellenőrzési és Megelőzési Központok és más neves közegészségügyi szervezetek, valamint a közzétett felmérések validált kérdései. kutatás.
|
Egy személyre szabott japán HPV-oltás chatbot.
|
|
Aktív összehasonlító: Szórólap
Az Egészségügyi, Munkaügyi és Jóléti Minisztérium által készített, nyilvánosan hozzáférhető HPV-oltási dokumentum.
|
Az Egészségügyi, Munkaügyi és Népjóléti Minisztérium által készített, nyilvánosan hozzáférhető HPV oltási tájékoztató.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a HPV vakcinákkal kapcsolatos tudásszintben
Időkeret: 2 hét
|
A résztvevőknek ugyanazt a hét igaz vagy hamis kérdést kell feltenni a HPV-oltással kapcsolatos tényekkel és a kapcsolódó egészségügyi információkkal kapcsolatban, mielőtt és miután kapcsolatba lépnek a HPV vakcina chatbotjával vagy szórólapjával.
A mérőszámot a kommunikációs eszközökkel való érintkezés előtt és után az egyes válaszadók által helyesen megválaszolt kérdések százalékos arányának felmérésével értékelik, ami tükrözi a HPV-oltásokkal kapcsolatos ismereteikben és ismereteikben bekövetkezett változást.
|
2 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a lánygyermekek HPV-oltásáról szóló határozatban
Időkeret: 2 hét
|
A résztvevőket megkérdezik, hogy eldöntötték-e, hogy lányaikat HPV-oltással látják el, miután megismerkedtek a kommunikációs eszközökkel.
A válaszlehetőségek a következők: 1) „Igen, a lányom megkapta az oltást”, 2) „Nem, de időpontot kaptam a lányomhoz” és 3) „Nem”.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Leesa Lin, PhD, London School of Hygiene and Tropical Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW231392
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .