Uno studio per valutare BMS-986278 in partecipanti con funzione renale normale, grave insufficienza renale o malattia renale allo stadio terminale in emodialisi intermittente

Criteri di inclusione:

• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18 e 45 kg/m2 inclusi e peso corporeo ≥ 50 kg allo screening. Nota: per i partecipanti all'ESRD, questo peso corporeo dovrebbe essere il peso a secco prescritto.

• Partecipanti con grave insufficienza renale:

  1. Il partecipante ha una pressione sistolica in posizione supina ≥ 90 e ≤ 180 mmHg, una pressione diastolica in posizione supina ≥ 60 e ≤ 100 mmHg e una frequenza cardiaca ≥ 40 e ≤ 110 battiti al minuto.
  2. Il partecipante presenta un'IR grave definita da un eGFR ˂ 30 mL/min e non richiede dialisi allo screening.
  3. Il partecipante deve essere stabile dal punto di vista medico per almeno 1 mese prima della somministrazione dell'intervento in studio.

• Partecipanti con ESRD:

  1. Il partecipante presenta ESRD definito da un eGFR < 15 ml/min allo screening.
  2. Il partecipante doveva essere in emodialisi intermittente, una media di 3 trattamenti di emodialisi a settimana prima dello screening.
  3. Il partecipante ha dimostrato misurazioni adeguate dell'emodialisi (almeno 2 misurazioni Kt/V ≥ 1,2 o 2 misurazioni del rapporto di riduzione dell'urea ≥ 65%) nei 3 mesi precedenti lo screening.
• Il partecipante sano deve avere una pressione sistolica in posizione supina ≥ 90 e ≤ 160 mm Hg, una pressione diastolica in posizione supina ≥ 50 e ≤ 100 mm Hg e una frequenza cardiaca ≥ 40 e ≤ 100 battiti al minuto.
• I partecipanti sani dovrebbero avere una funzione renale normale, definita da un eGFR ≥ 90 ml/min eGFR allo screening (calcolato utilizzando l'equazione CKD-EPI).

Criteri di esclusione:

• Partecipante con qualsiasi condizione medica significativa, anomalia di laboratorio o malattia psichiatrica.
• Qualsiasi condizione chirurgica o medica che possa influenzare l'assorbimento, la distribuzione, il metabolismo o l'escrezione del farmaco (ad esempio, procedura bariatrica o colecistectomia).
• Individui in età fertile, che allattano al seno o attualmente in gravidanza.
• Si applicano altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.