En studie for å evaluere BMS-986278 hos deltakere med normal nyrefunksjon, alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller sluttstadium nyresykdom ved intermitterende hemodialyse

Inkluderingskriterier:

• Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18 og 45 kg/m2 inklusive, og kroppsvekt ≥ 50 kg ved screening. Merk: for ESRD-deltakere bør denne kroppsvekten være den reseptbelagte tørrvekten.

• Deltakere med alvorlig nedsatt nyrefunksjon:

  1. Deltakeren har en ryggliggende SBP ≥ 90 og ≤ 180 mmHg, liggende DBP ≥ 60 og ≤ 100 mmHg, og hjertefrekvens ≥ 40 og ≤ 110 slag per minutt.
  2. Deltakeren har alvorlig RI som definert av en eGFR ˂ 30 ml/min og krever ikke dialyse ved screening.
  3. Deltakeren må være medisinsk stabil i minst 1 måned før administrasjon av studieintervensjon.

• Deltakere med ESRD:

  1. Deltakeren har ESRD som definert ved en eGFR < 15 ml/min ved screening.
  2. Deltakeren må være på intermitterende hemodialyse, i gjennomsnitt 3 hemodialysebehandlinger per uke før screening.
  3. Deltakeren har vist adekvate hemodialysemålinger (minst 2 Kt/V-målinger ≥ 1,2 eller 2 målinger av urea-reduksjonsforhold ≥ 65 %) innen 3 måneder før screening.
• Friske deltakere bør ha en ryggliggende SBP ≥ 90 og ≤ 160 mm Hg, liggende DBP ≥ 50 og ≤ 100 mm Hg, og hjertefrekvens ≥ 40 og ≤ 100 slag per minutt.
• Friske deltakere bør ha normal nyrefunksjon, som definert ved å ha en eGFR ≥ 90 mL/min eGFR ved screening (beregnet ved å bruke CKD-EPI-ligningen).

Ekskluderingskriterier:

• Deltaker med enhver betydelig medisinsk tilstand, laboratorieavvik eller psykiatrisk sykdom.
• Enhver kirurgisk eller medisinsk tilstand som muligens påvirker legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse (f.eks. bariatrisk prosedyre eller kolecystektomi).
• Personer som er i fertil alder, ammer eller er gravide.
• Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder.