Fase I/II klinisk studie av FH-006 for injeksjon hos pasienter med ondartede solide svulster

Inkluderingskriterier:

1. Kvinner i alderen 18 til 75 år (inklusive)
2. Personer med histologisk eller cytologisk bekreftet tilbakevendende eller metastatiske solide svulster som opplever sykdomsprogresjon etter standardbehandling, eller som ikke har en standard behandlingsplan eller ikke er egnet for standardbehandling.
3. ECOG-poengsum er 0 eller 1
4. En forventet overlevelse på ≥3 måneder
5. Minst én målbar lesjon i henhold til RECIST v1.1 kriterier
6. Har et godt nivå av organfunksjon
7. Pasienter ble frivillig med i studien og signerte informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Har andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene
2. Aktiv metastasering av sentralnervesystemet uten kirurgi eller strålebehandling
3. Tilstedeværelse med ukontrollerbar utstrømning av tredje rom
4. Har gjennomgått annen antitumorbehandling innen 4 uker før første dose
5. Har alvorlig infeksjon innen 4 uker før første medisinering
6. Enhver aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom
7. En historie med immunsvikt
8. Har alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer
9. Klinisk signifikant historie med lungesykdom
10. Toksisiteten fra tidligere antitumorbehandling har ikke kommet seg til ≤ grad I
11. Å ha gjennomgått kirurgi på viktige organer innen 4 uker før første gangs bruk av medisin
12. Brukte svekket levende vaksine innen 28 dager før første bruk av undersøkelsesmedisinen
13. Tilstedeværelse av andre alvorlige fysiske eller psykiske sykdommer eller laboratorieavvik