Um estudo para avaliar BMS-986278 em participantes com função renal normal, deficiência renal grave ou doença renal em estágio terminal em hemodiálise intermitente

Critérios de inclusão:

• Índice de massa corporal (IMC) entre 18 e 45 kg/m2 inclusive, e peso corporal ≥ 50 kg na triagem. Nota: para participantes com doença renal terminal, este peso corporal deve ser o peso seco prescrito.

• Participantes com deficiência renal grave:

  1. O participante tem PAS supina ≥ 90 e ≤ 180 mmHg, PAD supina ≥ 60 e ≤ 100 mmHg e frequência cardíaca ≥ 40 e ≤ 110 batimentos por minuto.
  2. O participante tem IR grave, conforme definido por uma TFGe ˂ 30 mL/min e não necessita de diálise na triagem.
  3. O participante deve estar clinicamente estável por pelo menos 1 mês antes da administração da intervenção do estudo.

• Participantes com ESRD:

  1. O participante tem DRT conforme definido por uma TFGe < 15 mL/min na triagem.
  2. O participante precisava estar em hemodiálise intermitente, uma média de 3 tratamentos de hemodiálise por semana antes da triagem.
  3. O participante demonstrou medições de hemodiálise adequadas (pelo menos medições de 2 Kt/V ≥ 1,2 ou 2 medições de taxa de redução de uréia ≥ 65%) nos 3 meses anteriores à triagem.
• O participante saudável deve ter PAS supina ≥ 90 e ≤ 160 mm Hg, PAD supina ≥ 50 e ≤ 100 mm Hg e frequência cardíaca ≥ 40 e ≤ 100 batimentos por minuto.
• Os participantes saudáveis ​​​​devem ter função renal normal, conforme definido por ter uma TFGe ≥ 90 mL/min eTFG na triagem (calculada usando a equação CKD-EPI).

Critérios de exclusão:

• Participante com qualquer condição médica significativa, anormalidade laboratorial ou doença psiquiátrica.
• Qualquer condição cirúrgica ou médica que possa afetar a absorção, distribuição, metabolismo ou excreção do medicamento (por exemplo, procedimento bariátrico ou colecistectomia).
• Indivíduos com potencial para engravidar, amamentando ou atualmente grávidas.
• Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo.