Исследование по оценке BMS-986278 у участников с нормальной функцией почек, тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией заболевания почек, находящихся на прерывистом гемодиализе

Критерии включения:

• Индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 45 кг/м2 включительно, масса тела ≥ 50 кг на момент скрининга. Примечание. Для участников с ТПН эта масса тела должна соответствовать предписанному сухому весу.

• Участники с тяжелым нарушением функции почек:

  1. У участника САД на спине ≥ 90 и ≤ 180 мм рт. ст., ДАД на спине ≥ 60 и ≤ 100 мм рт. ст., а частота сердечных сокращений ≥ 40 и ≤ 110 ударов в минуту.
  2. У участника тяжелый РИ, определяемый рСКФ ˂ 30 мл/мин, и он не нуждается в диализе при скрининге.
  3. Участник должен быть стабильным с медицинской точки зрения в течение как минимум 1 месяца до введения вмешательства в исследование.

• Участники с ТПН:

  1. У участника имеется ТХПН, что определяется рСКФ <15 мл/мин при скрининге.
  2. Участник должен был находиться на периодическом гемодиализе, в среднем 3 процедуры гемодиализа в неделю до скрининга.
  3. Участник продемонстрировал адекватные показатели гемодиализа (по крайней мере 2 измерения Kt/V ≥ 1,2 или 2 измерения коэффициента снижения мочевины ≥ 65%) в течение 3 месяцев до скрининга.
• Здоровый участник должен иметь САД на спине ≥ 90 и ≤ 160 мм рт. ст., ДАД на спине ≥ 50 и ≤ 100 мм рт. ст., а частоту сердечных сокращений ≥ 40 и ≤ 100 ударов в минуту.
• Здоровые участники должны иметь нормальную функцию почек, что определяется наличием рСКФ ≥ 90 мл/мин при скрининге (рассчитывается с использованием уравнения CKD-EPI).

Критерии исключения:

• Участник с любым серьезным заболеванием, лабораторными отклонениями или психическим заболеванием.
• Любое хирургическое или медицинское состояние, которое может повлиять на всасывание, распределение, метаболизм или выведение лекарственного средства (например, бариатрическая процедура или холецистэктомия).
• Лица детородного возраста, кормящие грудью или беременные в настоящее время.
• Применяются другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.